Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van de luchtwegen bij ernstig zieke pre-eclampsie; Vergelijking tussen twee technieken

14 februari 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

Het preoperatieve gebruik van echografie bij luchtwegonderzoek bij ernstig zieke verloskunde met pre-eclampsie; Vergelijking tussen twee echografietechnieken in relatie tot de standaard klinische beoordeling

Onverwachte moeilijke luchtwegen stellen de patiënt bloot aan ernstige morbiditeit en zelfs mortaliteit. De veranderingen tijdens de zwangerschap en pre-eclampsie verhogen het risico op moeilijke intubatie. Een goede anticipatie heeft invloed op de uitkomst en vergroot de veiligheid, vooral bij ernstig zieke patiënten. Dit onderzoek is gericht op het beoordelen van de superioriteit van echografie met 2 of 5 weergaven wat betreft de voorspelbaarheid van moeilijke luchtwegen (moeilijke ventilatie, laryngoscopie en intubatie) en hun vergelijking met traditioneel klinisch onderzoek door El-Ganzouri Risk Index (EGRI) bij ernstig zieke verloskundige patiënten. patiënten met pre-eclampsie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onverwachte moeilijke luchtwegen stellen de patiënt bloot aan ernstige morbiditeit en zelfs mortaliteit. Verloskundige luchtwegen brengen het risico met zich mee van complicaties als gevolg van fysiologische veranderingen. De luchtwegen vertonen meer beperkingen en veranderingen bij pre-eclamptische patiënten en peripartumperiodes. Een onderzoek rapporteerde één incidentie van moeilijke intubatie in de verloskunde in 20 gevallen. Inadequaat luchtwegbeheer leidt tot falende ventilatie en oxygenatie van de ernstig zieke moeder en haar foetus.

de Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway van de American Society of Anesthesiologists (ASA) definiëren de moeilijke luchtweg als moeilijke gezichtsmaskerventilatie van de bovenste luchtwegen, moeilijke tracheale intubatie, of beide. preoperatieve beoordeling van de luchtwegen vermijdt dat risico; de huidige klinische screeningtests hebben echter een lage gevoeligheid en specificiteit met een beperkte voorspelbaarheid.

Echografie (VS) biedt een nauwkeurigere beoordeling van weefsels zoals epiglottis, stembanden en ringvormige membranen; het vergemakkelijkt dus een niet-invasieve objectieve beoordeling van de luchtwegen aan het bed. Bovendien kan echografie indien nodig luchtweginterventies plannen en begeleiden. De luchtwegen tijdens de zwangerschap ondergaan veranderingen. een studie concludeerde dat de Amerikaanse luchtwegbeoordelingsparameters aanzienlijk verschillen tussen zwangere en niet-zwangere patiënten. Eerdere studies meldden dat de beste voorspellers van moeilijke laryngoscopie en/of moeilijke intubatie de afstand tussen het epiglottis en de middellijn van de huid, de afstand tussen het tongbeen en de huid, de afstand tussen het schildklierkraakbeen en de huid, de afstand tussen het schildkliermembraan en de huid en de stemband waren. De afstand tussen de voorste commissuur en de huid voorspelde ook een moeilijke luchtweg. Tijdens de zwangerschap waren de zichtbaarheid van het tongbeen en de Pre-E/E-VC-ratio onafhankelijke voorspellers van de moeilijke luchtweg.

Onderzoekers stelden verschillende technieken voor luchtweg-echografie voor. Sommigen stelden een gedetailleerde techniek voor die de bepaling van meerdere parameters mogelijk maakt. Anderen stelden een beknopter protocol voor om de beoordelingstijd te verkorten en complexiteit te vermijden.

Dit onderzoek beoordeelt de superioriteit van echografie met 2 of 5 weergaven wat betreft de voorspelbaarheid van moeilijke luchtwegen (moeilijke ventilatie, laryngoscopie en intubatie) en hun vergelijking met traditioneel klinisch onderzoek aan de hand van de El-Ganzouri-index (GREI) (9) bij ernstig zieke verloskundige patiënten. patiënten met pre-eclampsie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Ernstig zieke pre-eclamptische patiënten voor een keizersnede onder algemene anesthesie met de volgende criteria:

  • Leeftijd van 18 tot 60 jaar.
  • Eenling- of meerlingzwangerschappen,
  • Mentaal bekwaam.
  • Fysieke status I, II en III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen,
  • Abnormale keelholte of luchtweganatomie,
  • verwachte moeilijke laryngoscopie met abnormaliteit van de cervicale wervelkolom,
  • Maxillofaciale afwijkingen,
  • ziekten of maligniteiten van de bovenste luchtwegen,
  • Bewusteloze vrouwen,
  • mensen met leerproblemen of geestelijk gehandicapten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Twee weergaven echografietechniek
: de echoscopist zal het moeilijke luchtwegonderzoek door echografie (DARES)-protocol gebruiken, waarbij slechts twee weergaven van de bovenste luchtwegen betrokken zijn: de thyrohyoid- en de suprahyoid-weergaven. Metingen die voor dit protocol zijn geselecteerd, omvatten de DSE-, HMD-, HMDR1-, HMDR2- en tongdikte, die alle drie de domeinen van TTD, APD en OSD bestrijken
twee verschillende technieken van echografie. De technieken zijn de twee weergaven en de vijf weergaven
Actieve vergelijker: Vijf weergaven echografietechniek
De dikte van de zachte weefsels van de voorste nek zal worden gemeten door systematisch onderzoek en omvat vijf weergaven: 1) Suprahyoid-weergave.2) Schildklier-weergave; zal worden gebruikt om epiglottis en pre-epiglottische ruimte (PES) te visualiseren.3) Schildklierweergave; voor visualisatie van de stembanden.4) Cricothyroid-weergave .5) Suprasternale weergave Uit de voorgaande weergaven wordt het volgende gemeten: tongvolume (TV) ANS-H: dikte van de huid van de voorste nek ter hoogte van het tongbeen; TMD: thyromentale afstand; ANS-E: dikte van de voorste nekhuid bij epiglottis; ANS-VC: dikte van de voorste nekhuid bij stembanden; SD: subglottische diameter PreE: pre-epiglottische ruimte; aVF: voorste stemplooien; pVF: achterste stemplooien; mVF: middelpunt van de voorste en achterste stemplooien en diameter van de transversale tracheale luchtschaduw in het subglottische gebied. Het volgende wordt berekend PreE/aVF, PreE/mVF, PreE/pVF en PreE/E-VC. Dat komt bovenop het opsporen van eventuele afwijkingen in de luchtwegen
twee verschillende technieken van echografie. De technieken zijn de twee weergaven en de vijf weergaven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voorspelbaarheid van beide Amerikaanse technieken in relatie tot de klinische beoordeling van de El-Ganzouri-index (EGRI).
Tijdsspanne: de mate van moeilijke intubatie zal intraoperatief worden beoordeeld na anesthesie en intubatie, de klinische beoordeling zal preoperatief zijn, de Amerikaanse beoordeling zal preoperatief zijn op dezelfde dag van de operatie of onmiddellijk postoperatief
Gevoeligheid en specificiteit van de gemeten parameters in beide echografietechnieken in relatie tot de klinische El-ganzouri-score waarbij (score < 4 waarschijnlijk niet moeilijk is en score ≥ 4 waarschijnlijk moeilijk) om moeilijke luchtwegen te voorspellen.
de mate van moeilijke intubatie zal intraoperatief worden beoordeeld na anesthesie en intubatie, de klinische beoordeling zal preoperatief zijn, de Amerikaanse beoordeling zal preoperatief zijn op dezelfde dag van de operatie of onmiddellijk postoperatief
De voorspellende superioriteit tussen echografietechnieken met 2 en 5 weergaven bij moeilijke beademing, laryngoscopie en intubatie
Tijdsspanne: de werkelijke mate van moeilijke intubatie zal intraoperatief worden beoordeeld na anesthesie en intubatie, de Amerikaanse beoordeling zal preoperatief worden uitgevoerd op dezelfde dag van de operatie of onmiddellijk postoperatief
  • Moeilijke ventilatie wordt gemeten aan de hand van de Hans-score, waarbij graad 0 en 1 wordt gecategoriseerd als gemakkelijke ventilatie, terwijl <= 2 moeilijk is.
  • Moeilijke intubatie wordt gemeten volgens de Cormack-Lehane-graad, waarbij graad 1 en 2a als gemakkelijk worden gecategoriseerd, terwijl <= 2b als moeilijk wordt gecategoriseerd.
  • Langdurige intubatie <10 minuten of herhaalde pogingen < 3 minuten worden als moeilijk aangemerkt.
de werkelijke mate van moeilijke intubatie zal intraoperatief worden beoordeeld na anesthesie en intubatie, de Amerikaanse beoordeling zal preoperatief worden uitgevoerd op dezelfde dag van de operatie of onmiddellijk postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
Eventuele postoperatieve bijwerkingen, zoals ongemak voor de patiënt door de luchtwegen, mandibulaire pijn of stridor
binnen 24 uur na de operatie
duur van de luchtwegbeoordeling
Tijdsspanne: preoperatief
tijd nodig voor echografie gemeten vanaf het begin van de techniek tot het einde van het echografieonderzoek, en duur van de klinische EL-Ganzouri-beoordeling
preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren