Rygestopintervention, herunder sundhedsnavigatorer for at imødekomme udækkede sociale behov hos forældre, der ryger (CanCEASE-2)

Primært formål: Det overordnede mål med undersøgelsen er at adressere børns eksponering for passiv rygning ved at støtte forældres rygestop. Til det formål designede efterforskerne det nuværende investigator-blindede, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg, der skal udføres i den virkelige verden, for at teste effektiviteten af ​​to kombinerede interventioner, en til at fremme rygestop og en anden til at støtte forældre med udækkede sociale behov, som kunne være en hindring for deres rygestopbestræbelser.

Begrundelse: I Canada er tobaksbrug den største årsag til forebyggelig sygelighed og dødelighed, hvilket genererer tilskrivelige årlige sundhedsrelaterede omkostninger på 16,2 milliarder CAD og 48 tusinde dødsfald. Forældres rygning har en direkte indvirkning på børns sundhed, startende i in-utero-stadier (f.eks. fostervækstbegrænsning, for tidlig fødsel, pludselig spædbørnsdødssyndrom og forværring af luftvejssygdomme), og det bidrager til, at børn og unge begynder at ryge. Alligevel er 15 % af canadiske børn på trods af de velkendte negative virkninger udsat for passiv rygning i hjemmet. Data indikerer også, at forældre generelt er underbetjent med hensyn til lægehjælp og ser deres barns læger oftere end deres egen, men de screenes ikke ofte for rygning (mindre end 5 % af besøgene til pædiatriske praksis) de modtager heller ikke støtte til rygestop. Alligevel har femogtyve procent af alle voksne rygere børn, der ses på børnesundhedskontorer. Ydermere er rygning og socialøkonomisk status (SES) stærkt forbundet, således at befolkninger med lavere SES udviser højere andele af tobaksbrug, hvilket indikerer, at lavere SES kan være en hindring for rygestop såvel som en vedvarende faktor for rygning.

Mål og hypoteser:

Mål 1 - Undersøgelse af effektiviteten af ​​interventionen (CanCEASE + HN) ved rygestop sammenlignet med care-as-usual. Hypotese 1: interventionen vil føre til en højere andel af rygestop blandt rygende forældre end kontroltilstanden.

Mål 2 - Undersøgelse af effektiviteten af ​​interventionen (HN) på udækkede sociale behov og, hvis det er tilfældet, formidler løsningen af ​​et udækket socialt behov CanCEASE-relateret rygestop. Hypoteser: (2a) der vil være et større fald i forekomsten af ​​udækkede sociale behov i interventionen vs. kontrolarmen; (2b) løsning af udækkede sociale behov vil til dels formidle interventionens effekt på rygestop.

Mål 3 - Vurdering af om interventionen (CanCEASE + HN) implementeret som planlagt er acceptabel for deltagere og praksis. Hypoteser: (3a) både intervention og kontrol vil være acceptable for deltagere og praksis, hvor de implementeres; (3b) både intervention og kontrol vil blive leveret som planlagt til de fleste deltagere.

Mål 4 - Undersøgelse af det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold i canadiske dollars pr. afsluttet CanCEASE med HN sammenlignet med care-as-usual. Hypotese 4: Interventionen vil have en gunstig pris pr. ophør sammenlignet med kontrol.

Rekruttering af deltagere: Deltagere (N=1000) vil blive rekrutteret fra pædiatriske ambulatorier i to sundhedscentre i Montreal, Canada (dvs. General pediatrics ambulatorium, CHU Sainte-Justine; Ambulante pædiatriske klinikker, Hôpital Maisonneuve-Rosemont). Potentielle deltagere vil i første omgang gennemgå en kort præ-screeningsproces, som bør tage under et minut at gennemføre. Den er designet til indledende identifikation af forældre, der ryger ved hjælp af spørgsmål om data om barnets forhold til den ledsagende voksne, rygestatus for den voksne og kontaktoplysninger. Denne første gennemgang forhindrer voksne i klinikken i at bruge for meget tid på aktiviteter, der ikke er relateret til deres besøg, og forhindrer afbrydelse af arbejdsflowet på rekrutteringsstederne. Forundersøgelse kan gennemføres via studiehjemmesiden, selvindtjekningsstationer på rekrutteringsstederne (hvor de er tilgængelige) og via sygehusets aftalebekræftelsessystemer. Alternativt vil forhåndsscreening blive udført af en forskningsassistent på stedet, når forældre kommer for at tilmelde sig en aftale. Rekruttering vil også ske via henvisning fra de kliniske eller receptionsteams enten ved at lade interesserede personer udfylde en "autorisation til kontaktformular" eller ved at scanne en QR-kode fra plakater, der vil blive placeret i klinikkerne, således at forskerholdet kan kontakte potentielle deltagere for at præsentere undersøgelsen, indhente informeret samtykke, vurdere dem for sociale risici for at afgøre, om personen er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Intervention: CanCEASE er en forældres rygestop-intervention, der letter henvisning og kobling til eksisterende sundheds- og samfundsressourcer, og den er tilgængelig på både fransk og engelsk. Den består af (1) at spørge om rygestatus, (2) en selvevaluering af parathed til at holde op, og interesse for tilgængelige ressourcer, (3) give råd om tilgængelige tjenester med korte motiverende beskeder, (4) hjælp til at holde op, via afslutte linjer og støtte SMS-beskeder og (5) hjælp til adgang til nikotinerstatningsterapi (NRT). Deltagerne vil blive randomiseret enten til kontrol- eller interventionsarmen i undersøgelsen. I begge arme vil deltagerne udfylde tre spørgeskemaer, et inden for den første måned efter rekruttering, derefter 6 og 12 måneder senere. CanCEASE vil blive tilbudt efter afslutningen af ​​hvert spørgeskema til deltagere i undersøgelsens interventionsarm og efter det 12-måneders spørgeskema til kontroldeltagere. Kontrolgruppen vil modtage care-as-usual, alt efter hvad der typisk er tilgængeligt på stedet, og ved rekruttering, en ressourceliste med frit tilgængelige ophørsressourcer med råd om, hvordan man opnår NRT. Deltagerne i interventionsgruppen får, udover CanCEASE, to støttesessioner en sundhedsnavigator (HN). HN'er er personer, der er uddannet inden for specifikke sundhedsområder, men som ikke nødvendigvis har en professionel grad. Deres rolle er at yde bistand på måder, der er komplementære til, hvad en person modtager fra sundhedssystemet. HN'er kan potentielt forbedre rygestopindsatsen ved at lette adgangen til ressourcer og støtte deltagere, der står over for fattigdomsrelaterede udfordringer, der hindrer deres stopindsats. Deltagerne forventes at forpligte sig til mindst to sessioner med HN, den indledende evaluering og opfølgning. Session 1 vil finde sted omkring 14 dage efter baseline spørgeskema, i henhold til deltagernes tilgængelighed. Det vil bestå af en evaluering, informationssession, specifikation af ophørsmål og specificering af udækkede sociale behov. Under og om nødvendigt på dagene efter sessionen vil HN lette deltagernes adgang til ressourcer og sende støttemateriale efter behov. Session 2 vil finde sted omkring en måned efter baseline spørgeskema, i henhold til deltagernes tilgængelighed. På nuværende tidspunkt vil HN gennemgå den aktuelle rygning og udækkede behovsstatus, forespørge om barrierer og udfordringer og følge op på henvisninger og ressourcer, der tidligere blev givet. Deltagerne kan frit booke yderligere HN-sessioner efter behov, så længe de aktivt deltager i undersøgelsen. Efter hver session vil deltagerne modtage en tilfredshedsundersøgelse, som de skal udfylde. Når en deltager rapporterer at have holdt op med at ryge, vil de blive inviteret til at give en urinprøve til laboratoriebekræftelse af, at der ikke længere er nikotin i deres system. Urinprøver vil blive afhentet selv og sendt med fremskyndet porto.

Relevans: Denne RCT vil sammenligne, i familier med udækkede sociale behov, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​CanCEASE-interventionen for forældres rygestop med HN-støtte sammenlignet med care as usual plus information om frit tilgængelige stopressourcer. Det kunne give data, der understøtter udnyttelse af implementeringen af ​​forebyggende primærpleje for at forbedre befolkningens sundhed.