Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utworzenie włoskiej wieloośrodkowej bazy danych pacjentów z rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Utworzenie, zarządzanie i analiza krajowej bazy danych pacjentów z rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest utworzenie, zarządzanie i analiza wieloośrodkowej krajowej bazy danych pacjentów z rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc, mającej na celu gromadzenie i badanie danych anamnestycznych, diagnostycznych, genetycznych, klinicznych, histologicznych i terapeutycznych w stosunkowo dużej liczbie pacjentów we Włoszech.

Badaniem zostaną objęte 33 specjalistyczne ośrodki kliniczne endokrynologii i chirurgii endokrynologicznej, zlokalizowane na terenie całych Włoch, do których trafiają pacjenci ze wszystkich 20 regionów Włoch.

Dane będą zbierane w miarę upływu czasu, zarówno retrospektywnie, jak i prospektywnie, przez 10 lat trwania badania, począwszy od wizyty rekrutacyjnej (wizyta podstawowa), a następnie podczas każdej wizyty kontrolnej, której będą poddawani pacjenci w celu kontroli postępu choroby w rekrutacyjnych ośrodkach klinicznych.

Zebrane dane będą obejmować zarówno najbardziej klasyczne cechy patologii, jak i te mniej powszechne, a ostatecznym celem będzie udoskonalenie i pogłębienie wiedzy medycznej w zakresie tych dwóch niezwykle rzadkich nowotworów przytarczyc oraz umożliwienie określenia optymalnego postępowania klinicznego i terapeutycznego pacjentów poprawiając ich jakość i długość życia.

Główne aspekty, które niniejsze badanie obserwacyjne ma ocenić i wyjaśnić, to:

Ocena częstości występowania i zachorowalności na raka przytarczyc i atypowego gruczolaka przytarczyc we Włoszech, zarówno jako choroba sporadyczna, jak i w kontekście zaburzeń genetycznych.
Charakterystyka kliniczna, histologiczna i biochemiczna raka przytarczyc w porównaniu z atypowym gruczolakiem przytarczyc, w celu oceny cech i aspektów, które odróżniają te dwa rodzaje nowotworów i mogą być pomocne w diagnostyce różnicowej.
Ocena krótkoterminowej i długoterminowej odpowiedzi na terapie u pacjentów z rakiem przytarczyc i u pacjentów z atypowym gruczolakiem przytarczyc w celu oceny możliwych różnic między tymi dwoma typami nowotworów, a tym samym zaprojektowania dostosowanego postępowania klinicznego i terapeutycznego dla pacjentów.
Ocena krótkoterminowej i długoterminowej odpowiedzi na terapie w postaciach sporadycznych w porównaniu z genetycznymi postaciami raka przytarczyc i atypowego gruczolaka przytarczyc, w celu oceny możliwych różnic między tymi dwiema różnymi postaciami chorób, a tym samym zaprojektowania dostosowanego postępowania klinicznego i terapeutycznego dla pacjentów .

Badanie obejmie dwie niezależne kohorty pacjentów, kobiet i mężczyzn w dowolnym wieku, jedną obejmującą pacjentów, u których rozwinął się rak przytarczyc (kohorta 1), a drugą obejmującą pacjentów, u których rozwinął się atypowy gruczolak przytarczyc (kohorta 2), zarówno jako nowotwór sporadyczny, jak i w kontekście choroby genetyczne. W badaniu nie uwzględniono żadnej grupy kontrolnej/porównawczej ani zdrowych ochotników.

Samo badanie nie wiąże się z żadną interwencją medyczną ani podaniem leku. Metody leczenia (operacyjne i/lub leki), dla których w bazie danych będą gromadzone dane dotyczące odpowiedzi na terapię, to te, które są konwencjonalnie stosowane u pacjentów z rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc w celu leczenia ich patologii, niezależnie od ich włączenia do tego badanie obserwacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

A. Kontekst i uzasadnienie:

Rak przytarczyc (PC) i atypowy gruczolak przytarczyc (aPA) to dwie niezwykle rzadkie formy raka przytarczyc, które stanowią około 1% wszystkich guzów przytarczyc.

Niezwykle rzadkie występowanie tych dwóch typów nowotworów powoduje brak konkretnych i szczegółowych informacji klinicznych na ich temat. To, w połączeniu z obecnym niedoborem i niekompletnością wieloośrodkowych i prospektywnych badań dużych serii przypadków, nie pozwoliło jeszcze na osiągnięcie wspólnego konsensusu w sprawie postępowania klinicznego i terapeutycznego oraz obserwacji tych nowotworów, ani na stworzenie konkretnych wytycznych. Z tego powodu utworzenie i zarządzanie krajowymi wieloośrodkowymi bazami danych pacjentów z rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc jest niezwykle ważne, aby umożliwić zebranie stosunkowo dużej liczby pacjentów z tymi dwoma nowotworami endokrynologicznymi, których cechy kliniczne można następnie dokładnie zbadać. badano każdy aspekt choroby, od najbardziej klasycznych cech patologii po te mniej powszechne, zarówno w sposób retrospektywny, jak i prospektywny.

B. Cel główny i cele szczegółowe:

Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest utworzenie, zarządzanie i analiza retroprospektywnej, wieloośrodkowej krajowej bazy danych pacjentów z rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc we Włoszech, mającej na celu gromadzenie i badanie danych anamnestycznych, diagnostycznych, genetycznych, klinicznych, histologicznych i terapeutycznych na te dwa niezwykle rzadkie nowotwory przytarczyc u stosunkowo dużej liczby pacjentów.

Taka baza danych umożliwi ocenę epidemiologiczną częstości występowania i zapadalność na raka przytarczyc i atypowego gruczolaka przytarczyc we Włoszech oraz zebranie historii przypadków pacjentów, których przypadki kliniczne będą szczegółowo badane i obserwowane w czasie do 10 lat od rekrutacji w badaniu, także jako kontrola pooperacyjna, w celu udoskonalenia wiedzy w zakresie tych dwóch rzadkich i złośliwych guzów przytarczyc, zidentyfikowania najskuteczniejszej terapii i ukierunkowania przyszłych badań w kierunku identyfikacji ewentualnych konkretnych celów terapeutycznych.

Cele szczegółowe studiów to:

Utworzenie włoskiej, scentralizowanej, wieloośrodkowej bazy danych pacjentów z rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc, poprzez gromadzenie pacjentów w 33 specjalistycznych ośrodkach klinicznych endokrynologii i chirurgii endokrynologicznej, zlokalizowanych na całym terytorium Włoch i odwiedzanie pacjentów ze wszystkich 20 regionów Włoch.
Gromadzenie stosunkowo dużej liczby pacjentów z rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc, zarówno w postaci sporadycznych nowotworów, jak i w kontekście zaburzeń genetycznych.
Retrospektywne zebranie danych na temat historii klinicznej raka przytarczyc i atypowego gruczolaka przytarczyc w czasie wizyty rekrutacyjnej.
Ciągłe i aktualizowane prospektywne gromadzenie danych pacjentów na przestrzeni czasu, począwszy od pierwszej wizyty rekrutacyjnej aż do 10 lat po rekrutacji do badania.
Ocena częstości występowania i zachorowalności na raka przytarczyc i atypowego gruczolaka przytarczyc we Włoszech, zarówno jako choroba sporadyczna, jak i w kontekście zaburzeń genetycznych.
Charakterystyka kliniczna, histologiczna i biochemiczna raka przytarczyc w porównaniu z atypowym gruczolakiem przytarczyc, w celu oceny cech i aspektów, które odróżniają te dwa rodzaje nowotworów i mogą być pomocne w diagnostyce różnicowej.
Ocena krótkoterminowej i długoterminowej odpowiedzi na terapie u pacjentów z rakiem przytarczyc i u pacjentów z atypowym gruczolakiem przytarczyc w celu oceny możliwych różnic między tymi dwoma typami nowotworów, a tym samym zaprojektowania dostosowanego postępowania klinicznego i terapeutycznego dla pacjentów.
Ocena krótkoterminowej i długoterminowej odpowiedzi na terapie w postaciach sporadycznych w porównaniu z genetycznymi postaciami raka przytarczyc i atypowego gruczolaka przytarczyc, w celu oceny możliwych różnic między tymi dwiema różnymi postaciami chorób, a tym samym zaprojektowania dostosowanego postępowania klinicznego i terapeutycznego dla pacjentów .

C. Badana populacja:

W badaniu nie uwzględniono żadnej grupy kontrolnej/porównawczej ani zdrowych ochotników.

Biorąc pod uwagę wyjątkową rzadkość występowania raka przytarczyc i atypowego gruczolaka przytarczyc, szacujemy, że w ciągu 10 lat badania będziemy mogli włączyć do badania minimum 100 i maksymalnie 300 pacjentów chorych na raka przytarczyc lub atypowego gruczolaka przytarczyc.

Kryteria włączenia

Kohorta 1: rak przytarczyc
Kohorta 2: atypowy gruczolak przytarczyc Kryteria wykluczenia
Nic

D. Projekt i oprawa badania:

Non-profit, wieloośrodkowe, krajowe, retroprospektywne badanie obserwacyjne, polegające na projektowaniu, tworzeniu, zarządzaniu i analizie włoskiej bazy danych pacjentów z rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc.

Badanie potrwa 10 lat. Rejestracja pacjentów z rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc, włączenie do bazy danych z retrospektywnym gromadzeniem ich danych klinicznych, a następnie prospektywne zbieranie danych z obserwacji klinicznej będzie odbywać się przez cały czas trwania badania. W celu pobrania retrospektywnego dane retrospektywne dotyczące raka przytarczyc lub atypowego gruczolaka przytarczyc zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie wizyty lekarskiej, którą pacjent będzie przeprowadzał w Centrum Klinicznym w celu oceny choroby przytarczyc, niezależnie od włączenia do tego badania. Dane prospektywne dotyczące obserwacji nowotworu będą zbierane podczas kolejnych wizyt kontrolnych, zaplanowanych dla każdego pacjenta w ramach leczenia klinicznego choroby przytarczyc, niezależnie od włączenia go do tego badania.

Będąc badaniem obserwacyjnym, samo badanie to nie wiąże się z podaniem żadnego leku ani użyciem żadnego urządzenia medycznego, ani nie wiąże się z dodatkowymi wizytami lekarskimi, analizami klinicznymi lub procedurami pielęgnacyjnymi poza tymi, które są tradycyjnie zaplanowane w postępowaniu klinicznym i terapeutycznym pacjenta dotkniętego rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc. Na potrzeby przeprowadzenia tego badania nie będą pobierane i przechowywane żadne próbki biologiczne żadnego rodzaju uczestników. Leczenie farmakologiczne i chirurgia przytarczyc, dla których w trakcie badania w bazie danych będą gromadzone dane dotyczące odpowiedzi na terapię oraz wyników okołooperacyjnych i pooperacyjnych, to te, które są konwencjonalnie podawane i wykonywane u pacjentów z rakiem przytarczyc lub atypowym gruczolakiem przytarczyc w kontekście leczenia ich patologii, niezależnie od włączenia ich do tego badania obserwacyjnego.

Wszystkie dane będą zbierane anonimowo i będą analizowane w formie zbiorczej. Dane zgromadzone w bazie będą w pierwszej kolejności przetwarzane z wykorzystaniem statystyki opisowej, takiej jak tablice częstości dla danych kategorycznych, mediana i kwartyle dla danych ilościowych na skalach porządkowych oraz średnia i odchylenie standardowe dla danych ilościowych na skalach metrycznych. Po drugie, korelacje między zmiennymi będą oceniane za pomocą wskaźnika korelacji Pearsona w przypadku zmiennych ciągłych oraz testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych.

E. Dane i zmienne:

Dane gromadzone w bazie będą obejmować (jeśli są dostępne w dokumentacji medycznej pacjenta):

Demografia (płeć, rok urodzenia)
Wywiad rodzinny w kierunku raka przytarczyc/atypowego gruczolaka przytarczyc lub innych chorób przytarczyc u krewnych pierwszego stopnia
Nawyki związane ze stylem życia (tj. palenie, spożywanie alkoholu)
Historia napromieniania szyi
Historia kliniczna i leczenie nadczynności przytarczyc przed rozpoznaniem raka przytarczyc/atypowego gruczolaka przytarczyc
Obecność chorób współistniejących
Wiek w momencie rozpoznania raka przytarczyc/atypowego gruczolaka przytarczyc, rodzaj rozpoznania, badanie genetyczne (jeśli zostało wykonane)
Objawy kliniczne raka przytarczyc/atypowego gruczolaka przytarczyc (tj. hiperkalcemia, kamica nerkowa, wapnica nerkowa, utrata masy kostnej, złamania kruche, ból kości, objawy radiologiczne dolegliwości szkieletowych, objawy żołądkowo-jelitowe)
Przedoperacyjne instrumentalne badania przesiewowe szyi (USG szyi, scyntygrafia przytarczyc 99mTc-Sestamibi, tomografia komputerowa szyi, 11C-cholina PET/CT, 11C-metionina PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Przedoperacyjne biochemiczne pomiary parametrów funkcji przytarczyc oraz metabolizmu kości i minerałów
Przedoperacyjna ocena stanu kości metodą DXA
Przedoperacyjna identyfikacja węzłów chłonnych i/lub przerzutów odległych
Terapie farmakologiczne
Interwencja chirurgiczna (wiek, rodzaj, wyraźne marginesy, usunięte węzły chłonne, powikłania, śmiertelność okołooperacyjna itp.)
Pooperacyjna analiza histologiczna wyciętego guza (inwazja otaczających tkanek i naczyń, wskaźnik Ki67, aktywność mitotyczna, atypia jądrowa, aneuploidia, barwienie immunologiczne parafibrominy i innych specyficznych białek)
Stopień zaawansowania nowotworu TMN
Somatyczne badania genetyczne usuniętego guza
Pooperacyjna kontrola kliniczna (normalizacja stężenia wapnia w surowicy, pooperacyjna niedoczynność przytarczyc, epizody hipokalcemii, epizody hipofosfatemii, zespół głodnej kości, utrzymywanie się choroby, nawrót nowotworu itp.)
Pooperacyjne biochemiczne pomiary parametrów funkcji przytarczyc oraz gospodarki kostno-mineralnej (pierwsze badanie kontrolne po operacji przytarczyc i kolejne pomiary kontrolne)
Pooperacyjne instrumentalne badania przesiewowe szyi (USG szyi, scyntygrafia przytarczyc 99mTc-Sestamibi, tomografia komputerowa szyi, 11C-cholina PET/CT, 11C-metionina PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Pooperacyjna ocena stanu kości metodą DXA
Śmierć w następstwie raka/atypowego gruczolaka przytarczyc (wiek zgonu, przyczyna)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
Numer telefonu: 0039-055-2336663
E-mail: marialuisa@marialuisabrandi.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Bari, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
    - Kontakt:
      
      Francesco Giorgino, MD
      
      E-mail: francesco.giorgino@uniba.it
    - Kontakt:
      
      Gian Pio Sorice, MD
      
      E-mail: sorice.gianpio@gmail.com
  - Bologna, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
    - Kontakt:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
    - Kontakt:
      
      Guido Zavatta, MD
      
      E-mail: guido.zavatta@unibo.it
  - Cagliari, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
    - Kontakt:
      
      Francesca Pigliaru, MD
      
      E-mail: pigliarufrancesca@tiscali.it
  - Ferrara, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
    - Kontakt:
      
      Maria Chiara Zatelli, MD
      
      E-mail: ztlmch@unife.it
    - Kontakt:
      
      Marta Bondanelli, MD
      
      E-mail: bndmrt@unife.it
  - Firenze, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Kontakt:
      
      Gemma Marcucci, MD
      
      E-mail: gemma.marcucci@unifi.it
  - Firenze, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Kontakt:
      
      Francesco Giudici, MD
      
      E-mail: francesco.giudici@unifi.it
  - Foggia, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Kontakt:
      
      Alfredo Scillitani, MD
      
      E-mail: alfredo.scillitani@gmail.com
  - Genova, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
    - Kontakt:
      
      Diego Ferone, MD
      
      E-mail: diego.ferone@unige.it
    - Kontakt:
      
      Lara Vera, MD
      
      E-mail: Lara.Vera@hsanmartino.it
  - Genova, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Kontakt:
      
      Natascia Di Iorgi, MD
      
      E-mail: natasciadiiorgi@gaslini.org
  - Genova, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Kontakt:
      
      Maja Di Rocco, MD
      
      E-mail: majadirocco@gaslini.org
  - Messina, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
    - Kontakt:
      
      Salvatore Cannavò, MD
      
      E-mail: salvo.cannavo@unime.it
    - Kontakt:
      
      Rosaria Maddalena Ruggeri, MD
      
      E-mail: rosaria.ruggeri@unime.it
  - Milano, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Luigi di Filippo, MD
      
      E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
  - Milano, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Kontakt:
      
      Sabrina Corbetta, MD
      
      E-mail: sabrina.corbetta@unimi.it
    - Kontakt:
      
      Luca Persani, MD
      
      E-mail: luca.persani@unimi.it
  - Milano, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Stefano Mora, MD
      
      E-mail: mora.stefano@hsr.it
  - Milano, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Giovanna Mantovani, MD
      
      E-mail: giovanna.mantovani@unimi.it
  - Napoli, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
    - Kontakt:
      
      Annamaria Colao, MD
      
      E-mail: colao@unina.it
    - Kontakt:
      
      Roberta Modica, MD
      
      E-mail: robertamodica@libero.it
  - Napoli, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    - Kontakt:
      
      Katherine Esposito, MD
      
      E-mail: Katherine.esposito@unicampania.it
  - Novara, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
    - Kontakt:
      
      Gianluca Aimaretti, MD
      
      E-mail: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
  - Paderno Dugnano, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
    - Kontakt:
      
      Paola Loli, MD
      
      E-mail: paola.loli@clinicasancarlo.it
  - Padova, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
    - Kontakt:
      
      Maurizio Iacobone, MD
      
      E-mail: maurizio.iacobone@unipd.it
    - Kontakt:
      
      Francesca Torresan, MD
      
      E-mail: francesca.torresan@unipd.it
  - Padova, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
    - Kontakt:
      
      Valentina Camozzi, MD
      
      E-mail: valentina.camozzi@aopd.veneto.it
  - Pisa, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Filomena Cetani, MD
      
      E-mail: cetani@endoc.med.unipi.it
  - Roma, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
    - Kontakt:
      
      Andrea Isidori, MD
      
      E-mail: andrea.isidori@uniroma1.it
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Romagnoli, MD
      
      E-mail: e.romagnoli@policlinicoumberto1.it
  - Roma, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
    - Kontakt:
      
      Antongiulio Faggiano, MD
      
      E-mail: antongiulio.faggiano@uniroma1.it
  - Roma, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
    - Kontakt:
      
      Andrea Palermo, MD
      
      E-mail: a.palermo@unicampus.it
    - Kontakt:
      
      Anda Mihaela Naciu, MD
      
      E-mail: a.naciu@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrea Gerardo Antonio Lania, MD
      
      E-mail: andrea.lania@hunimed.eu
  - Sesto Fiorentino, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
    - Kontakt:
      
      Francesca Giusti, MD
      
      E-mail: francesca.giusti@unifi.it
  - Siena, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
    - Kontakt:
      
      Luigi Gennari, MD
      
      E-mail: luigi.gennari@unisi.it
  - Torino, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Kontakt:
      
      Massimo Procopio, MD
      
      E-mail: massimo.procopio@unito.it
    - Kontakt:
      
      Ezio Ghigo, MD
      
      E-mail: ezio.ghigo@unito.it
  - Torino, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Kontakt:
      
      Emanuela Arvat, MD
      
      E-mail: emanuela.arvat@unito.it
    - Kontakt:
      
      Alessandro Piovesan, MD
      
      E-mail: apiovesan@cittadellasalute.to.it
  - Trieste, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
    - Kontakt:
      
      Andrea Magnolato, MD
      
      E-mail: andrea.magnolato@burlo.trieste.it
  - Udine, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
    - Kontakt:
      
      Fabio Vescini, MD
      
      E-mail: fabio.vescini@asufc.sanita.fvg.it
    - Kontakt:
      
      Antonio Stefano Salcuni, MD
      
      E-mail: antoniostefano.salcuni@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    - Kontakt:
      
      Maria Vittoria Davì, MD
      
      E-mail: mariavittoria.davi@aovr.veneto.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w dowolnym wieku, u których rozwinął się rak przytarczyc (kohorta 1) lub atypowy gruczolak przytarczyc (kohorta 2), zarówno jako choroba sporadyczna, jak i w kontekście zaburzenia genetycznego

Opis

Kryteria włączenia:

Kohorta 1: rak przytarczyc
Kohorta 2: atypowy gruczolak przytarczyc

Kryteria wykluczenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rakiem przytarczyc Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w każdym wieku, u których rozwinął się rak przytarczyc. Badanie nie obejmuje żadnego rodzaju interwencji
Pacjenci z atypowym gruczolakiem przytarczyc Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w każdym wieku, u których rozwinął się atypowy gruczolak przytarczyc. Badanie nie obejmuje żadnego rodzaju interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena rozpowszechnienia i zapadalności Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 10 lat	Ocena częstości występowania i zachorowalności na raka przytarczyc i atypowego gruczolaka przytarczyc we Włoszech	Do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Charakterystyka porównawcza raka przytarczyc i atypowej przytarczyc Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 10 lat	Analiza porównawcza cech klinicznych, histologicznych i biochemicznych raka przytarczyc w porównaniu z atypowym gruczolakiem przytarczyc	Do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Odpowiedź na terapię w raku przytarczyc i atypowej przytarczycy Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 10 lat	Analiza krótkoterminowych i długoterminowych odpowiedzi na leczenie (operacyjne i/lub farmakologiczne) raka przytarczyc i atypowego gruczolaka przytarczyc	Do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Odpowiedź na terapię w sporadycznych i genetycznych postaciach choroby Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 10 lat	Analiza krótkoterminowych i długoterminowych odpowiedzi na leczenie (operacyjne i/lub farmakologiczne) w sporadycznych i genetycznych postaciach raka przytarczyc i atypowego gruczolaka przytarczyc	Do ukończenia studiów, średnio 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 listopada 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 listopada 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

23354_oss

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .