Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enten van de peri-implantaire botdefecten rond directe implantaten met behulp van xenogene versus alloplastische kleverige transplantaten: gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

21 oktober 2024 bijgewerkt door: bassant mohye, Cairo University
Leidt het vullen van de peri-implantale buccale opening met alloplastische sticky grafts bij patiënten met één niet-restaureerbare tand tot vergelijkbare resultaten in vergelijking met xenogene sticky grafts?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het buccale aspect van het tandheelkundig implantaat is van groot belang, vooral in de esthetische zone, omdat het buccale bot erg dun is, vooral in de voorste bovenkaak, en de resorptie ervan kan resulteren in recessie van het zachte weefsel. Er ontstaat een opening in het direct geplaatste implantaat als gevolg van discrepantie tussen de afmetingen van de extractiekoker en het implantaat. Het vergroten van de buccale opening vermindert de hoeveelheid buccale botresorptie en recessie van zacht weefsel. Het opvullen van de peri-implantaatdefecten is uitgebreid besproken om verder botverlies te voorkomen. Het gebruik van biologische materialen zoals bloedplaatjesrijk fibrine kan de kwaliteit van alloplastische bottransplantaten verbeteren en een vergelijkbaar effect opleveren in vergelijking met xenogene transplantaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een gezonde systemische aandoening (Mazzotti et al., 2023).
  2. Leeftijd van 20-50 jaar
  3. Patiënten moeten vrij zijn van enige systemische ziekte die de chirurgische procedure zou kunnen beïnvloeden.
  4. Tand betrokken bij de esthetische zone.
  5. Voldoende volume van hard en zacht weefsel in verticale en buccolinguale richting
  6. Natuurlijke tanden grenzend aan de betrokken tand moeten vrij zijn van infecties.
  7. Gecontroleerde mondhygiëne.

  8. Indicatie voor tandextractie inbegrepen (Degidi et al., 2012);

    • Endodontische mislukkingen
    • Onbehandelbare cariës
    • Niet-herstelbare tanden
    • Verticale wortelbreuk
    • Resterende wortels

Uitsluitingscriteria:

- 1. Zwangere vrouwen 2. Rokers (Khuller, 2009) 3. Ongemotiveerde en niet-coöperatieve patiënten met slechte mondhygiëne 4. Patiënten met gewoonten die de levensduur in gevaar kunnen brengen en het resultaat van het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals alcoholisme of parafunctionele gewoonten.

5. Aanwezigheid van acute dento-alveolaire infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chirurgie voor onmiddellijke plaatsing van implantaten waarbij de tussenruimte wordt opgevuld met een alloplastisch kleverig transplantaat
chirurgie voor onmiddellijke plaatsing van implantaten waarbij de tussenruimte wordt opgevuld met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine in combinatie met alloplast.
Procedure: tandheelkundig implantaat met botvergroting
vergroting van de afstand met bottransplantaat
Andere namen:
  • vergroting van de afstand
Experimenteel: Chirurgie voor onmiddellijke plaatsing van implantaten waarbij de tussenruimte wordt opgevuld met xenogeen kleverig bot
chirurgie voor onmiddellijke plaatsing van implantaten waarbij de tussenruimte wordt opgevuld met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine gecombineerd met xenotransplantaat.
Procedure: tandheelkundig implantaat met botvergroting
vergroting van de afstand met bottransplantaat
Andere namen:
  • vergroting van de afstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botveranderingen
Tijdsspanne: 6 maanden
superpositie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
roze esthetische partituur
Tijdsspanne: 6 maanden
esthetiek van zacht weefsel
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • per631

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren