Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inrättande av en italiensk multicenterdatabas över patienter med bisköldkörtelkarcinom eller atypiskt bisköldkörteladenom

21 januari 2025 uppdaterad av: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Skapande, hantering och analys av en nationell databas över patienter med bisköldkörtelkarcinom eller atypiskt bisköldkörteladenom

Målet med denna observationsstudie är att skapa, hantera och analysera en multicenter nationell databas över patienter med bisköldkörtelkarcinom eller atypiskt bisköldkörteladenom, som syftar till att samla in och studera anamnestiska, diagnostiska, genetiska, kliniska, histologiska och terapeutiska data i ett relativt stort antal patienter i Italien.

Studien kommer att omfatta 33 specialiserade kliniska centra för endokrinologi och endokrin kirurgi, belägna över hela det italienska territoriet, och som patienter hänvisar till från alla 20 regioner i Italien.

Data kommer att samlas in över tid, både retrospektivt och prospektivt, under studiens 10-åriga varaktighet, med början från rekryteringsbesöket (basbesök) och sedan under varje uppföljningsbesök som patienterna kommer att genomgå för kontroll av sjukdomsprogression vid de rekryterande klinikerna.

Insamlade data kommer att inkludera både de mest klassiska egenskaperna hos patologin och de mindre vanliga, med det slutliga målet att förfina och fördjupa medicinsk kunskap inom området för dessa två extremt sällsynta bisköldkörtelcancer och kunna definiera optimal klinisk och terapeutisk behandling av patienter , förbättra deras kvalitet och förväntad livslängd.

De huvudsakliga aspekterna som denna observationsstudie syftar till att bedöma och klargöra är:

Utvärdering av prevalens och incidens av bisköldkörtelkarcinom och atypiskt bisköldkörteladenom i Italien, både som sporadisk sjukdom eller i samband med genetiska störningar.
Klinisk, histologisk och biokemisk karakterisering av bisköldkörtelkarcinom kontra atypiskt bisköldkörteladenom, för att bedöma egenskaper och aspekter som skiljer dessa två typer av tumörer och kan hjälpa till med differentialdiagnosen.
Utvärdering av kort- och långtidssvar på terapier hos patienter med bisköldkörtelkarcinom och hos patienter med atypiskt bisköldkörteladenom för att bedöma möjliga skillnader mellan dessa två cancertyper och därmed utforma skräddarsydda kliniska och terapeutiska behandlingar för patienter.
Utvärdering av kortsiktiga och långsiktiga svar på terapier i sporadiska former kontra genetiska former av bisköldkörtelkarcinom och atypiskt bisköldkörteladenom, för att bedöma möjliga skillnader mellan dessa två olika former av sjukdomar och därmed utforma skräddarsydda kliniska och terapeutiska behandlingar för patienter .

Studien kommer att omfatta två oberoende kohorter av kvinnliga och manliga patienter i alla åldrar, en inklusive patienter som utvecklade bisköldkörtelcancer (kohort 1) och en inklusive patienter som utvecklade atypiskt bisköldkörteladenom (kohort 2), både som sporadisk cancer eller i samband med genetiska sjukdomar. Studien inkluderar varken någon kontrollgrupp/jämförelsegrupp eller friska frivilliga.

Studien i sig involverar ingen medicinsk intervention eller läkemedelsadministrering. Behandlingar (kirurgi och/eller läkemedel), för vilka data om behandlingssvar kommer att samlas in i databasen, är de som konventionellt används hos patienter med bisköldkörtelkarcinom eller atypiskt bisköldkörteladenom för behandling av deras patologi, oavsett deras inkludering i detta observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

A. Bakgrund och motivering:

Paratyreoideakarcinom (PC) och atypiskt bisköldkörteladenom (aPA) är två extremt sällsynta former av cancer i bisköldkörteln, som representerar cirka 1 % av alla bisköldkörteltumörer.

Den extrema sällsyntheten av dessa två typer av tumörer resulterar i en brist på specifik och detaljerad klinisk information om dem. Detta, tillsammans med den nuvarande bristen och ofullständigheten av multicenter och prospektiva studier på stora fallserier, har ännu inte tillåtit nå en gemensam konsensus för den kliniska och terapeutiska hanteringen och uppföljningen av dessa tumörer, och inte heller skapandet av specifika riktlinjer. Av denna anledning är institutionen och förvaltningen av nationella multicenterdatabaser över patienter med bisköldkörtelkarcinom eller atypiskt bisköldkörteladenom extremt viktiga för att möjliggöra insamling av ett relativt stort antal patienter med dessa två endokrina cancerformer, vars kliniska egenskaper då kan vara noggrant studeras i alla aspekter av sjukdomen, från de mest klassiska egenskaperna hos patologin till de mindre vanliga, både retrospektivt och prospektivt.

