Ingripande av rökavvänjning inklusive hälsonavigatörer för att tillgodose otillfredsställda sociala behov hos föräldrar som röker (CanCEASE-2)

Primärt syfte: Det övergripande målet med studien är att ta itu med barns exponering för passiv rökning genom att stödja föräldrars rökavvänjning. För detta ändamål utformade utredarna den nuvarande utredarblinda, randomiserade kontrollerade kliniska prövningen, för att genomföras i verkliga miljöer, för att testa effektiviteten av två kombinerade interventioner, en för att främja rökavvänjning och en annan för att stödja föräldrar med otillfredsställda sociala behov, vilket kan hindra deras ansträngningar för att sluta röka.

Motivering: I Kanada är tobaksanvändning den största orsaken till förebyggbar sjuklighet och dödlighet, vilket genererar hänförliga årliga hälsorelaterade kostnader på 16,2 miljarder CAD och 48 tusen dödsfall. Rökning från föräldrar har direkta effekter på barns hälsa, med början i livmodern (t.ex. fostertillväxtbegränsning, för tidig födsel, plötslig spädbarnsdöd och förvärring av luftvägssjukdomar) och det bidrar till att barn och ungdomar börjar röka. Ändå, trots dess välkända negativa effekter, utsätts 15 % av kanadensiska barn för passiv rökning i hushållen. Data indikerar också att föräldrar totalt sett är underbetjänade när det gäller medicinsk vård och träffar sina barns vårdgivare oftare än sina egna, men de undersöks inte ofta för rökning (mindre än 5 % av besöken på pediatriska mottagningar) inte heller får de något rökavvänjningsstöd. Ändå har tjugofem procent av alla vuxna rökare barn som ses på barnhälsovårdskontor. Vidare är rökning och social ekonomisk status (SES) starkt förknippade, så att populationer med lägre SES uppvisar högre andelar av tobaksanvändning, vilket indikerar lägre SES kan vara ett hinder för rökavvänjning såväl som en bevarande faktor för rökning.

Mål och hypoteser:

Syfte 1 - Undersöka effektiviteten av interventionen (CanCEASE + HN) vid rökavvänjning jämfört med vården som vanligt. Hypotes 1: interventionen kommer att leda till en högre andel slutade rökare bland rökande föräldrar än kontrolltillståndet.

Syfte 2 - Undersöka effektiviteten av interventionen (HN) på otillfredsställda sociala behov och, om så är fallet, förmedlar lösningen av ett ouppfyllt socialt behov CanCEASE-relaterat rökavvänjning. Hypoteser: (2a) det kommer att finnas en större minskning av förekomsten av otillfredsställda sociala behov i interventionen kontra kontrollarmen; (2b) lösning av otillfredsställda sociala behov kommer delvis att förmedla effekten av interventionen på rökavvänjning.

Mål 3 - Att bedöma om interventionen (CanCEASE + HN) genomförd som planerat är acceptabel för deltagare och praxis. Hypoteser: (3a) Både intervention och kontroll kommer att vara acceptabla för deltagare och metoder där de implementeras; (3b) både interventionen och kontrollen kommer att levereras som planerat till de flesta deltagare.

Syfte 4 - Undersöka det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet i kanadensiska dollar per avslutad CanCEASE med HN jämfört med care-as-usual. Hypotes 4: Interventionen kommer att ha en gynnsam kostnad per sluta jämfört med kontroll.

Deltagarrekrytering: Deltagare (N=1000) kommer att rekryteras från pediatriska polikliniker i två vårdcentraler i Montreal, Kanada (dvs. Allmän pediatrisk poliklinik, CHU Sainte-Justine; polikliniker för barn, Hôpital Maisonneuve-Rosemont). Potentiella deltagare kommer initialt att genomgå en kort förhandsgranskning som bör ta under en minut att slutföra. Den är utformad för initial identifiering av föräldrar som röker med hjälp av frågor om information om barnets relation till den medföljande vuxen, rökstatus för den vuxna och kontaktinformation. Detta första pass förhindrar vuxna på kliniken från att spendera för mycket tid i aktiviteter som inte är relaterade till deras besök och förhindrar avbrott i arbetsflödet på rekryteringsplatserna. Förhandsgranskning kan genomföras via studiewebbplatsen, självincheckningsstationer på rekryteringssajterna (där sådana finns) och via sjukhusets tidsbekräftelsesystem. Alternativt kommer förhandsgranskning att utföras av en forskningsassistent på plats när föräldrar kommer för att anmäla sig till ett möte. Rekrytering kommer också att ske via remiss från de kliniska eller receptionsteamen antingen genom att intresserade personer fyller i ett "behörighet att kontakta formulär" eller genom att skanna en QR-kod från affischer som kommer att placeras på klinikerna, så att forskargruppen kan kontakta potentiella deltagare för att presentera studien, få informerat samtycke, bedöma dem för sociala risker för att avgöra om individen är berättigad att delta i studien.

Intervention: CanCEASE är en rökavvänjningsinsats från föräldrar som underlättar hänvisning och koppling till befintliga hälso- och sjukvårdsresurser och den är tillgänglig på både franska och engelska. Den består av (1) fråga om rökstatus, (2) en självbedömning av beredskap att sluta, och intresse för tillgängliga resurser, (3) ge råd om tillgängliga tjänster med korta motiverande meddelanden, (4) hjälp att sluta, via avsluta linjer och stöd för textmeddelanden, och (5) hjälp med tillgång till nikotinersättningsterapi (NRT). Deltagarna kommer att randomiseras antingen till kontroll- eller interventionsarmen i studien. I båda armarna kommer deltagarna att fylla i tre frågeformulär, ett inom den första månaden efter rekryteringen, sedan 6 och 12 månader senare. CanCEASE kommer att erbjudas efter slutet av varje enkät till deltagare i studiens interventionsarm och efter 12-månadersenkäten till kontrolldeltagare. Kontrollgruppen kommer att få vård som vanligt, beroende på vad som typiskt finns på plats, och vid rekrytering, en resurslista med fritt tillgängliga avbrytningsresurser med råd om hur man skaffar NRT. Deltagarna i interventionsgruppen får, förutom CanCEASE, två stödsessioner en hälsonavigator (HN). HNs är individer som är utbildade inom specifika hälsoområden, men som inte nödvändigtvis har en yrkesexamen. Deras roll är att ge assistans på sätt som är komplementära till vad en individ får från sjukvården. HNs kan potentiellt förbättra insatserna för att sluta röka genom att underlätta tillgången till resurser och stödja deltagare som står inför fattigdomsrelaterade utmaningar som hindrar deras insatser för att sluta röka. Deltagarna förväntas förbinda sig till minst två sessioner med HN, den första utvärderingen och uppföljningen. Session 1 kommer att äga rum cirka 14 dagar efter baslinjefrågeformuläret, beroende på deltagarnas tillgänglighet. Den kommer att bestå av en utvärdering, informationssession, specifikation av mål för att sluta och specificera otillfredsställda sociala behov. Under och, om det behövs, dagarna efter sessionen, kommer HN att underlätta deltagarnas tillgång till resurser och skicka stödmaterial efter behov. Session 2 kommer att äga rum ungefär en månad efter baslinjefrågeformuläret, beroende på deltagarnas tillgänglighet. Vid denna tidpunkt kommer HN att gå över den nuvarande statusen för rökning och otillfredsställda behov, fråga om hinder och utmaningar och kommer att följa upp remisser och resurser som tidigare tillhandahållits. Deltagarna är fria att boka ytterligare HN-sessioner vid behov så länge de aktivt deltar i studien. Efter varje session kommer deltagarna att få en nöjdhetsundersökning att fylla i. Närhelst en deltagare rapporterar att de har slutat röka, kommer de att uppmanas att ge ett urinprov för laboratoriebekräftelse att det inte längre finns något nikotin i deras system. Urinprover hämtas själv och skickas med snabbporto.

Relevans: Denna RCT kommer att jämföra, i familjer med otillfredsställda sociala behov, effektiviteten och kostnadseffektiviteten av CanCEASE-interventionen för föräldrars rökavvänjning med HN-stöd i jämförelse med vården som vanligt plus information om fritt tillgängliga resurser för att sluta röka. Det skulle kunna ge data som stöder utnyttjandet av implementeringen av förebyggande primärvård för att förbättra befolkningens hälsa.