Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud luftvägsbedömning av kritiskt sjuk preeklamptik; Jämförelse mellan två tekniker

14 februari 2025 uppdaterad av: Ain Shams University

Preoperativ användning av ultraljud vid luftvägsbedömning i kritiskt sjuk obstetrik med havandeskapsförgiftning; Jämförelse mellan två ultraljudstekniker i relation till den vanliga kliniska bedömningen

Oväntade svåra luftvägar utsätter patienten för allvarlig sjuklighet och till och med dödlighet. Förändringarna i graviditeten och havandeskapsförgiftningen ökar risken för svår intubation. Rätt förutseende påverkar resultatet och ökar säkerheten, särskilt hos kritiskt sjuka patienter. Denna forskning syftar till att bedöma överlägsenheten hos antingen 2 visningar eller 5 visningar ultraljudsbedömningar i prediktivitet av svåra luftvägar (svår ventilation, laryngoskopi och intubation) och deras jämförelse med traditionell klinisk undersökning av El-Ganzouri Risk Index (EGRI) i kritiskt sjuk obstetrik patienter med havandeskapsförgiftning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oväntade svåra luftvägar utsätter patienten för allvarlig sjuklighet och till och med dödlighet. Obstetrik luftvägar medför risk för komplikationer på grund av fysiologiska förändringar. Luftvägarna visar mer restriktioner och förändringar i preeklamptiska patienter och peripartumperioder. En studie rapporterade en förekomst av svår intubation inom obstetrik i 20 fall. Otillräcklig luftvägshantering leder till bristande ventilation och syresättning av den kritiskt sjuka modern och hennes foster.

i praktiken riktlinjer för hantering av svåra luftvägar av American Society of Anesthesiologists (ASA) definierar de svåra luftvägarna som svår ansiktsmaskventilation av de övre luftvägarna, svår trakeal intubation eller båda. preoperativ bedömning av luftvägarna undviker den risken; dock har nuvarande kliniska screeningtester låg sensitivitet och specificitet med begränsad prediktivitet.

Ultraljud (US) ger en mer exakt bedömning av vävnader som epiglottis, stämband och ringformade membran; sålunda underlättar det en icke-invasiv objektiv luftvägsbedömning vid sängen. Dessutom kan ultraljudsbedömning planera och vägleda luftvägsinterventioner vid behov. Luftvägarna under graviditeten genomgår förändringar. en studie drog slutsatsen att de amerikanska luftvägsbedömningsparametrarna skiljer sig signifikant mellan gravida och icke-gravida patienter. Tidigare studier rapporterade att de bästa förutsägelserna för svår laryngoskopi och/eller svår intubation var avståndet mellan epiglottis och hud, avstånd hyoidben till hud, avstånd från sköldkörtelbrosk till hud, avstånd mellan sköldkörtelmembran och hud och stämband. avstånd från främre kommissur-hud förutspådde också svåra luftvägar. Under graviditeten var hyoidbenets synlighet och Pre-E/E-VC-förhållandet oberoende prediktorer för de svåra luftvägarna.

Forskare föreslog olika tekniker för luftvägsultraljud. Några föreslog detaljerad teknik som tillåter bestämning av flera parametrar. Andra föreslog ett mer kortfattat protokoll för att minska bedömningstiden och för att undvika komplexitet.

Denna studie bedömer överlägsenheten av antingen 2 visningar eller 5 visningar ultraljudsbedömningar i förutsägbarhet av svåra luftvägar (svår ventilation, laryngoskopi och intubation) och deras jämförelse med traditionell klinisk undersökning med El-Ganzouri index (GREI) (9) i kritiskt sjuk obstetrik patienter med havandeskapsförgiftning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Kritiskt sjuka preeklamptiska patienter för kejsarsnitt under allmän anestesi med följande kriterier:

  • Ålder från 18 till 60 år.
  • Singel- eller flerbördsgraviditeter,
  • Mentalt kompetent.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II och III

Uteslutningskriterier:

  • Patientens vägran att delta,
  • Onormal anatomi i svalget eller luftvägarna,
  • förväntad svår laryngoskopi med cervikal ryggradsavvikelse,
  • Maxillofaciala anomalier,
  • övre luftvägssjukdomar eller malignitet,
  • Medvetslösa kvinnor,
  • de med inlärningssvårigheter eller förståndshandikappade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsteknik med två vyer
: ultraljudsundersökaren kommer att använda protokollet för svåra luftvägsundersökningar med sonografi (DARES) som endast omfattar två vyer av de övre luftvägarna: sköldkörteln och suprahyoiden. Mätningar som valts för detta protokoll inkluderar DSE, HMD, HMDR1, HMDR2 och tungtjocklek, som täcker alla tre domänerna TTD, APD och OSD
Diagnostiskt test: tekniker för ultraljudsundersökning av luftvägarna
två olika tekniker för ultraljud. Teknikerna är de två vyerna och de fem vyerna
Aktiv komparator: Fem vyer ultraljudsteknik
Tjockleken på de främre nackens mjuka vävnader kommer att mätas genom systematisk undersökning som inkluderar fem vyer: 1) Suprahyoid-vy .2) Thyrehyoid-vy; kommer att användas för att visualisera epiglottis och pre-epiglottic space (PES).3) Sköldkörtel syn; för stämbandsvisualisering.4) Cricothyroid view .5) Översternal vy Från de tidigare vyerna kommer följande att mätas: tungvolym (TV ) ANS-H: främre halsens hudtjocklek vid hyoid; TMD: tyromentalt avstånd; ANS-E: främre halsens hudtjocklek vid epiglottis; ANS-VC: främre halsens hudtjocklek vid stämbanden; SD: subglottisk diameter PreE: pre epiglottiskt utrymme; aVF: främre stämband; pVF: bakre stämband; mVF: mittpunkten av främre, bakre stämvecken och diametern på den transversella luftskuggan i det subglottiska området. Följande kommer att beräknas PreE/aVF, PreE/mVF , PreE/pVF och PreE/E-VC. Det kommer att vara utöver upptäckten av eventuella avvikelser i luftvägarna
Diagnostiskt test: tekniker för ultraljudsundersökning av luftvägarna
två olika tekniker för ultraljud. Teknikerna är de två vyerna och de fem vyerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägbarheten hos båda oss tekniker i relation till klinisk bedömning av El-Ganzouri index (EGRI).
Tidsram: graden av svår intubation kommer att bedömas intraoperativt efter anestesi och intubation, klinisk bedömning kommer att vara preoperativ, den amerikanska bedömningen kommer att vara preoperativ vid samma operationsdag eller omedelbart postoperativ
Sensitivitet och specificitet för de uppmätta parametrarna i båda ultraljudsteknikerna i förhållande till den kliniska El-ganzouri-poängen där (poäng < 4 är osannolikt att vara svår och poäng ≥ 4 är mer sannolikt svår) för att förutsäga svåra luftvägar.
graden av svår intubation kommer att bedömas intraoperativt efter anestesi och intubation, klinisk bedömning kommer att vara preoperativ, den amerikanska bedömningen kommer att vara preoperativ vid samma operationsdag eller omedelbart postoperativ
Den prediktiva överlägsenheten mellan ultraljudstekniker med 2 visningar och 5 vyer avseende svår ventilation, laryngoskopi och intubation
Tidsram: den faktiska graden av svår intubation kommer att bedömas intraoperativt efter anestesi och intubation, us-bedömningen görs preoperativt samma operationsdag eller omedelbart postoperativt
  • Svår ventilation mäts med Hans poäng där grad 0 och 1 kommer att kategoriseras som lätt ventilation, medan <= 2 är svåra
  • Svår intubation mäts med Cormack-Lehane grad där grad 1 nad 2a kommer att kategoriseras som lätt medan <= 2b kommer att kategoriseras som svår.
  • Långvarig intubation <10 min eller upprepade försök < 3 kommer att kategoriseras som svåra.
den faktiska graden av svår intubation kommer att bedömas intraoperativt efter anestesi och intubation, us-bedömningen görs preoperativt samma operationsdag eller omedelbart postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa biverkningar
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Eventuella postoperativa biverkningar som patientens obehag från luftvägar, mandibular smärta eller stridor
inom 24 timmar efter operationen
luftvägsbedömningens varaktighet
Tidsram: preoperativt
tid som behövs för ultraljudsutvärdering mätt från början av tekniken till slutet av ultraljudsundersökningen och varaktigheten av den kliniska EL-Ganzouri-bedömningen
preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R147/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera