Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учреждение итальянской многоцентровой базы данных пациентов с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы

21 января 2025 г. обновлено: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Создание, управление и анализ национальной базы данных пациентов с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы.

Целью данного обсервационного исследования является создание, управление и анализ многоцентровой национальной базы данных пациентов с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы, направленной на сбор и изучение анамнестических, диагностических, генетических, клинических, гистологических и терапевтических данных в относительно большом количестве. пациентов в Италии.

В исследовании примут участие 33 специализированных клинических центра эндокринологии и эндокринной хирургии, расположенных по всей территории Италии и куда обращаются пациенты из всех 20 регионов Италии.

Данные будут собираться с течением времени, как ретроспективно, так и проспективно, в течение 10-летнего периода исследования, начиная с первого визита (базального визита), а затем во время каждого последующего визита, который пациенты будут проходить для контроля прогрессирования заболевания. в рекрутинговых клинических центрах.

Собранные данные будут включать как наиболее классические черты патологии, так и менее распространенные, с конечной целью уточнения и углубления медицинских знаний в области этих двух чрезвычайно редких видов рака паращитовидной железы и определения оптимального клинического и терапевтического ведения пациентов. , улучшая их качество и продолжительность жизни.

Основными аспектами, которые призвано оценить и прояснить данное обсервационное исследование, являются:

Оценка распространенности и заболеваемости карциномой паращитовидной железы и атипичной аденомой паращитовидной железы в Италии как в виде спорадического заболевания, так и в контексте генетических нарушений.
Клиническая, гистологическая и биохимическая характеристика карциномы паращитовидной железы по сравнению с атипичной аденомой паращитовидной железы для оценки особенностей и аспектов, которые различают эти два вида опухолей и могут помочь в дифференциальной диагностике.
Оценка краткосрочного и долгосрочного ответа на терапию у пациентов с карциномой паращитовидной железы и у пациентов с атипичной аденомой паращитовидной железы для оценки возможных различий между этими двумя типами рака и, таким образом, для разработки индивидуального клинического и терапевтического лечения пациентов.
Оценка краткосрочного и долгосрочного ответа на терапию спорадических форм по сравнению с генетическими формами рака паращитовидной железы и атипичной аденомы паращитовидной железы для оценки возможных различий между этими двумя различными формами заболеваний и, таким образом, для разработки индивидуального клинического и терапевтического лечения пациентов. .

В исследование будут включены две независимые когорты пациентов женского и мужского пола любого возраста: одна включает пациентов, у которых развилась карцинома паращитовидной железы (когорта 1), а другая включает пациентов, у которых развилась атипичная аденома паращитовидной железы (когорта 2), как при спорадическом раке, так и в контексте генетические заболевания. В исследование не включались ни контрольная группа/группа сравнения, ни здоровые добровольцы.

Само исследование не предполагает какого-либо медицинского вмешательства или введения лекарств. Методы лечения (хирургическое вмешательство и/или лекарственные препараты), данные об ответе на терапию которых будут собраны в базе данных, — это те, которые традиционно применяются у пациентов с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы для лечения их патологии, независимо от их включения в данную базу данных. наблюдательное исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

А. Предыстория и обоснование:

Карцинома паращитовидной железы (ПК) и атипичная аденома паращитовидной железы (аПА) — две чрезвычайно редкие формы рака паращитовидных желез, составляющие примерно 1% всех опухолей паращитовидной железы.

Крайняя редкость этих двух типов опухолей приводит к отсутствию конкретной и подробной клинической информации о них. Это, вместе с нынешним дефицитом и неполнотой многоцентровых и проспективных исследований больших серий случаев, еще не позволило достичь общего консенсуса по клиническому и терапевтическому лечению и наблюдению за этими опухолями, а также создать конкретные рекомендации. По этой причине создание и управление национальными многоцентровыми базами данных пациентов с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы чрезвычайно важны, чтобы позволить собрать относительно большое количество пациентов с этими двумя эндокринными видами рака, чьи клинические особенности можно было бы затем тщательно изучить. изучаются во всех аспектах заболевания, от самых классических черт патологии до менее распространенных, как ретроспективно, так и проспективно.

Б. Основная цель и конкретные задачи:

Основная цель этого наблюдательного исследования - создать, управлять и анализировать ретроспективную многоцентровую национальную базу данных пациентов с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы в Италии, направленную на сбор и изучение анамнестических, диагностических, генетических, клинических, гистологических и терапевтических данных. на эти два чрезвычайно редких рака паращитовидной железы у относительно большого числа пациентов.

