Implantaattia ympäröivän luuvaurion siirtäminen välittömien implanttien ympärille käyttämällä ksenogeenisiä versus alloplastisia tahmeita siirteitä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: bassant mohye, Cairo University
Potilailla, joilla on yksi hammas, jota ei voida palauttaa, tuottaako implantin ympärillä olevan bukkaaliraon täyttäminen alloplastisilla tahmeilla siirteillä vertailukelpoisia tuloksia ksenogeenisiin tahmeisiin siirteisiin verrattuna?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplanttien bukkaalisella puolella on suuri merkitys erityisesti esteettisellä alueella, koska poskiluu on erittäin ohut erityisesti etuleuassa ja sen resorptio voi johtaa pehmytkudoksen taantumiseen.
Välittömästi sijoitetussa implantissa syntyy aukko poistoholkin ja implantin mittojen välisen eron vuoksi.
Bukkaaliraon kasvaminen vähentää poskiluun resorptiota ja pehmytkudosten taantumista.
Implanttivaurioiden täyttämisestä on keskusteltu laajalti luukadon estämiseksi.
Biologisten materiaalien, kuten verihiutalerikkaan fibriinin, käyttö voi parantaa alloplastisten luusiirteiden laatua, jolloin saadaan vertailukelpoinen vaikutus ksenogeenisiin siirteisiin verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- bassant mohye, phd candidate
- Puhelinnumero: 01006744545
- Sähköposti: bassant_mohye@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- cairo university
- Puhelinnumero: 0223646375
- Sähköposti: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on terve systeeminen tila (Mazzotti et al., 2023).
- Ikä 20-50 vuotta
- Potilailla ei saa olla systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa kirurgiseen toimenpiteeseen.
- Hammas mukana esteettisessä vyöhykkeessä.
- Riittävä kovien ja pehmytkudosten tilavuus pysty- ja buccolinguaalisessa suunnassa
- Hampaan hampaan vieressä olevien luonnollisten hampaiden tulee olla vapaita infektiosta.
- Hallittu suuhygienia.
Mukana indikaatio hampaan poistoon (Degidi et al., 2012);
- Endodontiset viat
- Hoitamaton karies
- Palauttamattomat hampaat
- Pystysuuntainen juuren murtuma
- Jäljellä olevat juuret
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Raskaana olevat naiset 2. Tupakoitsijat (Khuller, 2009) 3. Motivoimattomat ja yhteistyökyvyttömät potilaat, joilla on huono suuhygienia 4. Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa pitkäikäisyyden ja vaikuttaa tutkimuksen tulokseen alkoholismina tai parafunktionaalisina tottumina.
5. Akuutin dento-alveolaarisen infektion esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön implanttiasennusleikkaus, jossa väli täytetään alloplastisella tahmealla siirteellä
välitön implanttiasennusleikkaus, jossa väli täytetään injektoitavalla verihiutalerikkaalla fibriinillä yhdistettynä alloplastiin.
|
aukon etäisyyden lisäys luusiirteellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: välitön implanttiasennusleikkaus, jossa väli täytetään ksenogeenisella tahmealla luulla
välitön implanttiasennusleikkaus, jossa väli täytetään injektoitavalla verihiutalerikkaalla fibriinillä yhdistettynä ksenograftiin.
|
aukon etäisyyden lisäys luusiirteellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun muutoksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
päällekkäisyys
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pinkki esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pehmytkudosten estetiikka
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- per631
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .