Биохимический ответ ПСА как прогностический фактор при метастатическом кастрационно-чувствительном раке предстательной железы (PSA-DEEP02)

Рак простаты остается наиболее распространенным злокачественным заболеванием у мужчин в Европе. За последние два десятилетия в сфере лечения как локализованного, так и метастатического рака предстательной железы произошла революция. Для пациентов с метастатическим раком предстательной железы, чувствительным к кастрации (mCSPC), основными целями лечения являются задержка прогрессирования метастатического кастрационно-резистентного рака простаты (mCRPC) и улучшение общей выживаемости (ОВ). Хотя пациенты с ПК могут первоначально реагировать на андрогендепривационную терапию (АДТ), прогрессирование кастрационной резистентности происходит у 10-20% пациентов в течение 5 лет.

Первичная АДТ является стандартом медицинской помощи уже более 50 лет. Однако недавние достижения привели к смещению лечения от монотерапии АДТ для всех пациентов с мГСПП/мКРРПЖ к более интенсивным подходам, которые включают комбинации АДТ с новыми ингибиторами пути андрогенных рецепторов (ARPI), химиотерапией или обоими препаратами, адаптированными к характеристикам опухоли, таким как метастатическая нагрузка.

В клинической практике снижение уровня простатического специфического антигена (ПСА) по сравнению с исходным уровнем обычно используется для мониторинга контроля заболевания, особенно на чувствительной к кастрации фазе (как ранней, так и метастатической). Для пациентов с mCSPC снижение уровня ПСА означает, что лечение эффективно. Более того, глубина, время и продолжительность снижения ПСА связаны с лучшими клиническими исходами, включая выживаемость. Хотя больше пациентов достигли оптимального ответа ПСА при усиленной АДТ (с помощью АРПИ или доцетаксела), у пациентов с субоптимальным ответом уровень выживаемости значительно хуже. Несколько ключевых исследований продемонстрировали, что достижение неопределяемого уровня ПСА (<0,2 нг/мл) связано с лучшей выживаемостью, независимо от подгрупп.

Целью данного исследования является оценка выживаемости пациентов на основе реакции ПСА и описание исходных характеристик пациентов с реакцией ПСА или без нее. В частности, пациенты будут разделены на две группы на основе достижения значений ПСА ≤ 0,2 нг/дл, а также будет оценена общая выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП) для каждой группы. Клиническая и лабораторная информация на исходном уровне будет сравниваться между двумя группами. Исходными характеристиками считаются гистология, оценка Глисона, стадия заболевания, наличие генетических изменений, значения ПСА, локализация и количество метастазов, заболевание de novo или метахронное заболевание, заболевание высокого/низкого риска, заболевание большого/низкого объема.