Interventie bij stoppen met roken, inclusief gezondheidsnavigators, om tegemoet te komen aan de onvervulde sociale behoeften van rokende ouders (CanCEASE-2)

Primaire doel: Het overkoepelende doel van het onderzoek is om de blootstelling aan passief roken van kinderen aan te pakken door het stoppen met roken van ouders te ondersteunen. Met dat doel voor ogen hebben de onderzoekers het huidige, door de onderzoekers geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoek ontworpen, dat in de praktijk moet worden uitgevoerd, om de effectiviteit van twee gecombineerde interventies te testen, één om het stoppen met roken te bevorderen en een andere om ouders te ondersteunen bij het stoppen met roken. onvervulde sociale behoeften, die hun inspanningen om te stoppen met roken zouden kunnen belemmeren.

Achtergrond: In Canada is tabaksgebruik de grootste oorzaak van vermijdbare morbiditeit en mortaliteit, en genereert het jaarlijks 16,2 miljard Canadese dollar aan gezondheidsgerelateerde kosten en 48.000 sterfgevallen. Roken door ouders heeft directe gevolgen voor de gezondheid van kinderen, beginnend in de stadia in de baarmoeder (bijvoorbeeld groeivertraging van de foetus, vroeggeboorte, wiegendood en verergering van aandoeningen van de luchtwegen) en draagt ​​bij aan het beginnen met roken bij kinderen en adolescenten. Maar ondanks de bekende negatieve effecten wordt 15% van de Canadese kinderen blootgesteld aan passief roken in huis. Uit gegevens blijkt ook dat ouders over het algemeen onderbemand zijn op het gebied van medische zorg en dat zij de medische zorgverleners van hun kind(eren) vaker bezoeken dan hun eigen zorgverleners, maar dat zij niet vaak worden gescreend op roken (minder dan 5% van de bezoeken aan kinderpraktijken). Ook krijgen zij geen ondersteuning bij het stoppen met roken. Toch heeft vijfentwintig procent van alle volwassen rokers kinderen die in de kindergezondheidszorg worden gezien. Verder zijn roken en de sociaal-economische status (SES) sterk met elkaar verbonden, zodat populaties met een lagere SES een hoger percentage tabaksgebruik vertonen, wat erop wijst dat een lagere SES een obstakel kan zijn voor het stoppen met roken, maar ook een in stand houdende factor voor het roken.

Doelstellingen en hypothesen:

Doel 1 – Onderzoek naar de effectiviteit van de interventie (CanCEASE + HN) op het stoppen met roken in vergelijking met reguliere zorg. Hypothese 1: de interventie zal leiden tot een hoger percentage stoppende ouders onder rokende ouders dan in de controlegroep.

Doel 2 – Het onderzoeken van de effectiviteit van de interventie (HN) op onvervulde sociale behoeften en, zo ja, bemiddelt de oplossing van een onvervulde sociale behoefte CanCEASE-gerelateerd stoppen met roken. Hypotheses: (2a) er zal een grotere afname zijn in de prevalentie van onvervulde sociale behoeften in de interventie- versus controle-arm; (2b) het oplossen van onvervulde sociale behoeften zal gedeeltelijk het effect van de interventie op het stoppen met roken mediëren.

Doel 3 – Beoordelen of de interventie (CanCEASE + HN) die is geïmplementeerd zoals gepland, acceptabel is voor deelnemers en praktijken. Hypotheses: (3a) zowel interventie als controle zullen acceptabel zijn voor deelnemers en praktijken waar ze worden geïmplementeerd; (3b) Zowel de interventie als de controle zullen aan de meeste deelnemers worden geleverd zoals gepland.

Doel 4 – Onderzoek naar de incrementele kosteneffectiviteitsratio in Canadese dollars per stop van CanCEASE met HN vergeleken met reguliere zorg. Hypothese 4: De interventie zal gunstige kosten per stop hebben vergeleken met controle.

Rekrutering van deelnemers: Deelnemers (N=1000) zullen worden gerekruteerd uit kinderpoliklinieken in twee gezondheidszorgcentra in Montreal, Canada (d.w.z. polikliniek algemene kindergeneeskunde, CHU Sainte-Justine; kinderpoliklinieken, Hôpital Maisonneuve-Rosemont). Potentiële deelnemers ondergaan in eerste instantie een kort pre-screeningproces dat minder dan een minuut in beslag neemt. Het is ontworpen voor de initiële identificatie van rokende ouders aan de hand van vragen over gegevens over de relatie van het kind met de begeleidende volwassene, de rookstatus van de volwassene en contactgegevens. Deze eerste pas voorkomt dat volwassenen in de kliniek te veel tijd besteden aan activiteiten die geen verband houden met hun bezoek en voorkomt verstoring van de werkstroom op de rekruteringslocaties. Pre-screening kan worden uitgevoerd via de onderzoekswebsite, zelfincheckstations op de wervingssites (indien beschikbaar) en via de bevestigingssystemen voor ziekenhuisafspraken. Als alternatief kan een pre-screening worden uitgevoerd door een onderzoeksassistent ter plaatse wanneer ouders zich komen inschrijven voor een afspraak. Rekrutering zal ook plaatsvinden via verwijzing door de klinische teams of de receptieteams, hetzij door geïnteresseerde personen een "autorisatie-tot-contactformulier" te laten invullen of door een QR-code te scannen van posters die in de klinieken zullen worden geplaatst, zodat het onderzoeksteam kan contact op te nemen met potentiële deelnemers om het onderzoek te presenteren, geïnformeerde toestemming te verkrijgen, hen te beoordelen op sociale risico's om te bepalen of het individu in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek.

Interventie: CanCEASE is een stoppen-met-roken-interventie voor ouders die doorverwijzing en koppeling met bestaande gezondheidszorg- en gemeenschapsbronnen vergemakkelijkt, en is beschikbaar in zowel het Frans als het Engels. Het bestaat uit (1) vragen stellen over de rookstatus, (2) een zelfbeoordeling van de bereidheid om te stoppen en interesse in de beschikbare middelen, (3) het geven van advies over beschikbare diensten met korte motiverende boodschappen, (4) hulp bij het stoppen, via stoplijnen en ondersteuning via sms-berichten, en (5) hulp bij toegang tot nicotinesubstitutietherapie (NRT). Deelnemers worden gerandomiseerd naar de controle- of de interventie-arm van het onderzoek. In beide armen zullen de deelnemers drie vragenlijsten invullen, één binnen de eerste maand na de rekrutering, en vervolgens zes en twaalf maanden later. CanCEASE zal na afloop van elke vragenlijst worden aangeboden aan deelnemers aan de interventie-arm van het onderzoek en na de twaalf maanden durende vragenlijst aan controledeelnemers. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, afhankelijk van wat doorgaans ter plaatse beschikbaar is, en bij de rekrutering een bronnenlijst met vrij beschikbare hulpmiddelen voor stoppen met roken, met advies over hoe NRT kan worden verkregen. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen naast CanCEASE twee ondersteuningssessies van een health navigator (HN). HN's zijn personen die zijn opgeleid op specifieke gebieden van de gezondheidszorg, maar die niet noodzakelijkerwijs over een professionele graad beschikken. Hun rol is om hulp te bieden op manieren die complementair zijn aan wat een individu ontvangt van het gezondheidszorgsysteem. HN's kunnen potentieel de inspanningen om te stoppen met roken vergroten door de toegang tot middelen te vergemakkelijken en deelnemers te ondersteunen die te maken krijgen met armoedegerelateerde uitdagingen die hun inspanningen om te stoppen met roken belemmeren. Van de deelnemers wordt verwacht dat zij zich engageren voor minimaal twee sessies met de HN, de initiële evaluatie en de follow-up. Sessie 1 zal ongeveer 14 dagen na de basisvragenlijst plaatsvinden, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers. Het zal bestaan ​​uit een evaluatie, een informatiesessie, het specificeren van stopdoelen en het specificeren van onvervulde sociale behoeften. Tijdens en, indien nodig, op de dagen na de sessie zal de HN de toegang van deelnemers tot hulpmiddelen vergemakkelijken en indien nodig ondersteunend materiaal sturen. Sessie 2 zal ongeveer een maand na de basisvragenlijst plaatsvinden, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers. Op dit moment zal de HN de huidige status van roken en onvervulde behoeften bespreken, informeren naar barrières en uitdagingen, en gevolg geven aan verwijzingen en hulpmiddelen die eerder zijn verstrekt. Het staat deelnemers vrij om indien nodig extra HN-sessies te boeken, zolang ze actief deelnemen aan het onderzoek. Na iedere sessie ontvangen de deelnemers een tevredenheidsenquête die zij moeten invullen. Wanneer een deelnemer meldt dat hij gestopt is met roken, wordt hij/zij uitgenodigd om een ​​urinemonster af te geven ter bevestiging door het laboratorium dat er geen nicotine meer in zijn of haar systeem zit. Urinemonsters worden zelf verzameld en versneld verzonden.

Relevantie: Deze RCT zal, in gezinnen met onvervulde sociale behoeften, de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de CanCEASE-interventie voor het stoppen met roken door ouders met HN-ondersteuning vergelijken in vergelijking met reguliere zorg plus informatie over gratis beschikbare hulpmiddelen voor stoppen met roken. Het zou gegevens kunnen opleveren die de implementatie van preventieve eerstelijnszorg ondersteunen om de volksgezondheid te verbeteren.