Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invisalign®-järjestelmä, jossa alaleuan edistyminen

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Align Technology, Inc.

Invisalign®-järjestelmä, jossa alaleuan edistyminen ja okklusaaliset lohkot (MAOB) Markkinoinnin jälkeinen tutkimus

Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on tarkkailla tutkimukseen osallistujien mukavuutta ja okklusaalilohkojen kohdistusta sekä arvioida lohkojen kiinnittymistä käyttämällä Invisalign® System -järjestelmää ja alaleuan etenemistä, jossa on okklusaalilohkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, BC V7C 5L9
        • Rekrytointi
        • Astra Orthodontics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Sandra Tai, DDS
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 1G5
        • Rekrytointi
        • MacKenzie Orthodontics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Liliya MacKenzie, DDS
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • Rekrytointi
        • Discover Orthodontics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Bart Iwasiuk, DDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

• Koehenkilön on oltava kelvollinen Invisalign-hoitoon ja alaleuan etenemiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteen hampaisto ei ole yhteensopiva laitteen kanssa tai allergia laitteen materiaaleille
  • Koehenkilö, joka on raskaana, jolla on aktiivinen karies, periodontaalinen sairaus, TMD, juuren resorptio, HAE (perinnöllinen angioödeema), jolla on diagnosoitu epilepsia tai jokin muu kohtaushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Invisalign®-järjestelmä, jossa alaleuan edistyminen
kaikki osallistujat saavat tutkimuslaitteen
Laite: Invisalign®-järjestelmä, jossa alaleuan eteneminen ja okklusaalilohkot
Luokan II korjaus Invisalign®-järjestelmällä, jossa on alaleuan eteneminen ja okklusaalilohkot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuus ja istuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuoden opintojen suorittamisen kautta
Mitattu elämänlaatututkimuksilla opintokäyntien aloitus-, väli- ja lopussa. Mitattu asteikolla, jonka tutkittava arvioi nykyisen kokemuksensa perusteella arvosta 1-Aina-5-Ei koskaan.
Jopa 2 vuoden opintojen suorittamisen kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokan II korjaus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuoden opintojen suorittamisen kautta
mitataan suunsisäisten skannausten analyysillä
Jopa 2 vuoden opintojen suorittamisen kautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokan II korjaus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuoden opintojen suorittamisen kautta
mitataan kefalometristen röntgenkuvien analyysillä
Jopa 2 vuoden opintojen suorittamisen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Align Technology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A005541

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja on tarkoitus jakaa vain sponsoreille ja tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa