Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové vyšetření dýchacích cest u kriticky nemocných preeklampsií; Srovnání dvou technik

14. února 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Předoperační použití ultrazvuku při hodnocení dýchacích cest v kriticky nemocném porodnictví s preeklampsií; Srovnání dvou ultrazvukových technik ve vztahu ke standardnímu klinickému hodnocení

Neočekávaně obtížné dýchací cesty vystavují pacienta vážné morbiditě a dokonce úmrtnosti. Změny v těhotenství a preeklampsie zvyšují riziko obtížné intubace. Správné předvídání ovlivňuje výsledek a zvyšuje bezpečnost, zejména u kriticky nemocných pacientů. Tento výzkum si klade za cíl posoudit nadřazenost 2 nebo 5 pohledů ultrazvukového hodnocení v predikci obtížných dýchacích cest (obtížná ventilace, laryngoskopie a intubace) a jejich srovnání s tradičním klinickým vyšetřením pomocí El-Ganzouriho indexu rizika (EGRI) u kriticky nemocných porodníků. pacientů s preeklampsií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neočekávaně obtížné dýchací cesty vystavují pacienta vážné morbiditě a dokonce úmrtnosti. Porodnické dýchací cesty s sebou nesou riziko komplikací v důsledku fyziologických změn. Dýchací cesty vykazují větší omezení a změny u preeklamptických pacientek a peripartálních období. Studie uvádí jeden výskyt obtížné intubace v porodnictví ve 20 případech. Nedostatečné zajištění dýchacích cest vede k selhání ventilace a oxygenace kriticky nemocné matky a jejího plodu.

Praktické pokyny pro léčbu obtížných dýchacích cest Americké společnosti anesteziologů (ASA) definují obtížné dýchací cesty jako obtížnou ventilaci horních dýchacích cest obličejovou maskou, obtížnou tracheální intubaci nebo obojí. předoperační posouzení dýchacích cest tomuto riziku zabrání; současné klinické screeningové testy však mají nízkou senzitivitu a specificitu s omezenou predikcí.

Ultrazvuk (US) poskytuje přesnější hodnocení pro tkáně jako epiglottis, hlasivky a prstencové membrány; usnadňuje tedy neinvazivní objektivní vyšetření dýchacích cest u lůžka. Kromě toho může ultrazvukové vyšetření v případě potřeby naplánovat a vést zásahy do dýchacích cest. Dýchací cesty v těhotenství procházejí změnami. studie dospěla k závěru, že parametry hodnocení dýchacích cest v USA se významně liší mezi těhotnými a netěhotnými pacientkami. Předchozí studie uváděly, že nejlepšími prediktory obtížné laryngoskopie a/nebo obtížné intubace byla vzdálenost mezi kůží ve střední čáře epiglottis, vzdálenost hyoidní kosti ke kůži, vzdálenost mezi chrupavkou štítné žlázy a kůží, vzdálenost membrány štítné žlázy ke kůži a hlasivky. Přední komisura-vzdálenost kůže také předpovídala obtížné dýchací cesty. V těhotenství byly viditelnost hyoidní kosti a poměr Pre-E/E-VC nezávislými prediktory obtížných dýchacích cest.

Výzkumníci navrhli různé techniky pro ultrazvuk dýchacích cest. Někteří navrhli podrobnou techniku, která umožňuje stanovení více parametrů. Jiní navrhli stručnější protokol, aby se zkrátila doba hodnocení a zabránilo se složitosti.

Tato studie hodnotí nadřazenost 2- nebo 5-pohledového ultrazvukového hodnocení v predikci obtížných dýchacích cest (obtížná ventilace, laryngoskopie a intubace) a jejich srovnání s tradičním klinickým vyšetřením pomocí El-Ganzouriho indexu (GREI) (9) u kriticky nemocných porodníků. pacientů s preeklampsií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Kriticky nemocní preeklamptičtí pacienti pro císařský řez v celkové anestezii s následujícími kritérii:

  • Ve věku od 18 do 60 let.
  • Jednočetné nebo vícečetné těhotenství,
  • Mentálně kompetentní.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I, II a III

Kritéria vyloučení:

  • Pacientovo odmítnutí účasti,
  • Abnormální anatomie hltanu nebo dýchacích cest,
  • očekávaná obtížná laryngoskopie s abnormalitou krční páteře,
  • Maxilofaciální anomálie,
  • onemocnění nebo malignita horních cest dýchacích,
  • Ženy v bezvědomí,
  • lidé s poruchami učení nebo mentálně postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dva pohledy ultrazvuková technika
: ultrazvukový vyšetřovatel použije protokol obtížného vyšetření dýchacích cest sonografií (DARES), který zahrnuje pouze dva pohledy na horní cesty dýchací: zobrazení štítné žlázy a suprahyoidu. Měření vybraná pro tento protokol zahrnují DSE, HMD, HMDR1, HMDR2 a tloušťku jazyka, které pokrývají všechny tři domény TTD, APD a OSD.
Diagnostický test: techniky ultrazvukového vyšetření dýchacích cest
dvě různé techniky ultrazvuku. Techniky jsou dva pohledy a pět pohledů
Aktivní komparátor: Ultrazvuková technika s pěti pohledy
Tloušťka předních měkkých tkání krku bude měřena systematickým vyšetřením zahrnujícím pět pohledů: 1) Pohled na suprahyoidální .2) Pohled na štítnou žlázu; bude použit k vizualizaci epiglottis a pre-epiglotického prostoru (PES).3) Pohled na štítnou žlázu; pro vizualizaci hlasivek.4) Pohled na krikotyreózu .5) Suprasternální pohled Z předchozích pohledů bude měřeno následující: objem jazyka (TV ) ANS-H: tloušťka kůže přední části krku v jazylce; TMD: thyromentální vzdálenost; ANS-E: tloušťka kůže přední části krku v epiglottidě; ANS-VC: tloušťka kůže přední části krku na hlasivkách; SD: subglotický průměr PreE: před epiglotický prostor; aVF: přední vokální rýhy; pVF: zadní vokální rýhy; mVF: střed předních, zadních vokálních rýh a průměr příčného tracheálního vzduchového stínu v subglotické oblasti. Následující budou vypočteny PreE/aVF, PreE/mVF, PreE/pVF a PreE/E-VC. To bude navíc k detekci jakýchkoli abnormalit v dýchacích cestách
Diagnostický test: techniky ultrazvukového vyšetření dýchacích cest
dvě různé techniky ultrazvuku. Techniky jsou dva pohledy a pět pohledů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce obou technik ve vztahu ke klinickému hodnocení El-Ganzouriho indexu (EGRI).
Časové okno: stupeň obtížné intubace bude posouzen intraoperačně po anestezii a intubaci, klinické posouzení bude předoperační, posouzení us bude předoperačně v den operace nebo bezprostředně po operaci
Senzitivita a specificita naměřených parametrů v obou ultrazvukových technikách ve vztahu ke klinickému El-ganzouriho skóre, kde (skóre < 4 pravděpodobně nebude obtížné a skóre ≥ 4 pravděpodobně nebude obtížné) předpovědět obtížné dýchací cesty.
stupeň obtížné intubace bude posouzen intraoperačně po anestezii a intubaci, klinické posouzení bude předoperační, posouzení us bude předoperačně v den operace nebo bezprostředně po operaci
Prediktivní převaha mezi 2 a 5 pohledy ultrazvukovými technikami ohledně obtížné ventilace, laryngoskopie a intubace
Časové okno: skutečný stupeň obtížné intubace bude posouzen intraoperačně po anestezii a intubaci, posouzení usa bude provedeno předoperačně v den operace nebo bezprostředně po operaci
  • Obtížná ventilace se měří Hansovým skóre, kde stupeň 0 a 1 bude kategorizován jako snadná ventilace, zatímco <= 2 jsou obtížné
  • Obtížná intubace se měří podle stupně Cormack-Lehane, kde stupeň 1 a 2a bude kategorizován jako snadný, zatímco <= 2b bude kategorizován jako obtížný.
  • Prodloužená intubace <10 minut nebo opakované pokusy < 3 budou považovány za obtížné.
skutečný stupeň obtížné intubace bude posouzen intraoperačně po anestezii a intubaci, posouzení usa bude provedeno předoperačně v den operace nebo bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační vedlejší účinky
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Jakékoli pooperační nežádoucí účinky, jako je nepohodlí pacienta z dýchacích cest, bolest dolní čelisti nebo stridor
do 24 hodin po operaci
trvání hodnocení dýchacích cest
Časové okno: předoperační
čas potřebný pro ultrazvukové hodnocení měřený od začátku techniky do konce ultrazvukového vyšetření a trvání klinického hodnocení EL-Ganzouri
předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R147/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na techniky ultrazvukového vyšetření dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit