Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Invisalign®-System mit Unterkiefervorschub

21. Oktober 2024 aktualisiert von: Align Technology, Inc.

Post-Market-Studie zum Invisalign®-System mit Unterkiefervorschub mit okklusalen Blöcken (MAOB).

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, den Komfort und die Passform der Aligner mit okklusalen Blöcken durch die Studienteilnehmer zu beobachten und das Eingreifen der Blöcke mithilfe des Invisalign®-Systems mit Unterkiefervorschub mit okklusalen Blöcken zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, BC V7C 5L9
        • Rekrutierung
        • Astra Orthodontics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Sandra Tai, DDS
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 1G5
        • Rekrutierung
        • MacKenzie Orthodontics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Liliya MacKenzie, DDS
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • Rekrutierung
        • Discover Orthodontics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Bart Iwasiuk, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Der Proband muss für eine Invisalign-Behandlung mit Unterkiefervorschub geeignet sein

Ausschlusskriterien:

  • Das Gebiss des Probanden ist nicht mit dem Gerät kompatibel oder hat eine Allergie gegen Gerätematerialien
  • Schwangere, aktive Karies, Parodontitis, CMD, Wurzelresorption, HAE (hereditäres Angioödem), bei der Epilepsie oder eine andere Anfallserkrankung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Invisalign®-System mit Unterkiefervorschub
Alle Teilnehmer erhalten das Lerngerät
Gerät: Invisalign®-System mit Unterkiefervorschub mit Okklusionsblöcken
Korrektur der Klasse II mit dem Invisalign®-System mit Unterkiefervorschub mit okklusalen Blöcken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfort und Passform
Zeitfenster: Durch den Studienabschluss dauert es bis zu 2 Jahre
Gemessen anhand von Umfragen zur Lebensqualität zu Beginn, in der Zwischenzeit und am Ende der Studienbesuche. Gemessen auf einer Skala, auf der die Testperson ihre aktuelle Erfahrung von 1 – immer bis 5 – nie bewertet.
Durch den Studienabschluss dauert es bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektur der Klasse II
Zeitfenster: Durch den Studienabschluss dauert es bis zu 2 Jahre
gemessen durch Analyse intraoraler Scans
Durch den Studienabschluss dauert es bis zu 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektur der Klasse II
Zeitfenster: Durch den Studienabschluss dauert es bis zu 2 Jahre
gemessen durch Analyse kephalometrischer Röntgenaufnahmen
Durch den Studienabschluss dauert es bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Align Technology, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A005541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, dass die Daten nur an Sponsoren und Ermittler weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malokklusion der Klasse II

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren