Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autologní nervový štěp Rekonstrukce prsu Neurotizace

3. října 2024 aktualizováno: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Neurotizace prsu během rekonstrukce prsu zvyšuje kvalitu života

Cílem této observační studie je dozvědět se o zlepšení kvality života v souladu s neurotizací prsu u pacientek s karcinomem prsu. Pacientem hlášený výsledek byl hodnocen pomocí dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky podstupující mastektomii šetřící bradavku a okamžitou rekonstrukci prsu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientka, která podstoupí rekonstrukci prsu
  • Pacient, který je ochoten vyplnit dotazník

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka, která podstoupila rekonstrukci prsu z jiného důvodu, než je rakovina prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Inervovaná skupina
Pacientky podstoupily neurotizaci prsu
Postup: Rekonstrukce prsu s neurotizací
Pacientkám byla provedena rekonstrukce prsu s neurotizačním postupem
Neinervovaná skupina
Pacientky nepodstoupily neurotizaci prsu
Postup: Rekonstrukce prsu bez neurotizace
Pacientkám byla provedena rekonstrukce prsu bez neurotizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační kvalita života
Časové okno: Před rekonstrukční operací prsu
Výsledek hlášený pacientem hodnocený pomocí dotazníku modulu BREAST-Q™ Reconstruction a dalšího dotazníku týkajícího se citlivosti, spokojenosti bradavek a symptomů prsů
Před rekonstrukční operací prsu
Pooperační dvouletá kvalita života
Časové okno: Dva roky po rekonstrukční operaci prsu
Výsledek hlášený pacientem hodnocený pomocí dotazníku modulu BREAST-Q™ Reconstruction a dalšího dotazníku týkajícího se citlivosti, spokojenosti bradavek a symptomů prsů
Dva roky po rekonstrukční operaci prsu
Pooperační – roční kvalita života
Časové okno: Jeden rok po rekonstrukční operaci prsu
Výsledek hlášený pacientem hodnocený pomocí dotazníku modulu BREAST-Q™ Reconstruction a dalšího dotazníku týkajícího se citlivosti, spokojenosti bradavek a symptomů prsů
Jeden rok po rekonstrukční operaci prsu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202101923B0-N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soukromí pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce prsou

Klinické studie na Rekonstrukce prsu s neurotizací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit