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Istituzione di un database multicentrico italiano di pazienti con carcinoma delle paratiroidi o adenoma delle paratiroidi atipico

21 gennaio 2025 aggiornato da: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Creazione, gestione e analisi di un database nazionale di pazienti con carcinoma delle paratiroidi o adenoma delle paratiroidi atipico

L’obiettivo di questo studio osservazionale è quello di creare, gestire e analizzare un database nazionale multicentrico di pazienti con carcinoma paratiroideo o adenoma paratiroideo atipico, finalizzato a raccogliere e studiare dati anamnestici, diagnostici, genetici, clinici, istologici e terapeutici in un numero relativamente ampio dei pazienti in Italia.

Lo studio comprenderà 33 centri clinici specialistici di endocrinologia e chirurgia endocrina, dislocati su tutto il territorio italiano, e ai quali afferiscono pazienti provenienti da tutte le 20 regioni d'Italia.

I dati verranno raccolti nel tempo, sia in maniera retrospettiva che prospettica, durante i 10 anni di durata dello studio, a partire dalla visita di reclutamento (visita basale) e poi durante ogni visita di follow-up a cui verranno sottoposti i pazienti per il controllo della progressione della malattia. presso i centri clinici di reclutamento.

I dati raccolti includeranno sia i tratti più classici della patologia che quelli meno comuni, con l'obiettivo finale di affinare e approfondire le conoscenze mediche nel campo di questi due rarissimi tumori delle paratiroidi e poter definire una gestione clinica e terapeutica ottimale dei pazienti , migliorandone la qualità e l’aspettativa di vita.

Gli aspetti principali che questo studio osservazionale si propone di valutare e chiarire sono:

  1. Valutazione della prevalenza e dell'incidenza del carcinoma paratiroideo e dell'adenoma paratiroideo atipico in Italia, sia come malattia sporadica che nell'ambito di malattie genetiche.
  2. Caratterizzazione clinica, istologica e biochimica del carcinoma delle paratiroidi vs adenoma delle paratiroidi atipico, per valutare caratteristiche e aspetti che distinguono questi due tipi di tumori e possono aiutare nella diagnosi differenziale.
  3. Valutazione della risposta a breve e lungo termine alle terapie in pazienti con carcinoma paratiroideo e in pazienti con adenoma paratiroideo atipico per valutare possibili differenze tra questi due tipi di cancro e, quindi, progettare gestioni cliniche e terapeutiche su misura per i pazienti.
  4. Valutazione della risposta a breve e lungo termine alle terapie nelle forme sporadiche rispetto alle forme genetiche di carcinoma paratiroideo e adenoma paratiroideo atipico, per valutare le possibili differenze tra queste due diverse forme di malattie e, quindi, progettare gestioni cliniche e terapeutiche su misura per i pazienti .

Lo studio includerà due coorti indipendenti di pazienti di sesso femminile e maschile di qualsiasi età, una comprendente pazienti che hanno sviluppato carcinoma delle paratiroidi (coorte 1) e una comprendente pazienti che hanno sviluppato adenoma paratiroideo atipico (coorte 2), entrambi come cancro sporadico o nel contesto di malattie genetiche. Lo studio non include alcun gruppo di controllo/gruppo di confronto né volontari sani.

Lo studio in sé non prevede alcun intervento medico o somministrazione di farmaci. I trattamenti (chirurgici e/o farmacologici), per i quali verranno raccolti nel database i dati sulla risposta alla terapia, sono quelli convenzionalmente utilizzati nei pazienti con carcinoma paratiroideo o adenoma paratiroideo atipico per il trattamento della loro patologia, indipendentemente dalla loro inclusione in questo studio osservazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

A. Contesto e motivazione:

Il carcinoma paratiroideo (PC) e l'adenoma paratiroideo atipico (aPA) sono due forme estremamente rare di cancro delle ghiandole paratiroidi, che rappresentano circa l'1% di tutti i tumori paratiroidei.

L'estrema rarità di questi due tipi di tumore comporta la mancanza di informazioni cliniche specifiche e dettagliate sugli stessi. Ciò, unito all’attuale scarsità e incompletezza di studi multicentrici e prospettici su ampie casistiche, non ha ancora consentito di raggiungere un consenso condiviso per la gestione clinica e terapeutica e il follow-up di questi tumori, né la creazione di linee guida specifiche. Per questo motivo, l’istituzione e la gestione di banche dati multicentriche nazionali di pazienti affetti da carcinoma paratiroideo o adenoma paratiroideo atipico sono estremamente importanti per consentire la raccolta di un numero relativamente elevato di pazienti affetti da questi due tumori endocrini, le cui caratteristiche cliniche potrebbero essere, poi, attentamente analizzate. studiato in ogni aspetto della malattia, dai tratti più classici della patologia a quelli meno comuni, sia in maniera retrospettiva che prospettica.

B. Scopo principale e obiettivi specifici:

L’obiettivo principale di questo studio osservazionale è quello di creare, gestire e analizzare un database nazionale multicentrico retroprospettico di pazienti con carcinoma paratiroideo o adenoma paratiroideo atipico in Italia, finalizzato alla raccolta e allo studio di dati anamnestici, diagnostici, genetici, clinici, istologici e terapeutici. su questi due tumori paratiroidei estremamente rari in un numero relativamente ampio di pazienti.

Tale database consentirà una valutazione epidemiologica della prevalenza e dell'incidenza del carcinoma paratiroideo e dell'adenoma paratiroideo atipico in Italia, e di raccogliere la storia dei pazienti i cui casi clinici saranno studiati in dettaglio e seguiti nel tempo fino a 10 anni dopo il reclutamento. nello studio, anche come follow-up post-operatorio, al fine di affinare le conoscenze nel campo di questi due rari e maligni tumori delle paratiroidi, per identificare la terapia più efficace, e indirizzare la ricerca futura nell’identificazione di possibili bersagli terapeutici specifici.

Obiettivi specifici degli studi sono:

  1. Creazione di un database multicentrico centralizzato italiano di pazienti affetti da carcinoma paratiroideo o adenoma paratiroideo atipico, attraverso la raccolta di pazienti presso 33 centri clinici specialistici di endocrinologia e chirurgia endocrina, dislocati su tutto il territorio italiano e visitando pazienti da tutte le 20 regioni d'Italia.
  2. Raccolta di un numero relativamente elevato di pazienti con carcinoma paratiroideo o adenoma paratiroideo atipico, sia come tumori sporadici che nel contesto di malattie genetiche.
  3. Raccolta retrospettiva di dati sulla storia clinica pregressa di carcinoma paratiroideo e di adenoma paratiroideo atipico, al momento della visita di reclutamento.
  4. Raccolta prospettica continua e aggiornata dei dati dei pazienti nel tempo, a partire dalla prima visita di reclutamento fino a 10 anni dopo il reclutamento nello studio.
  5. Valutazione della prevalenza e dell'incidenza del carcinoma paratiroideo e dell'adenoma paratiroideo atipico in Italia, sia come malattia sporadica che nell'ambito di malattie genetiche.
  6. Caratterizzazione clinica, istologica e biochimica del carcinoma delle paratiroidi vs adenoma delle paratiroidi atipico, per valutare caratteristiche e aspetti che distinguono questi due tipi di tumori e possono aiutare nella diagnosi differenziale.
  7. Valutazione della risposta a breve e lungo termine alle terapie in pazienti con carcinoma paratiroideo e in pazienti con adenoma paratiroideo atipico per valutare possibili differenze tra questi due tipi di cancro e, quindi, progettare gestioni cliniche e terapeutiche su misura per i pazienti.
  8. Valutazione della risposta a breve e lungo termine alle terapie nelle forme sporadiche rispetto alle forme genetiche di carcinoma paratiroideo e adenoma paratiroideo atipico, per valutare le possibili differenze tra queste due diverse forme di malattie e, quindi, progettare gestioni cliniche e terapeutiche su misura per i pazienti .

C. Popolazione dello studio:

Lo studio includerà due coorti indipendenti di pazienti di sesso femminile e maschile di qualsiasi età, una comprendente pazienti che hanno sviluppato carcinoma delle paratiroidi (coorte 1) e una comprendente pazienti che hanno sviluppato adenoma paratiroideo atipico (coorte 2), entrambi come cancro sporadico o nel contesto di malattie genetiche.

Lo studio non include alcun gruppo di controllo/gruppo di confronto né volontari sani.

Considerata l'estrema rarità del carcinoma paratiroideo e dell'adenoma paratiroideo atipico, stimiamo di poter includere nello studio un minimo di 100 e un massimo di 300 pazienti affetti da carcinoma paratiroideo o adenoma paratiroideo atipico durante i 10 anni di studio.

Criteri di inclusione

  • Coorte 1: carcinoma delle paratiroidi
  • Coorte 2: adenoma paratiroideo atipico Criteri di esclusione
  • Nessuno

D. Progettazione e impostazione dello studio:

Studio no-profit, multicentrico, nazionale, retroprospettico, osservazionale, consistente nella progettazione, creazione, gestione e analisi di un database italiano di pazienti affetti da carcinoma paratiroideo o adenoma paratiroideo atipico.

Lo studio durerà 10 anni. L'arruolamento dei pazienti affetti da carcinoma paratiroideo o adenoma paratiroideo atipico, l'inserimento nel database con raccolta retrospettiva dei loro dati clinici e la successiva raccolta prospettica dei dati di follow-up clinico avverranno per tutta la durata dello studio. Per la raccolta retrospettiva, i dati retrospettivi sul carcinoma delle paratiroidi o sull'adenoma delle paratiroidi atipici verranno recuperati dalla cartella clinica del paziente, al momento della visita medica che il paziente effettuerà presso il Centro Clinico per la valutazione della sua malattia delle paratiroidi, indipendentemente di inclusione in questo studio. I dati prospettici relativi al follow-up del tumore verranno raccolti durante le successive visite mediche di follow-up, programmate per ciascun paziente nell'ambito della gestione clinica della sua malattia paratiroidea, indipendentemente dall'inclusione in questo studio.

Trattandosi di uno studio osservazionale, lo studio in sé non prevede la somministrazione di alcun farmaco, né l'utilizzo di alcun dispositivo medico, né comporta visite mediche aggiuntive, analisi cliniche o procedure assistenziali aggiuntive rispetto a quelle convenzionalmente previste per la gestione clinica e terapeutica. di paziente affetto da carcinoma delle paratiroidi o adenoma paratiroideo atipico. Nessun campione biologico di alcun tipo verrà raccolto e conservato per eseguire questo studio. I trattamenti farmacologici e la chirurgia delle paratiroidi, per i quali i dati sulla risposta alla terapia e sugli esiti peri-operatori e post-operatori saranno raccolti nel database durante lo studio, sono quelli convenzionalmente somministrati ed eseguiti in pazienti con carcinoma paratiroideo o adenoma paratiroideo atipico in il contesto del trattamento della loro patologia, indipendentemente dalla loro inclusione in questo studio osservazionale.

Tutti i dati saranno raccolti in forma anonima e saranno analizzati in forma aggregata. I dati raccolti nel database verranno, in primo luogo, elaborati utilizzando statistiche descrittive, quali tabelle di frequenza per dati categoriali, mediana e quartili per dati quantitativi su scale ordinali e media e deviazione standard per dati quantitativi su scale metriche. In secondo luogo, le correlazioni tra variabili verranno valutate utilizzando l'indice di correlazione di Pearson nel caso di variabili continue e il test del chi quadrato per le variabili categoriali.

E. Dati e variabili:

I dati raccolti nel database includeranno (se disponibili nella cartella clinica del paziente):

  • Dati demografici (sesso, anno di nascita)
  • Storia familiare di carcinoma delle paratiroidi/adenoma delle paratiroidi atipico o altre malattie delle paratiroidi in parenti di primo grado
  • Abitudini di vita (ad esempio fumo, assunzione di alcol)
  • Storia di irradiazione del collo
  • Anamnesi clinica e terapia dell'iperparatiroidismo prima della diagnosi di carcinoma paratiroideo/adenoma paratiroideo atipico
  • Presenza di comorbilità
  • Età alla diagnosi di carcinoma delle paratiroidi/adenoma delle paratiroidi atipico, tipo di diagnosi, test genetico (se effettuato)
  • Manifestazioni cliniche di carcinoma paratiroideo/adenoma paratiroideo atipico (ovvero ipercalcemia, nefrolitiasi, nefrocalcinosi, perdita di massa ossea, frattura da fragilità, dolore osseo, reperti radiologici di disturbi scheletrici, manifestazioni gastrointestinali)
  • Screening strumentale preoperatorio del collo (ecografia del collo, scintigrafia paratiroidea con 99mTc-Sestamibi, TC del collo, 11C-colina PET/CT, 11C-metionina PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
  • Misurazioni biochimiche preoperatorie dei parametri della funzionalità paratiroidea e del metabolismo osseo e minerale
  • Valutazione DXA preoperatoria dello stato osseo
  • Identificazione preoperatoria di metastasi linfonodali e/o a distanza
  • Terapie farmacologiche
  • Intervento chirurgico (età, tipo, margini evidenti, linfonodi rimossi, complicanze, mortalità perioperatoria, ecc.)
  • Analisi istologica postoperatoria del tumore asportato (tessuto circostante e invasione vascolare, indice Ki67, attività mitotica, atipia nucleare, aneuploidia, immunocolorazione della parafibromina e di altre proteine ​​specifiche)
  • Stadiazione del tumore TMN
  • Screening genetico somatico del tumore resecato
  • Follow-up clinico postoperatorio (normalizzazione del calcio sierico, ipoparatiroidismo postoperatorio, episodi di ipocalcemia, episodi di ipofosfatemia, sindrome delle ossa affamate, persistenza della malattia, recidiva del tumore, ecc.)
  • Misurazioni biochimiche postoperatorie dei parametri della funzionalità paratiroidea e del metabolismo osseo e minerale (primo controllo dopo l'intervento chirurgico alle paratiroidi e successive misurazioni di follow-up)
  • Screening strumentale post-operatorio del collo (ecografia del collo, scintigrafia paratiroidea con 99mTc-Sestamibi, TC del collo, 11C-colina PET/CT, 11C-metionina PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
  • Valutazione DXA postoperatoria dello stato osseo
  • Morte in conseguenza di carcinoma/adenoma paratiroideo atipico (età della morte, causa)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Bologna, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Cagliari, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
        • Contatto:
      • Ferrara, Italia
        • Reclutamento
        • UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Firenze, Italia
        • Reclutamento
        • SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Contatto:
      • Firenze, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Contatto:
      • Foggia, Italia
      • Genova, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Genova, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
        • Contatto:
      • Genova, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
        • Contatto:
      • Messina, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Milano, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:
      • Milano, Italia
      • Milano, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:
      • Milano, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:
      • Napoli, Italia
        • Reclutamento
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Napoli, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Contatto:
      • Novara, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
        • Contatto:
      • Paderno Dugnano, Italia
      • Padova, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Padova, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
        • Contatto:
      • Pisa, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
        • Contatto:
      • Roma, Italia
      • Roma, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
        • Contatto:
      • Roma, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Rozzano, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
        • Contatto:
      • Sesto Fiorentino, Italia
        • Reclutamento
        • Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
        • Contatto:
      • Siena, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
        • Contatto:
      • Torino, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Torino, Italia
      • Trieste, Italia
      • Udine, Italia
      • Verona, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile di qualsiasi età che hanno sviluppato carcinoma delle paratiroidi (coorte 1) o adenoma paratiroideo atipico (coorte 2), sia come malattia sporadica che nel contesto di una malattia genetica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coorte 1: carcinoma delle paratiroidi
  • Coorte 2: adenoma paratiroideo atipico

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con carcinoma delle paratiroidi
Pazienti maschi e femmine di qualsiasi età che hanno sviluppato carcinoma delle paratiroidi. Lo studio non prevede alcun tipo di intervento
Pazienti con adenoma paratiroideo atipico
Pazienti di sesso maschile e femminile di qualsiasi età che hanno sviluppato adenoma paratiroideo atipico. Lo studio non prevede alcun tipo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della prevalenza e dell'incidenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Valutazione della prevalenza e dell'incidenza del carcinoma paratiroideo e dell'adenoma paratiroideo atipico in Italia
Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Caratterizzazione comparativa del carcinoma delle paratiroidi e delle paratiroidi atipiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Analisi comparativa delle caratteristiche cliniche, istologiche e biochimiche nel carcinoma paratiroideo rispetto all'adenoma paratiroideo atipico
Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Risposta terapeutica nel carcinoma delle paratiroidi e nelle paratiroidi atipiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Analisi delle risposte a breve e lungo termine ai trattamenti (chirurgici e/o terapie farmacologiche) nel carcinoma paratiroideo e nell'adenoma paratiroideo atipico
Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Risposta terapeutica nelle forme sporadiche e genetiche della malattia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Analisi delle risposte a breve e lungo termine ai trattamenti (chirurgici e/o terapie farmacologiche) nelle forme sporadiche vs genetiche di carcinoma paratiroideo e di adenoma paratiroideo atipico
Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

4 novembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

4 novembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23354_oss

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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