PSA biokjemisk respons som prognostisk faktor ved metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (PSA-DEEP02)

Prostatakreft er fortsatt den vanligste maligniteten hos menn i Europa. I løpet av de siste to tiårene har behandlingslandskapet for både lokalisert og metastatisk prostatakreft blitt revolusjonert. For pasienter med metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC), er de primære behandlingsmålene å forsinke progresjon til metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) og å forbedre total overlevelse (OS). Selv om pasienter med PC i utgangspunktet kan reagere på androgen deprivasjonsterapi (ADT), skjer progresjon til kastrasjonsresistens hos 10-20 % av pasientene innen 5 år.

Primær ADT har vært standarden for omsorg i over 50 år. Nylige fremskritt har imidlertid skiftet behandling fra ADT-monoterapi for alle mHSPC/mCRPC-pasienter til mer intensive tilnærminger, som inkluderer kombinasjoner av ADT med nye androgenreseptorveihemmere (ARPI), kjemoterapi eller begge deler, skreddersydd for tumorkarakteristikker som metastatisk belastning.

I klinisk praksis er en reduksjon i prostataspesifikt antigen (PSA)-nivåer fra baseline ofte brukt for å overvåke sykdomskontroll, spesielt i den kastrasjonssensitive fasen (både tidlig og metastatisk). For pasienter med mCSPC betyr en reduksjon i PSA-nivåer at behandlingen er effektiv. Dessuten er dybden, tiden og varigheten av denne PSA-reduksjonen knyttet til bedre kliniske resultater, inkludert OS. Selv om flere pasienter oppnådde en optimal PSA-respons med intensivert ADT (med ARPI eller docetaxel), har de med en suboptimal respons en betydelig dårligere overlevelsesrate. Flere nøkkelstudier har vist at å oppnå upåviselig PSA (≤0,2 ng/ml) er assosiert med bedre OS, uavhengig av undergrupper.

Denne studien tar sikte på å evaluere pasientoverlevelse basert på PSA-respons og å beskrive baseline-karakteristikker blant pasienter med eller uten PSA-respons. Spesifikt vil pasienter bli delt inn i to grupper basert på oppnåelse av PSA-verdier ≤ 0,2 ng/dl, og total overlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) for hver gruppe vil bli evaluert. Klinisk informasjon og laboratorieinformasjon ved baseline vil bli sammenlignet mellom de to gruppene. Baseline-karakteristika som vurderes er histologi, Gleason-skåre, sykdomsstadium, tilstedeværelse av genetiske endringer, PSA-verdier, steder og antall metastaser, de novo eller metakron sykdom, høy/lav risiko sykdom, høyt/lavt volum sykdom.