Biochemická odezva PSA jako prognostický faktor u metastatického karcinomu prostaty citlivého na kastraci (PSA-DEEP02)

Rakovina prostaty zůstává nejčastějším zhoubným nádorem u mužů v Evropě. Během posledních dvou desetiletí došlo k revoluci v oblasti léčby lokalizovaného i metastatického karcinomu prostaty. U pacientů s metastatickým kastračně citlivým karcinomem prostaty (mCSPC) je primárním cílem léčby oddálit progresi do metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC) a zlepšit celkové přežití (OS). Přestože pacienti s PC mohou zpočátku reagovat na androgenní deprivační terapii (ADT), k progresi ke kastrační rezistenci dochází u 10–20 % pacientů během 5 let.

Primární ADT je ​​standardem péče již více než 50 let. Nedávné pokroky však posunuly léčbu od monoterapie ADT u všech pacientů s mHSPC/mCRPC k intenzivnějším přístupům, které zahrnují kombinace ADT s novými inhibitory androgenních receptorů (ARPI), chemoterapii nebo obojí, přizpůsobené charakteristikám nádoru, jako je metastatická zátěž.

V klinické praxi se běžně používá snížení hladin prostatického specifického antigenu (PSA) od výchozích hodnot k monitorování kontroly onemocnění, zejména ve fázi citlivé na kastraci (jak časné, tak metastatické). U pacientů s mCSPC znamená snížení hladin PSA, že léčba je účinná. Navíc hloubka, doba a trvání tohoto snížení PSA souvisí s lepšími klinickými výsledky, včetně OS. I když více pacientů dosáhlo optimální odpovědi PSA s intenzifikovanou ADT (s ARPI nebo docetaxelem), ti se suboptimální odpovědí mají významně horší míru přežití. Několik klíčových studií prokázalo, že dosažení nedetekovatelného PSA (≤0,2 ng/ml) je spojeno s lepší OS bez ohledu na podskupiny.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit přežití pacientů na základě odpovědi PSA a popsat základní charakteristiky mezi pacienty s nebo bez odpovědi PSA. Konkrétně budou pacienti rozděleni do dvou skupin na základě dosažení hodnot PSA ≤ 0,2 ng/dl a bude hodnoceno celkové přežití (OS) a přežití bez progrese (PFS) pro každou skupinu. Klinické a laboratorní informace na začátku studie budou mezi těmito dvěma skupinami porovnány. Uvažované základní charakteristiky jsou histologie, Gleasonovo skóre, stadium onemocnění, přítomnost genetických změn, hodnoty PSA, místa a počet metastáz, de novo nebo metachronní onemocnění, onemocnění s vysokým/nízkým rizikem, onemocnění s vysokým/nízkým objemem.