Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení italské multicentrické databáze pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek

21. ledna 2025 aktualizováno: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Vytvoření, správa a analýza národní databáze pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek

Cílem této observační studie je vytvořit, spravovat a analyzovat multicentrickou národní databázi pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek, zaměřenou na sběr a studium anamnestických, diagnostických, genetických, klinických, histologických a terapeutických dat v poměrně širokém počtu pacientů v Itálii.

Studie bude zahrnovat 33 specializovaných klinických center endokrinologie a endokrinní chirurgie rozmístěných po celém italském území, do kterých pocházejí pacienti ze všech 20 regionů Itálie.

Údaje budou shromažďovány v průběhu času, a to jak retrospektivním, tak prospektivním způsobem, během 10letého trvání studie, počínaje náborovou návštěvou (bazální návštěvou) a poté během každé následné návštěvy pacienti podstoupí za účelem kontroly progrese onemocnění. v náborových klinických centrech.

Shromážděná data budou zahrnovat jak nejklasičtější rysy patologie, tak ty méně obvyklé, s konečným cílem zpřesnit a prohloubit lékařské znalosti v oblasti těchto dvou extrémně vzácných karcinomů příštítných tělísek a být schopni definovat optimální klinický a terapeutický management pacientů , zlepšení jejich kvality a délky života.

Hlavní aspekty, které má tato observační studie posoudit a objasnit, jsou:

Hodnocení prevalence a incidence karcinomu příštítných tělísek a atypického adenomu příštítných tělísek v Itálii, jak jako sporadické onemocnění, tak v kontextu genetických poruch.
Klinická, histologická a biochemická charakterizace karcinomu příštítných tělísek vs atypického adenomu příštítných tělísek za účelem posouzení znaků a aspektů, které odlišují tyto dva druhy nádorů a mohou pomoci v diferenciální diagnostice.
Hodnocení krátkodobé a dlouhodobé odezvy na terapie u pacientů s karcinomem příštítných tělísek a u pacientů s atypickým adenomem příštítných tělísek za účelem posouzení možných rozdílů mezi těmito dvěma typy rakoviny, a tedy navržení klinického a terapeutického řízení na míru pro pacienty.
Vyhodnocení krátkodobé a dlouhodobé odpovědi na terapie u sporadických forem vs. genetických forem karcinomu příštítných tělísek a atypického adenomu příštítných tělísek, zhodnotit možné rozdíly mezi těmito dvěma různými formami onemocnění, a tak navrhnout přizpůsobené klinické a terapeutické postupy pro pacienty .

Studie bude zahrnovat dvě nezávislé kohorty ženských a mužských pacientů jakéhokoli věku, jednu včetně pacientů, u kterých se vyvinul karcinom příštítných tělísek (skupina 1) a jednu zahrnující pacienty, u kterých se vyvinul atypický adenom příštítných tělísek (kohorta 2), a to jak ve formě sporadického karcinomu, tak v souvislosti s genetická onemocnění. Studie nezahrnuje žádnou kontrolní skupinu/srovnávací skupinu ani zdravé dobrovolníky.

Samotná studie nezahrnuje žádný lékařský zásah ani podávání léků. Léčby (chirurgické zákroky a/nebo léky), pro které budou data o odpovědi na terapii shromažďována v databázi, jsou takové, které se běžně používají u pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek k léčbě jejich patologie, bez ohledu na jejich zařazení do této observační studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

A. Pozadí a zdůvodnění:

Karcinom příštítných tělísek (PC) a atypický adenom příštítných tělísek (aPA) jsou dvě extrémně vzácné formy rakoviny příštítných tělísek, které představují přibližně 1 % všech nádorů příštítných tělísek.

Extrémní vzácnost těchto dvou typů nádorů má za následek nedostatek specifických a podrobných klinických informací o nich. To spolu se současným nedostatkem a neúplností multicentrických a prospektivních studií na velkých sériích případů dosud neumožnilo dosáhnout sdíleného konsenzu pro klinický a terapeutický management a sledování těchto nádorů, ani vytvoření specifických guidelines. Z tohoto důvodu je nesmírně důležité zřízení a správa národních multicentrických databází pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek, aby bylo možné shromáždit relativně vysoký počet pacientů s těmito dvěma endokrinními karcinomy, jejichž klinické příznaky by pak mohly být pečlivě byly studovány ve všech aspektech onemocnění, od nejklasičtějších patologických rysů až po ty méně časté, a to jak retrospektivním, tak prospektivním způsobem.

B. Hlavní cíl a specifické cíle:

Hlavním cílem této observační studie je vytvořit, spravovat a analyzovat retrospektivní multicentrickou národní databázi pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek v Itálii, zaměřenou na sběr a studium anamnestických, diagnostických, genetických, klinických, histologických a terapeutických dat. na těchto dvou extrémně vzácných karcinomech příštítných tělísek u poměrně širokého počtu pacientů.

Taková databáze umožní epidemiologické vyhodnocení prevalence a incidence karcinomu příštítných tělísek a atypického adenomu příštítných tělísek v Itálii a shromáždí anamnézu pacientů, jejichž klinické případy budou podrobně studovány a sledovány v průběhu času až 10 let po náboru. ve studii i jako pooperační sledování s cílem zpřesnit poznatky v oblasti těchto dvou vzácných a maligních nádorů příštítných tělísek, identifikovat nejúčinnější terapii a nasměrovat budoucí výzkum k identifikaci možných specifických terapeutických cílů.

Specifické cíle studií jsou:

Vytvoření italské centralizované multicentrické databáze pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek prostřednictvím sběru pacientů ve 33 odborných klinických centrech endokrinologie a endokrinní chirurgie rozmístěných po celém území Itálie a navštěvujících pacienty ze všech 20 regionů Itálie.
Sběr poměrně vysokého počtu pacientů s karcinomem příštítného tělíska nebo atypickým adenomem příštítného tělíska, ať už jako sporadické nádory nebo v rámci genetických poruch.
Retrospektivní sběr údajů o minulé klinické anamnéze karcinomu příštítných tělísek a atypického adenomu příštítných tělísek v době náborové návštěvy.
Nepřetržitý a aktualizovaný prospektivní sběr dat pacientů v průběhu času, počínaje první náborovou návštěvou až do 10 let po náboru do studie.
Hodnocení prevalence a incidence karcinomu příštítných tělísek a atypického adenomu příštítných tělísek v Itálii, jak jako sporadické onemocnění, tak v kontextu genetických poruch.
Klinická, histologická a biochemická charakterizace karcinomu příštítných tělísek vs atypického adenomu příštítných tělísek, k posouzení znaků a aspektů, které odlišují tyto dva druhy nádorů a mohou pomoci v diferenciální diagnostice.
Hodnocení krátkodobé a dlouhodobé odezvy na terapie u pacientů s karcinomem příštítných tělísek a u pacientů s atypickým adenomem příštítných tělísek za účelem posouzení možných rozdílů mezi těmito dvěma typy rakoviny, a tedy navržení klinického a terapeutického řízení na míru pro pacienty.
Vyhodnocení krátkodobé a dlouhodobé odpovědi na terapie u sporadických forem vs. genetických forem karcinomu příštítných tělísek a atypického adenomu příštítných tělísek, zhodnotit možné rozdíly mezi těmito dvěma různými formami onemocnění, a tak navrhnout přizpůsobené klinické a terapeutické postupy pro pacienty .

C. Studijní populace:

Studie nezahrnuje žádnou kontrolní skupinu/srovnávací skupinu ani zdravé dobrovolníky.

Vzhledem k extrémní vzácnosti karcinomu příštítných tělísek a atypického adenomu příštítných tělísek odhadujeme, že během 10 let studie budeme schopni zařadit do studie minimálně 100 a maximálně 300 pacientů postižených karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek.

Kritéria pro zařazení

Skupina 1: karcinom příštítných tělísek
Kohorta 2: atypický adenom příštítných tělísek Kritéria vyloučení
Žádný

D. Návrh a nastavení studie:

Nezisková, multicentrická, národní, retroprospektivní, observační studie, spočívající v návrhu, vytvoření, správě a analýze italské databáze pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek.

Studium bude trvat 10 let. Zařazení pacientů s karcinomem příštítného tělíska nebo atypickým adenomem příštítného tělíska, zařazení do databáze s retrospektivním sběrem jejich klinických dat a následný prospektivní sběr údajů z klinického sledování bude probíhat po celou dobu trvání studie. Pro retrospektivní odběr budou retrospektivní údaje o karcinomu příštítných tělísek nebo atypickém adenomu příštítných tělísek získány ze zdravotnické dokumentace pacienta v době lékařské návštěvy, kterou pacient provede v Klinickém centru za účelem vyhodnocení onemocnění příštítných tělísek, bez ohledu na zařazení do této studie. Prospektivní data týkající se sledování nádoru budou shromážděna během následných lékařských kontrolních návštěv, naplánovaných pro každého pacienta jako součást klinické léčby jeho/její onemocnění příštítných tělísek, bez ohledu na zařazení do této studie.

Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii, tato studie sama o sobě nezahrnuje podávání žádného léku, ani použití žádného zdravotnického prostředku, ani nezahrnuje další lékařské návštěvy, klinické analýzy nebo postupy péče kromě těch, které jsou běžně plánovány pro klinický a terapeutický management. pacienta postiženého karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek. Pro provedení této studie nebudou shromažďovány a uchovávány žádné biovzorky účastníka jakéhokoli typu. Farmakologická léčba a operace příštítných tělísek, pro které budou v průběhu studie shromažďovány údaje o odpovědi na terapii a perioperačních a pooperačních výsledcích v databázi, jsou ty, které jsou konvenčně podávány a prováděny u pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek v kontextu léčby jejich patologie, bez ohledu na jejich zařazení do této observační studie.

Všechny údaje budou shromažďovány anonymně a budou analyzovány jako souhrny. Data shromážděná v databázi budou nejprve zpracována pomocí deskriptivních statistik, jako jsou frekvenční tabulky pro kategorická data, medián a kvartily pro kvantitativní data na ordinálních škálách a průměr a standardní odchylka pro kvantitativní data na metrických škálách. Za druhé, korelace mezi proměnnými budou hodnoceny pomocí Pearsonova korelačního indexu v případě spojitých proměnných a chí-kvadrát testu pro kategorické proměnné.

E. Data a proměnné:

Data shromážděná v databázi budou zahrnovat (pokud jsou k dispozici v lékařských záznamech pacienta):

Demografické údaje (pohlaví, rok narození)
Rodinná anamnéza karcinomu příštítných tělísek/atypického adenomu příštítných tělísek nebo jiných onemocnění příštítných tělísek u příbuzných prvního stupně
životní styl (kouření, pití alkoholu)
Historie ozařování krku
Klinická anamnéza a léčba hyperparatyreózy před diagnózou karcinomu příštítných tělísek/atypického adenomu příštítných tělísek
Přítomnost komorbidit
Věk v době diagnózy karcinomu příštítných tělísek/atypického adenomu příštítných tělísek, typ diagnózy, genetický test (pokud byl proveden)
Klinické projevy karcinomu příštítných tělísek/atypického adenomu příštítných tělísek (tj. hyperkalcémie, nefrolitiáza, nefrokalcinóza, úbytek kostní hmoty, fraktura z křehkosti, bolesti kostí, radiologické nálezy kosterních potíží, gastrointestinální projevy)
Předoperační instrumentální screening krku (ultrazvuky krku, scintigrafie příštítných tělísek s 99mTc-Sestamibi, CT krku, 11C-cholin PET/CT, 11C-methionin PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Předoperační biochemická měření parametrů funkce příštítných tělísek a kostního a minerálního metabolismu
Předoperační DXA hodnocení stavu kostí
Předoperační identifikace lymfatických uzlin a/nebo vzdálených metastáz
Farmakologické terapie
Chirurgická intervence (věk, typ, jasné okraje, odstraněné lymfatické uzliny, komplikace, perioperační mortalita atd.)
Pooperační histologická analýza resekovaného nádoru (okolní tkáňová a vaskulární invaze, Ki67 index, mitotická aktivita, jaderné atypie, aneuploidie, imunobarvení parafibrominem a dalšími specifickými proteiny)
Staging nádoru TMN
Somatický genetický screening resekovaného nádoru
Pooperační klinické sledování (normalizace sérového vápníku, pooperační hypoparatyreóza, epizody hypokalcémie, epizody hypofosfatémie, syndrom hladových kostí, perzistence onemocnění, recidiva nádoru atd.)
Pooperační biochemická měření parametrů funkce příštítných tělísek a kostního a minerálního metabolismu (první kontrola po operaci příštítných tělísek a následná kontrolní měření)
Pooperační instrumentální screening krku (ultrazvuky krku, scintigrafie příštítných tělísek s 99mTc-Sestamibi, CT krku, 11C-cholin PET/CT, 11C-methionin PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Pooperační DXA hodnocení stavu kostí
Smrt jako následek karcinomu/atypického adenomu příštítných tělísek (věk smrti, příčina)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
Telefonní číslo: 0039-055-2336663
E-mail: marialuisa@marialuisabrandi.it

Studijní místa

Itálie
- - Bari, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
    - Kontakt:
      
      Francesco Giorgino, MD
      
      E-mail: francesco.giorgino@uniba.it
    - Kontakt:
      
      Gian Pio Sorice, MD
      
      E-mail: sorice.gianpio@gmail.com
  - Bologna, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
    - Kontakt:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
    - Kontakt:
      
      Guido Zavatta, MD
      
      E-mail: guido.zavatta@unibo.it
  - Cagliari, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
    - Kontakt:
      
      Francesca Pigliaru, MD
      
      E-mail: pigliarufrancesca@tiscali.it
  - Ferrara, Itálie
    - Nábor
    - UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
    - Kontakt:
      
      Maria Chiara Zatelli, MD
      
      E-mail: ztlmch@unife.it
    - Kontakt:
      
      Marta Bondanelli, MD
      
      E-mail: bndmrt@unife.it
  - Firenze, Itálie
    - Nábor
    - SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Kontakt:
      
      Gemma Marcucci, MD
      
      E-mail: gemma.marcucci@unifi.it
  - Firenze, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Kontakt:
      
      Francesco Giudici, MD
      
      E-mail: francesco.giudici@unifi.it
  - Foggia, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Kontakt:
      
      Alfredo Scillitani, MD
      
      E-mail: alfredo.scillitani@gmail.com
  - Genova, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
    - Kontakt:
      
      Diego Ferone, MD
      
      E-mail: diego.ferone@unige.it
    - Kontakt:
      
      Lara Vera, MD
      
      E-mail: Lara.Vera@hsanmartino.it
  - Genova, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Kontakt:
      
      Natascia Di Iorgi, MD
      
      E-mail: natasciadiiorgi@gaslini.org
  - Genova, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Kontakt:
      
      Maja Di Rocco, MD
      
      E-mail: majadirocco@gaslini.org
  - Messina, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
    - Kontakt:
      
      Salvatore Cannavò, MD
      
      E-mail: salvo.cannavo@unime.it
    - Kontakt:
      
      Rosaria Maddalena Ruggeri, MD
      
      E-mail: rosaria.ruggeri@unime.it
  - Milano, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Luigi di Filippo, MD
      
      E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
  - Milano, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Kontakt:
      
      Sabrina Corbetta, MD
      
      E-mail: sabrina.corbetta@unimi.it
    - Kontakt:
      
      Luca Persani, MD
      
      E-mail: luca.persani@unimi.it
  - Milano, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Stefano Mora, MD
      
      E-mail: mora.stefano@hsr.it
  - Milano, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Giovanna Mantovani, MD
      
      E-mail: giovanna.mantovani@unimi.it
  - Napoli, Itálie
    - Nábor
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
    - Kontakt:
      
      Annamaria Colao, MD
      
      E-mail: colao@unina.it
    - Kontakt:
      
      Roberta Modica, MD
      
      E-mail: robertamodica@libero.it
  - Napoli, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    - Kontakt:
      
      Katherine Esposito, MD
      
      E-mail: Katherine.esposito@unicampania.it
  - Novara, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
    - Kontakt:
      
      Gianluca Aimaretti, MD
      
      E-mail: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
  - Paderno Dugnano, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
    - Kontakt:
      
      Paola Loli, MD
      
      E-mail: paola.loli@clinicasancarlo.it
  - Padova, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
    - Kontakt:
      
      Maurizio Iacobone, MD
      
      E-mail: maurizio.iacobone@unipd.it
    - Kontakt:
      
      Francesca Torresan, MD
      
      E-mail: francesca.torresan@unipd.it
  - Padova, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
    - Kontakt:
      
      Valentina Camozzi, MD
      
      E-mail: valentina.camozzi@aopd.veneto.it
  - Pisa, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Filomena Cetani, MD
      
      E-mail: cetani@endoc.med.unipi.it
  - Roma, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
    - Kontakt:
      
      Andrea Isidori, MD
      
      E-mail: andrea.isidori@uniroma1.it
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Romagnoli, MD
      
      E-mail: e.romagnoli@policlinicoumberto1.it
  - Roma, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
    - Kontakt:
      
      Antongiulio Faggiano, MD
      
      E-mail: antongiulio.faggiano@uniroma1.it
  - Roma, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
    - Kontakt:
      
      Andrea Palermo, MD
      
      E-mail: a.palermo@unicampus.it
    - Kontakt:
      
      Anda Mihaela Naciu, MD
      
      E-mail: a.naciu@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrea Gerardo Antonio Lania, MD
      
      E-mail: andrea.lania@hunimed.eu
  - Sesto Fiorentino, Itálie
    - Nábor
    - Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
    - Kontakt:
      
      Francesca Giusti, MD
      
      E-mail: francesca.giusti@unifi.it
  - Siena, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
    - Kontakt:
      
      Luigi Gennari, MD
      
      E-mail: luigi.gennari@unisi.it
  - Torino, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Kontakt:
      
      Massimo Procopio, MD
      
      E-mail: massimo.procopio@unito.it
    - Kontakt:
      
      Ezio Ghigo, MD
      
      E-mail: ezio.ghigo@unito.it
  - Torino, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Kontakt:
      
      Emanuela Arvat, MD
      
      E-mail: emanuela.arvat@unito.it
    - Kontakt:
      
      Alessandro Piovesan, MD
      
      E-mail: apiovesan@cittadellasalute.to.it
  - Trieste, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
    - Kontakt:
      
      Andrea Magnolato, MD
      
      E-mail: andrea.magnolato@burlo.trieste.it
  - Udine, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
    - Kontakt:
      
      Fabio Vescini, MD
      
      E-mail: fabio.vescini@asufc.sanita.fvg.it
    - Kontakt:
      
      Antonio Stefano Salcuni, MD
      
      E-mail: antoniostefano.salcuni@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    - Kontakt:
      
      Maria Vittoria Davì, MD
      
      E-mail: mariavittoria.davi@aovr.veneto.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mužského a ženského pohlaví jakéhokoli věku, u kterých se vyvinul karcinom příštítných tělísek (skupina 1) nebo atypický adenom příštítných tělísek (skupina 2), a to jak sporadické onemocnění, tak v souvislosti s genetickou poruchou

Popis

Kritéria zahrnutí:

Skupina 1: karcinom příštítných tělísek
Kohorta 2: atypický adenom příštítných tělísek

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s karcinomem příštítných tělísek Pacienti mužského a ženského pohlaví jakéhokoli věku, u kterých se vyvinul karcinom příštítných tělísek. Studie nezahrnuje žádný typ intervence
Pacienti s atypickým adenomem příštítných tělísek Pacienti mužského a ženského pohlaví jakéhokoli věku, u kterých se vyvinul atypický adenom příštítných tělísek Studie nezahrnuje žádný typ intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hodnocení prevalence a incidence Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let	Hodnocení prevalence a incidence karcinomu příštítných tělísek a atypického adenomu příštítných tělísek v Itálii	Po ukončení studia v průměru 10 let
Srovnávací charakterizace karcinomu příštítných tělísek a atypického příštítného tělíska Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let	Srovnávací analýza klinických, histologických a biochemických znaků u karcinomu příštítných tělísek vs atypického adenomu příštítných tělísek	Po ukončení studia v průměru 10 let
Terapeutická odpověď u karcinomu příštítných tělísek a atypických příštítných tělísek Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let	Analýza krátkodobých a dlouhodobých odpovědí na léčbu (chirurgické a/nebo farmakologické terapie) u karcinomu příštítných tělísek a atypického adenomu příštítných tělísek	Po ukončení studia v průměru 10 let
Terapeutická odpověď u sporadických a genetických forem onemocnění Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let	Analýza krátkodobých a dlouhodobých odpovědí na léčbu (chirurgické a/nebo farmakologické terapie) u sporadických vs. genetických forem karcinomu příštítných tělísek a atypického adenomu příštítných tělísek	Po ukončení studia v průměru 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. listopadu 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. listopadu 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

23354_oss

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom příštítných tělísek

Mayo Clinic

Nábor

Domácí řízená léčba rakoviny versus na klinice pro léčbu pacientů s pokročilou rakovinou, rakovina PÉČE za zdmi

Mnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínky

Spojené státy

Založení italské multicentrické databáze pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek

Vytvoření, správa a analýza národní databáze pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo atypickým adenomem příštítných tělísek

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Karcinom příštítných tělísek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa