PSA biokemisk respons som prognostisk faktor vid metastaserande kastrationskänslig prostatacancer (PSA-DEEP02)

Prostatacancer är fortfarande den vanligaste maligniteten hos män i Europa. Under de senaste två decennierna har behandlingslandskapet för både lokaliserad och metastaserad prostatacancer revolutionerats. För patienter med metastaserande kastrationskänslig prostatacancer (mCSPC) är de primära behandlingsmålen att fördröja utvecklingen till metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) och att förbättra den totala överlevnaden (OS). Även om patienter med PC initialt kan svara på androgendeprivationsterapi (ADT), sker progression till kastrationsresistens hos 10-20 % av patienterna inom 5 år.

Primär ADT har varit standarden på vården i över 50 år. De senaste framstegen har emellertid flyttat behandling från ADT-monoterapi för alla mHSPC/mCRPC-patienter till mer intensiva tillvägagångssätt, som inkluderar kombinationer av ADT med nya androgenreceptorvägshämmare (ARPI), kemoterapi eller båda, skräddarsydda för tumöregenskaper såsom metastaserande börda.

I klinisk praxis används vanligen en minskning av nivåerna av prostataspecifikt antigen (PSA) från baslinjen för att övervaka sjukdomskontroll, särskilt i den kastrationskänsliga fasen (både tidig och metastaserad). För patienter med mCSPC betyder en minskning av PSA-nivåerna att behandlingen är effektiv. Dessutom är djupet, tiden och varaktigheten av denna PSA-reduktion kopplade till bättre kliniska resultat, inklusive OS. Även om fler patienter uppnådde ett optimalt PSA-svar med intensifierad ADT (med ARPI eller docetaxel), har de med ett suboptimalt svar en betydligt sämre överlevnadsgrad. Flera nyckelstudier har visat att att uppnå odetekterbar PSA (≤0,2 ng/ml) är associerad med bättre OS, oavsett undergrupper.

Denna studie syftar till att utvärdera patientöverlevnad baserat på PSA-svar och att beskriva baslinjeegenskaper hos patienter med eller utan PSA-svar. Specifikt kommer patienter att delas in i två grupper baserat på uppnåendet av PSA-värden ≤ 0,2 ng/dl, och total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) för varje grupp kommer att utvärderas. Klinisk information och laboratorieinformation vid baslinjen kommer att jämföras mellan de två grupperna. Baslinjeegenskaper som beaktas är histologi, Gleason-poäng, sjukdomsstadium, förekomst av genetiska förändringar, PSA-värden, platser och antal metastaser, de novo eller metakron sjukdom, hög/låg risk sjukdom, hög/låg volym sjukdom.