Institución de una base de datos multicéntrica italiana de pacientes con carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico
Creación, Manejo y Análisis de una Base de Datos Nacional de Pacientes con Carcinoma de Paratiroides o Adenoma de Paratiroides Atípico
El objetivo de este estudio observacional es crear, gestionar y analizar una base de datos nacional multicéntrica de pacientes con carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico, destinada a recopilar y estudiar datos anamnésicos, diagnósticos, genéticos, clínicos, histológicos y terapéuticos en un número relativamente amplio. de pacientes en Italia.
El estudio incluirá 33 centros clínicos especializados en endocrinología y cirugía endocrina, ubicados en todo el territorio italiano, y a los que remiten pacientes de las 20 regiones de Italia.
Los datos se recopilarán a lo largo del tiempo, tanto de forma retrospectiva como prospectiva, durante los 10 años de duración del estudio, a partir de la visita de reclutamiento (visita basal) y luego durante cada visita de seguimiento a la que se someterán los pacientes para controlar la progresión de la enfermedad. en los centros clínicos de reclutamiento.
Los datos recopilados incluirán tanto los rasgos más clásicos de la patología como los menos comunes, con el objetivo final de refinar y profundizar el conocimiento médico en el campo de estos dos cánceres de paratiroides extremadamente raros y poder definir el manejo clínico y terapéutico óptimo de los pacientes. , mejorando su calidad y esperanza de vida.
Los principales aspectos que este estudio observacional pretende valorar y aclarar son:
- Evaluación de la prevalencia e incidencia del carcinoma de paratiroides y del adenoma de paratiroides atípico en Italia, tanto como enfermedad esporádica como en el contexto de trastornos genéticos.
- Caracterización clínica, histológica y bioquímica del carcinoma de paratiroides versus adenoma de paratiroides atípico, para evaluar características y aspectos que distinguen estos dos tipos de tumores y que puedan ayudar en el diagnóstico diferencial.
- Evaluación de la respuesta a corto y largo plazo a las terapias en pacientes con carcinoma de paratiroides y en pacientes con adenoma de paratiroides atípico para evaluar posibles diferencias entre estos dos tipos de cáncer y, así, diseñar manejos clínicos y terapéuticos personalizados para los pacientes.
- Evaluación de la respuesta a corto y largo plazo a terapias en formas esporádicas versus formas genéticas de carcinoma de paratiroides y adenoma de paratiroides atípico, para evaluar posibles diferencias entre estas dos diferentes formas de enfermedades y, así, diseñar manejos clínicos y terapéuticos personalizados para los pacientes. .
El estudio incluirá dos cohortes independientes de pacientes femeninos y masculinos de cualquier edad, una que incluirá pacientes que desarrollaron carcinoma de paratiroides (cohorte 1) y otra que incluirá pacientes que desarrollaron adenoma de paratiroides atípico (cohorte 2), tanto como cáncer esporádico como en el contexto de enfermedades genéticas. El estudio no incluye ningún grupo de control/grupo de comparación ni voluntarios sanos.
El estudio en sí no implica ninguna intervención médica ni administración de medicamentos. Los tratamientos (cirugía y/o fármacos), para los cuales se recogerán datos de respuesta a la terapia en la base de datos, son aquellos que convencionalmente se utilizan en pacientes con carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico para el tratamiento de su patología, independientemente de su inclusión en esta base de datos. estudio observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
A. Antecedentes y justificación:
El carcinoma de paratiroides (CP) y el adenoma de paratiroides atípico (aPA) son dos formas extremadamente raras de cáncer de las glándulas paratiroides, que representan aproximadamente el 1% de todos los tumores de paratiroides.
La extrema rareza de estos dos tipos de tumores provoca una falta de información clínica específica y detallada sobre ellos. Esto, unido a la actual escasez e incompletitud de estudios multicéntricos y prospectivos sobre grandes series de casos, no ha permitido todavía alcanzar un consenso compartido para el manejo y seguimiento clínico y terapéutico de estos tumores, ni la creación de guías específicas. Por esta razón, la institución y gestión de bases de datos multicéntricas nacionales de pacientes con carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico son extremadamente importantes para permitir la recopilación de un número relativamente alto de pacientes con estos dos cánceres endocrinos, cuyas características clínicas podrían, entonces, ser cuidadosamente analizadas. estudiado en todos los aspectos de la enfermedad, desde los rasgos más clásicos de la patología hasta los menos comunes, tanto de forma retrospectiva como prospectiva.
B. Finalidad principal y objetivos específicos:
El objetivo principal de este estudio observacional es crear, gestionar y analizar una base de datos nacional multicéntrica retroprospectiva de pacientes con carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico en Italia, con el objetivo de recopilar y estudiar datos anamnésicos, diagnósticos, genéticos, clínicos, histológicos y terapéuticos. sobre estos dos cánceres de paratiroides extremadamente raros en un número relativamente amplio de pacientes.
Dicha base de datos permitirá una evaluación epidemiológica de la prevalencia e incidencia del carcinoma de paratiroides y del adenoma de paratiroides atípico en Italia, y recopilar la historia clínica de los pacientes cuyos casos clínicos serán estudiados en detalle y seguidos a lo largo del tiempo hasta 10 años después del reclutamiento. en el estudio, también como seguimiento postoperatorio, con el fin de perfeccionar los conocimientos en el campo de estos dos tumores paratiroideos raros y malignos, identificar la terapia más eficaz y orientar futuras investigaciones en la identificación de posibles dianas terapéuticas específicas.
Los objetivos específicos de los estudios son:
- Creación de una base de datos multicéntrica centralizada italiana de pacientes con carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico, a través de la recopilación de pacientes en 33 centros clínicos especializados en endocrinología y cirugía endocrina, ubicados en todo el territorio italiano y que visitan a pacientes de las 20 regiones de Italia.
- Colección de un número relativamente elevado de pacientes con carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico, tanto como tumores esporádicos como en el contexto de alteraciones genéticas.
- Recopilación retrospectiva de datos sobre antecedentes clínicos de carcinoma de paratiroides y adenoma de paratiroides atípico, en el momento de la visita de reclutamiento.
- Recopilación prospectiva continua y actualizada de datos de pacientes a lo largo del tiempo, desde la primera visita de reclutamiento hasta 10 años después del reclutamiento en el estudio.
- Evaluación de la prevalencia e incidencia del carcinoma de paratiroides y del adenoma de paratiroides atípico en Italia, tanto como enfermedad esporádica como en el contexto de trastornos genéticos.
- Caracterización clínica, histológica y bioquímica del carcinoma de paratiroides versus adenoma de paratiroides atípico, para evaluar características y aspectos que distinguen estos dos tipos de tumores y puedan ayudar en el diagnóstico diferencial.
- Evaluación de la respuesta a corto y largo plazo a las terapias en pacientes con carcinoma de paratiroides y en pacientes con adenoma de paratiroides atípico para evaluar posibles diferencias entre estos dos tipos de cáncer y, así, diseñar manejos clínicos y terapéuticos personalizados para los pacientes.
- Evaluación de la respuesta a corto y largo plazo a terapias en formas esporádicas versus formas genéticas de carcinoma de paratiroides y adenoma de paratiroides atípico, para evaluar posibles diferencias entre estas dos diferentes formas de enfermedades y, así, diseñar manejos clínicos y terapéuticos personalizados para los pacientes. .
C. Población de estudio:
El estudio incluirá dos cohortes independientes de pacientes femeninos y masculinos de cualquier edad, una que incluirá pacientes que desarrollaron carcinoma de paratiroides (cohorte 1) y otra que incluirá pacientes que desarrollaron adenoma de paratiroides atípico (cohorte 2), tanto como cáncer esporádico como en el contexto de enfermedades genéticas.
El estudio no incluye ningún grupo de control/grupo de comparación ni voluntarios sanos.
Dada la extrema rareza del carcinoma de paratiroides y del adenoma de paratiroides atípico, estimamos que podremos incluir en el estudio un mínimo de 100 y un máximo de 300 pacientes afectados por carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico durante los 10 años del estudio.
Criterios de inclusión
- Cohorte 1: carcinoma de paratiroides
- Cohorte 2: adenoma paratiroideo atípico Criterios de exclusión
- Ninguno
D. Diseño y entorno del estudio:
Estudio observacional, retroprospectivo, nacional, multicéntrico, sin fines de lucro, que consiste en el diseño, creación, gestión y análisis de una base de datos italiana de pacientes con carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico.
El estudio tendrá una duración de 10 años. La inscripción de pacientes con carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico, la inclusión en la base de datos con recogida retrospectiva de sus datos clínicos y la posterior recogida prospectiva de datos de seguimiento clínico se realizará durante toda la duración del estudio. Para la recolección retrospectiva, los datos retrospectivos sobre carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico se recuperarán de la historia clínica del paciente, en el momento de la visita médica que el paciente realizará en el Centro Clínico para la evaluación de su enfermedad de paratiroides, independientemente de de inclusión en este estudio. Los datos prospectivos relacionados con el seguimiento del tumor se recopilarán durante las visitas de seguimiento médico posteriores, programadas para cada paciente como parte del manejo clínico de su enfermedad paratiroidea, independientemente de su inclusión en este estudio.
