Røykeavvenningsintervensjon inkludert helsenavigatorer for å imøtekomme udekkede sosiale behov til foreldre som røyker (CanCEASE-2)

Hovedformål: Det overordnede målet med studien er å adressere barns eksponering for passiv røyking ved å støtte foreldres røykeslutt. For det formål designet etterforskerne den nåværende etterforskerblindede, randomiserte kontrollerte kliniske studien, som skal utføres i virkelige omgivelser, for å teste effektiviteten av to kombinerte intervensjoner, en for å fremme røykeslutt og en annen for å støtte foreldre med udekkede sosiale behov, som kan hindre deres røykesluttarbeid.

Begrunnelse: I Canada er tobakksbruk den største årsaken til forebyggbar sykelighet og dødelighet, og genererer årlige helserelaterte kostnader på 16,2 milliarder CAD og 48 tusen dødsfall. Foreldrerøyking har direkte innvirkning på barns helse, starter i livmor-stadier (f.eks. fostervekstbegrensning, for tidlig fødsel, plutselig spedbarnsdødssyndrom og forverring av luftveissykdommer), og det bidrar til at barn og ungdom begynner å røyke. Likevel, til tross for de velkjente negative effektene, er 15 % av kanadiske barn utsatt for passiv røyking i hjemmet. Data indikerer også at foreldre generelt sett er underbehandlet når det gjelder medisinsk behandling og ser barnas/barns helsepersonell oftere enn deres egen, men de blir ikke ofte undersøkt for røyking (mindre enn 5 % av besøkene til pediatrisk praksis) de mottar heller ikke støtte for røykeslutt. Likevel har tjuefem prosent av alle voksne røykere barn som blir sett på barnehelsekontoret. Videre er røyking og sosial økonomisk status (SES) sterkt assosiert, slik at populasjoner med lavere SES presenterer høyere andeler av tobakksbruk, noe som indikerer at lavere SES kan være en hindring for røykeslutt, så vel som en opprettholdende faktor for røyking.

Mål og hypoteser:

Mål 1 - Undersøke effektiviteten av intervensjonen (CanCEASE + HN) ved røykeslutt sammenlignet med omsorg-som-vanlig. Hypotese 1: Intervensjonen vil føre til en høyere andel røykeslutt blant foreldre som røyker enn kontrolltilstanden.

Mål 2 - Undersøke effektiviteten av intervensjonen (HN) på udekkede sosiale behov, og i så fall formidler løsningen av et udekket sosialt behov CanCSEASE-relatert røykeslutt. Hypoteser: (2a) det vil være en større nedgang i prevalensen av udekkede sosiale behov i intervensjon kontra kontrollarm; (2b) løsning av udekkede sosiale behov vil delvis formidle effekten av intervensjonen på røykeslutt.

Mål 3 - Vurdere om intervensjonen (CanCEASE + HN) implementert som planlagt er akseptabel for deltakere og praksis. Hypoteser: (3a) både intervensjon og kontroll vil være akseptable for deltakere og praksis der de implementeres; (3b) både intervensjonen og kontrollen vil bli levert som planlagt til de fleste deltakerne.

Mål 4 - Undersøke det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet i kanadiske dollar per avsluttet CanCEASE med HN sammenlignet med omsorg-som-vanlig. Hypotese 4: Intervensjonen vil ha en gunstig kostnad per slutt i forhold til kontroll.

Rekruttering av deltakere: Deltakere (N=1000) vil bli rekruttert fra pediatriske poliklinikker i to helsesentre i Montreal, Canada (dvs. General pediatrics poliklinikk, CHU Sainte-Justine; Polikliniske pediatriske klinikker, Hôpital Maisonneuve-Rosemont). Potensielle deltakere vil i utgangspunktet gjennomgå en kort forhåndsscreeningsprosess som bør ta under ett minutt å fullføre. Den er designet for innledende identifikasjon av foreldre som røyker ved hjelp av spørsmål om data om forholdet til barnet med den medfølgende voksne, røykestatusen til den voksne og kontaktinformasjon. Dette førstepasset forhindrer at voksne i klinikken bruker for mye tid på aktiviteter som ikke er relatert til besøket deres, og forhindrer forstyrrelser i arbeidsflyten på rekrutteringsstedene. Forhåndsscreening kan gjennomføres via studienettstedet, egeninnsjekkingsstasjoner på rekrutteringsstedene (der tilgjengelig), og via sykehusets avtalebekreftelsessystemer. Alternativt vil forhåndsscreening bli utført av en forskningsassistent på stedet når foreldre kommer for å melde seg på time. Rekruttering vil også skje via henvisning fra de kliniske teamene eller skranketeamene enten ved at interesserte personer fyller ut et "autorisasjon til kontaktskjema" eller ved å skanne en QR-kode fra plakater som vil bli plassert i klinikkene, slik at forskerteamet kan kontakte potensielle deltakere for å presentere studien, innhente informert samtykke, vurdere dem for sosiale risikoer for å avgjøre om individet er kvalifisert til å delta i studien.

Intervensjon: CanCEASE er en røykeavvenningsintervensjon fra foreldre som letter henvisning og kobling til eksisterende helsetjenester og samfunnsressurser, og den er tilgjengelig på både fransk og engelsk. Den består av (1) å spørre om røykestatus, (2) en egenvurdering av beredskap til å slutte, og interesse for tilgjengelige ressurser, (3) gi råd om tilgjengelige tjenester med korte motiverende meldinger, (4) hjelp til å slutte, via avslutte linjer og tekstmeldingsstøtte, og (5) assistanse med tilgang til nikotinbehandling (NRT). Deltakerne vil bli randomisert enten til kontroll- eller intervensjonsarmen i studien. I begge armer vil deltakerne fylle ut tre spørreskjemaer, ett innen den første måneden etter rekruttering, deretter 6 og 12 måneder senere. CanCEASE vil bli tilbudt etter slutten av hvert spørreskjema til deltakere i intervensjonsdelen av studien og etter det 12-måneders spørreskjemaet til kontrolldeltakere. Kontrollgruppen vil motta omsorg-som-vanlig, avhengig av hva som typisk er tilgjengelig på stedet, og ved rekruttering, en ressursliste med fritt tilgjengelige seponeringsressurser med råd om hvordan man kan få NRT. Deltakere i intervensjonsgruppen vil i tillegg til CanCEASE få to støtteøkter en helsenavigator (HN). HN-er er personer som er utdannet innen spesifikke helseområder, men som ikke nødvendigvis har en profesjonell grad. Deres rolle er å gi bistand på måter som er utfyllende til hva en person mottar fra helsevesenet. HN-er kan potensielt forbedre røykesluttarbeidet ved å lette tilgangen til ressurser og støtte deltakere som står overfor fattigdomsrelaterte utfordringer som hindrer deres sluttarbeid. Deltakerne forventes å forplikte seg til minst to økter med HN, den første evalueringen og oppfølgingen. Økt 1 vil finne sted omtrent 14 dager etter baseline spørreskjema, i henhold til deltakernes tilgjengelighet. Den vil bestå av en evaluering, informasjonsøkt, spesifikasjon av sluttmål og spesifisering av udekkede sosiale behov. Under og, om nødvendig, dagene etter økten, vil HN lette deltakernes tilgang til ressurser og sende støttemateriell etter behov. Sesjon 2 vil finne sted omtrent en måned etter baseline spørreskjema, i henhold til deltakernes tilgjengelighet. På dette tidspunktet vil HN gå gjennom dagens status for røyking og udekket behov, spørre om barrierer og utfordringer og følge opp henvisninger og ressurser som tidligere ble gitt. Deltakerne står fritt til å bestille ekstra HN-økter etter behov så lenge de aktivt deltar i studien. Etter hver økt vil deltakerne motta en tilfredshetsundersøkelse de skal fylle ut. Hver gang en deltaker rapporterer å ha sluttet å røyke, vil de bli invitert til å gi en urinprøve for å bekrefte at det ikke lenger er nikotin i systemet deres. Urinprøver vil bli hentet selv og sendt med akselerert porto.

Relevans: Denne RCT-en vil sammenligne, i familier med udekkede sosiale behov, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til CanCEASE-intervensjonen for foreldrenes røykeslutt med HN-støtte sammenlignet med omsorg som vanlig pluss informasjon om fritt tilgjengelige sluttressurser. Det kan gi data som støtter utnyttelse av implementering av forebyggende primæromsorg for å forbedre befolkningens helse.