Resposta bioquímica do PSA como fator prognóstico no câncer de próstata metastático sensível à castração (PSA-DEEP02)

O cancro da próstata continua a ser a doença maligna mais comum nos homens na Europa. Nas últimas duas décadas, o panorama do tratamento do câncer de próstata localizado e metastático foi revolucionado. Para pacientes com câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC), os objetivos primários do tratamento são retardar a progressão para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) e melhorar a sobrevida global (SG). Embora os pacientes com PC possam responder inicialmente à terapia de privação androgênica (ADT), a progressão para resistência à castração ocorre em 10-20% dos pacientes dentro de 5 anos.

ADT primária tem sido o padrão de atendimento há mais de 50 anos. No entanto, avanços recentes mudaram o tratamento da monoterapia com ADT para todos os pacientes com mHSPC/mCRPC para abordagens mais intensivas, que incluem combinações de ADT com novos inibidores da via do receptor de andrógeno (ARPIs), quimioterapia ou ambos, adaptados às características do tumor, como carga metastática.

Na prática clínica, uma redução nos níveis de antígeno prostático específico (PSA) em relação ao valor basal é comumente usada para monitorar o controle da doença, particularmente na fase sensível à castração (tanto precoce quanto metastática). Para pacientes com mCSPC, uma diminuição nos níveis de PSA significa que o tratamento é eficaz. Além disso, a profundidade, o tempo e a duração desta redução do PSA estão ligados a melhores resultados clínicos, incluindo a OS. Embora mais pacientes tenham alcançado uma resposta ideal de PSA com ADT intensificada (com ARPI ou docetaxel), aqueles com uma resposta subótima têm uma taxa de sobrevivência significativamente pior. Vários estudos importantes demonstraram que atingir PSA indetectável (≤0,2 ng/mL) está associado a uma melhor OS, independentemente dos subgrupos.

Este estudo tem como objetivo avaliar a sobrevida dos pacientes com base na resposta do PSA e descrever as características basais entre pacientes com ou sem resposta do PSA. Especificamente, os pacientes serão divididos em dois grupos com base na obtenção de valores de PSA ≤ 0,2 ng/dl, e a sobrevida global (OS) e a sobrevida livre de progressão (PFS) para cada grupo serão avaliadas. As informações clínicas e laboratoriais iniciais serão comparadas entre os dois grupos. As características basais consideradas são histologia, escore de Gleason, estágio da doença, presença de alterações genéticas, valores de PSA, locais e número de metástases, doença de novo ou metacrônica, doença de alto/baixo risco, doença de alto/baixo volume.