Risposta biochimica del PSA come fattore prognostico nel cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione (PSA-DEEP02)

Il cancro alla prostata rimane la neoplasia maligna più comune negli uomini in Europa. Negli ultimi due decenni, il panorama terapeutico del cancro alla prostata sia localizzato che metastatico è stato rivoluzionato. Per i pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC), gli obiettivi primari del trattamento sono ritardare la progressione verso il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) e migliorare la sopravvivenza globale (OS). Sebbene i pazienti con PC possano inizialmente rispondere alla terapia di deprivazione androgenica (ADT), la progressione verso la resistenza alla castrazione si verifica nel 10-20% dei pazienti entro 5 anni.

L’ADT primaria rappresenta lo standard di cura da oltre 50 anni. Tuttavia, i recenti progressi hanno spostato il trattamento dalla monoterapia con ADT per tutti i pazienti affetti da mHSPC/mCRPC ad approcci più intensivi, che includono combinazioni di ADT con nuovi inibitori della via del recettore degli androgeni (ARPI), chemioterapia o entrambi, adattati alle caratteristiche del tumore come il carico metastatico.

Nella pratica clinica, una riduzione dei livelli di antigene prostatico specifico (PSA) rispetto al basale viene comunemente utilizzata per monitorare il controllo della malattia, in particolare nella fase sensibile alla castrazione (sia precoce che metastatica). Per i pazienti affetti da mCSPC, una diminuzione dei livelli di PSA indica che il trattamento è efficace. Inoltre, la profondità, il tempo e la durata di questa riduzione del PSA sono collegati a migliori risultati clinici, inclusa la sopravvivenza globale. Sebbene un numero maggiore di pazienti abbia raggiunto una risposta PSA ottimale con ADT intensificato (con ARPI o docetaxel), quelli con una risposta non ottimale hanno un tasso di sopravvivenza significativamente peggiore. Diversi studi chiave hanno dimostrato che il raggiungimento di un PSA non rilevabile (≤0,2 ng/mL) è associato a una migliore OS, indipendentemente dai sottogruppi.

Questo studio mira a valutare la sopravvivenza dei pazienti in base alla risposta del PSA e a descrivere le caratteristiche di base tra i pazienti con o senza risposta al PSA. Nello specifico, i pazienti verranno divisi in due gruppi in base al raggiungimento di valori di PSA ≤ 0,2 ng/dl, e per ciascun gruppo verranno valutate la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS). Le informazioni cliniche e di laboratorio al basale verranno confrontate tra i due gruppi. Le caratteristiche basali considerate sono istologia, punteggio di Gleason, stadio della malattia, presenza di alterazioni genetiche, valori di PSA, sedi e numero di metastasi, malattia de novo o metacrona, malattia ad alto/basso rischio, malattia ad alto/basso volume.