Tupakoinnin lopettamista koskevat toimenpiteet, mukaan lukien terveysnavigaattorit tupakoivien vanhempien tyydyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin (CanCEASE-2)

Ensisijainen tarkoitus: Tutkimuksen yleistavoite on puuttua lasten toissijaiselle savulle altistumiseen tukemalla vanhempien tupakoinnin lopettamista. Tätä tarkoitusta varten tutkijat suunnittelivat tämän tutkijasokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen kokeen, joka suoritetaan tosielämässä testatakseen kahden yhdistetyn toimenpiteen tehokkuutta, joista toinen edistää tupakoinnin lopettamista ja toinen vanhempien tukemista. tyydyttämättömät sosiaaliset tarpeet, jotka voivat haitata heidän tupakoinnin lopettamispyrkimyksiään.

Perustelut: Kanadassa tupakan käyttö on suurin estettävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, mikä aiheuttaa 16,2 miljardin Kanadan dollarin vuotuiset terveyteen liittyvät kustannukset ja 48 000 kuolemantapausta. Vanhempien tupakointi vaikuttaa suoraan lapsen terveyteen jo kohdunsisäisistä vaiheista lähtien (esim. sikiön kasvun hidastuminen, ennenaikainen synnytys, imeväislapsen äkillinen kuolema ja hengitystiesairauksien paheneminen) ja se edistää lasten ja nuorten tupakoinnin aloittamista. Kuitenkin, huolimatta sen hyvin tunnetuista kielteisistä vaikutuksista, 15 prosenttia kanadalaisista lapsista altistuu kotitalouden passiiviselle tupakoinnille. Tiedot osoittavat myös, että vanhemmat ovat yleisesti alipalveluttuja sairaanhoidon suhteen ja näkevät lastensa terveydenhuollon tarjoajan useammin kuin omansa, mutta heille ei tehdä usein tupakointiseulontaa (alle 5 % lastenlääkärikäynneistä). he eivät myöskään saa tukea tupakoinnin lopettamiseen. Silti 25 prosentilla kaikista aikuisista tupakoijista on lapsia, jotka nähdään lastenterveystoimistoissa. Lisäksi tupakointi ja sosiaalinen taloudellinen asema (SES) liittyvät vahvasti toisiinsa, joten väestössä, jolla on alhaisempi SES, tupakointi on suurempi, mikä osoittaa, että alempi SES voi olla este tupakoinnin lopettamiselle sekä tupakoinnin jatkuminen.

Tavoitteet ja hypoteesit:

Tavoite 1 – Tupakoinnin lopettamisen toimenpiteen (CanCEASE + HN) tehokkuuden tutkiminen verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Hypoteesi 1: Interventio johtaa tupakoinnin lopettaneiden vanhempien osuuteen verrattuna kontrollitilanteeseen.

Tavoite 2 - Tutkitaan toimenpiteen (HN) tehokkuutta tyydyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin ja jos on, välittääkö tyydyttämättömän sosiaalisen tarpeen ratkaiseminen CanCEASE:hen liittyvää tupakoinnin lopettamista. Hypoteesit: (2a) tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden esiintyvyys vähenee enemmän interventio- vs. kontrollihaarassa; (2b) tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden ratkaiseminen välittää osittain toimenpiteen vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen.

Tavoite 3 - Arvioidaan, onko suunnitelman mukaisesti toteutettu interventio (CanCEASE + HN) osallistujien ja käytäntöjen hyväksyttävissä. Hypoteesit: (3a) sekä puuttuminen että valvonta ovat osallistujien ja käytäntöjen hyväksyttäviä, jos niitä toteutetaan; (3b) Sekä interventio että valvonta toimitetaan suunnitellusti useimmille osallistujille.

Tavoite 4 - Tutkitaan Kanadan dollareissa lisättyä kustannustehokkuussuhdetta CanCEASEn lopettamista kohden HN:n kanssa verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Hypoteesi 4: Interventiolla on suotuisa lopetuskustannus kontrolliin verrattuna.

Osallistujien rekrytointi: Osallistujat (N = 1000) rekrytoidaan lasten poliklinikoista kahdessa terveydenhuoltokeskuksessa Montrealissa, Kanadassa (ts. General pediatric poliklinika, CHU Sainte-Justine; Poliklinikat lastenklinikat, Hôpital Maisonneuve-Rosemont). Potentiaaliset osallistujat käyvät aluksi läpi lyhyen esiseulontaprosessin, jonka suorittaminen kestää alle minuutin. Se on suunniteltu tupakoivien vanhempien alustavaan tunnistamiseen käyttämällä kysymyksiä, jotka koskevat lapsen suhdetta mukanaan olevaan aikuiseen, aikuisen tupakointitilaa ja yhteystietoja. Tämä ensimmäinen passi estää klinikalla olevia aikuisia viettämästä liikaa aikaa käyntiin liittymättömiin toimintoihin ja estää työnkulun häiriintymisen rekrytointikohteissa. Esiseulonta voidaan suorittaa tutkimuksen verkkosivuston, rekrytointipisteiden itseselvitysasemien (jos saatavilla) ja sairaalan ajanvarausjärjestelmien kautta. Vaihtoehtoisesti esiseulonnan tekee paikan päällä oleva tutkimusassistentti, kun vanhemmat tulevat ilmoittautumaan ajanvaraukselle. Rekrytointi tapahtuu myös kliinisten tai vastaanottotiimien lähettämänä joko pyytämällä kiinnostuneita täyttämään "valtuutus yhteydenottolomakkeeseen" tai skannaamalla QR-koodi klinikoille sijoitettavista julisteista, jotta tutkimusryhmä voi ota yhteyttä mahdollisiin osallistujiin tutkimuksen esittelemiseksi, tietoisen suostumuksen saamiseksi, heidän sosiaalisten riskien arvioimiseksi määrittääkseen, onko henkilö oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.

Interventio: CanCEASE on vanhempien tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide, joka helpottaa lähetteen lähettämistä ja linkittämistä olemassa oleviin terveydenhuolto- ja yhteisön resursseihin, ja se on saatavilla sekä ranskaksi että englanniksi. Se koostuu (1) tupakoinnin tilasta kysymisestä, (2) lopettamisvalmiuden itsearvioinnista ja kiinnostuksesta käytettävissä oleviin resursseihin, (3) neuvonnan antamisesta saatavilla olevista palveluista lyhyillä motivaatioviesteillä, (4) avunannosta lopettamiseen, lopetuslinjat ja tekstiviestituki sekä (5) apu nikotiinikorvausterapiaan (NRT) pääsyssä. Osallistujat satunnaistetaan joko tutkimuksen kontrolli- tai interventiohaaraan. Molemmissa ryhmissä osallistujat täyttävät kolme kyselylomaketta, yhden ensimmäisen kuukauden kuluessa työhönotosta ja sitten 6 ja 12 kuukautta myöhemmin. CanCEASE tarjotaan kunkin kyselylomakkeen päätyttyä tutkimuksen interventiohaaraan osallistujille ja 12 kuukauden kyselyn jälkeen kontrolliosallistujille. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa sen mukaan, mitä tyypillisesti paikan päällä on saatavilla, ja rekrytoinnin yhteydessä resurssiluettelon, jossa on vapaasti saatavilla olevia lopettamisresursseja sekä neuvoja NRT:n hankkimiseen. Interventioryhmän osallistujat saavat CanCEASE:n lisäksi kaksi tukiistuntoa terveysnavigaattorin (HN). HN:t ovat henkilöitä, jotka on koulutettu tietyillä terveydenhuollon aloilla, mutta joilla ei välttämättä ole ammattitutkintoa. Heidän tehtävänsä on tarjota apua tavoilla, jotka täydentävät sitä, mitä yksilö saa terveydenhuoltojärjestelmästä. HN:t voivat mahdollisesti parantaa tupakoinnin lopettamispyrkimyksiä helpottamalla resurssien saatavuutta ja tukemalla osallistujia, jotka kohtaavat köyhyyteen liittyviä haasteita, jotka estävät heidän lopettamispyrkimyksiään. Osallistujien odotetaan sitoutuvan vähintään kahteen istuntoon HN:n kanssa, alustavaan arviointiin ja seurantaan. Istunto 1 pidetään noin 14 päivää peruskyselyn jälkeen osallistujien saatavuuden mukaan. Se koostuu arvioinnista, tiedotustilaisuudesta, lopettamistavoitteiden määrittelystä ja täyttämättömien sosiaalisten tarpeiden määrittelystä. Istunnon aikana ja tarvittaessa sitä seuraavina päivinä HN helpottaa osallistujien pääsyä resursseihin ja lähettää tarvittaessa tukimateriaaleja. 2. istunto tapahtuu noin kuukausi peruskyselylomakkeen jälkeen osallistujien saatavuuden mukaan. Tällä hetkellä HN käy läpi nykyisen tupakoinnin ja tyydyttämättömien tarpeiden tilan, tiedustelee esteitä ja haasteita sekä seuraa aiemmin annettuja lähetteitä ja resursseja. Osallistujat voivat vapaasti varata lisää HN-istuntoja tarpeen mukaan niin kauan kuin he osallistuvat aktiivisesti tutkimukseen. Jokaisen istunnon jälkeen osallistujat saavat täytettävän tyytyväisyyskyselyn. Aina kun osallistuja ilmoittaa lopettaneensa tupakoinnin, häntä pyydetään toimittamaan virtsanäyte laboratoriovarmistukseksi, ettei hänen elimistössään ole enää nikotiinia. Virtsanäytteet kerätään itse ja lähetetään nopeutettuna.

Relevanssi: Tämä RCT vertailee perheissä, joilla on täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita, vanhempien tupakoinnin lopettamisen CanCEASE-toimenpiteen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta HN-tuella verrattuna tavalliseen hoitoon sekä vapaasti saatavilla oleviin vieroitusresursseihin. Se voisi tuottaa tietoa, joka tukee ennaltaehkäisevän perushoidon toteuttamista väestön terveyden parantamiseksi.