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Évaluation des voies respiratoires par échographie des prééclamptiques gravement malades ; Comparaison entre deux techniques

14 février 2025 mis à jour par: Ain Shams University

L'utilisation préopératoire de l'échographie dans l'évaluation des voies respiratoires en obstétrique gravement malade avec pré-éclampsie ; Comparaison entre deux techniques d'échographie par rapport à l'évaluation clinique standard

Des difficultés respiratoires inattendues exposent le patient à une morbidité grave, voire à une mortalité. Les changements liés à la grossesse et à la prééclampsie augmentent le risque d'intubation difficile. Une bonne anticipation affecte les résultats et améliore la sécurité, en particulier chez les patients gravement malades. Cette recherche vise à évaluer la supériorité de l'évaluation échographique à 2 vues ou à 5 vues dans la prédictivité des voies respiratoires difficiles (ventilation difficile, laryngoscopie et intubation) et leur comparaison avec l'examen clinique traditionnel par l'indice de risque El-Ganzouri (EGRI) en obstétrique gravement malade. patients atteints de pré-éclampsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des difficultés respiratoires inattendues exposent le patient à une morbidité grave, voire à une mortalité. Les voies respiratoires obstétricales comportent un risque de complications dues à des changements physiologiques. Les voies respiratoires présentent davantage de restrictions et de changements chez les patientes prééclamptiques et en période péripartum. Une étude a rapporté une incidence d'intubation difficile en obstétrique dans 20 cas. Une gestion inadéquate des voies respiratoires entraîne un échec de la ventilation et de l'oxygénation de la mère gravement malade et de son fœtus.

les lignes directrices de pratique pour la gestion des voies respiratoires difficiles de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) définissent les voies respiratoires difficiles comme une ventilation difficile par masque facial des voies respiratoires supérieures, une intubation trachéale difficile, ou les deux. l'évaluation préopératoire des voies respiratoires évite ce risque ; cependant, les tests de dépistage clinique actuels ont une faible sensibilité et spécificité et une prédictivité limitée.

L'échographie (US) fournit une évaluation plus précise des tissus comme l'épiglotte, les cordes vocales et les membranes en forme d'anneau ; ainsi, il facilite une évaluation objective et non invasive des voies respiratoires au chevet du patient. De plus, l’évaluation échographique peut planifier et guider les interventions des voies respiratoires si nécessaire. Les voies respiratoires pendant la grossesse subissent des changements. une étude a conclu que les paramètres d'évaluation des voies respiratoires aux États-Unis diffèrent considérablement entre les patientes enceintes et non enceintes. Des études antérieures ont rapporté que les meilleurs prédicteurs d'une laryngoscopie difficile et/ou d'une intubation difficile étaient la distance entre l'épiglotte et la peau, la distance entre l'os hyoïde et la peau, la distance entre le cartilage thyroïde et la peau, la distance entre la membrane thyrohyoïdienne et la peau et la corde vocale. La distance commissure antérieure-peau prédisait également des voies respiratoires difficiles. Pendant la grossesse, la visibilité de l'os hyoïde et le rapport Pré-E/E-VC étaient des prédicteurs indépendants de la difficulté des voies respiratoires.

Les chercheurs ont suggéré différentes techniques d’échographie des voies respiratoires. Certains ont suggéré une technique détaillée permettant la détermination de plusieurs paramètres. D'autres ont suggéré un protocole plus concis pour réduire le temps d'évaluation et éviter la complexité.

Cet essai évalue la supériorité de l'évaluation échographique à 2 vues ou à 5 vues dans la prédictivité des voies respiratoires difficiles (ventilation difficile, laryngoscopie et intubation) et leur comparaison avec l'examen clinique traditionnel par l'indice d'El-Ganzouri (GREI) (9) dans les cas obstétricaux gravement malades. patients atteints de pré-éclampsie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : Patientes prééclamptiques gravement malades pour césarienne sous anesthésie générale avec les critères suivants :

  • Âgé de 18 à 60 ans.
  • Grossesses uniques ou multiples,
  • Mentalement compétent.
  • État physique I, II et III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critères d'exclusion :

  • Refus de participation du patient,
  • Anatomie anormale du pharynx ou des voies respiratoires,
  • laryngoscopie difficile attendue avec anomalie du rachis cervical,
  • Anomalies maxillo-faciales,
  • maladies des voies respiratoires supérieures ou tumeur maligne,
  • Femmes inconscientes,
  • ceux qui ont des difficultés d'apprentissage ou des handicapés mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique d'échographie à deux vues
: l'échographiste utilisera le protocole d'examen difficile des voies respiratoires par échographie (DARES) dans lequel ne concerne que deux vues des voies respiratoires supérieures : les vues thyro-hyoïdienne et suprahyoïdienne. Les mesures sélectionnées pour ce protocole incluent le DSE, le HMD, le HMDR1, le HMDR2 et l'épaisseur de la langue, qui couvrent les trois domaines du TTD, de l'APD et de l'OSD.
Test diagnostique: techniques d'examen échographique des voies respiratoires
deux techniques différentes d'échographie. Les techniques sont les deux vues et les cinq vues
Comparateur actif: Technique d'échographie à cinq vues
Les épaisseurs des tissus mous antérieurs du cou seront mesurées par un examen systématique comprenant cinq vues : 1) Vue suprahyoïdienne .2) Vue thyrohyoïdienne ; sera utilisé pour visualiser l'épiglotte et l'espace pré-épiglottique (PES).3) Vue thyroïdienne ; pour la visualisation des cordes vocales.4) Vue cricothyroïdienne .5) Vue suprasternale À partir des vues précédentes, les éléments suivants seront mesurés : volume de la langue (TV) ANS-H : épaisseur de la peau antérieure du cou au niveau de l'hyoïde ; TMD : distance thyromentale ; ANS-E : épaisseur de la peau antérieure du cou au niveau de l'épiglotte ; ANS-VC : épaisseur de la peau antérieure du cou au niveau des cordes vocales ; SD : diamètre sous-glottique PreE : espace pré-épiglottique ; aVF : cordes vocales antérieures ; pVF : cordes vocales postérieures ; mVF : point médian des cordes vocales antérieure et postérieure et diamètre de l'ombre aérienne trachéale transversale dans la zone sous-glottique. Les éléments suivants seront calculés PreE/aVF, PreE/mVF, PreE/pVF et PreE/E-VC. Cela s'ajoutera à la détection de toute anomalie dans les voies respiratoires.
Test diagnostique: techniques d'examen échographique des voies respiratoires
deux techniques différentes d'échographie. Les techniques sont les deux vues et les cinq vues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prédictivité des deux techniques américaines par rapport à l'évaluation clinique de l'indice d'El-Ganzouri (EGRI).
Délai: le degré d'intubation difficile sera évalué en peropératoire après anesthésie et intubation, l'évaluation clinique sera préopératoire, l'évaluation américaine sera préopératoire le même jour d'intervention ou immédiatement postopératoire
Sensibilité et spécificité des paramètres mesurés dans les deux techniques échographiques par rapport au score clinique d'El-ganzouri où (un score < 4 est peu susceptible d'être difficile et un score ≥ 4 est plus susceptible d'être difficile) pour prédire les voies respiratoires difficiles.
le degré d'intubation difficile sera évalué en peropératoire après anesthésie et intubation, l'évaluation clinique sera préopératoire, l'évaluation américaine sera préopératoire le même jour d'intervention ou immédiatement postopératoire
La supériorité prédictive entre les techniques échographiques à 2 vues et à 5 vues concernant la ventilation, la laryngoscopie et l'intubation difficiles
Délai: le degré réel d'intubation difficile sera évalué en peropératoire après l'anesthésie et l'intubation, l'évaluation américaine sera effectuée préopératoire le même jour d'opération ou immédiatement postopératoire
  • La ventilation difficile est mesurée par le score de Hans où les grades 0 et 1 seront classés comme ventilation facile, tandis que <= 2 sont difficiles.
  • L'intubation difficile est mesurée par le grade de Cormack-Lehane où les grades 1 et 2a seront classés comme faciles tandis que <= 2b seront classés comme difficiles.
  • Une intubation prolongée <10 min ou des tentatives répétées <3 seront classées comme difficiles.
le degré réel d'intubation difficile sera évalué en peropératoire après l'anesthésie et l'intubation, l'évaluation américaine sera effectuée préopératoire le même jour d'opération ou immédiatement postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets secondaires postopératoires
Délai: dans les 24 heures postopératoires
Tout effet indésirable postopératoire tel qu'un inconfort du patient dû aux voies respiratoires, une douleur mandibulaire ou un stridor
dans les 24 heures postopératoires
durée de l'évaluation des voies respiratoires
Délai: préopératoire
temps nécessaire à l'évaluation échographique mesuré du début de la technique jusqu'à la fin de l'examen échographique et durée de l'évaluation clinique EL-Ganzouri
préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU R147/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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