Interwencja na rzecz zaprzestania palenia, w tym nawigatorzy ds. zdrowia, mający na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb społecznych palących rodziców (CanCEASE-2)

Cel główny: Nadrzędnym celem badania jest zajęcie się problemem narażenia dzieci na bierne palenie poprzez wsparcie rodziców w zaprzestaniu palenia. W tym celu badacze zaprojektowali niniejsze, zaślepione przez badacza, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone w rzeczywistych warunkach, w celu sprawdzenia skuteczności dwóch połączonych interwencji, jednej mającej na celu promowanie rzucenia palenia, a drugiej mającej na celu wsparcie rodziców niezaspokojone potrzeby społeczne, co może utrudniać im wysiłki na rzecz zaprzestania palenia.

Uzasadnienie: W Kanadzie palenie tytoniu jest najczęstszą przyczyną zachorowalności i śmiertelności, której można zapobiegać, generując roczne koszty zdrowotne w wysokości 16,2 miliarda CAD i powodując 48 tysięcy zgonów. Palenie przez rodziców ma bezpośredni wpływ na zdrowie dziecka, począwszy od okresu wewnątrzmacicznego (np. ograniczenie wzrostu płodu, przedwczesny poród, zespół nagłej śmierci łóżeczkowej i zaostrzenie chorób układu oddechowego) i przyczynia się do inicjacji palenia u dzieci i młodzieży. Jednak pomimo dobrze znanych negatywnych skutków, 15% kanadyjskich dzieci jest narażonych na bierne palenie w gospodarstwach domowych. Dane wskazują również, że rodzice ogólnie nie otrzymują wystarczającej pomocy w zakresie opieki medycznej i częściej niż sami odwiedzają placówki świadczące opiekę medyczną nad swoim dzieckiem (dziećmi), ale nie są oni często poddawani badaniom przesiewowym pod kątem palenia (mniej niż 5% wizyt w przychodniach pediatrycznych). nie otrzymują też żadnego wsparcia w rzucaniu palenia. Jednak dwadzieścia pięć procent wszystkich dorosłych palaczy ma dzieci, które odwiedzają poradnie opieki zdrowotnej dla dzieci. Co więcej, palenie tytoniu i status społeczno-ekonomiczny (SES) są silnie powiązane, tak że populacje o niższym SES wykazują wyższy odsetek osób używających tytoniu, co wskazuje, że niższy SES może stanowić przeszkodę w rzuceniu palenia, a także czynnik utrwalający palenie.

Cele i hipotezy:

Cel 1 – Zbadanie skuteczności interwencji (CanCEASE + HN) polegającej na rzuceniu palenia w porównaniu ze zwykłą opieką. Hipoteza 1: interwencja doprowadzi do większego odsetka osób rzucających palenie wśród palących rodziców niż w przypadku warunku kontrolnego.

Cel 2 - Zbadanie skuteczności interwencji (HN) w zakresie niezaspokojonych potrzeb społecznych i, jeśli tak, czy rozwiązanie niezaspokojonej potrzeby społecznej pośredniczy w rzuceniu palenia w związku z CanCEASE. Hipotezy: (2a) w ramieniu interwencyjnym vs. kontrolnym nastąpi większy spadek częstości występowania niezaspokojonych potrzeb społecznych; (2b) rozwiązanie niezaspokojonych potrzeb społecznych będzie częściowo pośredniczyć w wpływie interwencji na rzucenie palenia.

Cel 3 – Ocena, czy interwencja (CanCEASE + HN) wdrożona zgodnie z planem jest akceptowalna dla uczestników i praktyk. Hipotezy: (3a) zarówno interwencja, jak i kontrola będą akceptowalne dla uczestników i praktyk tam, gdzie zostaną wdrożone; (3b) większość uczestników zarówno interwencja, jak i kontrola zostaną przeprowadzone zgodnie z planem.

Cel 4 – Zbadanie przyrostowego stosunku kosztów do efektywności w dolarach kanadyjskich w przypadku rzucenia CanCEASE z HN w porównaniu ze zwykłą opieką. Hipoteza 4: Interwencja będzie miała korzystny koszt w przeliczeniu na rzucenie palenia w porównaniu z kontrolą.

Rekrutacja uczestników: Uczestnicy (N=1000) będą rekrutowani z przychodni pediatrycznych w dwóch ośrodkach opieki zdrowotnej w Montrealu w Kanadzie (tj. przychodnia pediatryczna ogólna, CHU Sainte-Justine; przychodnia pediatryczna, Hôpital Maisonneuve-Rosemont). Potencjalni uczestnicy zostaną początkowo poddani krótkiemu procesowi wstępnej selekcji, którego ukończenie powinno zająć mniej niż minutę. Służy do wstępnej identyfikacji palących rodziców na podstawie pytań o dane dotyczące pokrewieństwa dziecka z towarzyszącą mu osobą dorosłą, statusu osoby dorosłej palącej oraz danych kontaktowych. To pierwsze przejście uniemożliwia dorosłym w klinice spędzanie zbyt dużej ilości czasu na czynnościach niezwiązanych z ich wizytą i zapobiega zakłóceniom przepływu pracy w miejscach rekrutacji. Wstępną weryfikację można przeprowadzić za pośrednictwem strony internetowej badania, stanowisk samoobsługi w placówkach rekrutacyjnych (jeśli są dostępne) oraz za pośrednictwem systemów potwierdzania wizyt w szpitalu. Alternatywnie, wstępna weryfikacja zostanie przeprowadzona przez asystenta badawczego na miejscu, gdy rodzice zarejestrują się na wizytę. Rekrutacja będzie również prowadzona na podstawie skierowania od zespołu klinicznego lub recepcji, poprzez wypełnienie przez zainteresowane osoby „formularza upoważnienia do kontaktu” lub poprzez zeskanowanie kodu QR z plakatów, które zostaną umieszczone w klinikach, tak aby zespół badawczy mógł skontaktować się z potencjalnymi uczestnikami w celu przedstawienia badania, uzyskać świadomą zgodę, ocenić ich pod kątem ryzyka społecznego w celu ustalenia, czy dana osoba kwalifikuje się do udziału w badaniu.

Interwencja: CanCEASE to interwencja polegająca na rzuceniu palenia przez rodziców, która ułatwia skierowanie i połączenie z istniejącą opieką zdrowotną i zasobami społecznymi. Jest dostępna w języku francuskim i angielskim. Polega na (1) zadaniu pytania o to, czy palisz, (2) samoocenie gotowości do rzucenia palenia i zainteresowaniu dostępnymi zasobami, (3) udzieleniu porad dotyczących dostępnych usług wraz z krótkimi przekazami motywacyjnymi, (4) pomocy w rzuceniu palenia za pośrednictwem linie rzucenia palenia i wsparcie w postaci wiadomości tekstowych oraz (5) pomoc w dostępie do nikotynowej terapii zastępczej (NRT). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej badania. W obu ramionach uczestnicy wypełnią trzy kwestionariusze, jeden w ciągu pierwszego miesiąca po rekrutacji, a następnie 6 i 12 miesięcy później. CanCEASE będzie oferowany po zakończeniu każdego kwestionariusza uczestnikom części interwencyjnej badania oraz po 12-miesięcznym kwestionariuszu dla uczestników kontrolnych. Grupa kontrolna otrzyma opiekę jak zwykle, w zależności od tego, co jest zazwyczaj dostępne na miejscu i podczas rekrutacji, listę zasobów zawierającą swobodnie dostępne zasoby w zakresie zaprzestania palenia, wraz z poradami, jak uzyskać NRT. Oprócz CanCEASE uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają dwie sesje wsparcia z nawigatorem ds. zdrowia (HN). HN to osoby przeszkolone w określonych obszarach zdrowia, które niekoniecznie posiadają stopień zawodowy. Ich rolą jest zapewnienie pomocy w sposób uzupełniający to, co dana osoba otrzymuje z systemu opieki zdrowotnej. HN mogą potencjalnie zwiększyć wysiłki na rzecz zaprzestania palenia, ułatwiając dostęp do zasobów i wspierając uczestników stojących przed wyzwaniami związanymi z ubóstwem, które utrudniają ich wysiłki na rzecz zaprzestania palenia. Od uczestników oczekuje się zaangażowania w co najmniej dwie sesje z HN, wstępną ocenę i działania następcze. Sesja 1 odbędzie się około 14 dni po wypełnieniu kwestionariusza bazowego, w zależności od dostępności uczestników. Będzie składać się z ewaluacji, sesji informacyjnej, określenia celów rzucenia palenia oraz określenia niezaspokojonych potrzeb społecznych. W trakcie sesji oraz, jeśli zajdzie taka potrzeba, w kolejne dni po sesji, HN ułatwi uczestnikom dostęp do zasobów i w razie potrzeby prześle materiały pomocnicze. Sesja 2 odbędzie się około miesiąca po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego, w zależności od dostępności uczestników. W tym czasie HN sprawdzi aktualny stan palenia i niezaspokojonych potrzeb, zapyta o bariery i wyzwania, a także skontaktuje się ze skierowaniami i udostępnionymi wcześniej zasobami. Uczestnicy mogą w razie potrzeby rezerwować dodatkowe sesje HN, o ile aktywnie biorą udział w badaniu. Po każdej sesji uczestnicy otrzymają do wypełnienia ankietę satysfakcji. Za każdym razem, gdy uczestnik zgłosi, że rzucił palenie, zostanie poproszony o oddanie próbki moczu w celu laboratoryjnego potwierdzenia, że ​​w jego organizmie nie ma już nikotyny. Próbki moczu zostaną pobrane samodzielnie i przesłane przesyłką przyspieszoną.

Znaczenie: To RCT porówna, w rodzinach o niezaspokojonych potrzebach społecznych, skuteczność i opłacalność interwencji CanCEASE mającej na celu rzucenie palenia przez rodziców ze wsparciem HN w porównaniu ze zwykłą opieką oraz informacjami na temat swobodnie dostępnych środków na rzecz zaprzestania palenia. Może dostarczyć danych wspierających wykorzystanie wdrażania podstawowej opieki profilaktycznej w celu poprawy zdrowia populacji.