Greffe des défauts osseux péri-implantaires autour des implants immédiats à l'aide de greffons collants xénogéniques ou alloplastiques : essai clinique contrôlé randomisé
21 octobre 2024 mis à jour par: bassant mohye, Cairo University
Chez les patients présentant une seule dent non restaurable, le remplissage de l'espace buccal péri-implantaire avec des greffons collants alloplastiques donne-t-il des résultats comparables à ceux des greffons collants xénogéniques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aspect buccal de l'implant dentaire a une grande importance, notamment dans la zone esthétique, car l'os buccal est très fin, notamment dans le maxillaire antérieur, et sa résorption peut entraîner une récession des tissus mous.
Un espace se produit dans l'implant immédiatement placé en raison d'une différence entre les dimensions de l'alvéole d'extraction et de l'implant.
L'augmentation de l'espace buccal diminue l'ampleur de la résorption osseuse buccale et de la récession des tissus mous.
Le comblement des défauts péri-implantaires a été largement discuté pour prévenir une perte osseuse supplémentaire.
L'utilisation de matériaux biologiques tels que la fibrine riche en plaquettes peut améliorer la qualité des greffes osseuses alloplastiques pour donner un effet comparable à celui des greffes xénogéniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- bassant mohye, phd candidate
- Numéro de téléphone: 01006744545
- E-mail: bassant_mohye@hotmail.com
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Contact:
- cairo university
- Numéro de téléphone: 0223646375
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant un état systémique sain (Mazzotti et al., 2023).
- Âge de 20 à 50 ans
- Les patients doivent être indemnes de toute maladie systémique susceptible d'influencer la procédure chirurgicale.
- Dent impliquée dans la zone esthétique.
- Volume suffisant des tissus durs et mous dans le sens vertical et bucco-lingual
- Les dents naturelles adjacentes à la dent concernée devront être exemptes d’infection.
- Hygiène buccale contrôlée.
Indication d'extraction dentaire incluse (Degidi et al., 2012);
- Échecs endodontiques
- Carie incurable
- Dents non restaurables
- Fracture verticale des racines
- Racines restantes
Critères d'exclusion :
- 1.Femmes enceintes 2.Fumeuses (Khuller, 2009) 3.Patients non motivés et peu coopératifs avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire 4.Patients ayant des habitudes qui peuvent compromettre la longévité et affecter le résultat de l'étude comme l'alcoolisme ou des habitudes parafonctionnelles.
5. Présence d’une infection dento-alvéolaire aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: chirurgie de pose immédiate de l'implant avec remplissage de l'espace vide avec un greffon collant alloplastique
chirurgie de pose immédiate d'implant avec remplissage de l'espace vide avec de la fibrine riche en plaquettes injectable combinée à de l'alloplaste.
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augmentation de la distance de l'espace avec une greffe osseuse
Autres noms:
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Expérimental: chirurgie de pose immédiate d'implant avec remplissage de l'espace vide avec de l'os collant xénogénique
chirurgie de pose immédiate d'implant avec remplissage de l'espace vide avec de la fibrine riche en plaquettes injectable combinée à une xénogreffe.
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augmentation de la distance de l'espace avec une greffe osseuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements osseux
Délai: 6 mois
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superposition
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score esthétique rose
Délai: 6 mois
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esthétique des tissus mous
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2024
Première publication (Réel)
22 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- per631
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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