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Instituição de um banco de dados multicêntrico italiano de pacientes com carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico

21 de janeiro de 2025 atualizado por: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Criação, Gestão e Análise de um Banco de Dados Nacional de Pacientes com Carcinoma de Paratireoide ou Adenoma Atípico de Paratireoide

O objetivo deste estudo observacional é criar, gerenciar e analisar um banco de dados nacional multicêntrico de pacientes com carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico, com o objetivo de coletar e estudar dados anamnésicos, diagnósticos, genéticos, clínicos, histológicos e terapêuticos em um número relativamente amplo. de pacientes na Itália.

O estudo incluirá 33 centros clínicos especializados em endocrinologia e cirurgia endócrina, localizados em todo o território italiano, e para os quais são encaminhados pacientes de todas as 20 regiões da Itália.

Os dados serão coletados ao longo do tempo, tanto de maneira retrospectiva quanto prospectiva, durante os 10 anos de duração do estudo, começando na visita de recrutamento (visita basal) e depois durante cada visita de acompanhamento os pacientes serão submetidos para o controle da progressão da doença nos centros clínicos de recrutamento.

Os dados recolhidos incluirão tanto os traços mais clássicos da patologia como os menos comuns, com o objetivo final de refinar e aprofundar o conhecimento médico na área destes dois cancros de paratiróide extremamente raros e poder definir a gestão clínica e terapêutica ideal dos pacientes. , melhorando sua qualidade e expectativa de vida.

Os principais aspectos que este estudo observacional pretende avaliar e esclarecer são:

Avaliação da prevalência e incidência de carcinoma de paratireoide e adenoma de paratireoide atípico na Itália, tanto como doença esporádica quanto no contexto de doenças genéticas.
Caracterização clínica, histológica e bioquímica do carcinoma de paratireoide versus adenoma de paratireoide atípico, para avaliar características e aspectos que distinguem esses dois tipos de tumores e podem auxiliar no diagnóstico diferencial.
Avaliação da resposta de curto e longo prazo às terapias em pacientes com carcinoma de paratireoide e em pacientes com adenoma de paratireoide atípico para avaliar possíveis diferenças entre esses dois tipos de câncer e, assim, projetar manejos clínicos e terapêuticos personalizados para os pacientes.
Avaliação da resposta de curto e longo prazo às terapias em formas esporádicas versus formas genéticas de carcinoma de paratireoide e adenoma de paratireoide atípico, para avaliar possíveis diferenças entre essas duas formas diferentes de doenças e, assim, projetar manejos clínicos e terapêuticos personalizados para os pacientes .

O estudo incluirá duas coortes independentes de pacientes do sexo feminino e masculino de qualquer idade, uma incluindo pacientes que desenvolveram carcinoma de paratireoide (coorte 1) e outra incluindo pacientes que desenvolveram adenoma de paratireoide atípico (coorte 2), ambos como câncer esporádico ou no contexto de doenças genéticas. O estudo não inclui nenhum grupo de controle/grupo de comparação ou voluntários saudáveis.

O estudo em si não envolve qualquer intervenção médica ou administração de medicamentos. Os tratamentos (cirúrgicos e/ou medicamentosos), para os quais serão coletados dados de resposta à terapia no banco de dados, são aqueles que são convencionalmente utilizados em pacientes com carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico para tratamento de sua patologia, independentemente de sua inclusão neste estudo observacional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A. Antecedentes e justificativa:

O carcinoma de paratireoide (PC) e o adenoma de paratireoide atípico (aPA) são duas formas extremamente raras de câncer das glândulas paratireoides, que representam aproximadamente 1% de todos os tumores de paratireoide.

A extrema raridade destes dois tipos de tumor resulta na falta de informação clínica específica e detalhada sobre eles. Isto, aliado à atual escassez e incompletude de estudos multicêntricos e prospetivos sobre grandes séries de casos, ainda não permitiu chegar a um consenso partilhado para a gestão clínica e terapêutica e seguimento destes tumores, nem a criação de diretrizes específicas. Por esta razão, a instituição e gestão de bases de dados multicêntricas nacionais de pacientes com carcinoma de paratireóide ou adenoma de paratireóide atípico são extremamente importantes para permitir a coleta de um número relativamente elevado de pacientes com estes dois cânceres endócrinos, cujas características clínicas poderiam ser, então, cuidadosamente estudado em todos os aspectos da doença, desde os traços mais clássicos da patologia até os menos comuns, tanto de forma retrospectiva quanto prospectiva.

B. Objectivos principais e objectivos específicos:

O objetivo principal deste estudo observacional é criar, gerenciar e analisar um banco de dados nacional multicêntrico retro-prospectivo de pacientes com carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico na Itália, com o objetivo de coletar e estudar dados anamnésicos, diagnósticos, genéticos, clínicos, histológicos e terapêuticos sobre estes dois cancros da paratiróide extremamente raros num número relativamente amplo de pacientes.

Esta base de dados permitirá uma avaliação epidemiológica da prevalência e incidência do carcinoma da paratiróide e do adenoma atípico da paratiróide em Itália, bem como a recolha de historial de pacientes cujos casos clínicos serão estudados detalhadamente e acompanhados ao longo do tempo até 10 anos após o recrutamento. no estudo, também como acompanhamento pós-operatório, a fim de refinar o conhecimento na área desses dois tumores raros e malignos da paratireoide, identificar a terapia mais eficaz e direcionar pesquisas futuras na identificação de possíveis alvos terapêuticos específicos.

Os objetivos específicos dos estudos são:

Criação de uma base de dados multicêntrica centralizada italiana de pacientes com carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico, através da coleta de pacientes em 33 centros clínicos especializados em endocrinologia e cirurgia endócrina, localizados em todo o território italiano e visitando pacientes de todas as 20 regiões da Itália.
Coleção de um número relativamente elevado de pacientes com carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico, tanto como tumores esporádicos quanto no contexto de doenças genéticas.
Coleta retrospectiva de dados sobre história clínica pregressa de carcinoma de paratireoide e adenoma de paratireoide atípico, no momento da visita de recrutamento.
Coleta prospectiva contínua e atualizada de dados dos pacientes ao longo do tempo, desde a primeira visita de recrutamento até 10 anos após o recrutamento no estudo.
Avaliação da prevalência e incidência de carcinoma de paratireoide e adenoma de paratireoide atípico na Itália, tanto como doença esporádica quanto no contexto de doenças genéticas.
Caracterização clínica, histológica e bioquímica do carcinoma de paratireoide versus adenoma de paratireoide atípico, para avaliar características e aspectos que distinguem esses dois tipos de tumores e podem auxiliar no diagnóstico diferencial.
Avaliação da resposta de curto e longo prazo às terapias em pacientes com carcinoma de paratireoide e em pacientes com adenoma de paratireoide atípico para avaliar possíveis diferenças entre esses dois tipos de câncer e, assim, projetar manejos clínicos e terapêuticos personalizados para os pacientes.
Avaliação da resposta de curto e longo prazo às terapias em formas esporádicas versus formas genéticas de carcinoma de paratireoide e adenoma de paratireoide atípico, para avaliar possíveis diferenças entre essas duas formas diferentes de doenças e, assim, projetar manejos clínicos e terapêuticos personalizados para os pacientes .

C. População do estudo:

O estudo não inclui nenhum grupo de controle/grupo de comparação ou voluntários saudáveis.

Dada a extrema raridade do carcinoma de paratireoide e do adenoma de paratireoide atípico, estimamos que seremos capazes de incluir no estudo um mínimo de 100 e um máximo de 300 pacientes afetados por carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico durante os 10 anos do estudo.

Critérios de inclusão

Coorte 1: carcinoma de paratireóide
Coorte 2: adenoma de paratireoide atípico Critérios de exclusão
Nenhum

D. Desenho e cenário do estudo:

Estudo observacional, multicêntrico, nacional, retro-prospectivo, sem fins lucrativos, que consiste na concepção, criação, gestão e análise de uma base de dados italiana de pacientes com carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico.

O estudo durará 10 anos. A inscrição de pacientes com carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico, a inclusão no banco de dados com coleta retrospectiva de seus dados clínicos e a posterior coleta prospectiva de dados de acompanhamento clínico ocorrerão ao longo da duração do estudo. Para a coleta retrospectiva, os dados retrospectivos sobre carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico serão recuperados do prontuário do paciente, no momento da consulta médica que o paciente realizará no Centro Clínico para avaliação de sua doença de paratireoide, independentemente de inclusão neste estudo. Os dados prospectivos relativos ao acompanhamento do tumor serão coletados durante as visitas de acompanhamento médico subsequentes, agendadas para cada paciente como parte do manejo clínico de sua doença da paratireoide, independentemente da inclusão neste estudo.

Sendo um estudo observacional, este estudo em si não envolve a administração de qualquer medicamento, nem o uso de qualquer dispositivo médico, nem envolve consultas médicas adicionais, análises clínicas ou procedimentos de cuidados além daqueles convencionalmente programados para o manejo clínico e terapêutico. de paciente afetado por carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico. Nenhum bioespécime participante de qualquer tipo será coletado e retido para realizar este estudo. Tratamentos farmacológicos e cirurgia de paratireoide, para os quais dados sobre resposta à terapia e resultados perioperatórios e pós-operatórios serão coletados no banco de dados durante o estudo, são aqueles que são administrados e realizados convencionalmente em pacientes com carcinoma de paratireoide ou adenoma de paratireoide atípico em contexto de tratamento da sua patologia, independentemente da sua inclusão neste estudo observacional.

Todos os dados serão coletados anonimamente e serão analisados de forma agregada. Os dados coletados no banco de dados serão, primeiramente, processados por meio de estatística descritiva, como tabelas de frequência para dados categóricos, mediana e quartis para dados quantitativos em escalas ordinais e média e desvio padrão para dados quantitativos em escalas métricas. Em segundo lugar, as correlações entre as variáveis serão avaliadas através do índice de correlação de Pearson no caso de variáveis contínuas e do teste qui-quadrado para variáveis categóricas.

E. Dados e variáveis:

Os dados coletados no banco de dados incluirão (se disponíveis nos registros médicos do paciente):

Dados demográficos (sexo, ano de nascimento)
História familiar de carcinoma de paratireoide/adenoma atípico de paratireoide ou outras doenças da paratireoide em parentes de primeiro grau
Hábitos de estilo de vida (ou seja, fumo, ingestão de álcool)
História de irradiação no pescoço
História clínica e terapia do hiperparatireoidismo antes do diagnóstico de carcinoma de paratireoide/adenoma de paratireoide atípico
Presença de comorbidades
Idade no diagnóstico de carcinoma de paratireoide/adenoma de paratireoide atípico, tipo de diagnóstico, teste genético (se realizado)
Manifestações clínicas de carcinoma de paratireoide/adenoma de paratireoide atípico (ou seja, hipercalcemia, nefrolitíase, nefrocalcinose, perda de massa óssea, fratura por fragilidade, dor óssea, achados radiológicos de queixas esqueléticas, manifestações gastrointestinais)
Triagem instrumental pré-operatória do pescoço (ultrassom do pescoço, cintilografia da paratireóide com 99mTc-Sestamibi, tomografia computadorizada do pescoço, PET/CT com colina 11C, PET/CT com metionina 11C, PET/CT com 18F-FDG)
Medições bioquímicas pré-operatórias de parâmetros da função da paratireoide e do metabolismo ósseo e mineral
Avaliação DXA pré-operatória do estado ósseo
Identificação pré-operatória de linfonodos e/ou metástases à distância
Terapias farmacológicas
Intervenção cirúrgica (idade, tipo, margens livres, linfonodos removidos, complicações, mortalidade perioperatória, etc.)
Análise histológica pós-operatória do tumor ressecado (tecido circundante e invasão vascular, índice Ki67, atividade mitótica, atipia nuclear, aneuploidia, imunocoloração de parafibromina e outras proteínas específicas)
Estadiamento do tumor TMN
Triagem genética somática de tumor ressecado
Acompanhamento clínico pós-operatório (normalização do cálcio sérico, hipoparatireoidismo pós-operatório, episódios de hipocalcemia, episódios de hipofosfatemia, síndrome do osso faminto, persistência da doença, recorrência tumoral, etc)
Medições bioquímicas pós-operatórias de parâmetros da função da paratireoide e do metabolismo ósseo e mineral (o primeiro check-up após a cirurgia da paratireoide e medições de acompanhamento subsequentes)
Triagem instrumental pós-operatória do pescoço (ultrassonografia do pescoço, cintilografia da paratireóide com 99mTc-Sestamibi, tomografia computadorizada do pescoço, PET/CT com colina 11C, PET/CT com metionina 11C, PET/CT com 18F-FDG)
Avaliação DXA pós-operatória do estado ósseo
Morte como consequência de carcinoma/adenoma atípico de paratireóide (idade da morte, causa)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
Número de telefone: 0039-055-2336663
E-mail: marialuisa@marialuisabrandi.it

Locais de estudo

Itália
- - Bari, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
    - Contato:
      
      Francesco Giorgino, MD
      
      E-mail: francesco.giorgino@uniba.it
    - Contato:
      
      Gian Pio Sorice, MD
      
      E-mail: sorice.gianpio@gmail.com
  - Bologna, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
    - Contato:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
    - Contato:
      
      Guido Zavatta, MD
      
      E-mail: guido.zavatta@unibo.it
  - Cagliari, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
    - Contato:
      
      Francesca Pigliaru, MD
      
      E-mail: pigliarufrancesca@tiscali.it
  - Ferrara, Itália
    - Recrutamento
    - UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
    - Contato:
      
      Maria Chiara Zatelli, MD
      
      E-mail: ztlmch@unife.it
    - Contato:
      
      Marta Bondanelli, MD
      
      E-mail: bndmrt@unife.it
  - Firenze, Itália
    - Recrutamento
    - SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Contato:
      
      Gemma Marcucci, MD
      
      E-mail: gemma.marcucci@unifi.it
  - Firenze, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Contato:
      
      Francesco Giudici, MD
      
      E-mail: francesco.giudici@unifi.it
  - Foggia, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Contato:
      
      Alfredo Scillitani, MD
      
      E-mail: alfredo.scillitani@gmail.com
  - Genova, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
    - Contato:
      
      Diego Ferone, MD
      
      E-mail: diego.ferone@unige.it
    - Contato:
      
      Lara Vera, MD
      
      E-mail: Lara.Vera@hsanmartino.it
  - Genova, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Contato:
      
      Natascia Di Iorgi, MD
      
      E-mail: natasciadiiorgi@gaslini.org
  - Genova, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Contato:
      
      Maja Di Rocco, MD
      
      E-mail: majadirocco@gaslini.org
  - Messina, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
    - Contato:
      
      Salvatore Cannavò, MD
      
      E-mail: salvo.cannavo@unime.it
    - Contato:
      
      Rosaria Maddalena Ruggeri, MD
      
      E-mail: rosaria.ruggeri@unime.it
  - Milano, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Contato:
      
      Luigi di Filippo, MD
      
      E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
  - Milano, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Contato:
      
      Sabrina Corbetta, MD
      
      E-mail: sabrina.corbetta@unimi.it
    - Contato:
      
      Luca Persani, MD
      
      E-mail: luca.persani@unimi.it
  - Milano, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Contato:
      
      Stefano Mora, MD
      
      E-mail: mora.stefano@hsr.it
  - Milano, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contato:
      
      Giovanna Mantovani, MD
      
      E-mail: giovanna.mantovani@unimi.it
  - Napoli, Itália
    - Recrutamento
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
    - Contato:
      
      Annamaria Colao, MD
      
      E-mail: colao@unina.it
    - Contato:
      
      Roberta Modica, MD
      
      E-mail: robertamodica@libero.it
  - Napoli, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    - Contato:
      
      Katherine Esposito, MD
      
      E-mail: Katherine.esposito@unicampania.it
  - Novara, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
    - Contato:
      
      Gianluca Aimaretti, MD
      
      E-mail: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
  - Paderno Dugnano, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
    - Contato:
      
      Paola Loli, MD
      
      E-mail: paola.loli@clinicasancarlo.it
  - Padova, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
    - Contato:
      
      Maurizio Iacobone, MD
      
      E-mail: maurizio.iacobone@unipd.it
    - Contato:
      
      Francesca Torresan, MD
      
      E-mail: francesca.torresan@unipd.it
  - Padova, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
    - Contato:
      
      Valentina Camozzi, MD
      
      E-mail: valentina.camozzi@aopd.veneto.it
  - Pisa, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Contato:
      
      Filomena Cetani, MD
      
      E-mail: cetani@endoc.med.unipi.it
  - Roma, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
    - Contato:
      
      Andrea Isidori, MD
      
      E-mail: andrea.isidori@uniroma1.it
    - Contato:
      
      Elisabetta Romagnoli, MD
      
      E-mail: e.romagnoli@policlinicoumberto1.it
  - Roma, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
    - Contato:
      
      Antongiulio Faggiano, MD
      
      E-mail: antongiulio.faggiano@uniroma1.it
  - Roma, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
    - Contato:
      
      Andrea Palermo, MD
      
      E-mail: a.palermo@unicampus.it
    - Contato:
      
      Anda Mihaela Naciu, MD
      
      E-mail: a.naciu@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
    - Contato:
      
      Andrea Gerardo Antonio Lania, MD
      
      E-mail: andrea.lania@hunimed.eu
  - Sesto Fiorentino, Itália
    - Recrutamento
    - Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
    - Contato:
      
      Francesca Giusti, MD
      
      E-mail: francesca.giusti@unifi.it
  - Siena, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
    - Contato:
      
      Luigi Gennari, MD
      
      E-mail: luigi.gennari@unisi.it
  - Torino, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Contato:
      
      Massimo Procopio, MD
      
      E-mail: massimo.procopio@unito.it
    - Contato:
      
      Ezio Ghigo, MD
      
      E-mail: ezio.ghigo@unito.it
  - Torino, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Contato:
      
      Emanuela Arvat, MD
      
      E-mail: emanuela.arvat@unito.it
    - Contato:
      
      Alessandro Piovesan, MD
      
      E-mail: apiovesan@cittadellasalute.to.it
  - Trieste, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
    - Contato:
      
      Andrea Magnolato, MD
      
      E-mail: andrea.magnolato@burlo.trieste.it
  - Udine, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
    - Contato:
      
      Fabio Vescini, MD
      
      E-mail: fabio.vescini@asufc.sanita.fvg.it
    - Contato:
      
      Antonio Stefano Salcuni, MD
      
      E-mail: antoniostefano.salcuni@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    - Contato:
      
      Maria Vittoria Davì, MD
      
      E-mail: mariavittoria.davi@aovr.veneto.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino e feminino de qualquer idade que desenvolveram carcinoma de paratireoide (coorte 1) ou adenoma de paratireoide atípico (coorte 2), tanto como doença esporádica quanto no contexto de um distúrbio genético

Descrição

Critérios de inclusão:

Coorte 1: carcinoma de paratireóide
Coorte 2: adenoma de paratireoide atípico

Critérios de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com carcinoma de paratireóide Pacientes do sexo masculino e feminino de qualquer idade que desenvolveram carcinoma de paratireoide. O estudo não inclui nenhum tipo de intervenção
Pacientes com adenoma de paratireóide atípico Pacientes do sexo masculino e feminino de qualquer idade que desenvolveram adenoma de paratireoide atípico O estudo não inclui nenhum tipo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação de prevalência e incidência Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos	Avaliação da prevalência e incidência de carcinoma de paratireoide e de adenoma de paratireoide atípico na Itália	Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Caracterização comparativa de carcinoma de paratireóide e paratireóide atípica Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos	Análise comparativa das características clínicas, histológicas e bioquímicas do carcinoma de paratireoide versus adenoma de paratireoide atípico	Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Resposta terapêutica no carcinoma de paratireóide e paratireóide atípica Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos	Análise das respostas de curto e longo prazo aos tratamentos (cirurgia e/ou terapias farmacológicas) no carcinoma de paratireoide e no adenoma de paratireoide atípico	Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Resposta terapêutica em formas esporádicas e genéticas da doença Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos	Análise das respostas de curto e longo prazo aos tratamentos (cirurgia e/ou terapias farmacológicas) em formas esporádicas versus genéticas de carcinoma de paratireoide e adenoma de paratireoide atípico	Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

4 de novembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de novembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

23354_oss

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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