Заживление периимплантатных костных дефектов вокруг непосредственных имплантатов с использованием ксеногенных и аллопластических липких трансплантатов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
21 октября 2024 г. обновлено: bassant mohye, Cairo University
Дает ли заполнение щечной щели вокруг имплантата аллопластическими липкими трансплантатами сопоставимые результаты у пациентов с одним нереставрируемым зубом по сравнению с ксеногенными липкими трансплантатами?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Щечная часть зубного имплантата имеет большое значение, особенно в эстетической зоне, поскольку щечная кость очень тонкая, особенно в передней части верхней челюсти, и ее резорбция может привести к рецессии мягких тканей.
В сразу установленном имплантате возникает зазор из-за несоответствия размеров лунки для экстракции и имплантата.
Увеличение щечной щели уменьшает степень резорбции щечной кости и рецессии мягких тканей.
Широко обсуждается вопрос о заполнении дефектов вокруг имплантата для предотвращения дальнейшей потери костной массы.
Использование биологических материалов, таких как фибрин, богатый тромбоцитами, может повысить качество аллопластических костных трансплантатов и обеспечить сопоставимый эффект по сравнению с ксеногенными трансплантатами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- bassant mohye, phd candidate
- Номер телефона: 01006744545
- Электронная почта: bassant_mohye@hotmail.com
-
Контакт:
- cairo university
- Номер телефона: 0223646375
- Электронная почта: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со здоровым системным состоянием (Mazzotti et al., 2023).
- Возраст от 20-50 лет
- У пациентов не должно быть каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на хирургическую процедуру.
- Зуб поражен в эстетической зоне.
- Достаточный объем твердых и мягких тканей в вертикальном и щечно-язычном направлении.
- Естественные зубы, прилегающие к пораженному зубу, должны быть свободны от инфекции.
- Контролируемая гигиена полости рта.
Показания к удалению зубов включены (Degidi et al., 2012);
- Эндодонтические неудачи
- Неизлечимый кариес
- Невосстанавливаемые зубы
- Вертикальный перелом корня
- Оставшиеся корни
Критерии исключения:
- 1. Беременные женщины 2. Курильщики (Khuller, 2009) 3. Немотивированные и отказывающиеся сотрудничать пациенты с плохой гигиеной полости рта 4. Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу продолжительность жизни и повлиять на результат исследования, такими как алкоголизм или парафункциональные привычки.
5.Наличие острой зубочелюстной инфекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленная операция по установке имплантата с заполнением щели аллопластическим липким трансплантатом
немедленная операция по установке имплантата с заполнением зазора инъекционным фибрином, обогащенным тромбоцитами, в сочетании с аллопластом.
|
увеличение расстояния с помощью костного трансплантата
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: операция по немедленной установке имплантата с заполнением зазора ксеногенной липкой костью
Немедленная операция по установке имплантата с заполнением промежутка инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами, в сочетании с ксенотрансплантатом.
|
увеличение расстояния с помощью костного трансплантата
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения костей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
наложение
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
эстетика мягких тканей
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- per631
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .