Przeszczepianie defektów kostnych wokół implantu wokół implantów natychmiastowych przy użyciu ksenogenicznych lub alloplastycznych lepkich przeszczepów: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
21 października 2024 zaktualizowane przez: bassant mohye, Cairo University
Czy u pacjentów z pojedynczym zębem nienadającym się do odbudowy, wypełnienie luki policzkowej wokół implantu alloplastycznymi lepkimi przeszczepami daje porównywalne wyniki w porównaniu z ksenogennymi lepkimi przeszczepami?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Policzkowa część implantu stomatologicznego ma ogromne znaczenie, zwłaszcza w strefie estetycznej, ponieważ kość policzkowa, szczególnie w przedniej części szczęki, jest bardzo cienka i jej resorpcja może skutkować recesją tkanek miękkich.
W bezpośrednio umieszczonym implancie powstaje szczelina, wynikająca z rozbieżności pomiędzy wymiarami zębodołu ekstrakcyjnego i implantu.
Powiększenie szczeliny policzkowej zmniejsza stopień resorpcji kości policzkowej i recesji tkanek miękkich.
Wypełnianie ubytków wokół implantu było szeroko omawiane w celu zapobiegania dalszej utracie kości.
Zastosowanie materiałów biologicznych, takich jak fibryna bogatopłytkowa, może poprawić jakość alloplastycznych przeszczepów kości, dając efekt porównywalny z przeszczepami ksenogennymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- bassant mohye, phd candidate
- Numer telefonu: 01006744545
- E-mail: bassant_mohye@hotmail.com
-
Kontakt:
- cairo university
- Numer telefonu: 0223646375
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdrowym stanem ogólnoustrojowym (Mazzotti i in., 2023).
- Wiek od 20-50 lat
- Pacjenci muszą być wolni od chorób ogólnoustrojowych mogących mieć wpływ na przebieg zabiegu chirurgicznego.
- Ząb zajęty strefą estetyczną.
- Wystarczająca objętość tkanki twardej i miękkiej w kierunku pionowym i policzkowo-językowym
- Naturalne zęby sąsiadujące z zajętym zębem muszą być wolne od infekcji.
- Kontrolowana higiena jamy ustnej.
Uwzględniono wskazania do ekstrakcji zęba (Degidi i in., 2012);
- Niepowodzenia endodontyczne
- Nieuleczalna próchnica
- Zęby nie do odbudowy
- Pionowe złamanie korzenia
- Pozostałe korzenie
Kryteria wykluczenia:
- 1. Kobiety w ciąży 2. Palacze (Khuller, 2009) 3. Pacjenci niezmotywowani i niechętni do współpracy ze złą higieną jamy ustnej 4. Pacjenci z nawykami, które mogą zagrażać długowieczności i wpływać na wynik badania, takimi jak alkoholizm lub nawyki parafunkcyjne.
5.Występowanie ostrej infekcji zębowo-pęcherzykowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: natychmiastowy zabieg wszczepienia implantu z wypełnieniem szczeliny alloplastycznym lepkim przeszczepem
natychmiastowa operacja wszczepienia implantu z wypełnieniem szczeliny wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową połączoną z alloplastem.
|
augmentacja odległości szczeliny za pomocą przeszczepu kości
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: natychmiastowy zabieg wszczepienia implantu z wypełnieniem szczeliny ksenogeniczną lepką kością
natychmiastowa operacja wszczepienia implantu z wypełnieniem szczeliny wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową połączoną z ksenoprzeszczepem.
|
augmentacja odległości szczeliny za pomocą przeszczepu kości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany kostne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
nałożenie
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
estetyka tkanek miękkich
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- per631
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .