Ultraääni hengitysteiden arviointi kriittisesti sairaiden preeklampsiasta; Kahden tekniikan vertailu
Ultraäänen käyttö ennen leikkausta hengitysteiden arvioinnissa kriittisesti sairaissa synnytystautien hoidossa preeklampsialla; Kahden ultraäänitekniikan vertailu suhteessa tavanomaiseen kliiniseen arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Odottamattomat vaikeat hengitystiet altistavat potilaan vakavalle sairastumiselle ja jopa kuolleelle. Synnytyshengitysteihin liittyy fysiologisten muutosten aiheuttamien komplikaatioiden riski. Hengitystiet osoittavat enemmän rajoituksia ja muutoksia preeklampsiapotilailla ja synnytyksen jälkeen. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin yhdestä vaikeasta intubaatiosta synnytystyössä 20 tapauksessa. Riittämätön hengitysteiden hallinta johtaa kriittisesti sairaan äidin ja hänen sikiön ventilaation ja hapetuksen epäonnistumiseen.
American Society of Anesthesiologists (ASA) -käytännön ohjeissa vaikeiden hengitysteiden hallintaan määritellään vaikeat hengitystiet ylempien hengitysteiden vaikeaksi maskiventilaatioksi, vaikeaksi henkitorven intubaatioksi tai molemmiksi. hengitysteiden ennen leikkausta koskeva arviointi välttää tämän riskin; Nykyisillä kliinisillä seulontatesteillä on kuitenkin alhainen herkkyys ja spesifisyys ja rajoitettu ennustavuus.
Ultraääni (US) tarjoaa tarkemman arvioinnin kudoksille, kuten kurkunpäälle, äänihuuletille ja rengasmaisille kalvoille; näin ollen se helpottaa vuodepaikan päällä tehtävää ei-invasiivista objektiivista hengitysteiden arviointia. Lisäksi ultraäänitutkimuksella voidaan tarvittaessa suunnitella ja ohjata hengitystietoimenpiteitä. Raskauden aikana hengitystiet käyvät läpi muutoksia. Tutkimuksessa todettiin, että Yhdysvaltain hengitysteiden arviointiparametrit eroavat merkittävästi raskaana olevien ja ei-raskaana olevien potilaiden välillä. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että vaikeiden kurkunpään ja/tai vaikean intuboinnin parhaat ennustajat olivat kurkunpään keskilinjan ihoetäisyys, hyoidiluun ja ihon välinen etäisyys, kilpirauhasen rusto-ihoetäisyys, kilpirauhasen kalvon ja ihon välinen etäisyys ja äänihuulet. anterior Commissure-iho -etäisyys ennusti myös vaikeita hengitysteitä. Raskauden aikana hyoidiluun näkyvyys ja Pre-E/E-VC-suhde olivat riippumattomia vaikeiden hengitysteiden ennustajia.
Tutkijat ehdottivat erilaisia tekniikoita hengitysteiden ultraäänelle. Jotkut ehdottivat yksityiskohtaista tekniikkaa, joka mahdollistaa useiden parametrien määrittämisen. Toiset ehdottivat tiiviimpää protokollaa arviointiajan lyhentämiseksi ja monimutkaisuuden välttämiseksi.
Tässä kokeessa arvioidaan joko 2 tai 5 näkymän ultraääniarvioinnin paremmuus vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa (vaikea ventilaatio, laryngoskooppi ja intubaatio) ja niiden vertailu perinteiseen kliiniseen tutkimukseen El-Ganzouri-indeksillä (GREI) (9) kriittisesti sairaissa synnytyssairaudissa. potilailla, joilla on preeklampsia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: wessam selima, MD
- Puhelinnumero: 01001958858
- Sähköposti: w.z.selima@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed moustafa, MD
- Puhelinnumero: 01121318459
- Sähköposti: drahmed.mostafa.mohamed@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11528
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anesthesia department
- Puhelinnumero: 01009499962
- Sähköposti: anesth_office@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Kriittisesti sairaat preeklampsiapotilaat, joille tehdään keisarileikkaus yleisanestesiassa seuraavilla kriteereillä:
- Ikäraja 18-60 vuotta.
- Yksi- tai moninkertainen raskaus,
- Henkisesti pätevä.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, II ja III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta,
- Epänormaali nielun tai hengitysteiden anatomia,
- odotettavissa oleva vaikea laryngoskooppi, johon liittyy kohdunkaulan selkärangan poikkeavuuksia,
- Kasvoleuan anomaliat,
- ylempien hengitysteiden sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet,
- Tajuttomia naisia,
- oppimisvaikeuksista kärsiville tai henkisesti vammaisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksi näkymää ultraäänitekniikkaa
: ultraäänitutkija käyttää vaikeaa hengitysteiden tutkimusta ultraäänitutkimuksella (DARES) -protokollaa, jossa on vain kaksi näkymää ylähengitystieistä: kilpirauhasen ja suprahyoidin näkymä.
Tähän protokollaan valittuja mittauksia ovat DSE, HMD, HMDR1, HMDR2 ja kielen paksuus, jotka kattavat kaikki kolme TTD-, APD- ja OSD-aluetta.
|
kaksi erilaista ultraäänitekniikkaa.
Tekniikat ovat kaksi näkymää ja viisi näkymää
|
|
Active Comparator: Viiden näkymän ultraäänitekniikka
Kaulan etuosan pehmytkudosten paksuudet mitataan systemaattisella tutkimuksella, joka sisältää viisi näkymää: 1) Suprahyoid View .2) Tyreohyoid view; käytetään havainnollistamaan kurkunpään ja pre-upiglotti-avaruutta (PES).3)
Kilpirauhasen näkymä; äänihuulten visualisointiin.4)
Cricothyroid view .5)
Suprasternal-näkymä Aiemmista näkymistä mitataan seuraavat: kielen tilavuus (TV ) ANS-H: kaulan etuosan ihon paksuus hyoidissa; TMD: kilpirauhasen etäisyys; ANS-E: kaulan etuosan ihon paksuus kurkunpäässä; ANS-VC: kaulan etuosan ihon paksuus äänihuulien kohdalla; SD: subglottinen halkaisija PreE: ennen epiglottista tilaa; aVF: etummaiset äänipoimut; pVF: takaosan äänihuutteet; mVF: etu-, taka-äänipoimujen keskipiste ja poikittaisen henkitorven ilmavarjon halkaisija subglotti-alueella.
Seuraavat lasketaan PreE/aVF, PreE/mVF, PreE/pVF ja PreE/E-VC.
Tämä on hengitysteiden mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemisen lisäksi
|
kaksi erilaista ultraäänitekniikkaa.
Tekniikat ovat kaksi näkymää ja viisi näkymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien tekniikoiden ennustavuus suhteessa El-Ganzouri-indeksin (EGRI) kliiniseen arviointiin.
Aikaikkuna: vaikean intuboinnin aste arvioidaan intraoperatiivisesti anestesian ja intuboinnin jälkeen, kliininen arviointi on ennen leikkausta, us-arviointi on ennen leikkausta samana leikkauspäivänä tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Mitattujen parametrien herkkyys ja spesifisyys molemmissa ultraäänitekniikoissa suhteessa kliiniseen El-ganzouri-pisteeseen, jossa (pistemäärä < 4 ei todennäköisesti ole vaikeaa ja pisteet ≥ 4 on todennäköisesti vaikeampaa) ennustaa vaikeita hengitysteitä.
|
vaikean intuboinnin aste arvioidaan intraoperatiivisesti anestesian ja intuboinnin jälkeen, kliininen arviointi on ennen leikkausta, us-arviointi on ennen leikkausta samana leikkauspäivänä tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Ennustava ylivoima 2- ja 5-kuvan ultraäänitekniikoiden välillä vaikeassa ventilaatiossa, kurkunpään tähystystutkimuksessa ja intubaatiossa
Aikaikkuna: todellinen vaikean intubaation aste arvioidaan intraoperatiivisesti anestesian ja intuboinnin jälkeen, us-arviointi tehdään ennen leikkausta samana leikkauspäivänä tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
todellinen vaikean intubaation aste arvioidaan intraoperatiivisesti anestesian ja intuboinnin jälkeen, us-arviointi tehdään ennen leikkausta samana leikkauspäivänä tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kaikki leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset, kuten potilaan epämukavuus hengitysteistä, alaleuan kipu tai stridor
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
hengitysteiden arvioinnin kesto
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ultraääniarviointiin tarvittava aika mitattuna tekniikan alusta ultraäänitutkimuksen loppuun ja kliinisen EL-Ganzouri-arvioinnin kesto
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
- Zheng BX, Zheng H, Lin XM. Ultrasound for predicting difficult airway in obstetric anesthesia: Protocol and methods for a prospective observational clinical study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17846. doi: 10.1097/MD.0000000000017846.
- Izci B, Riha RL, Martin SE, Vennelle M, Liston WA, Dundas KC, Calder AA, Douglas NJ. The upper airway in pregnancy and pre-eclampsia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):137-40. doi: 10.1164/rccm.200206-590OC. Epub 2002 Oct 31.
- Bala R, Budhwar D, Kumar V, Singhal S, Kaushik P, Sharma J. Clinical and ultrasonographic assessment of airway indices among non-pregnant, normotensive pregnant and pre-eclamptic patients: a prospective observational study. Int J Obstet Anesth. 2023 May;54:103637. doi: 10.1016/j.ijoa.2023.103637. Epub 2023 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R147/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .