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Enxerto de defeitos ósseos peri-implantares ao redor de implantes imediatos usando enxertos pegajosos xenogênicos versus aloplásticos: ensaio clínico controlado randomizado

21 de outubro de 2024 atualizado por: bassant mohye, Cairo University
Em pacientes com um único dente não restaurável, o preenchimento da lacuna bucal peri-implantar com enxertos pegajosos aloplásticos resulta em resultados comparáveis ​​em comparação com enxertos pegajosos xenogênicos?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O aspecto vestibular do implante dentário tem grande importância, principalmente na zona estética, pois o osso bucal é muito fino principalmente na região anterior da maxila e sua reabsorção pode resultar em recessão dos tecidos moles. Ocorre uma lacuna no implante colocado imediatamente devido à discrepância entre as dimensões do alvéolo de extração e do implante. O aumento da lacuna bucal diminui a quantidade de reabsorção óssea bucal e recessão dos tecidos moles. O preenchimento dos defeitos peri-implantares tem sido amplamente discutido para evitar maiores perdas ósseas. O uso de materiais biológicos, como a fibrina rica em plaquetas, pode melhorar a qualidade dos enxertos ósseos aloplásticos para proporcionar um efeito comparável quando comparado aos enxertos xenogênicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com condição sistêmica saudável (Mazzotti et al., 2023).
  2. Idade de 20 a 50 anos
  3. Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa influenciar o procedimento cirúrgico.
  4. Dente envolvido na zona estética.
  5. Volume suficiente de tecido duro e mole na direção vertical e vestíbulo-lingual
  6. Os dentes naturais adjacentes ao dente envolvido deverão estar livres de infecção.
  7. Higiene bucal controlada.
  8. Indicação para extração dentária incluída (Degidi et al., 2012);

    • Falhas endodônticas
    • Cárie intratável
    • Dentes não restauráveis
    • Fratura radicular vertical
    • Raízes restantes

Critérios de exclusão:

- 1.Mulheres grávidas 2.Fumantes (Khuller, 2009) 3.Pacientes desmotivados e não cooperativos com má higiene bucal 4.Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade e afetar o resultado do estudo como alcoolismo ou hábitos parafuncionais.

5.Presença de infecção dento-alveolar aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cirurgia de colocação imediata de implante com preenchimento da distância da lacuna com enxerto adesivo aloplástico
cirurgia de colocação imediata de implante com preenchimento da lacuna com fibrina rica em plaquetas injetável combinada com aloplasto.
aumento da distância do gap com enxerto ósseo
Outros nomes:
  • aumento da distância da lacuna
Experimental: cirurgia de colocação imediata de implante com preenchimento da distância da lacuna com osso pegajoso xenogênico
cirurgia de colocação imediata de implante com preenchimento da lacuna com fibrina rica em plaquetas injetável combinada com xenoenxerto.
aumento da distância do gap com enxerto ósseo
Outros nomes:
  • aumento da distância da lacuna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações ósseas
Prazo: 6 meses
sobreposição
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação estética rosa
Prazo: 6 meses
estética dos tecidos moles
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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