Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een Italiaanse multicentrische database van patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom

21 januari 2025 bijgewerkt door: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Creatie, beheer en analyse van een nationale database van patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom

Het doel van deze observationele studie is het creëren, beheren en analyseren van een multicenter nationale database van patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom, gericht op het verzamelen en bestuderen van anamnestische, diagnostische, genetische, klinische, histologische en therapeutische gegevens in een relatief groot aantal patiënten. van patiënten in Italië.

De studie zal 33 gespecialiseerde klinische centra voor endocrinologie en endocriene chirurgie omvatten, verspreid over het Italiaanse grondgebied, waarnaar patiënten verwijzen uit alle twintig regio's van Italië.

Gegevens zullen in de loop van de tijd worden verzameld, zowel retrospectief als prospectief, gedurende de tienjarige duur van het onderzoek, beginnend bij het rekruteringsbezoek (basaal bezoek) en vervolgens tijdens elke vervolgbezoeken die patiënten zullen ondergaan ter controle van de ziekteprogressie. bij de rekruterende klinische centra.

De verzamelde gegevens zullen zowel de meest klassieke kenmerken van de pathologie als de minder vaak voorkomende kenmerken omvatten, met als uiteindelijk doel het verfijnen en verdiepen van de medische kennis op het gebied van deze twee uiterst zeldzame bijschildklierkankers en het kunnen definiëren van een optimaal klinisch en therapeutisch beheer van patiënten. , waardoor hun kwaliteit en levensverwachting verbeteren.

De belangrijkste aspecten die dit observationele onderzoek wil beoordelen en verduidelijken zijn:

Evaluatie van de prevalentie en incidentie van bijschildkliercarcinoom en atypisch bijschildklieradenoom in Italië, zowel als sporadische ziekte of in de context van genetische aandoeningen.
Klinische, histologische en biochemische karakterisering van bijschildkliercarcinoom versus atypisch bijschildklieradenoom, om kenmerken en aspecten te beoordelen die deze twee soorten tumoren onderscheiden en kunnen helpen bij de differentiële diagnose.
Evaluatie van de korte- en langetermijnrespons op therapieën bij patiënten met bijschildkliercarcinoom en bij patiënten met atypisch bijschildklieradenoom om mogelijke verschillen tussen deze twee soorten kanker te beoordelen en zo op maat gemaakte klinische en therapeutische behandelingen voor patiënten te ontwerpen.
Evaluatie van de korte- en langetermijnreactie op therapieën in sporadische vormen versus genetische vormen van bijschildkliercarcinoom en atypisch bijschildklieradenoom, om mogelijke verschillen tussen deze twee verschillende vormen van ziekten te beoordelen en zo op maat gemaakte klinische en therapeutische behandelingen voor patiënten te ontwerpen .

De studie zal twee onafhankelijke cohorten van vrouwelijke en mannelijke patiënten van elke leeftijd omvatten, één inclusief patiënten die bijschildkliercarcinoom ontwikkelden (cohort 1) en één inclusief patiënten die atypisch bijschildklieradenoom ontwikkelden (cohort 2), beide als sporadische kanker of in de context van genetische ziekten. Bij het onderzoek is geen controlegroep/vergelijkingsgroep of gezonde vrijwilligers betrokken.

Het onderzoek zelf omvat geen medische interventie of toediening van medicijnen. Behandelingen (chirurgie en/of medicijnen), waarvoor gegevens over de respons op de therapie in de database worden verzameld, zijn behandelingen die conventioneel worden gebruikt bij patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom voor de behandeling van hun pathologie, ongeacht of ze in deze database zijn opgenomen. observationeel onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

A. Achtergrond en grondgedachte:

Bijschildkliercarcinoom (PC) en atypisch bijschildklieradenoom (aPA) zijn twee uiterst zeldzame vormen van kanker van de bijschildklieren, die ongeveer 1% van alle bijschildkliertumoren vertegenwoordigen.

De extreme zeldzaamheid van deze twee soorten tumoren resulteert in een gebrek aan specifieke en gedetailleerde klinische informatie hierover. Dit, samen met de huidige schaarste en onvolledigheid van multicentrische en prospectieve studies over grote casussen, heeft het nog niet mogelijk gemaakt om een gedeelde consensus te bereiken over de klinische en therapeutische behandeling en follow-up van deze tumoren, noch om specifieke richtlijnen te creëren. Om deze reden zijn het opzetten en beheren van nationale multicentrische databanken van patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom uiterst belangrijk om het verzamelen van een relatief groot aantal patiënten met deze twee endocriene kankers mogelijk te maken, waarvan de klinische kenmerken vervolgens zorgvuldig kunnen worden onderzocht. bestudeerd in elk aspect van de ziekte, van de meest klassieke kenmerken van de pathologie tot de minder vaak voorkomende, zowel retrospectief als prospectief.

B. Hoofddoel en specifieke doelstellingen:

Het hoofddoel van deze observationele studie is het creëren, beheren en analyseren van een retrospectieve, multicentrische nationale database van patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom in Italië, gericht op het verzamelen en bestuderen van anamnestische, diagnostische, genetische, klinische, histologische en therapeutische gegevens. over deze twee uiterst zeldzame vormen van bijschildklierkanker bij een relatief groot aantal patiënten.

Een dergelijke database zal een epidemiologische evaluatie mogelijk maken van de prevalentie en incidentie van bijschildkliercarcinoom en atypisch bijschildklieradenoom in Italië, en de casusgeschiedenis verzamelen van patiënten van wie de klinische gevallen in detail zullen worden bestudeerd en in de loop van de tijd zullen worden gevolgd tot 10 jaar na de rekrutering. in de studie, ook als postoperatieve follow-up, om de kennis op het gebied van deze twee zeldzame en kwaadaardige bijschildkliertumoren te verfijnen, de meest effectieve therapie te identificeren en toekomstig onderzoek te sturen naar de identificatie van mogelijke specifieke therapeutische doelen.

Specifieke doelstellingen van de onderzoeken zijn:

Oprichting van een Italiaanse gecentraliseerde multicentrische database van patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom, door het verzamelen van patiënten in 33 gespecialiseerde klinische centra voor endocrinologie en endocriene chirurgie, verspreid over het Italiaanse grondgebied en door het bezoeken van patiënten uit alle 20 regio's van Italië.
Verzameling van een relatief hoog aantal patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom, zowel als sporadische tumoren als in de context van genetische aandoeningen.
Retrospectieve verzameling van gegevens over de klinische voorgeschiedenis van bijschildkliercarcinoom en atypisch bijschildklieradenoom, ten tijde van het rekruteringsbezoek.
Continue en bijgewerkte prospectieve verzameling van patiëntengegevens in de loop van de tijd, vanaf het eerste rekruteringsbezoek tot 10 jaar na de rekrutering in het onderzoek.
Evaluatie van de prevalentie en incidentie van bijschildkliercarcinoom en atypisch bijschildklieradenoom in Italië, zowel als sporadische ziekte of in de context van genetische aandoeningen.
Klinische, histologische en biochemische karakterisering van bijschildkliercarcinoom versus atypisch bijschildklieradenoom, om kenmerken en aspecten te beoordelen die deze twee soorten tumoren onderscheiden en kunnen helpen bij de differentiële diagnose.
Evaluatie van de korte- en langetermijnrespons op therapieën bij patiënten met bijschildkliercarcinoom en bij patiënten met atypisch bijschildklieradenoom om mogelijke verschillen tussen deze twee soorten kanker te beoordelen en zo op maat gemaakte klinische en therapeutische behandelingen voor patiënten te ontwerpen.
Evaluatie van de korte- en langetermijnreactie op therapieën in sporadische vormen versus genetische vormen van bijschildkliercarcinoom en atypisch bijschildklieradenoom, om mogelijke verschillen tussen deze twee verschillende vormen van ziekten te beoordelen en zo op maat gemaakte klinische en therapeutische behandelingen voor patiënten te ontwerpen .

C. Studiepopulatie:

Bij het onderzoek is geen controlegroep/vergelijkingsgroep of gezonde vrijwilligers betrokken.

Gezien de extreme zeldzaamheid van bijschildkliercarcinoom en atypisch bijschildklieradenoom schatten we dat we gedurende de tien jaar van het onderzoek minimaal 100 en maximaal 300 patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom in het onderzoek kunnen betrekken.

Inclusiecriteria

Cohort 1: bijschildkliercarcinoom
Cohort 2: atypisch bijschildklieradenoom Exclusiecriteria
Geen

D. Studieopzet en setting:

Non-profit, multicenter, nationale, retro-prospectieve, observationele studie, bestaande uit het ontwerp, de creatie, het beheer en de analyse van een Italiaanse database van patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom.

Het onderzoek zal 10 jaar duren. De rekrutering van patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom, de opname in de database met retrospectieve verzameling van hun klinische gegevens en de daaropvolgende prospectieve verzameling van klinische follow-upgegevens zullen gedurende de gehele duur van het onderzoek plaatsvinden. Voor de retrospectieve verzameling zullen retrospectieve gegevens over bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom worden opgehaald uit de medische dossiers van de patiënt, op het moment van het medische bezoek dat de patiënt zal afleggen in het Klinisch Centrum voor de evaluatie van zijn/haar bijschildklieraandoening, ongeacht van opname in deze studie. Toekomstige gegevens met betrekking tot de follow-up van de tumor zullen worden verzameld tijdens de daaropvolgende medische vervolgbezoeken, gepland voor elke patiënt als onderdeel van de klinische behandeling van zijn/haar bijschildklieraandoening, ongeacht of deze in dit onderzoek zijn opgenomen.

Omdat het een observationeel onderzoek betreft, omvat dit onderzoek zelf geen toediening van enig medicijn, noch het gebruik van enig medisch hulpmiddel, noch omvat het aanvullende medische bezoeken, klinische analyses of zorgprocedures naast de procedures die conventioneel gepland zijn voor de klinische en therapeutische behandeling. van patiënten getroffen door bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom. Er zullen geen biospecimens van deelnemers van welk type dan ook worden verzameld en bewaard om dit onderzoek uit te voeren. Farmacologische behandelingen en bijschildklierchirurgie, waarvoor tijdens het onderzoek gegevens over de respons op de therapie en peri-operatieve en postoperatieve uitkomsten in de database zullen worden verzameld, zijn de behandelingen die conventioneel worden toegediend en uitgevoerd bij patiënten met bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklieradenoom. de context van de behandeling van hun pathologie, ongeacht hun opname in dit observationele onderzoek.

Alle gegevens worden anoniem verzameld en als aggregaten geanalyseerd. Gegevens verzameld in de database zullen in de eerste plaats worden verwerkt met behulp van beschrijvende statistieken, zoals frequentietabellen voor categorische gegevens, mediaan en kwartielen voor kwantitatieve gegevens op ordinale schalen en gemiddelde en standaarddeviatie voor kwantitatieve gegevens op metrische schalen. Ten tweede zullen de correlaties tussen variabelen worden geëvalueerd met behulp van de Pearson-correlatie-index voor continue variabelen en de chi-kwadraattoets voor categorische variabelen.

E. Gegevens en variabelen:

De gegevens die in de database worden verzameld, omvatten (indien beschikbaar in de medische dossiers van de patiënt):

Demografie (geslacht, geboortejaar)
Familiegeschiedenis van bijschildkliercarcinoom/atypisch bijschildklieradenoom of andere bijschildklierziekten bij eerstegraads familieleden
Leefgewoonten (bijv. roken, alcoholgebruik)
Geschiedenis van nekbestraling
Klinische voorgeschiedenis en behandeling van hyperparathyreoïdie voorafgaand aan de diagnose van bijschildkliercarcinoom/atypisch bijschildklieradenoom
Aanwezigheid van comorbiditeiten
Leeftijd bij diagnose bijschildkliercarcinoom/atypisch bijschildklieradenoom, type diagnose, genetische test (indien uitgevoerd)
Klinische manifestaties van bijschildkliercarcinoom/atypisch bijschildklieradenoom (d.w.z. hypercalciëmie, nefrolithiase, nefrocalcinose, verlies van botmassa, fragiliteitsfractuur, botpijn, radiologische bevindingen van skeletklachten, gastro-intestinale manifestaties)
Preoperatieve instrumentele screening van de nek (nek-echografie, bijschildklierscintigrafie met 99mTc-Sestamibi, CT-scan van de nek, 11C-choline PET/CT, 11C-methionine PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Preoperatieve biochemische metingen van parameters van de bijschildklierfunctie en van het bot- en mineraalmetabolisme
Pre-operatieve DXA-evaluatie van de botstatus
Preoperatieve identificatie van lymfeklier- en/of metastasen op afstand
Farmacologische therapieën
Chirurgische interventie (leeftijd, type, duidelijke marges, verwijderde lymfeklieren, complicaties, perioperatieve sterfte, enz.)
Postoperatieve histologische analyse van gereseceerde tumor (omringend weefsel en vasculaire invasie, Ki67-index, mitotische activiteit, nucleaire atypie, aneuploïdie, immunokleuring van parafibromine en andere specifieke eiwitten)
TMN-tumorstadiëring
Somatische genetische screening van gereseceerde tumor
Postoperatieve klinische follow-up (serumcalciumnormalisatie, postoperatieve hypoparathyreoïdie, episoden van hypocalciëmie, episoden van hypofosfatemie, hongerig botsyndroom, persistentie van de ziekte, terugkeer van de tumor, enz.)
Postoperatieve biochemische metingen van parameters van de bijschildklierfunctie en van het bot- en mineraalmetabolisme (de eerste controle na een bijschildklieroperatie en daaropvolgende vervolgmetingen)
Postoperatieve instrumentele screening van de nek (nek-echografie, bijschildklierscintigrafie met 99mTc-Sestamibi, CT-scan van de nek, 11C-choline PET/CT, 11C-methionine PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Postoperatieve DXA-evaluatie van de botstatus
Overlijden als gevolg van carcinoom/atypisch bijschildklieradenoom (leeftijd van overlijden, oorzaak)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
Telefoonnummer: 0039-055-2336663
E-mail: marialuisa@marialuisabrandi.it

Studie Locaties

Italië
- - Bari, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
    - Contact:
      
      Francesco Giorgino, MD
      
      E-mail: francesco.giorgino@uniba.it
    - Contact:
      
      Gian Pio Sorice, MD
      
      E-mail: sorice.gianpio@gmail.com
  - Bologna, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
    - Contact:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
    - Contact:
      
      Guido Zavatta, MD
      
      E-mail: guido.zavatta@unibo.it
  - Cagliari, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
    - Contact:
      
      Francesca Pigliaru, MD
      
      E-mail: pigliarufrancesca@tiscali.it
  - Ferrara, Italië
    - Werving
    - UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
    - Contact:
      
      Maria Chiara Zatelli, MD
      
      E-mail: ztlmch@unife.it
    - Contact:
      
      Marta Bondanelli, MD
      
      E-mail: bndmrt@unife.it
  - Firenze, Italië
    - Werving
    - SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Contact:
      
      Gemma Marcucci, MD
      
      E-mail: gemma.marcucci@unifi.it
  - Firenze, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Contact:
      
      Francesco Giudici, MD
      
      E-mail: francesco.giudici@unifi.it
  - Foggia, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Contact:
      
      Alfredo Scillitani, MD
      
      E-mail: alfredo.scillitani@gmail.com
  - Genova, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
    - Contact:
      
      Diego Ferone, MD
      
      E-mail: diego.ferone@unige.it
    - Contact:
      
      Lara Vera, MD
      
      E-mail: Lara.Vera@hsanmartino.it
  - Genova, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Contact:
      
      Natascia Di Iorgi, MD
      
      E-mail: natasciadiiorgi@gaslini.org
  - Genova, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Contact:
      
      Maja Di Rocco, MD
      
      E-mail: majadirocco@gaslini.org
  - Messina, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
    - Contact:
      
      Salvatore Cannavò, MD
      
      E-mail: salvo.cannavo@unime.it
    - Contact:
      
      Rosaria Maddalena Ruggeri, MD
      
      E-mail: rosaria.ruggeri@unime.it
  - Milano, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Contact:
      
      Luigi di Filippo, MD
      
      E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
  - Milano, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Contact:
      
      Sabrina Corbetta, MD
      
      E-mail: sabrina.corbetta@unimi.it
    - Contact:
      
      Luca Persani, MD
      
      E-mail: luca.persani@unimi.it
  - Milano, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Contact:
      
      Stefano Mora, MD
      
      E-mail: mora.stefano@hsr.it
  - Milano, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contact:
      
      Giovanna Mantovani, MD
      
      E-mail: giovanna.mantovani@unimi.it
  - Napoli, Italië
    - Werving
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
    - Contact:
      
      Annamaria Colao, MD
      
      E-mail: colao@unina.it
    - Contact:
      
      Roberta Modica, MD
      
      E-mail: robertamodica@libero.it
  - Napoli, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    - Contact:
      
      Katherine Esposito, MD
      
      E-mail: Katherine.esposito@unicampania.it
  - Novara, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
    - Contact:
      
      Gianluca Aimaretti, MD
      
      E-mail: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
  - Paderno Dugnano, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
    - Contact:
      
      Paola Loli, MD
      
      E-mail: paola.loli@clinicasancarlo.it
  - Padova, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
    - Contact:
      
      Maurizio Iacobone, MD
      
      E-mail: maurizio.iacobone@unipd.it
    - Contact:
      
      Francesca Torresan, MD
      
      E-mail: francesca.torresan@unipd.it
  - Padova, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
    - Contact:
      
      Valentina Camozzi, MD
      
      E-mail: valentina.camozzi@aopd.veneto.it
  - Pisa, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Contact:
      
      Filomena Cetani, MD
      
      E-mail: cetani@endoc.med.unipi.it
  - Roma, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
    - Contact:
      
      Andrea Isidori, MD
      
      E-mail: andrea.isidori@uniroma1.it
    - Contact:
      
      Elisabetta Romagnoli, MD
      
      E-mail: e.romagnoli@policlinicoumberto1.it
  - Roma, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
    - Contact:
      
      Antongiulio Faggiano, MD
      
      E-mail: antongiulio.faggiano@uniroma1.it
  - Roma, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
    - Contact:
      
      Andrea Palermo, MD
      
      E-mail: a.palermo@unicampus.it
    - Contact:
      
      Anda Mihaela Naciu, MD
      
      E-mail: a.naciu@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
    - Contact:
      
      Andrea Gerardo Antonio Lania, MD
      
      E-mail: andrea.lania@hunimed.eu
  - Sesto Fiorentino, Italië
    - Werving
    - Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
    - Contact:
      
      Francesca Giusti, MD
      
      E-mail: francesca.giusti@unifi.it
  - Siena, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
    - Contact:
      
      Luigi Gennari, MD
      
      E-mail: luigi.gennari@unisi.it
  - Torino, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Contact:
      
      Massimo Procopio, MD
      
      E-mail: massimo.procopio@unito.it
    - Contact:
      
      Ezio Ghigo, MD
      
      E-mail: ezio.ghigo@unito.it
  - Torino, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Contact:
      
      Emanuela Arvat, MD
      
      E-mail: emanuela.arvat@unito.it
    - Contact:
      
      Alessandro Piovesan, MD
      
      E-mail: apiovesan@cittadellasalute.to.it
  - Trieste, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
    - Contact:
      
      Andrea Magnolato, MD
      
      E-mail: andrea.magnolato@burlo.trieste.it
  - Udine, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
    - Contact:
      
      Fabio Vescini, MD
      
      E-mail: fabio.vescini@asufc.sanita.fvg.it
    - Contact:
      
      Antonio Stefano Salcuni, MD
      
      E-mail: antoniostefano.salcuni@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    - Contact:
      
      Maria Vittoria Davì, MD
      
      E-mail: mariavittoria.davi@aovr.veneto.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten van elke leeftijd die bijschildkliercarcinoom (cohort 1) of atypisch bijschildklieradenoom (cohort 2) ontwikkelden, zowel als sporadische ziekte of in de context van een genetische aandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cohort 1: bijschildkliercarcinoom
Cohort 2: atypisch bijschildklieradenoom

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met bijschildkliercarcinoom Mannelijke en vrouwelijke patiënten van elke leeftijd die bijschildkliercarcinoom ontwikkelden. Het onderzoek omvat geen enkele vorm van interventie
Patiënten met atypisch bijschildklieradenoom Mannelijke en vrouwelijke patiënten van elke leeftijd die een atypisch bijschildklieradenoom ontwikkelden. Het onderzoek omvat geen enkele vorm van interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluatie van prevalentie en incidentie Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar	Evaluatie van de prevalentie en incidentie van bijschildkliercarcinoom en van atypisch bijschildklieradenoom in Italië	Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Vergelijkende karakterisering van bijschildkliercarcinoom en atypische bijschildklier Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar	Vergelijkende analyse van klinische, histologische en biochemische kenmerken bij bijschildkliercarcinoom versus atypisch bijschildklieradenoom	Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Therapierespons bij bijschildkliercarcinoom en atypische bijschildklier Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar	Analyse van korte- en langetermijnreacties op behandelingen (chirurgie en/of farmacologische therapieën) bij bijschildkliercarcinoom en atypisch bijschildklieradenoom	Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Therapierespons bij sporadische en genetische vormen van ziekte Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar	Analyse van korte- en langetermijnreacties op behandelingen (chirurgie en/of farmacologische therapieën) bij sporadische versus genetische vormen van bijschildkliercarcinoom en atypisch bijschildklieradenoom	Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

4 november 2034

Studie voltooiing (Geschat)

4 november 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

23354_oss

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .