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Avaliação ultrassonográfica das vias aéreas de pacientes com pré-eclâmpsia em estado crítico; Comparação entre duas técnicas

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ain Shams University

O uso pré-operatório de ultrassom na avaliação das vias aéreas em obstetrícia gravemente enferma com pré-eclâmpsia; Comparação entre duas técnicas de ultrassom em relação à avaliação clínica padrão

Via aérea difícil inesperada expõe o paciente a morbidade grave e até mortalidade. As alterações na gravidez e na pré-eclâmpsia aumentam o risco de intubação difícil. A antecipação adequada afeta o resultado e aumenta a segurança, especialmente em pacientes gravemente enfermos. Esta pesquisa tem como objetivo avaliar a superioridade da avaliação ultrassonográfica de 2 ou 5 visualizações na preditividade de via aérea difícil (ventilação difícil, laringoscopia e intubação) e sua comparação com o exame clínico tradicional pelo Índice de Risco El-Ganzouri (EGRI) em obstétricos gravemente enfermos. pacientes com pré-eclâmpsia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Via aérea difícil inesperada expõe o paciente a morbidade grave e até mortalidade. A via aérea obstétrica apresenta risco de complicações devido a alterações fisiológicas. A via aérea apresenta mais restrições e alterações em pacientes pré-eclâmpticas e no período periparto. Um estudo relatou uma incidência de intubação difícil em obstetrícia em 20 casos. O manejo inadequado das vias aéreas leva à falha na ventilação e oxigenação da mãe gravemente doente e de seu feto.

as Diretrizes Práticas para Manejo da Via Aérea Difícil da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) definem a via aérea difícil como ventilação difícil das vias aéreas superiores com máscara facial, intubação traqueal difícil ou ambos. a avaliação pré-operatória das vias aéreas evita esse risco; no entanto, os atuais testes de triagem clínica têm baixa sensibilidade e especificidade com previsibilidade limitada.

A ultrassonografia (US) fornece uma avaliação mais precisa de tecidos como epiglote, cordas vocais e membranas em forma de anel; assim, facilita uma avaliação objetiva não invasiva das vias aéreas à beira do leito. Além disso, a avaliação ultrassonográfica pode planejar e orientar intervenções nas vias aéreas, se necessário. As vias aéreas na gravidez passam por alterações. um estudo concluiu que os parâmetros de avaliação das vias aéreas dos EUA diferem significativamente entre pacientes grávidas e não grávidas. Estudos anteriores relataram que os melhores preditores de laringoscopia difícil e/ou intubação difícil foram a distância da linha média da epiglote à pele, distância do osso hióide à pele, distância da cartilagem tireóide à pele, distância da membrana tireohióide à pele e distância das cordas vocais. a distância comissura anterior-pele também previu via aérea difícil. Na gravidez, a visibilidade do osso hióide e a relação Pré-E/E-VC foram preditores independentes de via aérea difícil.

Os pesquisadores sugeriram diferentes técnicas para ultrassom das vias aéreas. Alguns sugeriram técnica detalhada que permite a determinação de múltiplos parâmetros. Outros sugeriram um protocolo mais conciso para diminuir o tempo de avaliação e evitar complexidade.

Este estudo avalia a superioridade da avaliação ultrassonográfica de 2 ou 5 visualizações na previsibilidade de via aérea difícil (ventilação difícil, laringoscopia e intubação) e sua comparação com o exame clínico tradicional pelo índice de El-Ganzouri (GREI) (9) em obstétricos gravemente enfermos. pacientes com pré-eclâmpsia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes com pré-eclâmpsia gravemente enfermas para cesariana sob anestesia geral com os seguintes critérios:

  • Idade de 18 a 60 anos.
  • Gravidez única ou múltipla,
  • Mentalmente competente.
  • Estado físico I, II e III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar,
  • Anatomia anormal da faringe ou das vias aéreas,
  • laringoscopia difícil esperada com anormalidade da coluna cervical,
  • Anomalias maxilofaciais,
  • doenças das vias aéreas superiores ou malignidade,
  • Mulheres inconscientes,
  • aqueles com dificuldades de aprendizagem ou deficientes mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de ultrassom de duas visualizações
: o examinador de ultrassom usará o protocolo de exame de vias aéreas difíceis por ultrassonografia (DARES), no qual envolve apenas duas visualizações da via aérea superior: a tireo-hióidea e a supra-hióidea. As medidas selecionadas para este protocolo incluem DSE, HMD, HMDR1, HMDR2 e espessura da língua, que cobrem todos os três domínios de TTD, APD e OSD
duas técnicas diferentes de ultrassom. As técnicas são as duas visões e as cinco visões
Comparador Ativo: Técnica de ultrassom de cinco visualizações
As espessuras dos tecidos moles anteriores do pescoço serão medidas por exame sistemático que inclui cinco visualizações: 1) Visão supra-hióidea.2) Visão tireo-hióidea; será usado para visualizar epiglote e espaço pré-epiglótico (PES).3) Visão da tireóide; para visualização das cordas vocais.4) Visão cricotireóidea .5) Vista supraesternal A partir das incidências anteriores serão medidos: volume da língua (VC) ANS-H: espessura da pele anterior do pescoço no hioide; DTM: distância tireomentoniana; ANS-E: espessura da pele anterior do pescoço na epiglote; ANS-VC: espessura da pele anterior do pescoço nas cordas vocais; DP: diâmetro subglótico PreE: espaço pré-epiglótico; aVF: pregas vocais anteriores; PVF: pregas vocais posteriores; mVF: ponto médio das pregas vocais anterior e posterior e diâmetro da sombra aérea traqueal transversa na área subglótica. A seguir serão calculados PreE/aVF, PreE/mVF, PreE/pVF e PreE/E-VC. Isso será um acréscimo à detecção de quaisquer anormalidades nas vias aéreas
duas técnicas diferentes de ultrassom. As técnicas são as duas visões e as cinco visões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A previsibilidade de ambas as técnicas em relação à avaliação clínica do índice de El-Ganzouri (EGRI).
Prazo: o grau de dificuldade de intubação será avaliado no intraoperatório após anestesia e intubação, a avaliação clínica será pré-operatória, a avaliação dos EUA será pré-operatória no mesmo dia da operação ou imediatamente pós-operatória
Sensibilidade e especificidade dos parâmetros medidos em ambas as técnicas de ultrassom em relação ao escore clínico de El-ganzouri, onde (é improvável que um escore < 4 seja difícil e um escore ≥ 4 é mais provável que seja difícil) para prever via aérea difícil.
o grau de dificuldade de intubação será avaliado no intraoperatório após anestesia e intubação, a avaliação clínica será pré-operatória, a avaliação dos EUA será pré-operatória no mesmo dia da operação ou imediatamente pós-operatória
A superioridade preditiva entre técnicas de ultrassom de 2 e 5 visualizações em relação à dificuldade de ventilação, laringoscopia e intubação
Prazo: o grau real de intubação difícil será avaliado no intraoperatório após anestesia e intubação, a avaliação será feita no pré-operatório no mesmo dia da operação ou imediatamente no pós-operatório
  • A ventilação difícil é medida pela pontuação de Hans, onde os graus 0 e 1 serão categorizados como ventilação fácil, enquanto <= 2 são difíceis
  • A intubação difícil é medida pelo grau de Cormack-Lehane, onde o grau 1 e 2a será categorizado como fácil, enquanto <= 2b será categorizado como difícil.
  • Intubação prolongada <10 min ou tentativas repetidas <3 serão categorizadas como difíceis.
o grau real de intubação difícil será avaliado no intraoperatório após anestesia e intubação, a avaliação será feita no pré-operatório no mesmo dia da operação ou imediatamente no pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos colaterais pós-operatórios
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
Quaisquer efeitos adversos pós-operatórios, como desconforto do paciente devido às vias aéreas, dor mandibular ou estridor
dentro de 24 horas de pós-operatório
duração da avaliação das vias aéreas
Prazo: pré-operatório
tempo necessário para avaliação ultrassonográfica medido desde o início da técnica até o final do exame ultrassonográfico e duração da avaliação clínica EL-Ganzouri
pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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