Evaluación ecográfica de las vías respiratorias en pacientes con preeclampsia críticamente enferma; Comparación entre dos técnicas
El uso preoperatorio de la ecografía en la evaluación de las vías respiratorias en obstetricia críticamente enferma con preeclampsia; Comparación entre dos técnicas de ultrasonido en relación con la evaluación clínica estándar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vía aérea difícil inesperada expone al paciente a una morbilidad grave e incluso a la mortalidad. La vía aérea obstétrica conlleva el riesgo de complicaciones debido a cambios fisiológicos. La vía aérea muestra mayor restricción y cambios en pacientes preeclámpticas y periodos periparto. Un estudio informó una incidencia de intubación difícil en obstetricia en 20 casos. El manejo inadecuado de las vías respiratorias conduce a fallas en la ventilación y oxigenación de la madre críticamente enferma y su feto.
Las Guías de práctica para el manejo de la vía aérea difícil de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) definen la vía aérea difícil como la ventilación difícil con mascarilla de la vía aérea superior, la intubación traqueal difícil o ambas. la evaluación preoperatoria de la vía aérea evita ese riesgo; sin embargo, las pruebas de detección clínicas actuales tienen baja sensibilidad y especificidad con una predicción limitada.
La ecografía (EE.UU.) proporciona una evaluación más precisa de tejidos como la epiglotis, las cuerdas vocales y las membranas en forma de anillo; por lo tanto, facilita una evaluación objetiva no invasiva de las vías respiratorias junto a la cama. Además, la evaluación ecográfica puede planificar y guiar las intervenciones de las vías respiratorias si es necesario. Las vías respiratorias durante el embarazo pasan por cambios. un estudio concluyó que los parámetros de evaluación de las vías respiratorias en los EE. UU. difieren significativamente entre pacientes embarazadas y no embarazadas. Estudios anteriores informaron que los mejores predictores de laringoscopia difícil y/o intubación difícil eran la distancia entre la línea media de la epiglotis y la piel, la distancia entre el hueso del hioides y la piel, la distancia entre el cartílago tiroides y la piel, la distancia entre la membrana tirohioidea y la piel y las cuerdas vocales. La distancia comisura anterior-piel también predijo vía aérea difícil. En el embarazo, la visibilidad del hueso hioides y la relación Pre-E/E-VC fueron predictores independientes de vía aérea difícil.
Los investigadores sugirieron diferentes técnicas para la ecografía de las vías respiratorias. Algunos sugirieron una técnica detallada que permite la determinación de múltiples parámetros. Otros sugirieron un protocolo más conciso para reducir el tiempo de evaluación y evitar complejidad.
Este ensayo evalúa la superioridad de la evaluación ecográfica de 2 o 5 vistas en la predicción de la vía aérea difícil (ventilación difícil, laringoscopia e intubación) y su comparación con el examen clínico tradicional mediante el índice de El-Ganzouri (GREI) (9) en pacientes obstétricos en estado crítico. pacientes con preeclampsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: wessam selima, MD
- Número de teléfono: 01001958858
- Correo electrónico: w.z.selima@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed moustafa, MD
- Número de teléfono: 01121318459
- Correo electrónico: drahmed.mostafa.mohamed@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto, 11528
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Anesthesia department
- Número de teléfono: 01009499962
- Correo electrónico: anesth_office@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes preeclámpticas en estado crítico para cesárea bajo anestesia general con los siguientes criterios:
- Edad comprendida entre 18 y 60 años.
- Embarazos únicos o múltiples,
- Mentalmente competente.
- Estado físico I, II y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterios de exclusión:
- Negativa del paciente a participar,
- Anatomía anormal de la faringe o de las vías respiratorias,
- laringoscopia difícil esperada con anomalía de la columna cervical,
- anomalías maxilofaciales,
- enfermedades de las vías respiratorias superiores o malignidad,
- Mujeres inconscientes,
- aquellos con dificultades de aprendizaje o discapacitados mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de ultrasonido de dos vistas.
: el examinador de ultrasonido utilizará el protocolo de examen de las vías respiratorias difíciles mediante ecografía (DARES) en el que solo se incluyen dos vistas de las vías respiratorias superiores: las vistas tirohioidea y suprahioidea.
Las mediciones seleccionadas para este protocolo incluyen DSE, HMD, HMDR1, HMDR2 y espesor de la lengua, que cubren los tres dominios de TTD, APD y OSD.
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Dos técnicas diferentes de ultrasonido.
Las técnicas son las dos vistas y las cinco vistas.
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Comparador activo: Técnica de ultrasonido de cinco vistas.
El grosor de los tejidos blandos de la parte anterior del cuello se medirá mediante un examen sistemático que incluye cinco vistas: 1) Vista suprahioidea. 2) Vista tirohioidea; se utilizará para visualizar la epiglotis y el espacio preepiglótico (PES).3)
Vista de tiroides; para visualización de cuerdas vocales.4)
Vista cricotiroidea .5)
Vista supraesternal De las vistas anteriores se medirá lo siguiente: volumen de la lengua (TV) ANS-H: espesor de la piel del cuello anterior en el hioides; DTM: distancia tiromentoniana; ANS-E: espesor de la piel del cuello anterior en la epiglotis; ANS-VC: espesor de la piel anterior del cuello en las cuerdas vocales; SD: diámetro subglótico PreE: espacio preepiglótico; aVF: cuerdas vocales anteriores; pVF: cuerdas vocales posteriores; mVF: punto medio de las cuerdas vocales anteriores, posteriores y diámetro de la sombra aérea traqueal transversal en el área subglótica.
Se calculará lo siguiente PreE/aVF, PreE/mVF, PreE/pVF y PreE/E-VC.
Esto se sumará a la detección de cualquier anomalía en las vías respiratorias.
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Dos técnicas diferentes de ultrasonido.
Las técnicas son las dos vistas y las cinco vistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La predictividad de ambas técnicas estadounidenses en relación con la evaluación clínica del índice de El-Ganzouri (EGRI).
Periodo de tiempo: el grado de intubación difícil se evaluará intraoperatoriamente después de la anestesia y la intubación, la evaluación clínica será preoperatoria, la evaluación estadounidense será preoperatoria el mismo día de la operación o inmediatamente después de la operación
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Sensibilidad y especificidad de los parámetros medidos en ambas técnicas de ultrasonido en relación con la puntuación clínica de El-ganzouri donde (una puntuación < 4 es poco probable que sea difícil y una puntuación ≥ 4 es más probable que sea difícil) para predecir la vía aérea difícil.
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el grado de intubación difícil se evaluará intraoperatoriamente después de la anestesia y la intubación, la evaluación clínica será preoperatoria, la evaluación estadounidense será preoperatoria el mismo día de la operación o inmediatamente después de la operación
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La superioridad predictiva entre las técnicas de ultrasonido de 2 y 5 vistas en cuanto a ventilación difícil, laringoscopia e intubación.
Periodo de tiempo: El grado real de intubación difícil se evaluará intraoperatoriamente después de la anestesia y la intubación, la evaluación estadounidense se realizará preoperatoriamente el mismo día de la operación o inmediatamente después de la operación.
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El grado real de intubación difícil se evaluará intraoperatoriamente después de la anestesia y la intubación, la evaluación estadounidense se realizará preoperatoriamente el mismo día de la operación o inmediatamente después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos secundarios postoperatorios
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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Cualquier efecto adverso postoperatorio como malestar del paciente por vía aérea, dolor mandibular o estridor.
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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duración de la evaluación de la vía aérea
Periodo de tiempo: preoperatorio
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tiempo necesario para la evaluación ecográfica medido desde el inicio de la técnica hasta el final del examen ecográfico y duración de la evaluación clínica EL-Ganzouri
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preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
- Zheng BX, Zheng H, Lin XM. Ultrasound for predicting difficult airway in obstetric anesthesia: Protocol and methods for a prospective observational clinical study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17846. doi: 10.1097/MD.0000000000017846.
- Izci B, Riha RL, Martin SE, Vennelle M, Liston WA, Dundas KC, Calder AA, Douglas NJ. The upper airway in pregnancy and pre-eclampsia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):137-40. doi: 10.1164/rccm.200206-590OC. Epub 2002 Oct 31.
- Bala R, Budhwar D, Kumar V, Singhal S, Kaushik P, Sharma J. Clinical and ultrasonographic assessment of airway indices among non-pregnant, normotensive pregnant and pre-eclamptic patients: a prospective observational study. Int J Obstet Anesth. 2023 May;54:103637. doi: 10.1016/j.ijoa.2023.103637. Epub 2023 Feb 1.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- FMASU R147/2024
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