Al ser un estudio observacional, este estudio en sí no implica la administración de ningún fármaco, ni el uso de ningún dispositivo médico, ni implica visitas médicas, análisis clínicos o procedimientos de atención adicionales a los convencionalmente programados para el manejo clínico y terapéutico. del paciente afectado por carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico. No se recopilarán ni conservarán muestras biológicas de ningún tipo de los participantes para realizar este estudio. Los tratamientos farmacológicos y la cirugía de paratiroides, para los cuales se recopilarán datos sobre la respuesta a la terapia y los resultados perioperatorios y postoperatorios en la base de datos durante el estudio, son aquellos que se administran y realizan convencionalmente en pacientes con carcinoma de paratiroides o adenoma de paratiroides atípico en el contexto del tratamiento de su patología, independientemente de su inclusión en este estudio observacional.
Todos los datos se recopilarán de forma anónima y se analizarán como agregados. Los datos recopilados en la base de datos se procesarán, en primer lugar, utilizando estadísticas descriptivas, como tablas de frecuencia para datos categóricos, mediana y cuartiles para datos cuantitativos en escalas ordinales y media y desviación estándar para datos cuantitativos en escalas métricas. En segundo lugar, las correlaciones entre variables se evaluarán mediante el índice de correlación de Pearson en el caso de variables continuas y la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas.
E. Datos y variables:
Los datos recopilados en la base de datos incluirán (si están disponibles en los registros médicos del paciente):
- Datos demográficos (sexo, año de nacimiento)
- Antecedentes familiares de carcinoma de paratiroides/adenoma de paratiroides atípico u otras enfermedades de paratiroides en familiares de primer grado
- Hábitos de estilo de vida (es decir, humo, consumo de alcohol)
- Historia de la irradiación del cuello.
- Historia clínica y tratamiento del hiperparatiroidismo antes del diagnóstico de carcinoma de paratiroides/adenoma de paratiroides atípico
- Presencia de comorbilidades.
- Edad al diagnóstico de carcinoma de paratiroides/adenoma de paratiroides atípico, tipo de diagnóstico, prueba genética (si se realizó)
- Manifestaciones clínicas de carcinoma de paratiroides/adenoma de paratiroides atípico (es decir, hipercalcemia, nefrolitiasis, nefrocalcinosis, pérdida de masa ósea, fractura por fragilidad, dolor óseo, hallazgos radiológicos de molestias esqueléticas, manifestaciones gastrointestinales)
- Cribado instrumental preoperatorio del cuello (ecografía de cuello, gammagrafía de paratiroides con 99mTc-Sestamibi, tomografía computarizada de cuello, PET/TC con 11C-colina, PET/TC con 11C-metionina, PET/TC con 18F-FDG)
- Mediciones bioquímicas preoperatorias de parámetros de la función paratiroidea y del metabolismo óseo y mineral.
- Evaluación DXA preoperatoria del estado óseo.
- Identificación preoperatoria de ganglios linfáticos y/o metástasis a distancia.
- Terapias farmacológicas
- Intervención quirúrgica (edad, tipo, márgenes limpios, ganglios linfáticos extirpados, complicaciones, mortalidad perioperatoria, etc.)
- Análisis histológico postoperatorio del tumor resecado (tejido circundante e invasión vascular, índice Ki67, actividad mitótica, atipia nuclear, aneuploidía, inmunotinción de parafibromina y otras proteínas específicas)
- Estadificación del tumor TMN
- Cribado genético somático del tumor resecado.
- Seguimiento clínico postoperatorio (normalización del calcio sérico, hipoparatiroidismo postoperatorio, episodios de hipocalcemia, episodios de hipofosfatemia, síndrome del hueso hambriento, persistencia de la enfermedad, recurrencia tumoral, etc.)
- Mediciones bioquímicas posoperatorias de los parámetros de la función paratiroidea y del metabolismo óseo y mineral (el primer control después de la cirugía de paratiroides y las mediciones de seguimiento posteriores)
- Cribado instrumental postoperatorio del cuello (ecografía de cuello, gammagrafía de paratiroides con 99mTc-Sestamibi, tomografía computarizada de cuello, PET/TC con 11C-colina, PET/TC con 11C-metionina, PET/TC con 18F-FDG)
- Evaluación DXA posoperatoria del estado óseo.
- Muerte como consecuencia de carcinoma/adenoma paratiroideo atípico (edad de muerte, causa)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
- Número de teléfono: 0039-055-2336663
- Correo electrónico: marialuisa@marialuisabrandi.it
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia
- Aún no reclutando
- U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
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Contacto:
- Francesco Giorgino, MD
- Correo electrónico: francesco.giorgino@uniba.it
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Contacto:
- Gian Pio Sorice, MD
- Correo electrónico: sorice.gianpio@gmail.com
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Bologna, Italia
- Aún no reclutando
- UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
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Contacto:
- Uberto Pagotto, MD
- Correo electrónico: uberto.pagotto@unibo.it
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Contacto:
- Guido Zavatta, MD
- Correo electrónico: guido.zavatta@unibo.it
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Cagliari, Italia
- Aún no reclutando
- Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
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Contacto:
- Francesca Pigliaru, MD
- Correo electrónico: pigliarufrancesca@tiscali.it
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Ferrara, Italia
- Reclutamiento
- UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
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Contacto:
- Maria Chiara Zatelli, MD
- Correo electrónico: ztlmch@unife.it
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Contacto:
- Marta Bondanelli, MD
- Correo electrónico: bndmrt@unife.it
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Firenze, Italia
- Reclutamiento
- SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Contacto:
- Gemma Marcucci, MD
- Correo electrónico: gemma.marcucci@unifi.it
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Firenze, Italia
- Aún no reclutando
- Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Contacto:
- Francesco Giudici, MD
- Correo electrónico: francesco.giudici@unifi.it
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Foggia, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Contacto:
- Alfredo Scillitani, MD
- Correo electrónico: alfredo.scillitani@gmail.com
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Genova, Italia
- Aún no reclutando
- Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
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Contacto:
- Diego Ferone, MD
- Correo electrónico: diego.ferone@unige.it
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Contacto:
- Lara Vera, MD
- Correo electrónico: Lara.Vera@hsanmartino.it
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Genova, Italia
- Aún no reclutando
- Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
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Contacto:
- Natascia Di Iorgi, MD
- Correo electrónico: natasciadiiorgi@gaslini.org
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Genova, Italia
- Aún no reclutando
- U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
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Contacto:
- Maja Di Rocco, MD
- Correo electrónico: majadirocco@gaslini.org
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Messina, Italia
- Aún no reclutando
- UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
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Contacto:
- Salvatore Cannavò, MD
- Correo electrónico: salvo.cannavo@unime.it
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Contacto:
- Rosaria Maddalena Ruggeri, MD
- Correo electrónico: rosaria.ruggeri@unime.it
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Milano, Italia
- Aún no reclutando
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Luigi di Filippo, MD
- Correo electrónico: difilippo.luigi@hsr.it
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Milano, Italia
- Aún no reclutando
- Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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Contacto:
- Sabrina Corbetta, MD
- Correo electrónico: sabrina.corbetta@unimi.it
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Contacto:
- Luca Persani, MD
- Correo electrónico: luca.persani@unimi.it
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Milano, Italia
- Aún no reclutando
- Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Stefano Mora, MD
- Correo electrónico: mora.stefano@hsr.it
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Milano, Italia
- Aún no reclutando
- SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contacto:
- Giovanna Mantovani, MD
- Correo electrónico: giovanna.mantovani@unimi.it
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Napoli, Italia
- Reclutamiento
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
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Contacto:
- Annamaria Colao, MD
- Correo electrónico: colao@unina.it
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Contacto:
- Roberta Modica, MD
- Correo electrónico: robertamodica@libero.it
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Napoli, Italia
- Aún no reclutando
- UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Contacto:
- Katherine Esposito, MD
- Correo electrónico: Katherine.esposito@unicampania.it
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Novara, Italia
- Aún no reclutando
- SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
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Contacto:
- Gianluca Aimaretti, MD
- Correo electrónico: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
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Paderno Dugnano, Italia
- Aún no reclutando
- Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
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Contacto:
- Paola Loli, MD
- Correo electrónico: paola.loli@clinicasancarlo.it
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Padova, Italia
- Aún no reclutando
- Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
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Contacto:
- Maurizio Iacobone, MD
- Correo electrónico: maurizio.iacobone@unipd.it
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Contacto:
- Francesca Torresan, MD
- Correo electrónico: francesca.torresan@unipd.it
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Padova, Italia
- Aún no reclutando
- UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
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Contacto:
- Valentina Camozzi, MD
- Correo electrónico: valentina.camozzi@aopd.veneto.it
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Pisa, Italia
- Aún no reclutando
- Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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Contacto:
- Filomena Cetani, MD
- Correo electrónico: cetani@endoc.med.unipi.it
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Roma, Italia
- Aún no reclutando
- Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
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Contacto:
- Andrea Isidori, MD
- Correo electrónico: andrea.isidori@uniroma1.it
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Contacto:
- Elisabetta Romagnoli, MD
- Correo electrónico: e.romagnoli@policlinicoumberto1.it
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Roma, Italia
- Aún no reclutando
- Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
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Contacto:
- Antongiulio Faggiano, MD
- Correo electrónico: antongiulio.faggiano@uniroma1.it
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Roma, Italia
- Aún no reclutando
- UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
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Contacto:
- Andrea Palermo, MD
- Correo electrónico: a.palermo@unicampus.it
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Contacto:
- Anda Mihaela Naciu, MD
- Correo electrónico: a.naciu@policlinicocampus.it
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Rozzano, Italia
- Aún no reclutando
- UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
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Contacto:
- Andrea Gerardo Antonio Lania, MD
- Correo electrónico: andrea.lania@hunimed.eu
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Sesto Fiorentino, Italia
- Reclutamiento
- Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
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Contacto:
- Francesca Giusti, MD
- Correo electrónico: francesca.giusti@unifi.it
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Siena, Italia
- Aún no reclutando
- Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
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Contacto:
- Luigi Gennari, MD
- Correo electrónico: luigi.gennari@unisi.it
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Torino, Italia
- Aún no reclutando
- SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
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Contacto:
- Massimo Procopio, MD
- Correo electrónico: massimo.procopio@unito.it
-
Contacto:
- Ezio Ghigo, MD
- Correo electrónico: ezio.ghigo@unito.it
-
Torino, Italia
- Aún no reclutando
- SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
-
Contacto:
- Emanuela Arvat, MD
- Correo electrónico: emanuela.arvat@unito.it
-
Contacto:
- Alessandro Piovesan, MD
- Correo electrónico: apiovesan@cittadellasalute.to.it
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Trieste, Italia
- Aún no reclutando
- IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
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Contacto:
- Andrea Magnolato, MD
- Correo electrónico: andrea.magnolato@burlo.trieste.it
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Udine, Italia
- Aún no reclutando
- SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
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Contacto:
- Fabio Vescini, MD
- Correo electrónico: fabio.vescini@asufc.sanita.fvg.it
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Contacto:
- Antonio Stefano Salcuni, MD
- Correo electrónico: antoniostefano.salcuni@asufc.sanita.fvg.it
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Verona, Italia
- Aún no reclutando
- UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
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Contacto:
- Maria Vittoria Davì, MD
- Correo electrónico: mariavittoria.davi@aovr.veneto.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cohorte 1: carcinoma de paratiroides
- Cohorte 2: adenoma paratiroideo atípico
Criterios de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con carcinoma de paratiroides
Pacientes masculinos y femeninos de cualquier edad que desarrollaron carcinoma de paratiroides.
El estudio no incluye ningún tipo de intervención
|
|
Pacientes con adenoma paratiroideo atípico
Pacientes masculinos y femeninos de cualquier edad que desarrollaron adenoma paratiroideo atípico. El estudio no incluye ningún tipo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de prevalencia e incidencia.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
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Evaluación de la prevalencia e incidencia del carcinoma de paratiroides y del adenoma de paratiroides atípico en Italia
|
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
|
|
Caracterización comparativa del carcinoma de paratiroides y paratiroides atípica.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
|
Análisis comparativo de las características clínicas, histológicas y bioquímicas del carcinoma de paratiroides versus el adenoma de paratiroides atípico.
|
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
|
|
Respuesta al tratamiento en carcinoma de paratiroides y paratiroides atípicas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
|
Análisis de respuestas a corto y largo plazo a tratamientos (cirugía y/o terapias farmacológicas) en carcinoma de paratiroides y adenoma de paratiroides atípico
|
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
|
|
Respuesta terapéutica en formas esporádicas y genéticas de enfermedad.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
|
Análisis de respuestas a corto y largo plazo a tratamientos (cirugía y/o terapias farmacológicas) en formas esporádicas versus genéticas de carcinoma de paratiroides y adenoma de paratiroides atípico.
|
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23354_oss
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .