Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en italiensk multicenterdatabase over patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyreoideaadenom

21. januar 2025 opdateret af: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Oprettelse, styring og analyse af en national database over patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyreoideaadenom

Målet med denne observationsundersøgelse er at skabe, administrere og analysere en multicenter national database over patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyroid adenom, rettet mod at indsamle og studere anamnestiske, diagnostiske, genetiske, kliniske, histologiske og terapeutiske data i et relativt bredt antal af patienter i Italien.

Undersøgelsen vil omfatte 33 specialiserede kliniske centre for endokrinologi og endokrin kirurgi, placeret på hele det italienske territorium, og som patienter refererer til fra alle de 20 regioner i Italien.

Data vil blive indsamlet over tid, både på retrospektiv og prospektiv måde, i løbet af undersøgelsens 10-årige varighed, startende fra rekrutteringsbesøget (basalbesøg) og derefter under hvert opfølgningsbesøg, som patienterne gennemgår for at kontrollere sygdomsprogression på de rekrutterende kliniske centre.

Indsamlede data vil omfatte både de mest klassiske træk ved patologien og de mindre almindelige, med det endelige mål at forfine og uddybe den medicinske viden inden for disse to ekstremt sjældne parathyreoideacancer og være i stand til at definere optimal klinisk og terapeutisk behandling af patienter , hvilket forbedrer deres kvalitet og forventede levetid.

De vigtigste aspekter, som denne observationsundersøgelse sigter mod at vurdere og afklare er:

Evaluering af prævalens og forekomst af parathyreoideacarcinom og atypisk parathyroid adenom i Italien, både som sporadisk sygdom eller i forbindelse med genetiske lidelser.
Klinisk, histologisk og biokemisk karakterisering af parathyreoideacarcinom vs atypisk parathyroid adenom, for at vurdere funktioner og aspekter, der adskiller disse to slags tumorer og kan hjælpe med differentialdiagnosen.
Evaluering af kortsigtet og langsigtet respons på terapier hos patienter med parathyreoideacarcinom og hos patienter med atypisk parathyreoideaadenom for at vurdere mulige forskelle mellem disse to cancertyper og dermed designe skræddersyede kliniske og terapeutiske behandlinger til patienter.
Evaluering af kortsigtet og langsigtet respons på terapier i sporadiske former vs genetiske former for parathyreoideacarcinom og atypisk parathyroid adenom, for at vurdere mulige forskelle mellem disse to forskellige former for sygdomme og dermed at designe skræddersyede kliniske og terapeutiske behandlinger til patienter .

Undersøgelsen vil omfatte to uafhængige kohorter af kvindelige og mandlige patienter i alle aldre, en inklusive patienter, der udviklede parathyreoideacarcinom (kohorte 1) og en inklusive patienter, der udviklede atypisk parathyroid adenom (kohorte 2), både som sporadisk cancer eller i forbindelse med genetiske sygdomme. Undersøgelsen omfatter hverken nogen kontrolgruppe/sammenligningsgruppe eller raske frivillige.

Selve undersøgelsen involverer ikke nogen medicinsk intervention eller lægemiddeladministration. Behandlinger (kirurgi og/eller lægemidler), for hvilke data om respons på terapi vil blive indsamlet i databasen, er dem, der konventionelt anvendes til patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyroid adenom til behandling af deres patologi, uanset deres inklusion i denne observationsstudie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

A. Baggrund og begrundelse:

Parathyreoideacarcinom (PC) og atypisk parathyroid adenom (aPA) er to ekstremt sjældne former for kræft i biskjoldbruskkirtlerne, som repræsenterer cirka 1 % af alle biskjoldbruskkirteltumorer.

Den ekstreme sjældenhed af disse to typer tumorer resulterer i mangel på specifik og detaljeret klinisk information om dem. Dette, sammen med den nuværende knaphed og ufuldstændighed af multicenter- og prospektive undersøgelser af store case-serier, har endnu ikke givet mulighed for at nå en fælles konsensus for den kliniske og terapeutiske håndtering og opfølgning af disse tumorer, og heller ikke skabelsen af specifikke retningslinjer. Af denne grund er institutionen og forvaltningen af nationale multicenterdatabaser over patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyreoideaadenom ekstremt vigtige for at tillade indsamling af et relativt højt antal patienter med disse to endokrine kræftformer, hvis kliniske træk derfor kunne være omhyggeligt studeret i alle aspekter af sygdommen, fra de mest klassiske træk ved patologien til de mindre almindelige, både retrospektivt og prospektivt.

B. Hovedformål og specifikke mål:

Hovedmålet med denne observationsundersøgelse er at skabe, administrere og analysere en retro-prospektiv multicenter national database over patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyroid adenom i Italien, rettet mod at indsamle og studere anamnestiske, diagnostiske, genetiske, kliniske, histologiske og terapeutiske data på disse to ekstremt sjældne biskjoldbruskkirtelkræftformer hos et relativt stort antal patienter.

En sådan database vil give mulighed for en epidemiologisk evaluering af prævalensen og forekomsten af parathyreoideacarcinom og atypisk parathyroid adenom i Italien, og at indsamle case-anamnese for patienter, hvis kliniske tilfælde vil blive undersøgt i detaljer og fulgt over tid op til 10 år efter rekrutteringen. i undersøgelsen, også som postoperativ opfølgning, med henblik på at forfine viden inden for disse to sjældne og ondartede parathyreoidea-tumorer, for at identificere den mest effektive terapi og lede fremtidig forskning i identifikation af mulige specifikke terapeutiske mål.

Specifikke mål med undersøgelserne er:

Oprettelse af en italiensk centraliseret multicenterdatabase over patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyreoideaadenom, gennem indsamling af patienter på 33 specialiserede kliniske centre for endokrinologi og endokrin kirurgi, placeret i hele det italienske territorium og besøg af patienter fra alle de 20 regioner i Italien.
Indsamling af et relativt højt antal patienter med biskjoldbruskkirtelcarcinom eller atypisk biskjoldbruskkirteladenom, både som sporadiske tumorer eller i forbindelse med genetiske lidelser.
Retrospektiv indsamling af data om tidligere klinisk historie med parathyreoideacarcinom og atypisk parathyroid adenom på tidspunktet for rekrutteringsbesøget.
Kontinuerlig og opdateret prospektiv indsamling af patienters data over tid, startende fra det første rekrutteringsbesøg op til 10 år efter rekrutteringen i undersøgelsen.
Evaluering af forekomsten og forekomsten af parathyreoideacarcinom og atypisk parathyroid adenom i Italien, både som sporadisk sygdom eller i forbindelse med genetiske lidelser.
Klinisk, histologisk og biokemisk karakterisering af parathyreoideacarcinom vs atypisk parathyroid adenom, for at vurdere funktioner og aspekter, der adskiller disse to slags tumorer og kan hjælpe med differentialdiagnosen.
Evaluering af kortsigtet og langsigtet respons på terapier hos patienter med parathyreoideacarcinom og hos patienter med atypisk parathyreoideaadenom for at vurdere mulige forskelle mellem disse to cancertyper og dermed designe skræddersyede kliniske og terapeutiske behandlinger til patienter.
Evaluering af kortsigtet og langsigtet respons på terapier i sporadiske former vs genetiske former for parathyreoideacarcinom og atypisk parathyroid adenom, for at vurdere mulige forskelle mellem disse to forskellige former for sygdomme og dermed at designe skræddersyede kliniske og terapeutiske behandlinger til patienter .

C. Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsen omfatter hverken nogen kontrolgruppe/sammenligningsgruppe eller raske frivillige.

I betragtning af den ekstreme sjældenhed af parathyreoideacarcinom og atypisk parathyroid adenom, vurderer vi, at vi vil være i stand til at inkludere minimum 100 og maksimalt 300 patienter ramt af parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyreoideaadenom i løbet af undersøgelsens 10 år.

Inklusionskriterier

Kohorte 1: parathyreoideacarcinom
Kohorte 2: atypisk parathyroid adenom Eksklusionskriterier
Ingen

D. Studiedesign og rammer:

Non-profit, multicenter, national, retro-prospektiv, observationel undersøgelse, bestående i design, oprettelse, styring og analyse af en italiensk database over patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyroid adenom.

Studiet vil vare 10 år. Indskrivningen af patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyroid adenom, optagelsen i databasen med retrospektiv indsamling af deres kliniske data og den efterfølgende prospektive indsamling af kliniske opfølgningsdata vil finde sted under hele undersøgelsens varighed. Til den retrospektive indsamling vil retrospektive data om biskjoldbruskkirtelkræft eller atypisk biskjoldbruskkirtel adenom blive hentet fra patientens journal, på tidspunktet for det lægebesøg, som patienten skal foretage på Klinisk Center til udredning af sin biskjoldbruskkirtelsygdom, uanset inddragelse i denne undersøgelse. Prospektive data vedrørende tumoropfølgningen vil blive indsamlet under de efterfølgende medicinske opfølgningsbesøg, planlagt for hver patient som en del af den kliniske behandling af hans/hendes parathyreoideasygdom, uanset inklusion i denne undersøgelse.

Da det er et observationsstudie, involverer denne undersøgelse ikke i sig selv administration af noget lægemiddel eller brug af noget medicinsk udstyr, og det involverer heller ikke yderligere lægebesøg, kliniske analyser eller plejeprocedurer ud over dem, der konventionelt er planlagt til den kliniske og terapeutiske behandling. af patient ramt af parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyreoideaadenom. Ingen deltagerbioprøver af nogen type vil blive indsamlet og opbevaret for at udføre denne undersøgelse. Farmakologiske behandlinger og parathyreoideakirurgi, for hvilke data om respons på terapi og perioperative og postoperative resultater vil blive indsamlet i databasen under undersøgelsen, er dem, der konventionelt administreres og udføres hos patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyroid adenom i sammenhængen med behandlingen af deres patologi, uanset deres inddragelse i denne observationsundersøgelse.

Alle data vil blive indsamlet anonymt, og de vil blive analyseret som aggregater. Data indsamlet i databasen vil først blive behandlet ved hjælp af beskrivende statistik, såsom frekvenstabeller for kategoriske data, median og kvartiler for kvantitative data på ordinalskalaer og middelværdi og standardafvigelse for kvantitative data på metriske skalaer. For det andet vil korrelationerne mellem variabler blive evalueret ved hjælp af Pearsons korrelationsindeks i tilfælde af kontinuerte variable og chi-kvadrattesten for kategoriske variable.

E. Data og variabler:

Data indsamlet i databasen vil omfatte (hvis de er tilgængelige i patientens lægejournaler):

Demografi (køn, fødselsår)
Familiehistorie med biskjoldbruskkirtelcarcinom/atypisk biskjoldbruskkirteladenom eller andre biskjoldbruskkirtelsygdomme hos førstegradsslægtninge
Livsstilsvaner (dvs. rygning, alkoholindtag)
Historie om halsbestråling
Klinisk anamnese og behandling af hyperparathyroidisme forud for diagnosticering af parathyreoideacarcinom/atypisk parathyroid adenom
Tilstedeværelse af følgesygdomme
Alder ved diagnosticering af parathyreoideacarcinom/atypisk parathyreoideaadenom, diagnosetype, genetisk test (hvis udført)
Kliniske manifestationer af parathyreoideacarcinom/atypisk parathyreoideaadenom (dvs. hypercalcæmi, nefrolithiasis, nefrocalcinose, knoglemassetab, skrøbelighedsfraktur, knoglesmerter, radiologiske fund af skeletbesvær, mave-tarm-manifestationer)
Præoperativ instrumentel screening af halsen (nakke ultralyd, parathyroid scintigrafi med 99mTc-Sestamibi, nakke CT-scanning, 11C-cholin PET/CT, 11C-methionin PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Præoperative biokemiske målinger af parametre for parathyreoideafunktion og af knogle- og mineralmetabolisme
Præoperativ DXA-evaluering af knoglestatus
Præoperativ identifikation af lymfeknuder og/eller fjernmetastaser
Farmakologiske terapier
Kirurgisk indgreb (alder, type, klare marginer, fjernede lymfeknuder, komplikationer, perioperativ mortalitet osv.)
Postoperativ histologisk analyse af resekeret tumor (omgivende væv og vaskulær invasion, Ki67-indeks, mitotisk aktivitet, nuklear atypi, aneuploidi, immunfarvning af parafibromin og andre specifikke proteiner)
TMN tumorstadieinddeling
Somatisk genetisk screening af resekeret tumor
Postoperativ klinisk opfølgning (serumcalciumnormalisering, postoperativ hypoparathyroidisme, episoder med hypocalcæmi, episoder med hypofosfatæmi, sulten knoglesyndrom, sygdomspersistens, tumortilbagefald osv.)
Postoperative biokemiske målinger af parametre for biskjoldbruskkirtlens funktion og knogle- og mineralmetabolisme (første kontrol efter parathyreoideakirurgi og efterfølgende opfølgende målinger)
Postoperativ instrumentel screening af halsen (nakke ultralyd, parathyroid scintigrafi med 99mTc-Sestamibi, nakke CT-scanning, 11C-cholin PET/CT, 11C-methionin PET/CT, 18F-FDG-PET/CT)
Postoperativ DXA-evaluering af knoglestatus
Død som følge af karcinom/atypisk parathyreoideaadenom (dødsalder, årsag)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
Telefonnummer: 0039-055-2336663
E-mail: marialuisa@marialuisabrandi.it

Studiesteder

Italien
- - Bari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
    - Kontakt:
      
      Francesco Giorgino, MD
      
      E-mail: francesco.giorgino@uniba.it
    - Kontakt:
      
      Gian Pio Sorice, MD
      
      E-mail: sorice.gianpio@gmail.com
  - Bologna, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
    - Kontakt:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
    - Kontakt:
      
      Guido Zavatta, MD
      
      E-mail: guido.zavatta@unibo.it
  - Cagliari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
    - Kontakt:
      
      Francesca Pigliaru, MD
      
      E-mail: pigliarufrancesca@tiscali.it
  - Ferrara, Italien
    - Rekruttering
    - UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
    - Kontakt:
      
      Maria Chiara Zatelli, MD
      
      E-mail: ztlmch@unife.it
    - Kontakt:
      
      Marta Bondanelli, MD
      
      E-mail: bndmrt@unife.it
  - Firenze, Italien
    - Rekruttering
    - SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Kontakt:
      
      Gemma Marcucci, MD
      
      E-mail: gemma.marcucci@unifi.it
  - Firenze, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    - Kontakt:
      
      Francesco Giudici, MD
      
      E-mail: francesco.giudici@unifi.it
  - Foggia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Kontakt:
      
      Alfredo Scillitani, MD
      
      E-mail: alfredo.scillitani@gmail.com
  - Genova, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
    - Kontakt:
      
      Diego Ferone, MD
      
      E-mail: diego.ferone@unige.it
    - Kontakt:
      
      Lara Vera, MD
      
      E-mail: Lara.Vera@hsanmartino.it
  - Genova, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Clinica Pediatrica ed Endocrinologia, IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Kontakt:
      
      Natascia Di Iorgi, MD
      
      E-mail: natasciadiiorgi@gaslini.org
  - Genova, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
    - Kontakt:
      
      Maja Di Rocco, MD
      
      E-mail: majadirocco@gaslini.org
  - Messina, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
    - Kontakt:
      
      Salvatore Cannavò, MD
      
      E-mail: salvo.cannavo@unime.it
    - Kontakt:
      
      Rosaria Maddalena Ruggeri, MD
      
      E-mail: rosaria.ruggeri@unime.it
  - Milano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Luigi di Filippo, MD
      
      E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
  - Milano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Kontakt:
      
      Sabrina Corbetta, MD
      
      E-mail: sabrina.corbetta@unimi.it
    - Kontakt:
      
      Luca Persani, MD
      
      E-mail: luca.persani@unimi.it
  - Milano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Stefano Mora, MD
      
      E-mail: mora.stefano@hsr.it
  - Milano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Giovanna Mantovani, MD
      
      E-mail: giovanna.mantovani@unimi.it
  - Napoli, Italien
    - Rekruttering
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
    - Kontakt:
      
      Annamaria Colao, MD
      
      E-mail: colao@unina.it
    - Kontakt:
      
      Roberta Modica, MD
      
      E-mail: robertamodica@libero.it
  - Napoli, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    - Kontakt:
      
      Katherine Esposito, MD
      
      E-mail: Katherine.esposito@unicampania.it
  - Novara, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
    - Kontakt:
      
      Gianluca Aimaretti, MD
      
      E-mail: gianluca.aimaretti@med.uniupo.it
  - Paderno Dugnano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
    - Kontakt:
      
      Paola Loli, MD
      
      E-mail: paola.loli@clinicasancarlo.it
  - Padova, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
    - Kontakt:
      
      Maurizio Iacobone, MD
      
      E-mail: maurizio.iacobone@unipd.it
    - Kontakt:
      
      Francesca Torresan, MD
      
      E-mail: francesca.torresan@unipd.it
  - Padova, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
    - Kontakt:
      
      Valentina Camozzi, MD
      
      E-mail: valentina.camozzi@aopd.veneto.it
  - Pisa, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Filomena Cetani, MD
      
      E-mail: cetani@endoc.med.unipi.it
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
    - Kontakt:
      
      Andrea Isidori, MD
      
      E-mail: andrea.isidori@uniroma1.it
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Romagnoli, MD
      
      E-mail: e.romagnoli@policlinicoumberto1.it
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
    - Kontakt:
      
      Antongiulio Faggiano, MD
      
      E-mail: antongiulio.faggiano@uniroma1.it
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
    - Kontakt:
      
      Andrea Palermo, MD
      
      E-mail: a.palermo@unicampus.it
    - Kontakt:
      
      Anda Mihaela Naciu, MD
      
      E-mail: a.naciu@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrea Gerardo Antonio Lania, MD
      
      E-mail: andrea.lania@hunimed.eu
  - Sesto Fiorentino, Italien
    - Rekruttering
    - Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
    - Kontakt:
      
      Francesca Giusti, MD
      
      E-mail: francesca.giusti@unifi.it
  - Siena, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
    - Kontakt:
      
      Luigi Gennari, MD
      
      E-mail: luigi.gennari@unisi.it
  - Torino, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Kontakt:
      
      Massimo Procopio, MD
      
      E-mail: massimo.procopio@unito.it
    - Kontakt:
      
      Ezio Ghigo, MD
      
      E-mail: ezio.ghigo@unito.it
  - Torino, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
    - Kontakt:
      
      Emanuela Arvat, MD
      
      E-mail: emanuela.arvat@unito.it
    - Kontakt:
      
      Alessandro Piovesan, MD
      
      E-mail: apiovesan@cittadellasalute.to.it
  - Trieste, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo
    - Kontakt:
      
      Andrea Magnolato, MD
      
      E-mail: andrea.magnolato@burlo.trieste.it
  - Udine, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
    - Kontakt:
      
      Fabio Vescini, MD
      
      E-mail: fabio.vescini@asufc.sanita.fvg.it
    - Kontakt:
      
      Antonio Stefano Salcuni, MD
      
      E-mail: antoniostefano.salcuni@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    - Kontakt:
      
      Maria Vittoria Davì, MD
      
      E-mail: mariavittoria.davi@aovr.veneto.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter i alle aldre, der udviklede parathyreoideacarcinom (kohorte 1) eller atypisk parathyroid adenom (kohorte 2), både som sporadisk sygdom eller i forbindelse med en genetisk lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte 1: parathyreoideacarcinom
Kohorte 2: atypisk parathyroid adenom

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med parathyreoideacarcinom Mandlige og kvindelige patienter i alle aldre, der udviklede parathyreoideacarcinom. Undersøgelsen omfatter ikke nogen form for intervention
Patienter med atypisk parathyroid adenom Mandlige og kvindelige patienter i alle aldre, der udviklede atypisk parathyroid adenom. Undersøgelsen omfatter ikke nogen form for intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Prævalens- og forekomstevaluering Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år	Evaluering af prævalens og forekomst af parathyreoideacarcinom og atypisk parathyroid adenom i Italien	Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Sammenlignende karakterisering af parathyreoideacarcinom og atypisk parathyroid Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år	Sammenlignende analyse af kliniske, histologiske og biokemiske træk i parathyreoideacarcinom vs atypisk parathyroid adenom	Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Terapirespons ved parathyreoideacarcinom og atypisk parathyroid Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år	Analyse af kortsigtede og langsigtede reaktioner på behandlinger (kirurgiske og/eller farmakologiske terapier) ved parathyreoideacarcinom og atypisk parathyreoideaadenom	Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Terapirespons ved sporadiske og genetiske sygdomsformer Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år	Analyse af kortsigtede og langsigtede reaktioner på behandlinger (kirurgiske og/eller farmakologiske terapier) i sporadiske kontra genetiske former for parathyreoideacarcinom og atypisk parathyroid adenom	Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. november 2034

Studieafslutning (Anslået)

4. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

23354_oss

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biskjoldbruskkirtel karcinom

Xiangya Hospital of Central South University

Ikke rekrutterer endnu

Effekt og sikkerhed af Camrelizumab plus Rivoceranib og lokal terapi for hepatocellulært karcinom med lunge metastaser (CAPLocal): En multicentrisk, enkelt-armet, prospektiv kohortestudie

Hepatecellular carcinoma
Chulalongkorn University

Tilmelding efter invitation

Effektivitet af lysbehandling på lavt niveau og intenst pulslys på midterstælling som adjuntive terapier i demodex blepharitis ved hjælp af kunstigt intelligent program (AI-Demodex) (Ai-Demodex)

Meibomian Gland Dysfunction (MGD) | Demodex blefaritis

Thailand
Singapore National Eye Centre
National University, Singapore

Afsluttet

Behandling af meibomisk kirteldysfunktion

Meibomian Gland Dysfunction (MGD)

Singapore
University of Michigan Rogel Cancer Center
Shenzhen HugeMed Medical Technical Development

Ikke rekrutterer endnu

Office-Based Ureteroscopy Utilizing a Single Use Digital, Flexible Ureteroscope for Upper Tract Urothelial Carcinoma

Nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center

Afsluttet

Parathyroidcancer versus atypisk parathyreoidea-neoplasma; Undersøgelse af deres kliniske karakteristika og biologiske adfærd

Parathyroid karcinom | Parathyroid neoplasma

Forenede Stater
Oxford University Hospitals NHS Trust
Theraclion

Afsluttet

High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) for parathyroid adenom

Parathyroid adenomer

Det Forenede Kongerige
Jiuda Zhao

Rekruttering

Klinisk forsøg med Ruxian Zengsheng nr. 1 afkog

Mammary Gland Hyperplasia

Kina
Azura Ophthalmics
The University of New South Wales

Afsluttet

En evaluering af AZR-MD-001 som behandling for Meibomian-kirteldysfunktion (MGD) eller kontaktlinsebesvær (CLD)

Meibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)

Australien
Theraclion

Afsluttet

Observation af histologiske ændringer i parathyreoideaadenomer efter høj intensitetsfokuseret ultralyd (HIFU) behandlingsprocedure

Primære parathyroid adenomer

Frankrig
David M. Schuster, MD

Afsluttet

Anti-3-[18F]FACBC billeddannelse af parathyreoideaadenomer

Parathyroid sygdom

Forenede Stater

Etablering af en italiensk multicenterdatabase over patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyreoideaadenom

Oprettelse, styring og analyse af en national database over patienter med parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyreoideaadenom

Studieoversigt

Status

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Biskjoldbruskkirtel karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer