Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Italian monikeskustietokannan perustaminen potilaille, joilla on lisäkilpirauhassyöpä tai epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Lisäkilpirauhassyöpää tai epätyypillistä lisäkilpirauhasen adenoomaa sairastavien potilaiden kansallisen tietokannan luominen, hallinta ja analysointi

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda, hallita ja analysoida monikeskusinen kansallinen tietokanta lisäkilpirauhasen syöpäpotilaista tai epätyypillisestä lisäkilpirauhasen adenoomasta, jonka tarkoituksena on kerätä ja tutkia anamnestisia, diagnostisia, geneettisiä, kliinisiä, histologisia ja terapeuttisia tietoja suhteellisen suurelta määrältä. potilaista Italiassa.

Tutkimukseen kuuluu 33 kliinistä endokrinologian ja endokriinisen kirurgian erikoiskeskusta, jotka sijaitsevat kaikkialla Italian alueella ja joihin potilaat hakevat Italian kaikilta 20 alueelta.

Tietoja kerätään ajan mittaan, sekä retrospektiivisesti että prospektiivisesti, tutkimuksen 10 vuoden keston aikana, alkaen rekrytointikäynnistä (peruskäynti) ja sen jälkeen jokaisen seurantakäynnin aikana potilaille suoritetaan taudin etenemisen valvonta. rekrytointikliinisissä keskuksissa.

Kerätyt tiedot sisältävät sekä patologian klassisimpia piirteitä että harvinaisempia piirteitä, ja lopullisena tavoitteena on jalostaa ja syventää lääketieteellistä tietämystä näiden kahden erittäin harvinaisen lisäkilpirauhassyövän alalla ja pystyä määrittelemään potilaiden optimaalinen kliininen ja terapeuttinen hoito. parantaa niiden laatua ja eliniänodotetta.

Tämän havaintotutkimuksen tärkeimmät näkökohdat arvioimaan ja selventämään ovat:

Lisäkilpirauhassyövän ja epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman esiintyvyyden ja esiintyvyyden arviointi Italiassa sekä satunnaisena sairautena että geneettisten häiriöiden yhteydessä.
Lisäkilpirauhasen karsinooman kliininen, histologinen ja biokemiallinen karakterisointi verrattuna epätyypilliseen lisäkilpirauhasen adenoomaan, jotta voidaan arvioida ominaisuuksia ja näkökohtia, jotka erottavat nämä kaksi kasvaintyyppiä ja voivat auttaa erotusdiagnoosissa.
Lyhyen ja pitkän aikavälin hoitovasteen arviointi potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä ja potilailla, joilla on epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma, jotta voidaan arvioida mahdollisia eroja näiden kahden syöpätyypin välillä ja suunnitella siten potilaille räätälöityjä kliinisiä ja terapeuttisia hoitoja.
Lyhyen ja pitkän aikavälin hoitovasteen arviointi satunnaisissa muodoissa verrattuna lisäkilpirauhasen karsinooman ja epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman geneettisiin muotoihin, jotta voidaan arvioida mahdollisia eroja näiden kahden eri sairausmuodon välillä ja siten suunnitella potilaille räätälöityjä kliinisiä ja terapeuttisia hoitoja .

Tutkimukseen osallistuu kaksi riippumatonta kohorttia, joissa on kaiken ikäisiä nais- ja miespotilaita, joista toinen sisältää potilaat, joille kehittyi lisäkilpirauhasen syöpä (kohortti 1) ja toinen potilaat, joille kehittyi epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma (kohortti 2) sekä satunnaisena syöpäänä että sairauden yhteydessä. geneettisiä sairauksia. Tutkimuksessa ei ole mukana yhtään kontrolliryhmää/vertailuryhmää eikä terveitä vapaaehtoisia.

Itse tutkimukseen ei liity lääketieteellisiä toimenpiteitä tai lääkkeiden antamista. Hoidot (leikkaus ja/tai lääkkeet), joista tietokantaan kerätään tietoa hoitovasteesta, ovat niitä, joita tavanomaisesti käytetään potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen karsinooma tai epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma sairauden hoitoon, riippumatta siitä, onko ne sisällytetty tähän. havainnollinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Tausta ja perustelut:

Lisäkilpirauhassyöpä (PC) ja epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma (aPA) ovat kaksi erittäin harvinaista lisäkilpirauhassyövän muotoa, jotka edustavat noin 1 % kaikista lisäkilpirauhaskasvaimista.

Näiden kahden kasvaintyypin äärimmäinen harvinaisuus johtaa siihen, että niistä puuttuu erityisiä ja yksityiskohtaisia kliinisiä tietoja. Tämä yhdessä laajoja tapaussarjoja koskevien monikeskus- ja tulevaisuudentutkimusten nykyisen niukkuuden ja epätäydellisyyden kanssa ei ole vielä mahdollistanut yhteistä yksimielisyyttä näiden kasvainten kliinisestä ja terapeuttisesta hoidosta ja seurannasta eikä erityisten ohjeiden luomisesta. Tästä syystä lisäkilpirauhassyöpää tai epätyypillistä lisäkilpirauhasen adenoomaa sairastavien potilaiden kansallisten monikeskustietokantojen perustaminen ja hallinta on äärimmäisen tärkeää, jotta voidaan kerätä suhteellisen suuri määrä potilaita, joilla on näitä kahta endokriinistä syöpää sairastavia potilaita, joiden kliiniset ominaisuudet voisivat olla huolellisesti Tutkittu taudin kaikilta osa-alueilta, patologian klassisimmista piirteistä harvinaisempiin, sekä retrospektiivisellä että tulevalla tavalla.

B. Päätavoite ja erityistavoitteet:

Tämän havainnointitutkimuksen päätavoitteena on luoda, hallita ja analysoida retrospektiivinen monikeskustietokanta potilaista, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä tai epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma Italiassa. Tietokannan tarkoituksena on kerätä ja tutkia anamnestisia, diagnostisia, geneettisiä, kliinisiä, histologisia ja terapeuttisia tietoja. näihin kahteen erittäin harvinaiseen lisäkilpirauhassyöpään suhteellisen suurella määrällä potilaita.

Tällainen tietokanta mahdollistaa lisäkilpirauhasen karsinooman ja epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman esiintyvyyden ja esiintyvyyden epidemiologisen arvioinnin Italiassa sekä tapaushistorian keräämisen potilaista, joiden kliinisiä tapauksia tutkitaan yksityiskohtaisesti ja seurataan ajan mittaan jopa 10 vuoden ajan rekrytoinnin jälkeen. tutkimuksessa myös leikkauksen jälkeisenä seurantana näiden kahden harvinaisen ja pahanlaatuisen lisäkilpirauhaskasvaimen alan tietämyksen jalostamiseksi, tehokkaimman hoidon tunnistamiseksi ja tulevan tutkimuksen ohjaamiseksi mahdollisten spesifisten terapeuttisten kohteiden tunnistamiseen.

Opintojen erityistavoitteet ovat:

Italialaisen keskitetyn monikeskustietokannan luominen potilaista, joilla on lisäkilpirauhasen karsinooma tai epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma, keräämällä potilaita 33 kliinisen endokrinologian ja endokriinisen kirurgian erikoiskeskuksessa, jotka sijaitsevat kaikkialla Italian alueella ja jotka vierailevat potilaiden kaikilta 20 alueelta Italiaa.
Suhteellisen suuren määrän potilaita, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä tai epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma, sekä satunnaisina kasvaimina että geneettisten häiriöiden yhteydessä.
Retrospektiivinen tiedonkeruu lisäkilpirauhasen karsinooman ja epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman kliinisestä historiasta rekrytointikäynnin aikana.
Jatkuva ja päivitetty potilastietojen keruu ajan mittaan alkaen ensimmäisestä rekrytointikäynnistä 10 vuoteen tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Lisäkilpirauhasen karsinooman ja epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman esiintyvyyden ja esiintyvyyden arviointi Italiassa sekä satunnaisena sairautena että geneettisten häiriöiden yhteydessä.
Lisäkilpirauhasen karsinooman kliininen, histologinen ja biokemiallinen karakterisointi verrattuna epätyypilliseen lisäkilpirauhasen adenoomaan, jotta voidaan arvioida ominaisuuksia ja näkökohtia, jotka erottavat nämä kaksi kasvaintyyppiä ja voivat auttaa erotusdiagnoosissa.
Lyhyen ja pitkän aikavälin hoitovasteen arviointi potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä ja potilailla, joilla on epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma, jotta voidaan arvioida mahdollisia eroja näiden kahden syöpätyypin välillä ja suunnitella siten potilaille räätälöityjä kliinisiä ja terapeuttisia hoitoja.
Lyhyen ja pitkän aikavälin hoitovasteen arviointi satunnaisissa muodoissa verrattuna lisäkilpirauhasen karsinooman ja epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman geneettisiin muotoihin, jotta voidaan arvioida mahdollisia eroja näiden kahden eri sairausmuodon välillä ja siten suunnitella potilaille räätälöityjä kliinisiä ja terapeuttisia hoitoja .

C. Tutkimuspopulaatio:

Tutkimuksessa ei ole mukana yhtään kontrolliryhmää/vertailuryhmää eikä terveitä vapaaehtoisia.

Lisäkilpirauhasen karsinooman ja epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman äärimmäisen harvinaisuuden vuoksi arvioimme, että voimme ottaa tutkimukseen mukaan vähintään 100 ja enintään 300 lisäkilpirauhasen karsinooman tai epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman sairastavaa potilasta tutkimuksen 10 vuoden aikana.

Sisällön kriteerit

Kohortti 1: lisäkilpirauhassyöpä
Kohortti 2: Epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma Poissulkemiskriteerit
Ei mitään

D. Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen:

Voittoa tavoittelematon, monikeskus, kansallinen, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka koostuu italialaisen lisäkilpirauhassyöpää tai epätyypillisestä lisäkilpirauhasen adenoomasta sairastavien potilaiden tietokannan suunnittelusta, luomisesta, hallinnasta ja analysoinnista.

Opiskelu kestää 10 vuotta. Lisäkilpirauhasen karsinoomaa tai epätyypillistä lisäkilpirauhasen adenoomaa sairastavien potilaiden rekisteröinti, tietokantaan sisällyttäminen heidän kliinisten tietojensa takautuvasti keräämiseen ja myöhempi kliinisen seurantatietojen keruu tapahtuu koko tutkimuksen ajan. Retrospektiivistä keräämistä varten retrospektiiviset tiedot lisäkilpirauhassyövästä tai epätyypillisestä lisäkilpirauhasen adenoomasta noudetaan potilaan potilaskertomuksista sen lääkärikäynnin yhteydessä, jonka potilas tekee lisäkilpirauhasen sairautensa arvioimiseksi Kliinisen keskuksessa, riippumatta sisällyttämisestä tähän tutkimukseen. Mahdollisia kasvaimen seurantaan liittyviä tietoja kerätään seuraavien lääketieteellisten seurantakäyntien aikana, jotka on suunniteltu kullekin potilaalle osana hänen lisäkilpirauhassairaudensa kliinistä hoitoa, riippumatta siitä, sisällytetäänkö se tähän tutkimukseen.

Koska tämä tutkimus on havainnointitutkimus, se ei sisällä minkään lääkkeen antamista tai minkään lääkinnällisen laitteen käyttöä, eikä se sisällä ylimääräisiä lääkärikäyntejä, kliinisiä analyysejä tai hoitotoimenpiteitä niiden lisäksi, jotka on tavanomaisesti suunniteltu kliiniseen ja terapeuttiseen hoitoon. lisäkilpirauhasen karsinoomasta tai epätyypillisestä lisäkilpirauhasen adenoomasta. Minkään tyyppisiä osallistujien bionäytteitä ei kerätä eikä säilytetä tämän tutkimuksen suorittamista varten. Farmakologiset hoidot ja lisäkilpirauhasen leikkaukset, joiden hoitovasteesta sekä perioperatiivisista ja postoperatiivisista tuloksista kerätään tietokantaan tutkimuksen aikana, ovat ne, joita annetaan ja tehdään tavanomaisesti potilaille, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä tai epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma. heidän patologiansa hoidon kontekstissa riippumatta siitä, sisällytetäänkö heidät tähän havainnointitutkimukseen.

Kaikki tiedot kerätään anonyymisti, ja ne analysoidaan aggregaatteina. Tietokantaan kerätyt tiedot käsitellään ensin kuvailevilla tilastoilla, kuten frekvenssitaulukoilla kategorisille tiedoille, mediaaneille ja kvartiileille kvantitatiivisille tiedoille järjestysasteikoilla sekä keskiarvo- ja keskihajonta kvantitatiivisille tiedoille metrisissä asteikoissa. Toiseksi muuttujien väliset korrelaatiot arvioidaan käyttämällä Pearsonin korrelaatioindeksiä jatkuvien muuttujien tapauksessa ja khin neliötestiä kategorisille muuttujille.

E. Tiedot ja muuttujat:

Tietokantaan kerätyt tiedot sisältävät (jos saatavilla potilaan lääketieteellisissä tiedoissa):

Väestötiedot (sukupuoli, syntymävuosi)
Suvussa lisäkilpirauhassyöpää/epätyypillistä lisäkilpirauhasen adenoomaa tai muita lisäkilpirauhasen sairauksia ensimmäisen asteen sukulaisilla
Elämäntottumukset (esim. tupakointi, alkoholin nauttiminen)
Kaulan säteilytyksen historia
Hyperparatyreoosin kliininen historia ja hoito ennen lisäkilpirauhasen karsinooman/epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman diagnoosia
Liitännäissairauksien esiintyminen
Ikä lisäkilpirauhasen karsinooman/epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman diagnoosin yhteydessä, diagnoosin tyyppi, geneettinen testi (jos sellainen on tehty)
Lisäkilpirauhassyövän/epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman kliiniset oireet (eli hyperkalsemia, munuaiskivitauti, nefrokalsinoosi, luumassan menetys, haurausmurtuma, luukipu, luuston vaivojen radiologiset löydökset, maha-suolikanavan oireet)
Preoperatiivinen kaulan instrumentaalinen seulonta (kaulan ultraäänitutkimukset, lisäkilpirauhasen tuikekuvaus 99mTc-Sestamibilla, kaulan CT-skannaus, 11C-koliini PET/CT, 11C-metioniini PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Lisäkilpirauhasen toiminnan sekä luu- ja mineraaliaineenvaihdunnan parametrien leikkausta edeltävät biokemialliset mittaukset
Leikkausta edeltävä DXA-arviointi luuston tilasta
Imusolmukkeiden ja/tai etäpesäkkeiden tunnistaminen ennen leikkausta
Farmakologiset hoidot
Kirurgiset toimenpiteet (ikä, tyyppi, selkeät reunat, poistetut imusolmukkeet, komplikaatiot, perioperatiivinen kuolleisuus jne.)
Leikkauksen jälkeen leikatun kasvaimen histologinen analyysi (ympäröivän kudoksen ja verisuonten invaasio, Ki67-indeksi, mitoottinen aktiivisuus, tuman atypia, aneuploidia, parafibromiinin ja muiden spesifisten proteiinien immunovärjäys)
TMN-kasvaimen staging
Resektoidun kasvaimen somaattinen geneettinen seulonta
Leikkauksen jälkeinen kliininen seuranta (seerumin kalsiumin normalisoituminen, leikkauksen jälkeinen hypoparatyreoosi, hypokalsemiajaksot, hypofosfatemiajaksot, nälkäisen luusyndrooma, taudin pysyvyys, kasvaimen uusiutuminen jne.)
Lisäkilpirauhasen toiminnan sekä luu- ja kivennäisaineenvaihdunnan parametrien leikkauksen jälkeiset biokemialliset mittaukset (ensimmäinen lisäkilpirauhasleikkauksen jälkeinen tarkistus ja myöhemmät seurantamittaukset)
Leikkauksen jälkeinen instrumentaalinen kaulan seulonta (kaulan ultraäänitutkimukset, lisäkilpirauhasen scintigrafia 99mTc-Sestamibilla, kaulan TT-skannaus, 11C-koliini PET/CT, 11C-metioniini PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Leikkauksen jälkeinen luun tilan DXA-arviointi
Kuolema karsinooman/epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman seurauksena (kuoleman ikä, syy)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
Puhelinnumero: 0039-055-2336663
Sähköposti: marialuisa@marialuisabrandi.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Bari, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesco Giorgino, MD
      
      Sähköposti: francesco.giorgino@uniba.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gian Pio Sorice, MD
      
      Sähköposti: sorice.gianpio@gmail.com
  - Bologna, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      Sähköposti: uberto.pagotto@unibo.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guido Zavatta, MD
      
      Sähköposti: guido.zavatta@unibo.it
  - Cagliari, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesca Pigliaru, MD
      
      Sähköposti: pigliarufrancesca@tiscali.it
  - Ferrara, Italia
    - Rekrytointi
    - UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Chiara Zatelli, MD
      
      Sähköposti: ztlmch@unife.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marta Bondanelli, MD
      
      Sähköposti: bndmrt@unife.it
  - Firenze, Italia
    - Rekrytointi
    - SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gemma Marcucci, MD
      
      Sähköposti: gemma.marcucci@unifi.it
  - Firenze, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesco Giudici, MD
      
      Sähköposti: francesco.giudici@unifi.it
  - Foggia, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alfredo Scillitani, MD
      
      Sähköposti: alfredo.scillitani@gmail.com
  - Genova, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Diego Ferone, MD
      
      Sähköposti: diego.ferone@unige.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lara Vera, MD
      
      Sähköposti: Lara.Vera@hsanmartino.it
  - Genova, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Natascia Di Iorgi, MD
      
      Sähköposti: natasciadiiorgi@gaslini.org
  - Genova, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maja Di Rocco, MD
      
      Sähköposti: majadirocco@gaslini.org
  - Messina, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Salvatore Cannavò, MD
      
      Sähköposti: salvo.cannavo@unime.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rosaria Maddalena Ruggeri, MD
      
      Sähköposti: rosaria.ruggeri@unime.it
  - Milano, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Luigi di Filippo, MD
      
      Sähköposti: difilippo.luigi@hsr.it
  - Milano, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sabrina Corbetta, MD
      
      Sähköposti: sabrina.corbetta@unimi.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Luca Persani, MD
      
      Sähköposti: luca.persani@unimi.it
  - Milano, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefano Mora, MD
      
      Sähköposti: mora.stefano@hsr.it
  - Milano, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Giovanna Mantovani, MD
      
      Sähköposti: giovanna.mantovani@unimi.it
  - Napoli, Italia
    - Rekrytointi
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Annamaria Colao, MD
      
      Sähköposti: colao@unina.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Roberta Modica, MD
      
      Sähköposti: robertamodica@libero.it
  - Napoli, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katherine Esposito, MD
      
      Sähköposti: Katherine.esposito@unicampania.it
  - Novara, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gianluca Aimaretti, MD
      
      Sähköposti: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
  - Paderno Dugnano, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paola Loli, MD
      
      Sähköposti: paola.loli@clinicasancarlo.it
  - Padova, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maurizio Iacobone, MD
      
      Sähköposti: maurizio.iacobone@unipd.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesca Torresan, MD
      
      Sähköposti: francesca.torresan@unipd.it
  - Padova, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Valentina Camozzi, MD
      
      Sähköposti: valentina.camozzi@aopd.veneto.it
  - Pisa, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Filomena Cetani, MD
      
      Sähköposti: cetani@endoc.med.unipi.it
  - Roma, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Isidori, MD
      
      Sähköposti: andrea.isidori@uniroma1.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elisabetta Romagnoli, MD
      
      Sähköposti: e.romagnoli@policlinicoumberto1.it
  - Roma, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antongiulio Faggiano, MD
      
      Sähköposti: antongiulio.faggiano@uniroma1.it
  - Roma, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Palermo, MD
      
      Sähköposti: a.palermo@unicampus.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anda Mihaela Naciu, MD
      
      Sähköposti: a.naciu@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Gerardo Antonio Lania, MD
      
      Sähköposti: andrea.lania@hunimed.eu
  - Sesto Fiorentino, Italia
    - Rekrytointi
    - Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesca Giusti, MD
      
      Sähköposti: francesca.giusti@unifi.it
  - Siena, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Luigi Gennari, MD
      
      Sähköposti: luigi.gennari@unisi.it
  - Torino, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Massimo Procopio, MD
      
      Sähköposti: massimo.procopio@unito.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ezio Ghigo, MD
      
      Sähköposti: ezio.ghigo@unito.it
  - Torino, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emanuela Arvat, MD
      
      Sähköposti: emanuela.arvat@unito.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alessandro Piovesan, MD
      
      Sähköposti: apiovesan@cittadellasalute.to.it
  - Trieste, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Magnolato, MD
      
      Sähköposti: andrea.magnolato@burlo.trieste.it
  - Udine, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fabio Vescini, MD
      
      Sähköposti: fabio.vescini@asufc.sanita.fvg.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antonio Stefano Salcuni, MD
      
      Sähköposti: antoniostefano.salcuni@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Vittoria Davì, MD
      
      Sähköposti: mariavittoria.davi@aovr.veneto.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiken ikäiset mies- ja naispotilaat, joille on kehittynyt lisäkilpirauhasen karsinooma (kohortti 1) tai epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma (kohortti 2) sekä satunnaisena sairautena että geneettisen häiriön yhteydessä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Kohortti 1: lisäkilpirauhassyöpä
Kohortti 2: epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on lisäkilpirauhassyöpä Kaiken ikäiset mies- ja naispotilaat, joille kehittyi lisäkilpirauhassyöpä. Tutkimus ei sisällä minkäänlaista interventiota
Potilaat, joilla on epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma Kaiken ikäiset mies- ja naispotilaat, joille kehittyi epätyypillinen lisäkilpirauhasen adenooma Tutkimus ei sisällä minkäänlaista interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden arviointi Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta	Lisäkilpirauhassyövän ja epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman esiintyvyyden ja esiintyvyyden arviointi Italiassa	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
Lisäkilpirauhasen karsinooman ja epätyypillisen lisäkilpirauhasen vertaileva karakterisointi Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta	Lisäkilpirauhassyövän kliinisten, histologisten ja biokemiallisten ominaisuuksien vertaileva analyysi lisäkilpirauhasen karsinooman verrattuna epätyypilliseen lisäkilpirauhasen adenoomaan	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
Hoitovaste lisäkilpirauhaskarsinoomassa ja epätyypillisessä lisäkilpirauhassyövässä Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta	Lisäkilpirauhassyövän ja epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman hoitojen (leikkaus ja/tai farmakologiset hoidot) lyhyt- ja pitkän aikavälin vasteiden analyysi	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
Hoitovaste taudin satunnaisissa ja geneettisissä muodoissa Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta	Analyysi lyhyt- ja pitkäaikaisista vasteista hoitoihin (leikkaus ja/tai lääkehoidot) lisäkilpirauhassyövän ja epätyypillisen lisäkilpirauhasen adenooman satunnaisissa vs geneettisissä muodoissa	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 4. marraskuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 4. marraskuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

23354_oss

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .