Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Institusjon av en italiensk multisenterdatabase over pasienter med biskjoldbruskkarsinom eller atypisk paratyreoideaadenom

21. januar 2025 oppdatert av: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Oppretting, styring og analyse av en nasjonal database over pasienter med biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk paratyreoideaadenom

Målet med denne observasjonsstudien er å opprette, administrere og analysere en multisenter nasjonal database over pasienter med biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk biskjoldbruskkjerteladenom, rettet mot å samle inn og studere anamnestiske, diagnostiske, genetiske, kliniske, histologiske og terapeutiske data i et relativt bredt antall av pasienter i Italia.

Studien vil omfatte 33 spesialiserte kliniske sentre for endokrinologi og endokrin kirurgi, lokalisert over hele det italienske territoriet, og som pasienter refererer til fra alle de 20 regionene i Italia.

Data vil bli samlet inn over tid, både i retrospektiv og prospektiv måte, i løpet av 10-års varighet av studien, med start fra rekrutteringsbesøket (basalbesøk) og deretter under hvert oppfølgingsbesøk pasienter vil gjennomgå for kontroll av sykdomsprogresjon ved rekrutteringsklinikkene.

Innsamlede data vil inkludere både de mest klassiske trekkene ved patologien og de mindre vanlige, med det endelige målet å foredle og utdype medisinsk kunnskap innen disse to ekstremt sjeldne biskjoldbruskkjertelkreftene og være i stand til å definere optimal klinisk og terapeutisk behandling av pasienter , forbedre deres kvalitet og forventet levealder.

Hovedaspektene denne observasjonsstudien tar sikte på å vurdere og klargjøre er:

Evaluering av prevalens og forekomst av parathyreoideakarsinom og atypisk parathyroid adenom i Italia, både som sporadisk sykdom eller i sammenheng med genetiske lidelser.
Klinisk, histologisk og biokjemisk karakterisering av parathyroidkarsinom vs atypisk parathyroid adenom, for å vurdere egenskaper og aspekter som skiller disse to typene svulster og kan hjelpe til med differensialdiagnosen.
Evaluering av kortsiktig og langsiktig respons på terapier hos pasienter med biskjoldbruskkjertelkarsinom og hos pasienter med atypisk biskjoldbruskkjerteladenom for å vurdere mulige forskjeller mellom disse to krefttypene og dermed utforme skreddersydde kliniske og terapeutiske behandlinger for pasienter.
Evaluering av kortsiktig og langsiktig respons på terapier i sporadiske former vs genetiske former for biskjoldbruskkjertelkarsinom og atypisk biskjoldbruskkjerteladenom, for å vurdere mulige forskjeller mellom disse to forskjellige formene for sykdommer og dermed utforme skreddersydde kliniske og terapeutiske behandlinger for pasienter .

Studien vil inkludere to uavhengige kohorter av kvinnelige og mannlige pasienter i alle aldre, en inkludert pasienter som utviklet parathyreoideakarsinom (kohort 1) og en inkludert pasienter som utviklet atypisk parathyroid adenom (kohort 2), både som sporadisk kreft eller i sammenheng med genetiske sykdommer. Studien inkluderer verken noen kontrollgruppe/sammenligningsgruppe eller friske frivillige.

Studien i seg selv innebærer ingen medisinsk intervensjon eller medikamentadministrasjon. Behandlinger (kirurgi og/eller medikamenter), for hvilke data om respons på terapi vil bli samlet inn i databasen, er de som konvensjonelt brukes hos pasienter med biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk biskjoldbruskkjerteladenom for behandling av deres patologi, uavhengig av deres inkludering i dette. observasjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

A. Bakgrunn og begrunnelse:

Biskjoldbruskkjertelkarsinom (PC) og atypisk biskjoldbruskkjerteladenom (aPA) er to ekstremt sjeldne former for kreft i biskjoldbruskkjertlene, som representerer omtrent 1 % av alle biskjoldbruskkjertelsvulster.

Den ekstreme sjeldenheten til disse to svulsttypene resulterer i mangel på spesifikk og detaljert klinisk informasjon om dem. Dette, sammen med den nåværende knappheten og ufullstendigheten av multisenter- og prospektive studier på store saksserier, har ennå ikke tillatt å nå en felles konsensus for klinisk og terapeutisk håndtering og oppfølging av disse svulstene, og heller ikke opprettelsen av spesifikke retningslinjer. Av denne grunn er institusjonen og forvaltningen av nasjonale multisenterdatabaser over pasienter med biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk biskjoldbruskkjerteladenom ekstremt viktig for å tillate innsamling av et relativt høyt antall pasienter med disse to endokrine kreftformene, hvis kliniske trekk kan være nøye. studert i alle aspekter av sykdommen, fra de mest klassiske trekkene ved patologien til de mindre vanlige, både i retrospektiv og prospektiv måte.

B. Hovedmål og spesifikke mål:

Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å opprette, administrere og analysere en retro-prospektiv multisenter nasjonal database over pasienter med parathyreoideakarsinom eller atypisk parathyroid adenom i Italia, med sikte på å samle inn og studere anamnestiske, diagnostiske, genetiske, kliniske, histologiske og terapeutiske data på disse to ekstremt sjeldne biskjoldbruskkjertelkreftene hos et relativt stort antall pasienter.

En slik database vil muliggjøre en epidemiologisk evaluering av prevalensen og forekomsten av biskjoldbruskkjertelkarsinom og atypisk biskjoldbruskkjerteladenom i Italia, og å samle inn kasushistorie til pasienter hvis kliniske tilfeller vil bli studert i detalj og fulgt over tid opp til 10 år etter rekrutteringen. i studien, også som postoperativ oppfølging, for å foredle kunnskap innen disse to sjeldne og ondartede parathyreoidea-svulstene, for å identifisere den mest effektive terapien, og lede fremtidig forskning på identifisering av mulige spesifikke terapeutiske mål.

Spesifikke mål for studiene er:

Opprettelse av en italiensk sentralisert multisenterdatabase over pasienter med biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk biskjoldbruskkjerteladenom, gjennom innsamling av pasienter ved 33 spesialiserte kliniske sentre for endokrinologi og endokrinkirurgi, lokalisert over hele det italienske territoriet og besøke pasienter fra alle de 20 regionene i Italia.
Innsamling av et relativt høyt antall pasienter med biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk parathyreoideaadenom, både som sporadiske svulster eller i sammenheng med genetiske lidelser.
Retrospektiv innsamling av data om tidligere klinisk historie med biskjoldbruskkarsinom og atypisk biskjoldbruskkjerteladenom, på tidspunktet for rekrutteringsbesøket.
Kontinuerlig og oppdatert prospektiv innsamling av pasientdata over tid, med start fra første rekrutteringsbesøk inntil 10 år etter rekrutteringen i studien.
Evaluering av utbredelsen og forekomsten av parathyreoideakarsinom og atypisk parathyroid adenom i Italia, både som sporadisk sykdom eller i sammenheng med genetiske lidelser.
Klinisk, histologisk og biokjemisk karakterisering av parathyreoideakarsinom vs atypisk parathyroid adenom, for å vurdere funksjoner og aspekter som skiller disse to typene svulster og kan hjelpe i differensialdiagnosen.
Evaluering av kortsiktig og langsiktig respons på terapier hos pasienter med biskjoldbruskkjertelkarsinom og hos pasienter med atypisk biskjoldbruskkjerteladenom for å vurdere mulige forskjeller mellom disse to krefttypene og dermed utforme skreddersydde kliniske og terapeutiske behandlinger for pasienter.
Evaluering av kortsiktig og langsiktig respons på terapier i sporadiske former vs genetiske former for biskjoldbruskkjertelkarsinom og atypisk biskjoldbruskkjerteladenom, for å vurdere mulige forskjeller mellom disse to forskjellige formene for sykdommer og dermed utforme skreddersydde kliniske og terapeutiske behandlinger for pasienter .

C. Studiepopulasjon:

Studien inkluderer verken noen kontrollgruppe/sammenligningsgruppe eller friske frivillige.

Gitt den ekstreme sjeldenheten av biskjoldbruskkjertelkarsinom og atypisk biskjoldbruskkjerteladenom, anslår vi at vi vil kunne inkludere i studien minimum 100 og maksimalt 300 pasienter rammet av biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk biskjoldbruskkjerteladenom i løpet av de 10 årene studien varer.

Inkluderingskriterier

Kohort 1: biskjoldbruskkarsinom
Kohort 2: atypisk parathyroid adenom Eksklusjonskriterier
Ingen

D. Studiedesign og setting:

Non-profit, multisenter, nasjonal, retro-prospektiv, observasjonsstudie, bestående av design, opprettelse, styring og analyse av en italiensk database over pasienter med biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk parathyreoideaadenom.

Studiet vil vare i 10 år. Registrering av pasienter med biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk biskjoldbruskkjerteladenom, inkludering i databasen med retrospektiv innsamling av deres kliniske data, og den påfølgende prospektive innsamlingen av kliniske oppfølgingsdata vil finne sted gjennom hele studiens varighet. For den retrospektive innsamlingen vil retrospektive data om biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk biskjoldbruskkjerteladenom bli hentet fra pasientens journal, på tidspunktet for legebesøket som pasienten skal gjennomføre ved Klinisk senter for utredning av sin biskjoldbruskkjertelsykdom, uansett inkludering i denne studien. Prospektive data knyttet til tumoroppfølgingen vil bli samlet inn under de påfølgende medisinske oppfølgingsbesøkene, planlagt for hver pasient som en del av den kliniske behandlingen av hans/hennes parathyreoideasykdom, uavhengig av inkludering i denne studien.

Siden denne studien er en observasjonsstudie, involverer ikke denne studien i seg selv administrering av noe medikament eller bruk av noe medisinsk utstyr, og den involverer heller ikke ytterligere medisinske besøk, kliniske analyser eller behandlingsprosedyrer i tillegg til de som er konvensjonelt planlagt for klinisk og terapeutisk behandling. av pasienter rammet av biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk biskjoldbruskkjerteladenom. Ingen deltakende bioprøver av noen type vil bli samlet inn og beholdt for å utføre denne studien. Farmakologiske behandlinger og parathyreoideakirurgi, for hvilke data om respons på terapi og perioperative og postoperative utfall vil bli samlet inn i databasen i løpet av studien, er de som konvensjonelt administreres og utføres hos pasienter med biskjoldbruskkjertelkarsinom eller atypisk parathyreoideaadenom i konteksten for behandling av deres patologi, uavhengig av deres inkludering i denne observasjonsstudien.

Alle data vil bli samlet inn anonymt, og de vil bli analysert som aggregater. Data som samles inn i databasen vil for det første bli behandlet ved hjelp av beskrivende statistikk, som frekvenstabeller for kategoriske data, median og kvartiler for kvantitative data på ordinalskalaer og gjennomsnitt og standardavvik for kvantitative data på metriske skalaer. For det andre vil korrelasjonene mellom variabler evalueres ved bruk av Pearsons korrelasjonsindeks ved kontinuerlige variabler og kjikvadrattesten for kategoriske variabler.

E. Data og variabler:

Data som samles inn i databasen vil inkludere (hvis tilgjengelig i pasientens medisinske journaler):

Demografi (kjønn, fødselsår)
Familiehistorie med biskjoldbruskkarsinom/atypisk biskjoldbruskkjerteladenom eller andre biskjoldbruskkjertelsykdommer hos førstegradsslektninger
Livsstilsvaner (dvs. røyk, alkoholinntak)
Historie om nakkebestråling
Klinisk historie og behandling av hyperparatyreoidisme før diagnostisering av biskjoldbruskkjertelkarsinom/atypisk paratyreoideaadenom
Tilstedeværelse av komorbiditeter
Alder ved diagnose av biskjoldbruskkarsinom/atypisk biskjoldbruskkjerteladenom, type diagnose, genetisk test (hvis utført)
Kliniske manifestasjoner av biskjoldbruskkjertelkarsinom/atypisk biskjoldbruskkjerteladenom (dvs. hyperkalsemi, nefrolithiasis, nefrokalsinose, tap av benmasse, skjørhetsbrudd, beinsmerter, radiologiske funn av skjelettplager, gastrointestinale manifestasjoner)
Preoperativ instrumentell screening av nakken (nakke ultralyd, parathyroid scintigrafi med 99mTc-Sestamibi, nakke CT-skanning, 11C-kolin PET/CT, 11C-metionin PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Preoperative biokjemiske målinger av parametere for parathyreoideafunksjon og ben- og mineralmetabolisme
Preoperativ DXA-evaluering av beinstatus
Preoperativ identifikasjon av lymfeknute og/eller fjernmetastaser
Farmakologiske terapier
Kirurgisk intervensjon (alder, type, klare marginer, fjernede lymfeknuter, komplikasjoner, perioperativ dødelighet, etc)
Postoperativ histologisk analyse av reseksjonert svulst (omgivende vev og vaskulær invasjon, Ki67-indeks, mitotisk aktivitet, nukleær atypi, aneuploidi, immunfarging av parafibromin og andre spesifikke proteiner)
TMN-svulststadieinndeling
Somatisk genetisk screening av reseksjonert svulst
Postoperativ klinisk oppfølging (serumkalsiumnormalisering, postoperativ hypoparatyreoidisme, episoder med hypokalsemi, episoder med hypofosfatemi, sulten bein syndrom, vedvarende sykdom, tilbakefall av tumor, etc)
Postoperative biokjemiske målinger av parametere for parathyreoideafunksjon og ben- og mineralmetabolisme (første kontroll etter parathyreoideakirurgi, og påfølgende oppfølgingsmålinger)
Postoperativ instrumentell screening av nakken (nakkeultralyd, parathyreoideascintigrafi med 99mTc-Sestamibi, CT-skanning av nakken, 11C-kolin PET/CT, 11C-metionin PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Postoperativ DXA-evaluering av beinstatus
Død som følge av karsinom/atypisk parathyroid adenom (dødsalder, årsak)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
Telefonnummer: 0039-055-2336663
E-post: marialuisa@marialuisabrandi.it

Studiesteder

Italia
- - Bari, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
    - Ta kontakt med:
      
      Francesco Giorgino, MD
      
      E-post: francesco.giorgino@uniba.it
    - Ta kontakt med:
      
      Gian Pio Sorice, MD
      
      E-post: sorice.gianpio@gmail.com
  - Bologna, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
    - Ta kontakt med:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      E-post: uberto.pagotto@unibo.it
    - Ta kontakt med:
      
      Guido Zavatta, MD
      
      E-post: guido.zavatta@unibo.it
  - Cagliari, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
    - Ta kontakt med:
      
      Francesca Pigliaru, MD
      
      E-post: pigliarufrancesca@tiscali.it
  - Ferrara, Italia
    - Rekruttering
    - UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Chiara Zatelli, MD
      
      E-post: ztlmch@unife.it
    - Ta kontakt med:
      
      Marta Bondanelli, MD
      
      E-post: bndmrt@unife.it
  - Firenze, Italia
    - Rekruttering
    - SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Ta kontakt med:
      
      Gemma Marcucci, MD
      
      E-post: gemma.marcucci@unifi.it
  - Firenze, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Ta kontakt med:
      
      Francesco Giudici, MD
      
      E-post: francesco.giudici@unifi.it
  - Foggia, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Ta kontakt med:
      
      Alfredo Scillitani, MD
      
      E-post: alfredo.scillitani@gmail.com
  - Genova, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
    - Ta kontakt med:
      
      Diego Ferone, MD
      
      E-post: diego.ferone@unige.it
    - Ta kontakt med:
      
      Lara Vera, MD
      
      E-post: Lara.Vera@hsanmartino.it
  - Genova, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Ta kontakt med:
      
      Natascia Di Iorgi, MD
      
      E-post: natasciadiiorgi@gaslini.org
  - Genova, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Ta kontakt med:
      
      Maja Di Rocco, MD
      
      E-post: majadirocco@gaslini.org
  - Messina, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
    - Ta kontakt med:
      
      Salvatore Cannavò, MD
      
      E-post: salvo.cannavo@unime.it
    - Ta kontakt med:
      
      Rosaria Maddalena Ruggeri, MD
      
      E-post: rosaria.ruggeri@unime.it
  - Milano, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Ta kontakt med:
      
      Luigi di Filippo, MD
      
      E-post: difilippo.luigi@hsr.it
  - Milano, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Ta kontakt med:
      
      Sabrina Corbetta, MD
      
      E-post: sabrina.corbetta@unimi.it
    - Ta kontakt med:
      
      Luca Persani, MD
      
      E-post: luca.persani@unimi.it
  - Milano, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Ta kontakt med:
      
      Stefano Mora, MD
      
      E-post: mora.stefano@hsr.it
  - Milano, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Ta kontakt med:
      
      Giovanna Mantovani, MD
      
      E-post: giovanna.mantovani@unimi.it
  - Napoli, Italia
    - Rekruttering
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
    - Ta kontakt med:
      
      Annamaria Colao, MD
      
      E-post: colao@unina.it
    - Ta kontakt med:
      
      Roberta Modica, MD
      
      E-post: robertamodica@libero.it
  - Napoli, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    - Ta kontakt med:
      
      Katherine Esposito, MD
      
      E-post: Katherine.esposito@unicampania.it
  - Novara, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
    - Ta kontakt med:
      
      Gianluca Aimaretti, MD
      
      E-post: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
  - Paderno Dugnano, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
    - Ta kontakt med:
      
      Paola Loli, MD
      
      E-post: paola.loli@clinicasancarlo.it
  - Padova, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
    - Ta kontakt med:
      
      Maurizio Iacobone, MD
      
      E-post: maurizio.iacobone@unipd.it
    - Ta kontakt med:
      
      Francesca Torresan, MD
      
      E-post: francesca.torresan@unipd.it
  - Padova, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
    - Ta kontakt med:
      
      Valentina Camozzi, MD
      
      E-post: valentina.camozzi@aopd.veneto.it
  - Pisa, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Ta kontakt med:
      
      Filomena Cetani, MD
      
      E-post: cetani@endoc.med.unipi.it
  - Roma, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Isidori, MD
      
      E-post: andrea.isidori@uniroma1.it
    - Ta kontakt med:
      
      Elisabetta Romagnoli, MD
      
      E-post: e.romagnoli@policlinicoumberto1.it
  - Roma, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
    - Ta kontakt med:
      
      Antongiulio Faggiano, MD
      
      E-post: antongiulio.faggiano@uniroma1.it
  - Roma, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Palermo, MD
      
      E-post: a.palermo@unicampus.it
    - Ta kontakt med:
      
      Anda Mihaela Naciu, MD
      
      E-post: a.naciu@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Gerardo Antonio Lania, MD
      
      E-post: andrea.lania@hunimed.eu
  - Sesto Fiorentino, Italia
    - Rekruttering
    - Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
    - Ta kontakt med:
      
      Francesca Giusti, MD
      
      E-post: francesca.giusti@unifi.it
  - Siena, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
    - Ta kontakt med:
      
      Luigi Gennari, MD
      
      E-post: luigi.gennari@unisi.it
  - Torino, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Ta kontakt med:
      
      Massimo Procopio, MD
      
      E-post: massimo.procopio@unito.it
    - Ta kontakt med:
      
      Ezio Ghigo, MD
      
      E-post: ezio.ghigo@unito.it
  - Torino, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Ta kontakt med:
      
      Emanuela Arvat, MD
      
      E-post: emanuela.arvat@unito.it
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandro Piovesan, MD
      
      E-post: apiovesan@cittadellasalute.to.it
  - Trieste, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Magnolato, MD
      
      E-post: andrea.magnolato@burlo.trieste.it
  - Udine, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
    - Ta kontakt med:
      
      Fabio Vescini, MD
      
      E-post: fabio.vescini@asufc.sanita.fvg.it
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Stefano Salcuni, MD
      
      E-post: antoniostefano.salcuni@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Vittoria Davì, MD
      
      E-post: mariavittoria.davi@aovr.veneto.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter i alle aldre som utviklet biskjoldbruskkjertelkarsinom (kohort 1) eller atypisk parathyreoideaadenom (kohort 2), både som sporadisk sykdom eller i sammenheng med en genetisk lidelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kohort 1: biskjoldbruskkarsinom
Kohort 2: atypisk parathyreoideaadenom

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med biskjoldbruskkarsinom Mannlige og kvinnelige pasienter i alle aldre som utviklet parathyreoideakarsinom. Studien inkluderer ikke noen form for intervensjon
Pasienter med atypisk parathyreoideaadenom Mannlige og kvinnelige pasienter i alle aldre som utviklet atypisk parathyroid adenom Studien inkluderer ikke noen form for intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prevalens- og forekomstevaluering Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år	Evaluering av prevalens og forekomst av biskjoldbruskkarsinom og atypisk biskjoldbruskkjerteladenom i Italia	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Sammenlignende karakterisering av parathyroidkarsinom og atypisk parathyroid Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år	Sammenlignende analyse av kliniske, histologiske og biokjemiske trekk ved biskjoldbruskkjertelkarsinom vs atypisk paratyreoideaadenom	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Terapirespons ved biskjoldbruskkarsinom og atypisk biskjoldbruskkjertel Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år	Analyse av kortsiktige og langsiktige responser på behandlinger (kirurgiske og/eller farmakologiske terapier) ved biskjoldbruskkjertelkarsinom og atypisk parathyreoideaadenom	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Terapirespons ved sporadiske og genetiske sykdomsformer Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år	Analyse av kortsiktige og langsiktige responser på behandlinger (kirurgi og/eller farmakologiske terapier) i sporadiske kontra genetiske former av parathyroidkarsinom og atypisk parathyroid adenom	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

4. november 2034

Studiet fullført (Antatt)

4. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

23354_oss

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .