Štěpování kostních defektů periimplantátu kolem okamžitých implantátů pomocí xenogenních versus aloplastických lepivých štěpů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
21. října 2024 aktualizováno: bassant mohye, Cairo University
Má vyplnění periimplantátové bukální mezery aloplastickými lepivými štěpy u pacientů s jedním neopravitelným zubem srovnatelné výsledky ve srovnání s xenogenními lepivými štěpy?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bukální aspekt zubního implantátu má velký význam zejména v estetické zóně, protože bukální kost je zejména v přední čelisti velmi tenká a její resorpce může vést k recesi měkké tkáně.
V okamžitě umístěném implantátu vzniká mezera kvůli nesouladu mezi rozměry extrakční objímky a implantátu.
Augmentace bukální mezery snižuje míru resorpce bukální kosti a recesi měkkých tkání.
Vyplnění periimplantátových defektů bylo široce diskutováno, aby se zabránilo dalšímu úbytku kostní hmoty.
Použití biologických materiálů, jako je fibrin bohatý na krevní destičky, může zlepšit kvalitu aloplastických kostních štěpů a poskytnout srovnatelný účinek ve srovnání s xenogenními štěpy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- bassant mohye, phd candidate
- Telefonní číslo: 01006744545
- E-mail: bassant_mohye@hotmail.com
-
Kontakt:
- cairo university
- Telefonní číslo: 0223646375
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti se zdravým systémovým stavem (Mazzotti et al., 2023).
- Věk od 20-50 let
- Pacienti nesmí mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit operační postup.
- Zub zapojený do estetické zóny.
- Dostatečný objem tvrdých a měkkých tkání ve vertikálním a bukolingvním směru
- Přirozené zuby sousedící s postiženým zubem budou muset být bez infekce.
- Kontrolovaná ústní hygiena.
Indikace k extrakci zubu v ceně (Degidi et al., 2012);
- Endodontická selhání
- Neléčitelné kazy
- Neobnovitelné zuby
- Vertikální zlomenina kořene
- Zbývající kořeny
Kritéria vyloučení:
- 1. Těhotné ženy 2. Kuřačky (Khuller, 2009) 3. Nemotivovaní a nespolupracující pacienti se špatnou ústní hygienou 4. Pacienti s návyky, které mohou ohrozit dlouhověkost a ovlivnit výsledek studie jako alkoholismus nebo parafunkční návyky.
5.Přítomnost akutní dentoalveolární infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: operace okamžitého zavedení implantátu s vyplněním mezery aloplastickým lepivým štěpem
operace okamžitého zavedení implantátu s vyplněním mezery injekčním fibrinem bohatým na destičky v kombinaci s alloplastem.
|
zvětšení mezery pomocí kostního štěpu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: operace okamžitého zavedení implantátu s vyplněním mezery xenogenní lepkavou kostí
operace okamžitého zavedení implantátu s vyplněním mezery injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky v kombinaci s xenograftem.
|
zvětšení mezery pomocí kostního štěpu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní změny
Časové okno: 6 měsíců
|
překrývání
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
růžové estetické skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
estetika měkkých tkání
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- per631
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kosti, alveolární
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na zubní implantát s augmentací kosti
-
Clark StanfordStaženo
-
Implantology InstituteNeznámýZtráta kostí | ImplantátyPortugalsko