PSA:n biokemiallinen vaste metastasoituneen kastraatioherkän eturauhassyövän ennustetekijänä (PSA-DEEP02)

Eturauhassyöpä on edelleen miesten yleisin pahanlaatuinen syöpä Euroopassa. Kahden viime vuosikymmenen aikana sekä paikallisen että metastaattisen eturauhassyövän hoitoympäristö on mullistanut. Potilaiden, joilla on metastasoitunut kastraatioherkkä eturauhassyöpä (mCSPC), ensisijaisena hoidon tavoitteena on viivyttää etäpesäkkeisen kastraatioresistentiksi eturauhassyöväksi (mCRPC) etenemistä ja parantaa yleistä eloonjäämistä (OS). Vaikka PC:tä sairastavat potilaat voivat aluksi reagoida androgeenipuutoshoitoon (ADT), etenemistä kastraatioresistenssiksi tapahtuu 10–20 %:lla potilaista 5 vuoden sisällä.

Ensisijainen ADT on ollut hoidon standardi yli 50 vuoden ajan. Viimeaikaiset edistysaskeleet ovat kuitenkin siirtäneet hoidon ADT-monoterapiasta kaikille mHSPC/mCRPC-potilaille tehokkaampiin lähestymistapoihin, joihin kuuluvat ADT:n yhdistelmät uusien androgeenireseptorireitin estäjien (ARPI) kanssa, kemoterapia tai molemmat, jotka on räätälöity kasvaimen ominaisuuksien, kuten metastaattisen taakan, mukaan.

Kliinisessä käytännössä eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tason alentamista lähtötasosta käytetään yleisesti sairauden hallinnan seuraamiseen, erityisesti kastraatioherkässä vaiheessa (sekä varhaisessa että metastaattisessa vaiheessa). Potilailla, joilla on mCSPC, PSA-tason lasku tarkoittaa, että hoito on tehokasta. Lisäksi tämän PSA:n vähenemisen syvyys, aika ja kesto liittyvät parempiin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien käyttöjärjestelmä. Vaikka useammat potilaat saavuttivat optimaalisen PSA-vasteen tehostetulla ADT:llä (ARPI:lla tai dosetakselilla), niillä, joiden vaste on suboptimaalinen, on merkittävästi huonompi eloonjäämisaste. Useat keskeiset tutkimukset ovat osoittaneet, että havaitsemattoman PSA:n (≤0,2 ng/ml) saavuttaminen liittyy parempaan käyttötilaan alaryhmistä riippumatta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden eloonjäämistä PSA-vasteen perusteella ja kuvata lähtötilanteen ominaisuuksia potilailla, joilla on tai ei ole PSA-vastetta. Erityisesti potilaat jaetaan kahteen ryhmään PSA-arvojen ≤ 0,2 ng/dl saavuttamisen perusteella, ja kunkin ryhmän kokonaiseloonjääminen (OS) ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) arvioidaan. Lähtötilanteessa saatuja kliinisiä ja laboratoriotietoja verrataan näiden kahden ryhmän välillä. Tarkastettavia perusominaisuuksia ovat histologia, Gleason-pisteet, taudin vaihe, geneettisten muutosten esiintyminen, PSA-arvot, etäpesäkkeiden paikat ja lukumäärä, de novo tai metakroninen sairaus, suuren/pienen riskin sairaus, suuren/pienen tilavuuden sairaus.