Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Institution d'une base de données multicentrique italienne de patients atteints d'un carcinome parathyroïdien ou d'un adénome parathyroïdien atypique

21 janvier 2025 mis à jour par: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Création, gestion et analyse d'une base de données nationale des patients atteints d'un carcinome parathyroïdien ou d'un adénome parathyroïdien atypique

Le but de cette étude observationnelle est de créer, gérer et analyser une base de données nationale multicentrique de patients atteints d'un carcinome parathyroïdien ou d'un adénome parathyroïdien atypique, visant à collecter et étudier des données anamnestiques, diagnostiques, génétiques, cliniques, histologiques et thérapeutiques dans un nombre relativement large. des patients en Italie.

L'étude comprendra 33 centres cliniques spécialisés d'endocrinologie et de chirurgie endocrinienne, situés sur tout le territoire italien, et auxquels se réfèrent les patients des 20 régions d'Italie.

Les données seront collectées au fil du temps, à la fois de manière rétrospective et prospective, pendant la durée de 10 ans de l'étude, à partir de la visite de recrutement (visite basale), puis lors de chaque visite de suivi que les patients subiront pour le contrôle de la progression de la maladie. dans les centres cliniques de recrutement.

Les données collectées incluront à la fois les traits les plus classiques de la pathologie et les moins courants, dans le but final d'affiner et d'approfondir les connaissances médicales dans le domaine de ces deux cancers de la parathyroïde extrêmement rares et de pouvoir définir une prise en charge clinique et thérapeutique optimale des patients. , améliorant leur qualité et leur espérance de vie.

Les principaux aspects que cette étude observationnelle vise à évaluer et à clarifier sont :

Évaluation de la prévalence et de l'incidence du carcinome parathyroïdien et de l'adénome parathyroïdien atypique en Italie, à la fois comme maladie sporadique ou dans le contexte de troubles génétiques.
Caractérisation clinique, histologique et biochimique du carcinome parathyroïdien par rapport à l'adénome parathyroïdien atypique, pour évaluer les caractéristiques et les aspects qui distinguent ces deux types de tumeurs et peuvent aider au diagnostic différentiel.
Évaluation de la réponse à court et à long terme aux thérapies chez les patients atteints d'un carcinome parathyroïdien et chez les patients atteints d'un adénome parathyroïdien atypique pour évaluer les différences possibles entre ces deux types de cancer et, ainsi, concevoir des prises en charge cliniques et thérapeutiques adaptées aux patients.
Évaluation de la réponse à court et à long terme aux thérapies dans les formes sporadiques par rapport aux formes génétiques du carcinome parathyroïdien et de l'adénome parathyroïdien atypique, pour évaluer les différences possibles entre ces deux formes différentes de maladies et, ainsi, concevoir des prises en charge cliniques et thérapeutiques adaptées aux patients. .

L'étude comprendra deux cohortes indépendantes de patients féminins et masculins de tout âge, l'une comprenant des patients ayant développé un carcinome parathyroïdien (cohorte 1) et une incluant des patients ayant développé un adénome parathyroïdien atypique (cohorte 2), à la fois sous forme de cancer sporadique ou dans le contexte de maladies génétiques. L'étude n'inclut ni groupe témoin/groupe de comparaison ni volontaires sains.

L'étude elle-même n'implique aucune intervention médicale ni administration de médicaments. Les traitements (chirurgicaux et/ou médicamenteux), pour lesquels les données de réponse au traitement seront collectées dans la base de données, sont ceux qui sont classiquement utilisés chez les patients atteints d'un carcinome parathyroïdien ou d'un adénome parathyroïdien atypique pour le traitement de leur pathologie, quelle que soit leur inclusion dans cette liste. étude observationnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

A. Contexte et justification :

Le carcinome parathyroïdien (PC) et l'adénome parathyroïdien atypique (aPA) sont deux formes extrêmement rares de cancer des glandes parathyroïdes, qui représentent environ 1 % de toutes les tumeurs parathyroïdiennes.

L’extrême rareté de ces deux types de tumeurs se traduit par un manque d’informations cliniques spécifiques et détaillées à leur sujet. Ceci, ajouté à la rareté et au caractère incomplet actuels des études multicentriques et prospectives sur de grandes séries de cas, n’a pas encore permis de parvenir à un consensus partagé pour la prise en charge clinique et thérapeutique et le suivi de ces tumeurs, ni la création de lignes directrices spécifiques. Pour cette raison, la constitution et la gestion de bases de données nationales multicentriques de patients atteints d'un carcinome parathyroïdien ou d'un adénome parathyroïdien atypique sont extrêmement importantes pour permettre la collecte d'un nombre relativement élevé de patients atteints de ces deux cancers endocriniens, dont les caractéristiques cliniques pourraient alors être soigneusement étudiées. étudiés dans tous les aspects de la maladie, depuis les traits les plus classiques de la pathologie jusqu'aux moins courants, de manière rétrospective et prospective.

B. But principal et objectifs spécifiques :

L'objectif principal de cette étude observationnelle est de créer, gérer et analyser une base de données nationale multicentrique rétrospective de patients atteints d'un carcinome parathyroïdien ou d'un adénome parathyroïdien atypique en Italie, visant à collecter et étudier des données anamnestiques, diagnostiques, génétiques, cliniques, histologiques et thérapeutiques. sur ces deux cancers de la parathyroïde extrêmement rares chez un nombre de patients relativement important.

Une telle base de données permettra une évaluation épidémiologique de la prévalence et de l'incidence du carcinome parathyroïdien et de l'adénome parathyroïdien atypique en Italie, et de recueillir les antécédents de patients dont les cas cliniques seront étudiés en détail et suivis dans le temps jusqu'à 10 ans après le recrutement. dans l'étude, également comme suivi postopératoire, afin d'affiner les connaissances dans le domaine de ces deux tumeurs parathyroïdiennes rares et malignes, d'identifier la thérapie la plus efficace et d'orienter les recherches futures dans l'identification d'éventuelles cibles thérapeutiques spécifiques.

Les objectifs spécifiques des études sont :

Création d'une base de données multicentrique centralisée italienne de patients atteints de carcinome parathyroïdien ou d'adénome parathyroïdien atypique, grâce à la collecte de patients dans 33 centres cliniques spécialisés d'endocrinologie et de chirurgie endocrinienne, situés sur tout le territoire italien et visitant des patients des 20 régions d'Italie.
Recueil d'un nombre relativement élevé de patients atteints d'un carcinome parathyroïdien ou d'un adénome parathyroïdien atypique, à la fois sous forme de tumeurs sporadiques ou dans le cadre de troubles génétiques.
Collecte rétrospective de données sur les antécédents cliniques de carcinome parathyroïdien et d'adénome parathyroïdien atypique, au moment de la visite de recrutement.
Collecte prospective continue et mise à jour des données des patients au fil du temps, à partir de la première visite de recrutement jusqu'à 10 ans après le recrutement dans l'étude.
Évaluation de la prévalence et de l'incidence du carcinome parathyroïdien et de l'adénome parathyroïdien atypique en Italie, à la fois comme maladie sporadique ou dans le contexte de troubles génétiques.
Caractérisation clinique, histologique et biochimique du carcinome parathyroïdien par rapport à l'adénome parathyroïdien atypique, pour évaluer les caractéristiques et les aspects qui distinguent ces deux types de tumeurs et peuvent aider au diagnostic différentiel.
Évaluation de la réponse à court et à long terme aux thérapies chez les patients atteints d'un carcinome parathyroïdien et chez les patients atteints d'un adénome parathyroïdien atypique pour évaluer les différences possibles entre ces deux types de cancer et, ainsi, concevoir des prises en charge cliniques et thérapeutiques adaptées aux patients.
Évaluation de la réponse à court et à long terme aux thérapies dans les formes sporadiques par rapport aux formes génétiques du carcinome parathyroïdien et de l'adénome parathyroïdien atypique, pour évaluer les différences possibles entre ces deux formes différentes de maladies et, ainsi, concevoir des prises en charge cliniques et thérapeutiques adaptées aux patients. .

C. Population étudiée :

L'étude n'inclut ni groupe témoin/groupe de comparaison ni volontaires sains.

Compte tenu de l'extrême rareté du carcinome parathyroïdien et de l'adénome parathyroïdien atypique, nous estimons pouvoir inclure dans l'étude un minimum de 100 et un maximum de 300 patients atteints de carcinome parathyroïdien ou d'adénome parathyroïdien atypique au cours des 10 années de l'étude.

Critères d'inclusion

Cohorte 1 : carcinome parathyroïdien
Cohorte 2 : adénome parathyroïdien atypique Critères d'exclusion
Aucun

D. Conception et cadre de l’étude :

Étude observationnelle rétrospective à but non lucratif, multicentrique, nationale, consistant en la conception, la création, la gestion et l'analyse d'une base de données italienne de patients atteints d'un carcinome parathyroïdien ou d'un adénome parathyroïdien atypique.

L'étude durera 10 ans. Le recrutement des patients atteints d'un carcinome parathyroïdien ou d'un adénome parathyroïdien atypique, l'inclusion dans la base de données avec collecte rétrospective de leurs données cliniques et la collecte prospective ultérieure de données de suivi clinique auront lieu pendant toute la durée de l'étude. Pour la collecte rétrospective, les données rétrospectives sur le carcinome parathyroïdien ou l'adénome parathyroïdien atypique seront extraites du dossier médical du patient, au moment de la visite médicale que le patient effectuera au Centre Clinique pour l'évaluation de sa maladie parathyroïdienne, indépendamment de d’inclusion dans cette étude. Les données prospectives relatives au suivi tumoral seront collectées lors des visites de suivi médical ultérieures, programmées pour chaque patient dans le cadre de la prise en charge clinique de sa maladie parathyroïdienne, quelle que soit son inclusion dans cette étude.

Étant une étude observationnelle, cette étude elle-même n'implique l'administration d'aucun médicament, ni l'utilisation d'aucun dispositif médical, ni n'implique de visites médicales supplémentaires, d'analyses cliniques ou de procédures de soins en plus de celles conventionnellement prévues pour la prise en charge clinique et thérapeutique. de patients atteints d'un carcinome parathyroïdien ou d'un adénome parathyroïdien atypique. Aucun échantillon biologique de participant, de quelque type que ce soit, ne sera collecté et conservé pour réaliser cette étude. Les traitements pharmacologiques et la chirurgie parathyroïdienne, pour lesquels les données sur la réponse au traitement et les résultats périopératoires et postopératoires seront collectés dans la base de données au cours de l'étude, sont ceux qui sont classiquement administrés et réalisés chez des patients atteints d'un carcinome parathyroïdien ou d'un adénome parathyroïdien atypique. le contexte de traitement de leur pathologie, quelle que soit leur inclusion dans cette étude observationnelle.

Toutes les données seront collectées de manière anonyme et analysées sous forme d’agrégats. Les données collectées dans la base de données seront d'abord traitées à l'aide de statistiques descriptives, telles que des tableaux de fréquence pour les données catégorielles, la médiane et les quartiles pour les données quantitatives sur les échelles ordinales et la moyenne et l'écart type pour les données quantitatives sur les échelles métriques. Deuxièmement, les corrélations entre variables seront évaluées à l'aide de l'indice de corrélation de Pearson dans le cas de variables continues et du test du chi carré pour les variables catégorielles.

E. Données et variables :

Les données collectées dans la base de données comprendront (si disponibles dans le dossier médical du patient) :

Données démographiques (sexe, année de naissance)
Antécédents familiaux de carcinome parathyroïdien/adénome parathyroïdien atypique ou autres maladies parathyroïdiennes chez des parents au premier degré
Habitudes de vie (c.-à-d. fumée, consommation d'alcool)
Antécédents d'irradiation du cou
Antécédents cliniques et traitement de l'hyperparathyroïdie avant le diagnostic de carcinome parathyroïdien/adénome parathyroïdien atypique
Présence de comorbidités
Âge au moment du diagnostic du carcinome parathyroïdien/adénome parathyroïdien atypique, type de diagnostic, test génétique (si effectué)
Manifestations cliniques du carcinome parathyroïdien/adénome parathyroïdien atypique (c'est-à-dire hypercalcémie, néphrolithiase, néphrocalcinose, perte de masse osseuse, fracture de fragilité, douleurs osseuses, signes radiologiques de troubles squelettiques, manifestations gastro-intestinales)
Dépistage instrumental préopératoire du cou (échographies du cou, scintigraphie parathyroïdienne au 99mTc-Sestamibi, scanner du cou, TEP/TDM à la choline 11C, TEP/TDM à la méthionine 11C, TEP/TDM au 18F-FDG)
Mesures biochimiques préopératoires des paramètres de la fonction parathyroïdienne et du métabolisme osseux et minéral
Évaluation DXA préopératoire de l'état osseux
Identification préopératoire des ganglions lymphatiques et/ou des métastases à distance
Thérapies pharmacologiques
Intervention chirurgicale (âge, type, marges nettes, ganglions lymphatiques retirés, complications, mortalité périopératoire, etc.)
Analyse histologique postopératoire de la tumeur réséquée (tissus environnants et invasion vasculaire, indice Ki67, activité mitotique, atypies nucléaires, aneuploïdie, immunomarquage de la parafibromine et d'autres protéines spécifiques)
Stadification tumorale TMN
Dépistage génétique somatique d'une tumeur réséquée
Suivi clinique postopératoire (normalisation de la calcémie, hypoparathyroïdie postopératoire, épisodes d'hypocalcémie, épisodes d'hypophosphatémie, syndrome des os affamés, persistance de la maladie, récidive tumorale, etc.)
Mesures biochimiques postopératoires des paramètres de la fonction parathyroïdienne et du métabolisme osseux et minéral (premier contrôle après chirurgie parathyroïdienne et mesures de suivi ultérieures)
Dépistage instrumental postopératoire du cou (échographies du cou, scintigraphie parathyroïdienne au 99mTc-Sestamibi, scanner du cou, TEP/TDM à la choline 11C, TEP/TDM à la méthionine 11C, TEP/TDM au 18F-FDG)
Évaluation DXA postopératoire de l'état osseux
Décès suite à un carcinome/adénome parathyroïdien atypique (âge du décès, cause)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
Numéro de téléphone: 0039-055-2336663
E-mail: marialuisa@marialuisabrandi.it

Lieux d'étude

Italie
- - Bari, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
    - Contact:
      
      Francesco Giorgino, MD
      
      E-mail: francesco.giorgino@uniba.it
    - Contact:
      
      Gian Pio Sorice, MD
      
      E-mail: sorice.gianpio@gmail.com
  - Bologna, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
    - Contact:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
    - Contact:
      
      Guido Zavatta, MD
      
      E-mail: guido.zavatta@unibo.it
  - Cagliari, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
    - Contact:
      
      Francesca Pigliaru, MD
      
      E-mail: pigliarufrancesca@tiscali.it
  - Ferrara, Italie
    - Recrutement
    - UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
    - Contact:
      
      Maria Chiara Zatelli, MD
      
      E-mail: ztlmch@unife.it
    - Contact:
      
      Marta Bondanelli, MD
      
      E-mail: bndmrt@unife.it
  - Firenze, Italie
    - Recrutement
    - SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Contact:
      
      Gemma Marcucci, MD
      
      E-mail: gemma.marcucci@unifi.it
  - Firenze, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Contact:
      
      Francesco Giudici, MD
      
      E-mail: francesco.giudici@unifi.it
  - Foggia, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Contact:
      
      Alfredo Scillitani, MD
      
      E-mail: alfredo.scillitani@gmail.com
  - Genova, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
    - Contact:
      
      Diego Ferone, MD
      
      E-mail: diego.ferone@unige.it
    - Contact:
      
      Lara Vera, MD
      
      E-mail: Lara.Vera@hsanmartino.it
  - Genova, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Contact:
      
      Natascia Di Iorgi, MD
      
      E-mail: natasciadiiorgi@gaslini.org
  - Genova, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Contact:
      
      Maja Di Rocco, MD
      
      E-mail: majadirocco@gaslini.org
  - Messina, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
    - Contact:
      
      Salvatore Cannavò, MD
      
      E-mail: salvo.cannavo@unime.it
    - Contact:
      
      Rosaria Maddalena Ruggeri, MD
      
      E-mail: rosaria.ruggeri@unime.it
  - Milano, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Contact:
      
      Luigi di Filippo, MD
      
      E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
  - Milano, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Contact:
      
      Sabrina Corbetta, MD
      
      E-mail: sabrina.corbetta@unimi.it
    - Contact:
      
      Luca Persani, MD
      
      E-mail: luca.persani@unimi.it
  - Milano, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Contact:
      
      Stefano Mora, MD
      
      E-mail: mora.stefano@hsr.it
  - Milano, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contact:
      
      Giovanna Mantovani, MD
      
      E-mail: giovanna.mantovani@unimi.it
  - Napoli, Italie
    - Recrutement
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
    - Contact:
      
      Annamaria Colao, MD
      
      E-mail: colao@unina.it
    - Contact:
      
      Roberta Modica, MD
      
      E-mail: robertamodica@libero.it
  - Napoli, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    - Contact:
      
      Katherine Esposito, MD
      
      E-mail: Katherine.esposito@unicampania.it
  - Novara, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
    - Contact:
      
      Gianluca Aimaretti, MD
      
      E-mail: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
  - Paderno Dugnano, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
    - Contact:
      
      Paola Loli, MD
      
      E-mail: paola.loli@clinicasancarlo.it
  - Padova, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
    - Contact:
      
      Maurizio Iacobone, MD
      
      E-mail: maurizio.iacobone@unipd.it
    - Contact:
      
      Francesca Torresan, MD
      
      E-mail: francesca.torresan@unipd.it
  - Padova, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
    - Contact:
      
      Valentina Camozzi, MD
      
      E-mail: valentina.camozzi@aopd.veneto.it
  - Pisa, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Contact:
      
      Filomena Cetani, MD
      
      E-mail: cetani@endoc.med.unipi.it
  - Roma, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
    - Contact:
      
      Andrea Isidori, MD
      
      E-mail: andrea.isidori@uniroma1.it
    - Contact:
      
      Elisabetta Romagnoli, MD
      
      E-mail: e.romagnoli@policlinicoumberto1.it
  - Roma, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
    - Contact:
      
      Antongiulio Faggiano, MD
      
      E-mail: antongiulio.faggiano@uniroma1.it
  - Roma, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
    - Contact:
      
      Andrea Palermo, MD
      
      E-mail: a.palermo@unicampus.it
    - Contact:
      
      Anda Mihaela Naciu, MD
      
      E-mail: a.naciu@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
    - Contact:
      
      Andrea Gerardo Antonio Lania, MD
      
      E-mail: andrea.lania@hunimed.eu
  - Sesto Fiorentino, Italie
    - Recrutement
    - Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
    - Contact:
      
      Francesca Giusti, MD
      
      E-mail: francesca.giusti@unifi.it
  - Siena, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
    - Contact:
      
      Luigi Gennari, MD
      
      E-mail: luigi.gennari@unisi.it
  - Torino, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Contact:
      
      Massimo Procopio, MD
      
      E-mail: massimo.procopio@unito.it
    - Contact:
      
      Ezio Ghigo, MD
      
      E-mail: ezio.ghigo@unito.it
  - Torino, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Contact:
      
      Emanuela Arvat, MD
      
      E-mail: emanuela.arvat@unito.it
    - Contact:
      
      Alessandro Piovesan, MD
      
      E-mail: apiovesan@cittadellasalute.to.it
  - Trieste, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
    - Contact:
      
      Andrea Magnolato, MD
      
      E-mail: andrea.magnolato@burlo.trieste.it
  - Udine, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
    - Contact:
      
      Fabio Vescini, MD
      
      E-mail: fabio.vescini@asufc.sanita.fvg.it
    - Contact:
      
      Antonio Stefano Salcuni, MD
      
      E-mail: antoniostefano.salcuni@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    - Contact:
      
      Maria Vittoria Davì, MD
      
      E-mail: mariavittoria.davi@aovr.veneto.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de sexe masculin et féminin de tout âge ayant développé un carcinome parathyroïdien (cohorte 1) ou un adénome parathyroïdien atypique (cohorte 2), à la fois sous forme de maladie sporadique ou dans le contexte d'une maladie génétique.

La description

Critères d'intégration :

Cohorte 1 : carcinome parathyroïdien
Cohorte 2 : adénome parathyroïdien atypique

Critères d'exclusion :

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'un carcinome parathyroïdien Patients de sexe masculin et féminin de tout âge ayant développé un carcinome parathyroïdien. L'étude n'inclut aucun type d'intervention
Patients atteints d'adénome parathyroïdien atypique Patients de sexe masculin et féminin de tout âge ayant développé un adénome parathyroïdien atypique L'étude n'inclut aucun type d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la prévalence et de l'incidence Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans	Évaluation de la prévalence et de l'incidence du carcinome parathyroïdien et de l'adénome parathyroïdien atypique en Italie	À la fin des études, une moyenne de 10 ans
Caractérisation comparative du carcinome parathyroïdien et de la parathyroïde atypique Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans	Analyse comparative des caractéristiques cliniques, histologiques et biochimiques du carcinome parathyroïdien par rapport à l'adénome parathyroïdien atypique	À la fin des études, une moyenne de 10 ans
Réponse thérapeutique dans le carcinome parathyroïdien et la parathyroïde atypique Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans	Analyse des réponses à court et à long terme aux traitements (chirurgicaux et/ou thérapies pharmacologiques) du carcinome parathyroïdien et de l'adénome parathyroïdien atypique	À la fin des études, une moyenne de 10 ans
Réponse thérapeutique dans les formes sporadiques et génétiques de maladies Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans	Analyse des réponses à court et à long terme aux traitements (chirurgicaux et/ou thérapies pharmacologiques) dans les formes sporadiques vs génétiques du carcinome parathyroïdien et de l'adénome parathyroïdien atypique	À la fin des études, une moyenne de 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

4 novembre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 novembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

23354_oss

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .