Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка дыхательных путей при преэклампсии в критическом состоянии; Сравнение двух техник

14 февраля 2025 г. обновлено: Ain Shams University

Предоперационное использование ультразвука при оценке дыхательных путей у критически больных акушерок с преэклампсией; Сравнение двух ультразвуковых методов в отношении стандартной клинической оценки

Неожиданное затруднение проходимости дыхательных путей подвергает пациента серьезным заболеваниям и даже смертности. Изменения во время беременности и преэклампсия повышают риск затрудненной интубации. Правильное прогнозирование влияет на результат и повышает безопасность, особенно у пациентов в критическом состоянии. Это исследование направлено на оценку превосходства ультразвуковой оценки в 2 или 5 проекциях в прогнозировании затрудненных дыхательных путей (трудная вентиляция, ларингоскопия и интубация) и их сравнение с традиционным клиническим обследованием по индексу риска Эль-Ганзури (EGRI) у акушерок в критическом состоянии. пациенты с преэклампсией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неожиданное затруднение проходимости дыхательных путей подвергает пациента серьезным заболеваниям и даже смертности. Акушерство на дыхательных путях сопряжено с риском осложнений вследствие физиологических изменений. Дыхательные пути демонстрируют большее ограничение и изменения у пациентов с преэклампсией и в перинатальном периоде. В исследовании сообщалось об одном случае трудной интубации в акушерстве в 20 случаях. Неадекватное обеспечение проходимости дыхательных путей приводит к нарушению вентиляции и оксигенации у критически больной матери и ее плода.

Практические рекомендации по лечению затрудненных дыхательных путей Американского общества анестезиологов (ASA) определяют трудные дыхательные пути как затрудненную вентиляцию верхних дыхательных путей с помощью маски, трудную интубацию трахеи или то и другое. предоперационная оценка дыхательных путей позволяет избежать этого риска; однако современные клинические скрининговые тесты обладают низкой чувствительностью и специфичностью и ограниченной прогностической способностью.

Ультразвук (США) обеспечивает более точную оценку таких тканей, как надгортанник, голосовые связки и кольцевидные мембраны; таким образом, это облегчает прикроватную неинвазивную объективную оценку дыхательных путей. Более того, ультразвуковая оценка может при необходимости планировать и направлять вмешательства на дыхательных путях. Дыхательные пути во время беременности претерпевают изменения. исследование пришло к выводу, что параметры оценки дыхательных путей в США значительно различаются у беременных и небеременных пациенток. Предыдущие исследования показали, что лучшими предикторами трудной ларингоскопии и/или трудной интубации были расстояние между средней линией надгортанника и кожей, расстояние от подъязычной кости до кожи, расстояние от щитовидного хряща до кожи, расстояние от щитовидной железы до кожи и голосовых связок. Расстояние между передней спайкой и кожей также является предиктором затруднения проходимости дыхательных путей. Во время беременности видимость подъязычной кости и соотношение Pre-E/E-VC были независимыми предикторами затруднения проходимости дыхательных путей.

Исследователи предложили различные методы УЗИ дыхательных путей. Некоторые предложили подробную методику, позволяющую определять несколько параметров. Другие предложили более краткий протокол, чтобы сократить время оценки и избежать сложности.

В этом исследовании оценивается превосходство ультразвуковой оценки в 2 или 5 проекциях в прогнозировании затрудненных проходимости дыхательных путей (трудная вентиляция, ларингоскопия и интубация) и их сравнение с традиционным клиническим обследованием по индексу Эль-Ганзури (GREI) (9) у акушерок в критическом состоянии. пациенты с преэклампсией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: wessam selima, MD
  • Номер телефона: 01001958858
  • Электронная почта: w.z.selima@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11528
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Пациенты с преэклампсией в критическом состоянии для кесарева сечения под общей анестезией со следующими критериями:

  • Возраст от 18 до 60 лет.
  • Одноплодная или многоплодная беременность,
  • Психически компетентный.
  • Физический статус I, II и III Американского общества анестезиологов (ASA)

Критерии исключения:

  • Отказ пациента от участия,
  • Аномальная анатомия глотки или дыхательных путей,
  • ожидаемая трудная ларингоскопия с аномалией шейного отдела позвоночника,
  • челюстно-лицевые аномалии,
  • заболевания верхних дыхательных путей или злокачественные новообразования,
  • Бессознательные женщины,
  • люди с трудностями в обучении или умственно отсталые

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Два взгляда на ультразвуковую технику
: ультразвуковой врач будет использовать протокол сложного ультразвукового исследования дыхательных путей (DARES), в котором используются только две проекции верхних дыхательных путей: щитовидно-подъязычная и надподъязычная проекция. Измерения, выбранные для этого протокола, включают DSE, HMD, HMDR1, HMDR2 и толщину языка, которые охватывают все три области TTD, APD и OSD.
Диагностический тест: методики ультразвукового исследования дыхательных путей
два разных метода УЗИ. Техники — это два взгляда и пять взглядов.
Активный компаратор: Пять видов ультразвуковой техники
Толщину мягких тканей передней части шеи будут измерять путем систематического обследования, включающего пять проекций: 1) проекция надподъязычной кости. 2) проекция щитовидной железы; будет использоваться для визуализации надгортанника и преднадгортанного пространства (ПЭС).3) Обзор щитовидной железы; для визуализации голосовых связок.4) Перстнещитовидный вид .5) Супрастернальная проекция На основе предыдущих проекций будут измерены: объем языка (TV) ANS-H: толщина кожи шеи в передней части подъязычной кости; ВНЧС: тиреоментальная дистанция; ANS-E: толщина кожи шеи спереди в районе надгортанника; ANS-VC: толщина кожи шеи в передней части голосовых связок; SD: подсвязочный диаметр PreE: преднадгортанное пространство; aVF: передние голосовые складки; пВФ: задние голосовые складки; mVF: середина передней, задней голосовых складок и диаметр поперечной воздушной тени трахеи в подсвязочной области. Ниже будут рассчитаны PreE/aVF, PreE/mVF, PreE/pVF и PreE/E-VC. Это будет в дополнение к выявлению любых отклонений в дыхательных путях.
Диагностический тест: методики ультразвукового исследования дыхательных путей
два разных метода УЗИ. Техники — это два взгляда и пять взглядов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозируемость обоих наших методов в отношении клинической оценки индекса Эль-Ганзури (EGRI).
Временное ограничение: степень сложности интубации будет оцениваться во время операции после анестезии и интубации, клиническая оценка будет предоперационной, ультразвуковая оценка будет предоперационной в тот же день операции или сразу после операции
Чувствительность и специфичность измеряемых параметров при обоих ультразвуковых методах по отношению к клинической шкале Эль-ганзури, где (оценка < 4 вряд ли будет затруднительной, а оценка ≥ 4, скорее всего, будет затруднена) для прогнозирования затрудненных проходимости дыхательных путей.
степень сложности интубации будет оцениваться во время операции после анестезии и интубации, клиническая оценка будет предоперационной, ультразвуковая оценка будет предоперационной в тот же день операции или сразу после операции
Прогностическое превосходство между методами ультразвукового исследования в 2 и 5 проекциях в отношении затрудненной вентиляции, ларингоскопии и интубации
Временное ограничение: фактическая степень сложности интубации будет оцениваться во время операции после анестезии и интубации, УЗ-оценка будет проводиться до операции в тот же день операции или сразу после операции.
  • Затрудненная вентиляция измеряется по шкале Ханса, где степени 0 и 1 относятся к легкой вентиляции, а <= 2 – к тяжелой.
  • Сложная интубация измеряется по шкале Кормака-Лехана, где степени 1 и 2a будут отнесены к категории легких, а степени <= 2b будут отнесены к категории сложных.
  • Длительная интубация <10 минут или повторные попытки <3 будут классифицироваться как трудные.
фактическая степень сложности интубации будет оцениваться во время операции после анестезии и интубации, УЗ-оценка будет проводиться до операции в тот же день операции или сразу после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные побочные эффекты
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Любые послеоперационные побочные эффекты, такие как дискомфорт пациента в дыхательных путях, боль в нижней челюсти или стридор.
в течение 24 часов после операции
продолжительность оценки дыхательных путей
Временное ограничение: предоперационный
время, необходимое для ультразвуковой оценки, измеряемое от начала метода до конца ультразвукового исследования, а также продолжительность клинической оценки Эль-Ганзури
предоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R147/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться