PSA biokemisk respons som prognostisk faktor ved metastatisk kastrationsfølsom prostatacancer (PSA-DEEP02)

Prostatacancer er fortsat den mest almindelige malignitet hos mænd i Europa. I løbet af de sidste to årtier er behandlingslandskabet for både lokaliseret og metastatisk prostatacancer blevet revolutioneret. For patienter med metastatisk kastrationsfølsom prostatacancer (mCSPC) er de primære behandlingsmål at forsinke progression til metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) og at forbedre den samlede overlevelse (OS). Selvom patienter med PC initialt kan reagere på androgen deprivationsterapi (ADT), sker progression til kastrationsresistens hos 10-20 % af patienterne inden for 5 år.

Primær ADT har været standarden for pleje i over 50 år. Nylige fremskridt har imidlertid skiftet behandling fra ADT-monoterapi for alle mHSPC/mCRPC-patienter til mere intensive tilgange, som inkluderer kombinationer af ADT med nye androgenreceptor-pathway-hæmmere (ARPI'er), kemoterapi eller begge dele, skræddersyet til tumorkarakteristika såsom metastatisk byrde.

I klinisk praksis er en reduktion i prostataspecifikt antigen (PSA) niveauer fra baseline almindeligvis brugt til at overvåge sygdomskontrol, især i den kastrationsfølsomme fase (både tidlig og metastatisk). For patienter med mCSPC betyder et fald i PSA-niveauer, at behandlingen er effektiv. Desuden er dybden, tiden og varigheden af ​​denne PSA-reduktion forbundet med bedre kliniske resultater, herunder OS. Selvom flere patienter opnåede et optimalt PSA-respons med intensiveret ADT (med ARPI eller docetaxel), har de med et suboptimalt respons en signifikant dårligere overlevelsesrate. Adskillige nøgleundersøgelser har vist, at opnåelse af upåviselig PSA (≤0,2 ng/ml) er forbundet med bedre OS, uanset undergrupper.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere patientoverlevelse baseret på PSA-respons og at beskrive baseline-karakteristika blandt patienter med eller uden PSA-respons. Specifikt vil patienter blive opdelt i to grupper baseret på opnåelse af PSA-værdier ≤ 0,2 ng/dl, og samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) for hver gruppe vil blive evalueret. Klinisk og laboratorieinformation ved baseline vil blive sammenlignet mellem de to grupper. Baseline karakteristika, der tages i betragtning, er histologi, Gleason-score, sygdomsstadium, tilstedeværelse af genetiske ændringer, PSA-værdier, steder og antal metastaser, de novo eller metakron sygdom, høj/lav risiko sygdom, høj/lav volumen sygdom.