Intervenção para parar de fumar, incluindo navegadores de saúde para atender às necessidades sociais não atendidas dos pais que fumam (CanCEASE-2)

Objetivo principal: O objetivo geral do estudo é abordar a exposição infantil ao fumo passivo, apoiando a cessação do tabagismo dos pais. Para esse efeito, os investigadores conceberam o presente ensaio clínico cego, randomizado e controlado, para ser realizado em ambientes do mundo real, a fim de testar a eficácia de duas intervenções combinadas, uma para promover a cessação do tabagismo e outra para apoiar os pais com necessidades sociais não atendidas, o que poderia estar prejudicando os seus esforços para parar de fumar.

Fundamentação: No Canadá, o consumo de tabaco é a maior causa de morbilidade e mortalidade evitáveis, gerando custos anuais atribuíveis relacionados com a saúde de CAD 16,2 mil milhões de dólares e 48 mil mortes. O tabagismo parental tem impactos diretos na saúde infantil, começando nas fases intrauterinas (por exemplo, restrição do crescimento fetal, nascimento prematuro, síndrome da morte súbita infantil e exacerbação de doenças respiratórias) e contribui para a iniciação do tabagismo em crianças e adolescentes. No entanto, apesar dos seus efeitos negativos bem conhecidos, 15% das crianças canadianas estão expostas ao fumo passivo doméstico. Os dados também indicam que os pais são globalmente desfavorecidos em termos de cuidados médicos e consultam os prestadores de cuidados médicos do(s) seu(s) filho(s) com mais frequência do que os seus próprios, mas não são frequentemente rastreados para deteção de tabagismo (menos de 5% das visitas a consultórios pediátricos) nem recebem qualquer apoio para parar de fumar. No entanto, vinte e cinco por cento de todos os fumadores adultos têm filhos que são atendidos em consultórios de saúde infantil. Além disso, o tabagismo e o estatuto socioeconómico (SES) estão fortemente associados, de modo que as populações com menor SES apresentam maiores proporções de consumo de tabaco, indicando que um menor SES pode ser um obstáculo à cessação do tabagismo, bem como um factor de perpetuação do tabagismo.

Objetivos e hipóteses:

Objetivo 1 - Examinar a eficácia da intervenção (CanCEASE + HN) na cessação do tabagismo em comparação com os cuidados habituais. Hipótese 1: a intervenção levará a uma proporção maior de abandono entre os pais fumantes do que a condição de controle.

Objetivo 2 - Examinar a eficácia da intervenção (HN) nas necessidades sociais não atendidas e, em caso afirmativo, a resolução de uma necessidade social não atendida medeia a cessação do tabagismo relacionada ao CanCEASE. Hipóteses: (2a) haverá uma maior diminuição na prevalência de necessidades sociais não atendidas no braço de intervenção versus controle; (2b) a resolução das necessidades sociais não satisfeitas mediará, em parte, o efeito da intervenção na cessação do tabagismo.

Objetivo 3 - Avaliar se a intervenção (CanCEASE + HN) implementada conforme planejado é aceitável para os participantes e práticas. Hipóteses: (3a) tanto a intervenção como o controle serão aceitáveis ​​para os participantes e para as práticas onde forem implementados; (3b) tanto a intervenção quanto o controle serão entregues conforme planejado para a maioria dos participantes.

Objetivo 4 - Examinar a relação custo-efetividade incremental em dólares canadenses por saída do CanCEASE com HN em comparação com o cuidado usual. Hipótese 4: A intervenção terá um custo por abandono favorável em comparação ao controle.

Recrutamento de participantes: Os participantes (N = 1000) serão recrutados em ambulatórios pediátricos em dois centros de saúde em Montreal, Canadá (ou seja, ambulatório de pediatria geral, CHU Sainte-Justine; clínicas ambulatoriais pediátricas, Hôpital Maisonneuve-Rosemont). Os potenciais participantes passarão inicialmente por um breve processo de pré-seleção que deve levar menos de um minuto para ser concluído. Destina-se à identificação inicial de pais fumantes por meio de perguntas sobre dados de relacionamento da criança com o adulto acompanhante, tabagismo do adulto e informações de contato. Esta primeira passagem evita que os adultos na clínica gastem demasiado tempo em atividades não relacionadas com a sua visita e evita a interrupção do fluxo de trabalho nos locais de recrutamento. A pré-seleção pode ser concluída através do site do estudo, estações de auto-check-in nos locais de recrutamento (quando disponíveis) e através dos sistemas de confirmação de consultas hospitalares. Alternativamente, a pré-seleção será conduzida por um assistente de pesquisa no local quando os pais vierem se inscrever para uma consulta. O recrutamento também será feito por encaminhamento das equipes clínicas ou de recepção, seja através do preenchimento de um “formulário de autorização de contato” pelos interessados, seja pela leitura de um código QR de cartazes que serão colocados nas clínicas, para que a equipe de pesquisa possa entrar em contato com potenciais participantes para apresentar o estudo, obter consentimento informado, avaliá-los quanto aos riscos sociais para determinar se o indivíduo é elegível para participar do estudo.

Intervenção: CanCEASE é uma intervenção parental para a cessação do tabagismo que facilita o encaminhamento e a ligação aos cuidados de saúde existentes e aos recursos comunitários e está disponível em francês e inglês. Consiste em (1) perguntar sobre o status de tabagista, (2) uma autoavaliação da prontidão para parar de fumar e do interesse nos recursos disponíveis, (3) fornecer aconselhamento sobre os serviços disponíveis com breves mensagens motivacionais, (4) assistência para parar de fumar, via linhas de abandono e suporte por mensagens de texto, e (5) assistência no acesso à Terapia de Reposição de Nicotina (NRT). Os participantes serão randomizados para o braço de controle ou de intervenção do estudo. Em ambos os braços, os participantes preencherão três questionários, um no primeiro mês após o recrutamento e, a seguir, 6 e 12 meses depois. CanCEASE será oferecido após o término de cada questionário aos participantes do braço de intervenção do estudo e após o questionário de 12 meses para controlar os participantes. O grupo de controle receberá os cuidados habituais, dependendo do que normalmente está disponível no local, e no recrutamento, uma lista de recursos com recursos de cessação disponíveis gratuitamente com conselhos sobre como obter NRT. Os participantes do grupo de intervenção receberão, além do CanCEASE, duas sessões de apoio a um navegador de saúde (HN). As RAS são indivíduos formados em áreas específicas da saúde, mas que não possuem necessariamente formação profissional. O seu papel é prestar assistência de forma complementar à que o indivíduo recebe do sistema de saúde. As redes sociais podem potencialmente melhorar os esforços de cessação do tabagismo, facilitando o acesso a recursos e apoiando os participantes que enfrentam desafios relacionados com a pobreza que dificultam os seus esforços de cessação do tabagismo. Espera-se que os participantes se comprometam com pelo menos duas sessões com o CA, a avaliação inicial e o acompanhamento. A sessão 1 ocorrerá cerca de 14 dias após o questionário inicial, de acordo com a disponibilidade do participante. Consistirá numa avaliação, sessão de informação, especificação dos objectivos de cessação e especificação das necessidades sociais não satisfeitas. Durante e, se necessário, nos dias seguintes à sessão, o NA facilitará o acesso dos participantes aos recursos e enviará materiais de apoio conforme necessário. A Sessão 2 ocorrerá cerca de um mês após o questionário inicial, de acordo com a disponibilidade do participante. Neste momento, o HN analisará a situação atual do tabagismo e das necessidades não atendidas, perguntará sobre barreiras e desafios e acompanhará os encaminhamentos e recursos que foram fornecidos anteriormente. Os participantes são livres para agendar sessões adicionais de NH conforme necessário, enquanto estiverem participando ativamente do estudo. Após cada sessão, os participantes receberão uma pesquisa de satisfação para preencher. Sempre que um participante relatar ter parado de fumar, ele será convidado a fornecer uma amostra de urina para confirmação laboratorial de que não há mais nicotina em seu sistema. As amostras de urina serão auto-coletadas e enviadas por postagem acelerada.

Relevância: Este RCT irá comparar, em famílias com necessidades sociais não atendidas, a eficácia e custo-benefício da intervenção CanCEASE para a cessação do tabagismo dos pais com apoio à NH em comparação com os cuidados habituais, além de informações sobre recursos de cessação disponíveis gratuitamente. Poderia produzir dados que apoiassem o aproveitamento da implementação de cuidados primários preventivos para melhorar a saúde da população.