Intervention d'abandon du tabac, y compris des navigateurs de santé pour répondre aux besoins sociaux non satisfaits des parents qui fument (CanCEASE-2)

Objectif principal : L'objectif primordial de l'étude est de lutter contre l'exposition des enfants à la fumée secondaire en aidant les parents à arrêter de fumer. À cette fin, les enquêteurs ont conçu le présent essai clinique contrôlé randomisé en aveugle, à réaliser dans des contextes réels, afin de tester l'efficacité de deux interventions combinées, l'une pour promouvoir l'arrêt du tabac et l'autre pour soutenir les parents avec des besoins sociaux non satisfaits, ce qui pourrait entraver leurs efforts d’abandon du tabac.

Justification : Au Canada, le tabagisme est la principale cause de morbidité et de mortalité évitables, générant des coûts annuels imputables liés à la santé de 16,2 milliards de dollars canadiens et 48 000 décès. Le tabagisme parental a des impacts directs sur la santé des enfants, dès les stades in utero (par exemple, retard de croissance fœtale, naissance prématurée, syndrome de mort subite du nourrisson et exacerbation des maladies respiratoires) et contribue à l'initiation au tabagisme des enfants et des adolescents. Pourtant, malgré ses effets négatifs bien connus, 15 % des enfants canadiens sont exposés à la fumée secondaire dans les foyers. Les données indiquent également que les parents sont globalement mal desservis en termes de soins médicaux et consultent les prestataires de soins médicaux de leur(s) enfant(s) plus souvent que le leur, mais ils ne sont pas fréquemment soumis à un dépistage du tabagisme (moins de 5 % des visites dans des cabinets pédiatriques). ils ne reçoivent pas non plus de soutien pour cesser de fumer. Pourtant, vingt-cinq pour cent de tous les fumeurs adultes ont des enfants qui sont consultés dans des cabinets de santé infantile. De plus, le tabagisme et le statut socio-économique (SSE) sont fortement associés, de sorte que les populations ayant un SSE plus faible présentent des proportions plus élevées de consommation de tabac, ce qui indique qu'un SSE plus faible peut être un obstacle à l'abandon du tabac ainsi qu'un facteur de perpétuation du tabagisme.

Objectifs et hypothèses :

Objectif 1 - Examiner l'efficacité de l'intervention (CanCEASE + HN) sur l'arrêt du tabac par rapport aux soins habituels. Hypothèse 1 : l'intervention entraînera une proportion d'arrêts de travail plus élevée chez les parents fumeurs que la condition témoin.

Objectif 2 - Examiner l'efficacité de l'intervention (HN) sur les besoins sociaux non satisfaits et, si oui, la résolution d'un besoin social non satisfait intervient-elle dans l'arrêt du tabac lié à CanCEASE. Hypothèses : (2a) il y aura une plus grande diminution de la prévalence des besoins sociaux non satisfaits dans le bras d'intervention par rapport au bras témoin ; (2b) la résolution des besoins sociaux non satisfaits médiera en partie l'effet de l'intervention sur l'abandon du tabac.

Objectif 3 - Évaluer si l'intervention (CanCEASE + HN) mise en œuvre comme prévu est acceptable pour les participants et les pratiques. Hypothèses : (3a) l'intervention et le contrôle seront tous deux acceptables pour les participants et les pratiques où ils sont mis en œuvre ; (3b) l'intervention et le contrôle seront délivrés comme prévu à la plupart des participants.

Objectif 4 - Examiner le rapport coût-efficacité supplémentaire en dollars canadiens par arrêt de CanCEASE avec HN par rapport aux soins habituels. Hypothèse 4 : L'intervention aura un coût par arrêt favorable par rapport au contrôle.

Recrutement des participants : Les participants (N = 1 000) seront recrutés dans des cliniques externes pédiatriques de deux centres de santé de Montréal, Canada (c.-à-d. Clinique externe de pédiatrie générale, CHU Sainte-Justine ; cliniques externes de pédiatrie, Hôpital Maisonneuve-Rosemont). Les participants potentiels seront d'abord soumis à un bref processus de présélection qui devrait prendre moins d'une minute. Il est conçu pour l'identification initiale des parents qui fument à l'aide de questions sur les données sur la relation de l'enfant avec l'adulte qui l'accompagne, le statut tabagique de l'adulte et ses coordonnées. Ce premier passage évite aux adultes de la clinique de consacrer trop de temps à des activités sans rapport avec leur visite et évite de perturber le flux de travail sur les sites de recrutement. La présélection peut être effectuée via le site Web de l'étude, les stations d'enregistrement automatique sur les sites de recrutement (le cas échéant) et via les systèmes de confirmation de rendez-vous à l'hôpital. Alternativement, une présélection sera effectuée par un assistant de recherche sur place lorsque les parents viendront s'inscrire pour un rendez-vous. Le recrutement se fera également via référence par les équipes cliniques ou d'accueil soit en demandant aux personnes intéressées de remplir un « formulaire d'autorisation de contact » soit en scannant un code QR sur des affiches qui seront placées dans les cliniques, afin que l'équipe de recherche puisse contacter des participants potentiels pour présenter l'étude, obtenir un consentement éclairé, évaluer leurs risques sociaux afin de déterminer si l'individu est éligible pour participer à l'étude.

Intervention : CanCEASE est une intervention parentale d'abandon du tabac qui facilite l'orientation et le lien vers les ressources de santé et communautaires existantes et elle est disponible en français et en anglais. Il consiste à (1) poser des questions sur le statut tabagique, (2) une auto-évaluation de la volonté d'arrêter et de l'intérêt pour les ressources disponibles, (3) fournir des conseils sur les services disponibles avec de brefs messages de motivation, (4) une aide pour arrêter, via lignes d'aide pour arrêter de fumer et assistance par SMS, et (5) assistance pour l'accès à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). Les participants seront randomisés soit dans le bras témoin, soit dans le bras d'intervention de l'étude. Dans les deux bras, les participants rempliront trois questionnaires, un dans le premier mois suivant le recrutement, puis 6 et 12 mois plus tard. CanCEASE sera proposé après la fin de chaque questionnaire aux participants du bras d'intervention de l'étude et après le questionnaire de 12 mois pour contrôler les participants. Le groupe témoin recevra des soins comme d'habitude, en fonction de ce qui est généralement disponible sur place, et lors du recrutement, une liste de ressources avec des ressources de sevrage disponibles gratuitement avec des conseils sur la façon d'obtenir une TRN. Les participants au groupe d'intervention recevront, en plus de CanCEASE, deux séances de soutien par un navigateur de santé (HN). Les HN sont des personnes formées dans des domaines spécifiques de la santé, mais qui ne sont pas nécessairement titulaires d'un diplôme professionnel. Leur rôle est d'apporter une aide complémentaire à celle qu'une personne reçoit du système de santé. Les HN peuvent potentiellement améliorer les efforts de sevrage tabagique en facilitant l'accès aux ressources et en soutenant les participants confrontés à des défis liés à la pauvreté qui entravent leurs efforts de sevrage. Les participants doivent s'engager à au moins deux séances avec le HN, l'évaluation initiale et le suivi. La session 1 aura lieu environ 14 jours après le questionnaire de base, selon la disponibilité des participants. Il consistera en une évaluation, une séance d'information, une spécification des objectifs d'abandon du tabac et une spécification des besoins sociaux non satisfaits. Pendant et, si nécessaire, les jours suivant la session, le HN facilitera l'accès des participants aux ressources et enverra du matériel de soutien si nécessaire. La session 2 aura lieu environ un mois après le questionnaire de base, selon la disponibilité des participants. À ce moment-là, le HN examinera la situation actuelle en matière de tabagisme et de besoins non satisfaits, s'enquerra des obstacles et des défis, et assurera le suivi des références et des ressources précédemment fournies. Les participants sont libres de réserver des séances HN supplémentaires si nécessaire tant qu'ils participent activement à l'étude. Après chaque séance, les participants recevront une enquête de satisfaction à remplir. Chaque fois qu'un participant déclare avoir arrêté de fumer, il sera invité à fournir un échantillon d'urine pour confirmation en laboratoire qu'il n'y a plus de nicotine dans son système. Les échantillons d’urine seront auto-collectés et envoyés par courrier accéléré.

Pertinence : Cet ECR comparera, dans les familles ayant des besoins sociaux non satisfaits, l'efficacité et la rentabilité de l'intervention CanCEASE pour le sevrage tabagique parental avec le soutien HN par rapport aux soins habituels ainsi que des informations sur les ressources de cessation disponibles gratuitement. Cela pourrait produire des données qui soutiendraient la mise en œuvre de soins primaires préventifs pour améliorer la santé de la population.