Такая база данных позволит проводить эпидемиологическую оценку распространенности и заболеваемости карциномой паращитовидной железы и атипичной аденомой паращитовидной железы в Италии, а также собирать истории болезни пациентов, чьи клинические случаи будут детально изучаться и наблюдаться в течение периода до 10 лет после набора. в исследовании, а также в качестве послеоперационного наблюдения, чтобы уточнить знания в области этих двух редких и злокачественных опухолей паращитовидной железы, определить наиболее эффективную терапию и направить будущие исследования на определение возможных конкретных терапевтических целей.

Конкретными целями исследований являются:

Создание итальянской централизованной многоцентровой базы данных пациентов с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы путем сбора пациентов в 33 специализированных клинических центрах эндокринологии и эндокринной хирургии, расположенных на всей территории Италии и посещающих пациентов из всех 20 регионов Италии.
Сбор относительно большого количества пациентов с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы, как в виде спорадических опухолей, так и в контексте генетических нарушений.
Ретроспективный сбор данных о прошлой клинической истории рака паращитовидной железы и атипичной аденомы паращитовидной железы на момент визита для набора пациентов.
Непрерывный и обновляемый проспективный сбор данных о пациентах с течением времени, начиная с первого визита для набора пациентов и до 10 лет после включения в исследование.
Оценка распространенности и заболеваемости карциномой паращитовидной железы и атипичной аденомой паращитовидной железы в Италии как в виде спорадического заболевания, так и в контексте генетических нарушений.
Клиническая, гистологическая и биохимическая характеристика рака паращитовидной железы по сравнению с атипичной аденомой паращитовидной железы для оценки особенностей и аспектов, которые различают эти два вида опухолей и могут помочь в дифференциальной диагностике.
Оценка краткосрочного и долгосрочного ответа на терапию у пациентов с карциномой паращитовидной железы и у пациентов с атипичной аденомой паращитовидной железы для оценки возможных различий между этими двумя типами рака и, таким образом, для разработки индивидуального клинического и терапевтического лечения пациентов.
Оценка краткосрочного и долгосрочного ответа на терапию спорадических форм по сравнению с генетическими формами рака паращитовидной железы и атипичной аденомы паращитовидной железы для оценки возможных различий между этими двумя различными формами заболеваний и, таким образом, для разработки индивидуального клинического и терапевтического лечения пациентов. .

C. Исследуемая популяция:

В исследование не включались ни контрольная группа/группа сравнения, ни здоровые добровольцы.

Учитывая крайнюю редкость карциномы паращитовидной железы и атипичной аденомы паращитовидной железы, мы предполагаем, что сможем включить в исследование минимум 100 и максимум 300 пациентов, страдающих карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы в течение 10 лет исследования.

Критерии включения

Когорта 1: рак паращитовидной железы
Когорта 2: атипичная аденома паращитовидной железы. Критерии исключения.
Никто

D. Дизайн и условия исследования:

Некоммерческое, многоцентровое, национальное, ретроспективное, обсервационное исследование, заключающееся в разработке, создании, управлении и анализе итальянской базы данных пациентов с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы.

Исследование продлится 10 лет. Набор пациентов с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы, включение в базу данных с ретроспективным сбором их клинических данных и последующий проспективный сбор данных клинического наблюдения будут происходить на протяжении всего исследования. Для ретроспективного сбора ретроспективные данные о карциноме паращитовидной железы или атипичной аденоме паращитовидной железы будут получены из медицинских карт пациента во время медицинского визита, который пациент проведет в Клиническом центре для оценки своего заболевания паращитовидной железы, независимо от того, включения в это исследование. Проспективные данные, относящиеся к наблюдению за опухолью, будут собираться во время последующих медицинских посещений, запланированных для каждого пациента в рамках клинического лечения его/ее заболевания паращитовидной железы, независимо от включения в это исследование.

Будучи обсервационным исследованием, это исследование само по себе не предполагает ни приема каких-либо лекарств, ни использования какого-либо медицинского оборудования, а также не предполагает дополнительных посещений врача, клинических анализов или процедур ухода в дополнение к тем, которые традиционно запланированы для клинического и терапевтического лечения. пациентов с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы. Никакие биообразцы участников любого типа не будут собираться и сохраняться для проведения этого исследования. Фармакологическое лечение и хирургия паращитовидной железы, данные об ответе на терапию, а также периоперационных и послеоперационных результатах будут собраны в базе данных во время исследования, — это методы, которые традиционно назначаются и выполняются пациентам с карциномой паращитовидной железы или атипичной аденомой паращитовидной железы в контексте лечения их патологии, независимо от их включения в это обсервационное исследование.

Все данные будут собираться анонимно и анализироваться как совокупные данные. Данные, собранные в базе данных, сначала будут обработаны с использованием описательной статистики, такой как таблицы частот для категориальных данных, медиана и квартиль для количественных данных по порядковым шкалам, а также среднее и стандартное отклонение для количественных данных по метрическим шкалам. Во-вторых, корреляции между переменными будут оцениваться с использованием индекса корреляции Пирсона в случае непрерывных переменных и критерия хи-квадрат для категориальных переменных.

E. Данные и переменные:

Данные, собранные в базе данных, будут включать (если они имеются в медицинской документации пациента):

Демография (пол, год рождения)
Семейный анамнез рака паращитовидной железы/атипичной аденомы паращитовидной железы или других заболеваний паращитовидной железы у родственников первой степени родства
Образ жизни (например, курение, употребление алкоголя)
История облучения шеи
Клинический анамнез и лечение гиперпаратиреоза до постановки диагноза карциномы паращитовидной железы/атипичной аденомы паращитовидной железы
Наличие сопутствующих заболеваний
Возраст на момент постановки диагноза карциномы паращитовидной железы/атипичной аденомы паращитовидной железы, тип диагноза, генетический тест (если проводится)
Клинические проявления карциномы паращитовидной железы/атипичной аденомы паращитовидной железы (т. е. гиперкальциемия, нефролитиаз, нефрокальциноз, потеря костной массы, хрупкие переломы, боли в костях, рентгенологические данные скелетных жалоб, желудочно-кишечные проявления)
Предоперационный инструментальный скрининг шеи (УЗИ шеи, сцинтиграфия паращитовидных желез с 99mTc-Сестамиби, КТ шеи, ПЭТ/КТ с 11С-холином, ПЭТ/КТ с 11С-метионином, ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ)
Предоперационные биохимические измерения параметров функции паращитовидной железы, костного и минерального обмена.
Предоперационная оценка состояния кости с помощью DXA
Предоперационное выявление лимфатических узлов и/или отдаленных метастазов
Фармакологическая терапия
Хирургическое вмешательство (возраст, тип, четкие границы, удаленные лимфатические узлы, осложнения, периоперационная смертность и т. д.)
Послеоперационный гистологический анализ удаленной опухоли (окружающие ткани и сосудистая инвазия, индекс Ki67, митотическая активность, ядерная атипия, анеуплоидия, иммуноокрашивание парафибромина и других специфических белков)
Стадирование опухоли ВНЧС
Сомато-генетический скрининг удаленной опухоли
Послеоперационное клиническое наблюдение (нормализация уровня кальция в сыворотке, послеоперационный гипопаратиреоз, эпизоды гипокальциемии, эпизоды гипофосфатемии, синдром голодного костного синдрома, персистенция заболевания, рецидив опухоли и т. д.)
Послеоперационные биохимические измерения параметров функции паращитовидной железы, костного и минерального обмена (первый осмотр после операции на паращитовидной железе и последующие контрольные измерения)
Послеоперационный инструментальный скрининг шеи (УЗИ шеи, сцинтиграфия паращитовидных желез с 99mTc-Сестамиби, КТ шеи, ПЭТ/КТ с 11С-холином, ПЭТ/КТ с 11С-метионином, ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ)
Послеоперационная оценка состояния кости с помощью DXA
Смерть вследствие рака/атипической аденомы паращитовидной железы (возраст смерти, причина)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
Номер телефона: 0039-055-2336663
Электронная почта: marialuisa@marialuisabrandi.it

Места учебы

Италия
- - Bari, Италия
    - Еще не набирают
    - U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
    - Контакт:
      
      Francesco Giorgino, MD
      
      Электронная почта: francesco.giorgino@uniba.it
    - Контакт:
      
      Gian Pio Sorice, MD
      
      Электронная почта: sorice.gianpio@gmail.com
  - Bologna, Италия
    - Еще не набирают
    - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
    - Контакт:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      Электронная почта: uberto.pagotto@unibo.it
    - Контакт:
      
      Guido Zavatta, MD
      
      Электронная почта: guido.zavatta@unibo.it
  - Cagliari, Италия
    - Еще не набирают
    - Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
    - Контакт:
      
      Francesca Pigliaru, MD
      
      Электронная почта: pigliarufrancesca@tiscali.it
  - Ferrara, Италия
    - Рекрутинг
    - UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
    - Контакт:
      
      Maria Chiara Zatelli, MD
      
      Электронная почта: ztlmch@unife.it
    - Контакт:
      
      Marta Bondanelli, MD
      
      Электронная почта: bndmrt@unife.it
  - Firenze, Италия
    - Рекрутинг
    - SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Контакт:
      
      Gemma Marcucci, MD
      
      Электронная почта: gemma.marcucci@unifi.it
  - Firenze, Италия
    - Еще не набирают
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Контакт:
      
      Francesco Giudici, MD
      
      Электронная почта: francesco.giudici@unifi.it
  - Foggia, Италия
    - Еще не набирают
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Контакт:
      
      Alfredo Scillitani, MD
      
      Электронная почта: alfredo.scillitani@gmail.com
  - Genova, Италия
    - Еще не набирают
    - Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
    - Контакт:
      
      Diego Ferone, MD
      
      Электронная почта: diego.ferone@unige.it
    - Контакт:
      
      Lara Vera, MD
      
      Электронная почта: Lara.Vera@hsanmartino.it
  - Genova, Италия
    - Еще не набирают
    - Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Контакт:
      
      Natascia Di Iorgi, MD
      
      Электронная почта: natasciadiiorgi@gaslini.org
  - Genova, Италия
    - Еще не набирают
    - U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Контакт:
      
      Maja Di Rocco, MD
      
      Электронная почта: majadirocco@gaslini.org
  - Messina, Италия
    - Еще не набирают
    - UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
    - Контакт:
      
      Salvatore Cannavò, MD
      
      Электронная почта: salvo.cannavo@unime.it
    - Контакт:
      
      Rosaria Maddalena Ruggeri, MD
      
      Электронная почта: rosaria.ruggeri@unime.it
  - Milano, Италия
    - Еще не набирают
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Контакт:
      
      Luigi di Filippo, MD
      
      Электронная почта: difilippo.luigi@hsr.it
  - Milano, Италия
    - Еще не набирают
    - Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Контакт:
      
      Sabrina Corbetta, MD
      
      Электронная почта: sabrina.corbetta@unimi.it
    - Контакт:
      
      Luca Persani, MD
      
      Электронная почта: luca.persani@unimi.it
  - Milano, Италия
    - Еще не набирают
    - Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Контакт:
      
      Stefano Mora, MD
      
      Электронная почта: mora.stefano@hsr.it
  - Milano, Италия
    - Еще не набирают
    - SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Контакт:
      
      Giovanna Mantovani, MD
      
      Электронная почта: giovanna.mantovani@unimi.it
  - Napoli, Италия
    - Рекрутинг
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
    - Контакт:
      
      Annamaria Colao, MD
      
      Электронная почта: colao@unina.it
    - Контакт:
      
      Roberta Modica, MD
      
      Электронная почта: robertamodica@libero.it
  - Napoli, Италия
    - Еще не набирают
    - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    - Контакт:
      
      Katherine Esposito, MD
      
      Электронная почта: Katherine.esposito@unicampania.it
  - Novara, Италия
    - Еще не набирают
    - SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
    - Контакт:
      
      Gianluca Aimaretti, MD
      
      Электронная почта: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
  - Paderno Dugnano, Италия
    - Еще не набирают
    - Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
    - Контакт:
      
      Paola Loli, MD
      
      Электронная почта: paola.loli@clinicasancarlo.it
  - Padova, Италия
    - Еще не набирают
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
    - Контакт:
      
      Maurizio Iacobone, MD
      
      Электронная почта: maurizio.iacobone@unipd.it
    - Контакт:
      
      Francesca Torresan, MD
      
      Электронная почта: francesca.torresan@unipd.it
  - Padova, Италия
    - Еще не набирают
    - UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
    - Контакт:
      
      Valentina Camozzi, MD
      
      Электронная почта: valentina.camozzi@aopd.veneto.it
  - Pisa, Италия
    - Еще не набирают
    - Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Контакт:
      
      Filomena Cetani, MD
      
      Электронная почта: cetani@endoc.med.unipi.it
  - Roma, Италия
    - Еще не набирают
    - Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
    - Контакт:
      
      Andrea Isidori, MD
      
      Электронная почта: andrea.isidori@uniroma1.it
    - Контакт:
      
      Elisabetta Romagnoli, MD
      
      Электронная почта: e.romagnoli@policlinicoumberto1.it
  - Roma, Италия
    - Еще не набирают
    - Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
    - Контакт:
      
      Antongiulio Faggiano, MD
      
      Электронная почта: antongiulio.faggiano@uniroma1.it
  - Roma, Италия
    - Еще не набирают
    - UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
    - Контакт:
      
      Andrea Palermo, MD
      
      Электронная почта: a.palermo@unicampus.it
    - Контакт:
      
      Anda Mihaela Naciu, MD
      
      Электронная почта: a.naciu@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Италия
    - Еще не набирают
    - UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
    - Контакт:
      
      Andrea Gerardo Antonio Lania, MD
      
      Электронная почта: andrea.lania@hunimed.eu
  - Sesto Fiorentino, Италия
    - Рекрутинг
    - Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
    - Контакт:
      
      Francesca Giusti, MD
      
      Электронная почта: francesca.giusti@unifi.it
  - Siena, Италия
    - Еще не набирают
    - Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
    - Контакт:
      
      Luigi Gennari, MD
      
      Электронная почта: luigi.gennari@unisi.it
  - Torino, Италия
    - Еще не набирают
    - SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Контакт:
      
      Massimo Procopio, MD
      
      Электронная почта: massimo.procopio@unito.it
    - Контакт:
      
      Ezio Ghigo, MD
      
      Электронная почта: ezio.ghigo@unito.it
  - Torino, Италия
    - Еще не набирают
    - SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Контакт:
      
      Emanuela Arvat, MD
      
      Электронная почта: emanuela.arvat@unito.it
    - Контакт:
      
      Alessandro Piovesan, MD
      
      Электронная почта: apiovesan@cittadellasalute.to.it
  - Trieste, Италия
    - Еще не набирают
    - IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
    - Контакт:
      
      Andrea Magnolato, MD
      
      Электронная почта: andrea.magnolato@burlo.trieste.it
  - Udine, Италия
    - Еще не набирают
    - SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
    - Контакт:
      
      Fabio Vescini, MD
      
      Электронная почта: fabio.vescini@asufc.sanita.fvg.it
    - Контакт:
      
      Antonio Stefano Salcuni, MD
      
      Электронная почта: antoniostefano.salcuni@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Италия
    - Еще не набирают
    - UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    - Контакт:
      
      Maria Vittoria Davì, MD
      
      Электронная почта: mariavittoria.davi@aovr.veneto.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола любого возраста, у которых развилась карцинома паращитовидной железы (когорта 1) или атипичная аденома паращитовидной железы (когорта 2), как в виде спорадического заболевания, так и в контексте генетического заболевания.

Описание

Критерии включения:

Когорта 1: рак паращитовидной железы
Когорта 2: атипичная аденома паращитовидной железы.

Критерии исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные раком паращитовидной железы Пациенты мужского и женского пола любого возраста, у которых развился рак паращитовидной железы. Исследование не включает в себя какие-либо вмешательства.
Пациенты с атипичной аденомой паращитовидной железы Пациенты мужского и женского пола любого возраста, у которых развилась атипичная аденома паращитовидной железы. Исследование не включало какие-либо вмешательства.

Группа / когорта

Больные раком паращитовидной железы

Пациенты мужского и женского пола любого возраста, у которых развился рак паращитовидной железы. Исследование не включает в себя какие-либо вмешательства.

Пациенты с атипичной аденомой паращитовидной железы

Пациенты мужского и женского пола любого возраста, у которых развилась атипичная аденома паращитовидной железы. Исследование не включало какие-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка распространенности и заболеваемости Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 10 лет	Оценка распространенности и заболеваемости карциномой паращитовидной железы и атипичной аденомой паращитовидной железы в Италии	После завершения обучения в среднем 10 лет
Сравнительная характеристика рака паращитовидной железы и атипичной паращитовидной железы. Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 10 лет	Сравнительный анализ клинических, гистологических и биохимических особенностей рака паращитовидной железы и атипичной аденомы паращитовидной железы	После завершения обучения в среднем 10 лет
Ответ на терапию при карциноме паращитовидной железы и атипичной паращитовидной железе Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 10 лет	Анализ краткосрочных и долгосрочных ответов на лечение (хирургическое и/или фармакологическое лечение) при карциноме паращитовидной железы и атипичной аденоме паращитовидной железы.	После завершения обучения в среднем 10 лет
Ответ на терапию при спорадических и генетических формах заболеваний Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 10 лет	Анализ краткосрочных и долгосрочных ответов на лечение (хирургическое и/или фармакологическое лечение) при спорадических и генетических формах рака паращитовидной железы и атипичной аденомы паращитовидной железы.	После завершения обучения в среднем 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 ноября 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 ноября 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

23354_oss

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .