Biochemische PSA-Reaktion als prognostischer Faktor bei metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs (PSA-DEEP02)

Prostatakrebs ist nach wie vor die häufigste bösartige Erkrankung bei Männern in Europa. In den letzten zwei Jahrzehnten wurde die Behandlungslandschaft sowohl für lokalisierten als auch für metastasierten Prostatakrebs revolutioniert. Bei Patienten mit metastasiertem kastrationssensitivem Prostatakrebs (mCSPC) bestehen die primären Behandlungsziele darin, das Fortschreiten zu metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) zu verzögern und das Gesamtüberleben (OS) zu verbessern. Obwohl Patienten mit PC anfänglich möglicherweise auf eine Androgendeprivationstherapie (ADT) ansprechen, kommt es bei 10–20 % der Patienten innerhalb von 5 Jahren zu einer Progression zur Kastrationsresistenz.

Die primäre ADT ist seit über 50 Jahren der Standard der Versorgung. Jüngste Fortschritte haben jedoch zu einer Verlagerung der Behandlung von der ADT-Monotherapie für alle mHSPC/mCRPC-Patienten zu intensiveren Ansätzen geführt, zu denen Kombinationen von ADT mit neuen Androgen-Rezeptor-Signalweg-Inhibitoren (ARPIs), Chemotherapie oder beidem gehören, die auf Tumormerkmale wie die Metastasenlast zugeschnitten sind.

In der klinischen Praxis wird häufig eine Reduzierung des Prostata-spezifischen Antigenspiegels (PSA) gegenüber dem Ausgangswert zur Überwachung der Krankheitskontrolle verwendet, insbesondere in der kastrationsempfindlichen Phase (sowohl im Frühstadium als auch bei Metastasierung). Bei Patienten mit mCSPC bedeutet ein Rückgang des PSA-Werts, dass die Behandlung wirksam ist. Darüber hinaus sind Tiefe, Zeit und Dauer dieser PSA-Reduktion mit besseren klinischen Ergebnissen, einschließlich des OS, verbunden. Obwohl mehr Patienten mit intensivierter ADT (mit ARPI oder Docetaxel) ein optimales PSA-Ansprechen erreichten, haben diejenigen mit einem suboptimalen Ansprechen eine deutlich schlechtere Überlebensrate. Mehrere wichtige Studien haben gezeigt, dass das Erreichen eines nicht nachweisbaren PSA (≤ 0,2 ng/ml) unabhängig von den Untergruppen mit einem besseren OS verbunden ist.

Ziel dieser Studie ist es, das Überleben der Patienten anhand der PSA-Reaktion zu bewerten und die Ausgangsmerkmale bei Patienten mit oder ohne PSA-Reaktion zu beschreiben. Konkret werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt, basierend auf dem Erreichen von PSA-Werten ≤ 0,2 ng/dl, und das Gesamtüberleben (OS) und das progressionsfreie Überleben (PFS) für jede Gruppe werden bewertet. Klinische und Laborinformationen zu Studienbeginn werden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Zu den berücksichtigten Basismerkmalen gehören Histologie, Gleason-Score, Krankheitsstadium, Vorhandensein genetischer Veränderungen, PSA-Werte, Standorte und Anzahl der Metastasen, De-novo- oder metachrone Erkrankung, Erkrankung mit hohem/geringem Risiko, Erkrankung mit hohem/geringem Volumen.