PSA biochemische respons als prognostische factor bij gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (PSA-DEEP02)

Prostaatkanker blijft de meest voorkomende maligniteit bij mannen in Europa. De afgelopen twintig jaar heeft het behandelingslandschap voor zowel gelokaliseerde als gemetastaseerde prostaatkanker een revolutie teweeggebracht. Voor patiënten met gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC) zijn de primaire behandelingsdoelstellingen het vertragen van de progressie naar gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) en het verbeteren van de algehele overleving (OS). Hoewel patiënten met PC aanvankelijk kunnen reageren op androgeendeprivatietherapie (ADT), treedt bij 10-20% van de patiënten binnen 5 jaar progressie naar castratieresistentie op.

Primaire ADT is al meer dan 50 jaar de standaardzorg. Recente ontwikkelingen hebben de behandeling echter verschoven van ADT-monotherapie voor alle mHSPC/mCRPC-patiënten naar intensievere benaderingen, waaronder combinaties van ADT met nieuwe androgeenreceptor-remmers (ARPI's), chemotherapie of beide, afgestemd op tumorkenmerken zoals metastatische belasting.

In de klinische praktijk wordt doorgaans een verlaging van de prostaatspecifiek antigeen (PSA)-niveaus ten opzichte van de uitgangswaarde gebruikt om de ziektebeheersing te monitoren, vooral in de castratiegevoelige fase (zowel vroeg als metastatisch). Voor patiënten met mCSPC betekent een verlaging van de PSA-waarden dat de behandeling effectief is. Bovendien zijn de diepte, tijd en duur van deze PSA-reductie gekoppeld aan betere klinische resultaten, inclusief OS. Hoewel meer patiënten een optimale PSA-respons bereikten met geïntensiveerde ADT (met ARPI of docetaxel), hebben degenen met een suboptimale respons een significant slechter overlevingspercentage. Verschillende belangrijke onderzoeken hebben aangetoond dat het bereiken van een niet-detecteerbare PSA (≤0,2 ng/ml) geassocieerd is met een betere OS, ongeacht de subgroepen.

Deze studie heeft tot doel de overleving van patiënten te evalueren op basis van de PSA-respons en om basiskenmerken te beschrijven bij patiënten met of zonder PSA-respons. Concreet zullen patiënten in twee groepen worden verdeeld op basis van het bereiken van PSA-waarden ≤ 0,2 ng/dl, en de algehele overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) voor elke groep zullen worden geëvalueerd. Klinische en laboratoriuminformatie bij baseline zullen tussen de twee groepen worden vergeleken. De basiskenmerken die in aanmerking worden genomen zijn histologie, Gleason-score, stadium van de ziekte, aanwezigheid van genetische veranderingen, PSA-waarden, locaties en aantal metastasen, de novo of metachrone ziekte, ziekte met hoog/laag risico, ziekte met hoog/laag volume.