B. Huvudmål och specifika mål:

Huvudmålet med denna observationsstudie är att skapa, hantera och analysera en retro-prospektiv multicenter nationell databas över patienter med bisköldkörtelkarcinom eller atypiskt bisköldkörteladenom i Italien, som syftar till att samla in och studera anamnestiska, diagnostiska, genetiska, kliniska, histologiska och terapeutiska data på dessa två extremt sällsynta bisköldkörtelcancer hos ett relativt stort antal patienter.

En sådan databas kommer att möjliggöra en epidemiologisk utvärdering av förekomsten och incidensen av bisköldkörtelcancer och atypiskt bisköldkörteladenom i Italien, och att samla in fallhistoria av patienter vars kliniska fall kommer att studeras i detalj och följas över tid upp till 10 år efter rekryteringen. i studien, även som postoperativ uppföljning, för att förfina kunskapen inom området för dessa två sällsynta och maligna bisköldkörteltumörer, för att identifiera den mest effektiva terapin och styra framtida forskning i identifiering av möjliga specifika terapeutiska mål.

Specifika mål med studierna är:

Skapande av en italiensk centraliserad multicenterdatabas över patienter med bisköldkörtelkarcinom eller atypiskt bisköldkörteladenom, genom insamling av patienter vid 33 specialiserade kliniska centra för endokrinologi och endokrinkirurgi, belägna över hela det italienska territoriet och besöka patienter från alla de 20 regionerna i Italien.
Insamling av ett relativt stort antal patienter med bisköldkörtelcancer eller atypiskt bisköldkörteladenom, både som sporadiska tumörer eller i samband med genetiska störningar.
Retrospektiv insamling av data om tidigare klinisk historia av bisköldkörtelkarcinom och atypiskt bisköldkörteladenom, vid tidpunkten för rekryteringsbesöket.
Kontinuerlig och uppdaterad prospektiv insamling av patientdata över tid, med start från första rekryteringsbesöket upp till 10 år efter rekryteringen i studien.
Utvärdering av förekomsten och förekomsten av bisköldkörtelkarcinom och atypiskt bisköldkörteladenom i Italien, både som sporadisk sjukdom eller i samband med genetiska störningar.
Klinisk, histologisk och biokemisk karakterisering av bisköldkörtelkarcinom kontra atypiskt bisköldkörteladenom, för att bedöma egenskaper och aspekter som skiljer dessa två typer av tumörer och kan hjälpa till med differentialdiagnosen.
Utvärdering av kort- och långtidssvar på terapier hos patienter med bisköldkörtelkarcinom och hos patienter med atypiskt bisköldkörteladenom för att bedöma möjliga skillnader mellan dessa två cancertyper och därmed utforma skräddarsydda kliniska och terapeutiska behandlingar för patienter.
Utvärdering av kortsiktiga och långsiktiga svar på terapier i sporadiska former kontra genetiska former av bisköldkörtelkarcinom och atypiskt bisköldkörteladenom, för att bedöma möjliga skillnader mellan dessa två olika former av sjukdomar och därmed utforma skräddarsydda kliniska och terapeutiska behandlingar för patienter .

C. Studiepopulation:

Studien inkluderar varken någon kontrollgrupp/jämförelsegrupp eller friska frivilliga.

Med tanke på den extrema sällsyntheten av bisköldkörtelkarcinom och atypiskt bisköldkörteladenom, uppskattar vi att vi kommer att kunna inkludera i studien minst 100 och maximalt 300 patienter som drabbats av bisköldkörtelcancer eller atypiskt bisköldkörteladenom under studiens 10 år.

Inklusionskriterier

Kohort 1: bisköldkörtelcancer
Kohort 2: atypiskt bisköldkörteladenom Exklusionskriterier
Ingen

D. Studiedesign och miljö:

Ideell, multicenter, nationell, retroprospektiv, observationsstudie, bestående av design, skapande, hantering och analys av en italiensk databas över patienter med bisköldkörtelkarcinom eller atypiskt bisköldkörteladenom.

