Вмешательства по прекращению курения, включая навигаторов по здоровью, для удовлетворения неудовлетворенных социальных потребностей курящих родителей (CanCEASE-2)

Основная цель: Основная цель исследования – решить проблему воздействия пассивного курения на детей путем оказания поддержки родителям в отказе от курения. С этой целью исследователи разработали настоящее слепое для исследователей рандомизированное контролируемое клиническое исследование, которое будет проводиться в реальных условиях, чтобы проверить эффективность двух комбинированных вмешательств: одного для содействия отказу от курения, а другого для оказания поддержки родителям в отказе от курения. неудовлетворенные социальные потребности, которые могут препятствовать их усилиям по отказу от курения.

Обоснование: В Канаде употребление табака является основной причиной предотвратимой заболеваемости и смертности, приводя к ежегодным затратам, связанным со здравоохранением, в размере 16,2 миллиардов канадских долларов и 48 тысячам смертей. Курение родителей оказывает прямое воздействие на здоровье детей, начиная с внутриутробных стадий (например, задержка развития плода, преждевременные роды, синдром внезапной детской смерти и обострение респираторных заболеваний) и способствует началу курения у детей и подростков. Тем не менее, несмотря на хорошо известные негативные последствия, 15% канадских детей подвергаются воздействию вторичного табачного дыма в домашних условиях. Данные также показывают, что родители в целом недостаточно обеспечены медицинской помощью и обращаются к врачам своего ребенка (детей) чаще, чем к своим собственным, но они не часто проходят проверку на курение (менее 5% посещений педиатрической практики). они также не получают никакой поддержки в прекращении курения. Тем не менее, у двадцати пяти процентов всех взрослых курильщиков есть дети, которых наблюдают в детских учреждениях. Кроме того, курение и социально-экономический статус (СЭС) тесно связаны между собой, так что среди населения с более низким СЭС наблюдается более высокая доля употребления табака, что указывает на то, что более низкий СЭС может быть препятствием для отказа от курения, а также фактором сохранения курения.

Цели и гипотезы:

Цель 1 – Изучение эффективности вмешательства (CanCEASE + HN) по прекращению курения по сравнению с обычным уходом. Гипотеза 1: вмешательство приведет к более высокому проценту отказов от курения среди курящих родителей, чем в контрольной группе.

Цель 2. Изучение эффективности вмешательства (HN) в отношении неудовлетворенных социальных потребностей и, если да, то является ли разрешение неудовлетворенной социальной потребности посредником в прекращении курения, связанном с CanCEASE. Гипотезы: (2a) произойдет большее снижение распространенности неудовлетворенных социальных потребностей в группе вмешательства по сравнению с группой контроля; (2b) разрешение неудовлетворенных социальных потребностей будет частично опосредовать эффект вмешательства на прекращение курения.

Цель 3 – Оценка того, является ли вмешательство (CanCEASE + HN), реализованное в соответствии с планом, приемлемым для участников и практик. Гипотезы: (3a) как вмешательство, так и контроль будут приемлемы для участников и практик, в которых они реализуются; (3b) как вмешательство, так и контроль будут осуществляться, как и планировалось, для большинства участников.

Цель 4. Изучение коэффициента дополнительной экономической эффективности в канадских долларах за прекращение лечения CanCEASE с HN по сравнению с обычным лечением. Гипотеза 4: Вмешательство будет иметь более выгодную стоимость прекращения курения по сравнению с контролем.

Набор участников: Участники (N = 1000) будут набраны из педиатрических амбулаторных клиник двух медицинских центров в Монреале, Канада (т. е. амбулатории общей педиатрии, CHU Сент-Жюстин; амбулаторных педиатрических клиник, Hôpital Maisonneuve-Rosemont). Потенциальные участники сначала пройдут краткую процедуру предварительной проверки, которая займет менее минуты. Он предназначен для первичной идентификации курящих родителей с использованием вопросов о данных о взаимоотношениях ребенка с сопровождающим его взрослым, статусе курения взрослого и контактной информации. Этот первый проход не позволяет взрослым в клинике тратить слишком много времени на занятия, не связанные с их посещением, и предотвращает нарушение рабочего процесса на местах набора персонала. Предварительный отбор можно пройти через веб-сайт исследования, станции саморегистрации в пунктах набора персонала (если таковые имеются), а также через системы подтверждения записи на прием в больницу. Альтернативно, предварительный скрининг будет проводиться научным сотрудником на месте, когда родители придут записаться на прием. Набор также будет осуществляться путем направления клинических групп или команд регистрации, либо путем заполнения заинтересованными лицами «разрешения на контактную форму», либо путем сканирования QR-кода с плакатов, которые будут размещены в клиниках, чтобы исследовательская группа могла связаться с потенциальными участниками, чтобы представить исследование, получить информированное согласие, оценить их на предмет социальных рисков, чтобы определить, имеет ли человек право на участие в исследовании.

Вмешательство: CanCEASE — это вмешательство родителей по прекращению курения, которое облегчает направление и связь с существующими ресурсами здравоохранения и сообщества и доступно как на французском, так и на английском языке. Он состоит из (1) вопросов о статусе курения, (2) самооценки готовности бросить курить и интереса к имеющимся ресурсам, (3) предоставления советов по доступным услугам с краткими мотивационными сообщениями, (4) помощи в прекращении курения посредством телефонные линии для бросающих курить и поддержку посредством текстовых сообщений, а также (5) помощь в доступе к никотинзаместительной терапии (НЗТ). Участники будут рандомизированы в контрольную или интервенционную группу исследования. В обеих группах участники заполнят три анкеты: одну в течение первого месяца после набора, затем через 6 и 12 месяцев. CanCEASE будет предлагаться после завершения каждого опросника участникам интервенционной группы исследования и после 12-месячного опроса контрольным участникам. Контрольная группа будет получать уход в обычном режиме, в зависимости от того, что обычно доступно на месте, а при наборе — список ресурсов с бесплатными ресурсами по прекращению курения с советами о том, как получить НЗТ. Участники интервенционной группы, в дополнение к CanCEASE, получат два сеанса поддержки от медицинского навигатора (HN). HN – это люди, прошедшие подготовку в конкретных областях здравоохранения, но не обязательно имеющие профессиональную степень. Их роль заключается в оказании помощи способами, дополняющими ту, которую человек получает от системы здравоохранения. HN потенциально могут активизировать усилия по прекращению курения, облегчая доступ к ресурсам и поддерживая участников, сталкивающихся с проблемами, связанными с бедностью, которые препятствуют их усилиям по прекращению курения. Ожидается, что участники проведут как минимум две встречи с HN: первоначальную оценку и последующее наблюдение. Сессия 1 состоится примерно через 14 дней после базового анкетирования, в зависимости от наличия участников. Он будет состоять из оценки, информационной сессии, определения целей отказа от курения и определения неудовлетворенных социальных потребностей. Во время и, при необходимости, в дни после сессии HN облегчит участникам доступ к ресурсам и при необходимости отправит вспомогательные материалы. Сеанс 2 состоится примерно через месяц после анкетирования исходного уровня, в зависимости от наличия участников. В это время HN рассмотрит текущий статус курения и неудовлетворенных потребностей, выяснит препятствия и проблемы, а также будет следить за направлениями и ресурсами, которые были предоставлены ранее. Участники могут по мере необходимости бронировать дополнительные сеансы HN до тех пор, пока они активно принимают участие в исследовании. После каждого занятия участники получат опросник удовлетворенности, который необходимо заполнить. Всякий раз, когда участник сообщает, что бросил курить, ему будет предложено сдать образец мочи для лабораторного подтверждения того, что в его организме больше нет никотина. Образцы мочи будут собраны самостоятельно и отправлены ускоренной почтой.

Актуальность: В этом РКИ будет сравниваться в семьях с неудовлетворенными социальными потребностями эффективность и экономическая эффективность вмешательства CanCEASE по прекращению курения родителями с поддержкой HN по сравнению с обычным уходом, а также информацией о свободно доступных ресурсах для прекращения курения. Это может дать данные, которые поддержат использование профилактической первичной помощи для улучшения здоровья населения.