Respuesta bioquímica del PSA como factor pronóstico en el cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (PSA-DEEP02)

El cáncer de próstata sigue siendo la neoplasia maligna más común en los hombres en Europa. Durante las últimas dos décadas, el panorama del tratamiento para el cáncer de próstata tanto localizado como metastásico se ha revolucionado. Para los pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC), los objetivos principales del tratamiento son retrasar la progresión a cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) y mejorar la supervivencia general (SG). Aunque los pacientes con PC pueden responder inicialmente a la terapia de privación de andrógenos (ADT), la progresión a la resistencia a la castración ocurre en el 10-20% de los pacientes dentro de los 5 años.

La ADT primaria ha sido el estándar de atención durante más de 50 años. Sin embargo, los avances recientes han cambiado el tratamiento de la monoterapia con ADT para todos los pacientes con mHSPC/mCRPC a enfoques más intensivos, que incluyen combinaciones de ADT con nuevos inhibidores de la vía del receptor de andrógenos (ARPI), quimioterapia o ambos, adaptados a las características del tumor, como la carga metastásica.

En la práctica clínica, una reducción de los niveles del antígeno prostático específico (PSA) desde el inicio se utiliza comúnmente para monitorear el control de la enfermedad, particularmente en la fase sensible a la castración (tanto temprana como metastásica). Para los pacientes con mCSPC, una disminución en los niveles de PSA significa que el tratamiento es eficaz. Además, la profundidad, el tiempo y la duración de esta reducción del PSA están relacionados con mejores resultados clínicos, incluida la SG. Aunque más pacientes lograron una respuesta óptima del PSA con ADT intensificada (con ARPI o docetaxel), aquellos con una respuesta subóptima tienen una tasa de supervivencia significativamente peor. Varios estudios clave han demostrado que lograr un PSA indetectable (≤0,2 ng/ml) se asocia con una mejor SG, independientemente de los subgrupos.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la supervivencia del paciente según la respuesta del PSA y describir las características iniciales entre los pacientes con o sin respuesta del PSA. Específicamente, los pacientes se dividirán en dos grupos según el logro de valores de PSA ≤ 0,2 ng/dl, y se evaluará la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) para cada grupo. La información clínica y de laboratorio al inicio del estudio se comparará entre los dos grupos. Las características basales consideradas son histología, puntuación de Gleason, estadio de la enfermedad, presencia de alteraciones genéticas, valores de PSA, sitios y número de metástasis, enfermedad de novo o metacrónica, enfermedad de alto/bajo riesgo, enfermedad de alto/bajo volumen.