Studien kommer att pågå i 10 år. Rekrytering av patienter med bisköldkörtelkarcinom eller atypiskt bisköldkörteladenom, inkludering i databasen med retrospektiv insamling av deras kliniska data och den efterföljande prospektiva insamlingen av kliniska uppföljningsdata kommer att ske under hela studiens varaktighet. För den retrospektiva insamlingen kommer retrospektiva data om bisköldkörtelcancer eller atypiskt bisköldkörteladenom att hämtas från patientens journaler, vid tidpunkten för det läkarbesök som patienten ska genomföra på Kliniskt centrum för utvärdering av hans/hennes bisköldkörtelsjukdom, oavsett inkludering i denna studie. Prospektiva data relaterade till tumöruppföljningen kommer att samlas in under de efterföljande medicinska uppföljningsbesöken, schemalagda för varje patient som en del av den kliniska behandlingen av hans/hennes bisköldkörtelsjukdom, oavsett inkludering i denna studie.

Eftersom denna studie är en observationsstudie, involverar denna studie i sig inte administrering av något läkemedel, inte heller användning av någon medicinsk utrustning, och inte heller ytterligare medicinska besök, kliniska analyser eller vårdprocedurer utöver de som konventionellt är planerade för den kliniska och terapeutiska behandlingen. patient som drabbats av bisköldkörtelkarcinom eller atypiskt bisköldkörteladenom. Inga deltagande bioprover av någon typ kommer att samlas in och behållas för att utföra denna studie. Farmakologiska behandlingar och bisköldkörtelkirurgi, för vilka data om svar på terapi och perioperativa och postoperativa utfall kommer att samlas in i databasen under studien, är de som konventionellt administreras och utförs hos patienter med bisköldkörtelkarcinom eller atypiskt bisköldkörteladenom i sammanhanget för behandlingen av deras patologi, oavsett deras inkludering i denna observationsstudie.

All data kommer att samlas in anonymt och de kommer att analyseras som aggregat. Data som samlas in i databasen kommer först att bearbetas med hjälp av beskrivande statistik, såsom frekvenstabeller för kategoridata, median och kvartiler för kvantitativa data på ordinalskalor och medelvärde och standardavvikelse för kvantitativa data på metriska skalor. För det andra kommer korrelationerna mellan variabler att utvärderas med Pearsons korrelationsindex för kontinuerliga variabler och chi-kvadrattestet för kategoriska variabler.

E. Data och variabler:

Data som samlas in i databasen kommer att inkludera (om tillgänglig i patientens journaler):

Demografi (kön, födelseår)
Familjehistoria av bisköldkörtelkarcinom/atypiskt bisköldkörteladenom eller andra bisköldkörtelsjukdomar hos första gradens släktingar
Livsstilsvanor (dvs rök, alkoholintag)
Historik om halsbestrålning
Klinisk historia och behandling av hyperparatyreoidism före diagnos av bisköldkörtelkarcinom/atypiskt bisköldkörteladenom
Förekomst av samsjukligheter
Ålder vid diagnos av bisköldkörtelkarcinom/atypiskt bisköldkörteladenom, typ av diagnos, genetiskt test (om utfört)
Kliniska manifestationer av bisköldkörtelkarcinom/atypiskt bisköldkörteladenom (t.ex. hyperkalcemi, nefrolitiasis, nefrokalcinos, förlust av benmassa, skörhetsfraktur, skelettsmärta, radiologiska fynd av skelettbesvär, gastrointestinala manifestationer)
Preoperativ instrumentell screening av halsen (nackultraljud, bisköldkörtelscintigrafi med 99mTc-Sestamibi, CT-skanning av halsen, 11C-kolin PET/CT, 11C-metionin PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Preoperativa biokemiska mätningar av parametrar för bisköldkörtelfunktion och ben- och mineralmetabolism
Preoperativ DXA-utvärdering av benstatus
Preoperativ identifiering av lymfkörtel och/eller fjärrmetastaser
Farmakologiska terapier
Kirurgisk intervention (ålder, typ, fria marginaler, avlägsnade lymfkörtlar, komplikationer, perioperativ mortalitet, etc)
Postoperativ histologisk analys av resekerad tumör (omgivande vävnad och vaskulär invasion, Ki67-index, mitotisk aktivitet, nukleär atypi, aneuploidi, immunfärgning av parafibromin och andra specifika proteiner)
TMN-tumörstadion
Somatisk genetisk screening av resekerad tumör
Postoperativ klinisk uppföljning (normalisering av serumkalcium, postoperativ hypoparatyreos, episoder av hypokalcemi, episoder av hypofosfatemi, hungrigt bensyndrom, ihållande sjukdom, återkommande tumörer, etc)
Postoperativa biokemiska mätningar av parametrar för bisköldkörtelfunktion och av ben- och mineralmetabolism (första kontrollen efter bisköldkörteloperation och efterföljande uppföljningsmätningar)
Postoperativ instrumentell screening av halsen (nackultraljud, bisköldkörtelscintigrafi med 99mTc-Sestamibi, CT-skanning av halsen, 11C-kolin PET/CT, 11C-metionin PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Postoperativ DXA-utvärdering av benstatus
Död till följd av karcinom/atypiskt bisköldkörteladenom (dödsålder, orsak)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
Telefonnummer: 0039-055-2336663
E-post: marialuisa@marialuisabrandi.it

Studieorter

Italien
- - Bari, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
    - Kontakt:
      
      Francesco Giorgino, MD
      
      E-post: francesco.giorgino@uniba.it
    - Kontakt:
      
      Gian Pio Sorice, MD
      
      E-post: sorice.gianpio@gmail.com
  - Bologna, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
    - Kontakt:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      E-post: uberto.pagotto@unibo.it
    - Kontakt:
      
      Guido Zavatta, MD
      
      E-post: guido.zavatta@unibo.it
  - Cagliari, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
    - Kontakt:
      
      Francesca Pigliaru, MD
      
      E-post: pigliarufrancesca@tiscali.it
  - Ferrara, Italien
    - Rekrytering
    - UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
    - Kontakt:
      
      Maria Chiara Zatelli, MD
      
      E-post: ztlmch@unife.it
    - Kontakt:
      
      Marta Bondanelli, MD
      
      E-post: bndmrt@unife.it
  - Firenze, Italien
    - Rekrytering
    - SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Kontakt:
      
      Gemma Marcucci, MD
      
      E-post: gemma.marcucci@unifi.it
  - Firenze, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Kontakt:
      
      Francesco Giudici, MD
      
      E-post: francesco.giudici@unifi.it
  - Foggia, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Kontakt:
      
      Alfredo Scillitani, MD
      
      E-post: alfredo.scillitani@gmail.com
  - Genova, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
    - Kontakt:
      
      Diego Ferone, MD
      
      E-post: diego.ferone@unige.it
    - Kontakt:
      
      Lara Vera, MD
      
      E-post: Lara.Vera@hsanmartino.it
  - Genova, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Kontakt:
      
      Natascia Di Iorgi, MD
      
      E-post: natasciadiiorgi@gaslini.org
  - Genova, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Kontakt:
      
      Maja Di Rocco, MD
      
      E-post: majadirocco@gaslini.org
  - Messina, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
    - Kontakt:
      
      Salvatore Cannavò, MD
      
      E-post: salvo.cannavo@unime.it
    - Kontakt:
      
      Rosaria Maddalena Ruggeri, MD
      
      E-post: rosaria.ruggeri@unime.it
  - Milano, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Luigi di Filippo, MD
      
      E-post: difilippo.luigi@hsr.it
  - Milano, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Kontakt:
      
      Sabrina Corbetta, MD
      
      E-post: sabrina.corbetta@unimi.it
    - Kontakt:
      
      Luca Persani, MD
      
      E-post: luca.persani@unimi.it
  - Milano, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Stefano Mora, MD
      
      E-post: mora.stefano@hsr.it
  - Milano, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Giovanna Mantovani, MD
      
      E-post: giovanna.mantovani@unimi.it
  - Napoli, Italien
    - Rekrytering
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
    - Kontakt:
      
      Annamaria Colao, MD
      
      E-post: colao@unina.it
    - Kontakt:
      
      Roberta Modica, MD
      
      E-post: robertamodica@libero.it
  - Napoli, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    - Kontakt:
      
      Katherine Esposito, MD
      
      E-post: Katherine.esposito@unicampania.it
  - Novara, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
    - Kontakt:
      
      Gianluca Aimaretti, MD
      
      E-post: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
  - Paderno Dugnano, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
    - Kontakt:
      
      Paola Loli, MD
      
      E-post: paola.loli@clinicasancarlo.it
  - Padova, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
    - Kontakt:
      
      Maurizio Iacobone, MD
      
      E-post: maurizio.iacobone@unipd.it
    - Kontakt:
      
      Francesca Torresan, MD
      
      E-post: francesca.torresan@unipd.it
  - Padova, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
    - Kontakt:
      
      Valentina Camozzi, MD
      
      E-post: valentina.camozzi@aopd.veneto.it
  - Pisa, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Filomena Cetani, MD
      
      E-post: cetani@endoc.med.unipi.it
  - Roma, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
    - Kontakt:
      
      Andrea Isidori, MD
      
      E-post: andrea.isidori@uniroma1.it
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Romagnoli, MD
      
      E-post: e.romagnoli@policlinicoumberto1.it
  - Roma, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
    - Kontakt:
      
      Antongiulio Faggiano, MD
      
      E-post: antongiulio.faggiano@uniroma1.it
  - Roma, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
    - Kontakt:
      
      Andrea Palermo, MD
      
      E-post: a.palermo@unicampus.it
    - Kontakt:
      
      Anda Mihaela Naciu, MD
      
      E-post: a.naciu@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrea Gerardo Antonio Lania, MD
      
      E-post: andrea.lania@hunimed.eu
  - Sesto Fiorentino, Italien
    - Rekrytering
    - Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
    - Kontakt:
      
      Francesca Giusti, MD
      
      E-post: francesca.giusti@unifi.it
  - Siena, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
    - Kontakt:
      
      Luigi Gennari, MD
      
      E-post: luigi.gennari@unisi.it
  - Torino, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Kontakt:
      
      Massimo Procopio, MD
      
      E-post: massimo.procopio@unito.it
    - Kontakt:
      
      Ezio Ghigo, MD
      
      E-post: ezio.ghigo@unito.it
  - Torino, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Kontakt:
      
      Emanuela Arvat, MD
      
      E-post: emanuela.arvat@unito.it
    - Kontakt:
      
      Alessandro Piovesan, MD
      
      E-post: apiovesan@cittadellasalute.to.it
  - Trieste, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
    - Kontakt:
      
      Andrea Magnolato, MD
      
      E-post: andrea.magnolato@burlo.trieste.it
  - Udine, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
    - Kontakt:
      
      Fabio Vescini, MD
      
      E-post: fabio.vescini@asufc.sanita.fvg.it
    - Kontakt:
      
      Antonio Stefano Salcuni, MD
      
      E-post: antoniostefano.salcuni@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    - Kontakt:
      
      Maria Vittoria Davì, MD
      
      E-post: mariavittoria.davi@aovr.veneto.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter i alla åldrar som utvecklade bisköldkörtelkarcinom (kohort 1) eller atypiskt bisköldkörteladenom (kohort 2), både som sporadisk sjukdom eller i samband med en genetisk störning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kohort 1: bisköldkörtelcancer
Kohort 2: atypiskt bisköldkörteladenom

Uteslutningskriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med bisköldkörtelcancer Manliga och kvinnliga patienter i alla åldrar som utvecklat bisköldkörtelkarcinom. Studien inkluderar inte någon typ av intervention
Patienter med atypiskt bisköldkörteladenom Manliga och kvinnliga patienter i alla åldrar som utvecklade atypiskt bisköldkörteladenom. Studien inkluderar inte någon typ av intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prevalens- och incidensutvärdering Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 10 år	Utvärdering av prevalens och incidens av bisköldkörtelkarcinom och av atypiskt bisköldkörteladenom i Italien	Genom avslutad studie, i snitt 10 år
Jämförande karakterisering av bisköldkörtelkarcinom och atypisk bisköldkörtel Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 10 år	Jämförande analys av kliniska, histologiska och biokemiska egenskaper i bisköldkörtelkarcinom kontra atypiskt bisköldkörteladenom	Genom avslutad studie, i snitt 10 år
Terapisvar vid bisköldkörtelkarcinom och atypisk bisköldkörtel Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 10 år	Analys av kortsiktiga och långvariga svar på behandlingar (kirurgi och/eller farmakologiska terapier) vid bisköldkörtelkarcinom och atypiskt bisköldkörteladenom	Genom avslutad studie, i snitt 10 år
Terapisvar vid sporadiska och genetiska sjukdomsformer Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 10 år	Analys av kortsiktiga och långsiktiga svar på behandlingar (kirurgi och/eller farmakologiska terapier) i sporadiska kontra genetiska former av bisköldkörtelkarcinom och atypiskt bisköldkörteladenom	Genom avslutad studie, i snitt 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

4 november 2034

Avslutad studie (Beräknad)

4 november 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

23354_oss

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .